影响药品储存质量的因素

临床医药文献杂志Journal of Clinical Medical2018年第5卷第21期2018Vol.5No.21185浅析药品储存养护对药品质量的影响龚 泓（贵州省黔南州惠水县妇幼保健院，贵州 黔南 550600）【摘要】药品如果存在质量问题，不仅不能达到治病救人的目的，还可能伤害人的身体。

因此，药品的质量问题越来越被社会各方面所重视，本文主要探讨了医院药房药品储存、养护过程中对药品质量产生影响的因素和表现，并提出了相关的措施。

【关键词】药品储存养护；质量；影响【中图分类号】R97 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2018.021.185.02药品属于特殊的商品，在药品流通的过程当中，如何对药品进行存储、正确的使用、发挥其价值等一直是我们重点研究的问题。

现如今，由于过多外在的因素以及药品的内在因素都会对药品的存储质量产生影响，那么就会导致药品的使用质量发生变化，因此，对药品进行养护十分必要。

药品养护就是以药品在储存过程中的变化规律为基本依据，然后利用维护药品质量的相关知识理论、维护技术等科学的手段对药品的质量进行相关保养的工作。

1 对药品质量产生影响的因素分析外在的因素1.1 温度的因素在药品的存储养护中一个重要的条件就是温度，一些特定的药品需要在特定的温度下储存，温度过高或者过低都会影响药品的质量。

（1）温度过高：可加快药品的挥发，如乙醇、薄荷等；栓剂发生变形软化；加速药品的变质，比如，一些抗生素药品、生物药品、血液制药品等。

（2）温度过低：会导致乳剂、胶体制剂变形分层，比如脂肪乳、低分子右旋糖酐等，会导致一些液体制剂析出结晶，比如甘露醇等，当温度低于零度时，液体制剂会结成固体，导致药品体积膨胀而容器破裂造成药品经济损失。

1.2 湿度的因素湿度是药品养护的另外一个重要条件，对药品的本身质量有很大的负面影响。

当湿度超过了药品所承受的湿度时，就会引起药品的本身发生变质情况。

药品质量风险管理简介药品质量风险主要包括以下几个方面：1. 生产环节风险：主要指药品生产过程中可能出现的质量问题，如原材料的不合格、工艺不当、设备故障等。

为预防风险，在药品生产过程中必须建立良好的质量管理体系，按照国家和行业标准进行操作，确保药品的质量合格。

2. 运输环节风险：药品在运输过程中易受到温度变化、振动、湿度等因素的影响，从而导致药品质量下降甚至失效。

为减少运输环节风险，应制定科学的运输方案，采取适当的保护措施，如冷链运输、包装优化等。

3. 储存环节风险：药品在储存过程中可能受到光照、温湿度、空气质量等条件的影响，导致药品质量受损。

为减少储存环节风险，应建立严格的储存管理制度，定期检查储存条件，保证药品的质量稳定。

4. 使用环节风险：药品使用过程中可能因为用药不当、药物相互作用等原因导致不良反应或疗效下降。

为减少使用环节风险，需加强对医务人员和患者的药品使用指导和教育，提高用药安全意识。

为进行药品质量风险管理，需要制定相关的管理制度和措施。

首先，建立药品质量风险管理体系，明确责任和职责，强化质量监控和管理。

其次，加强质量风险评估和监测，及时发现和解决潜在的风险问题。

同时，加强对供应商和生产企业的质量管理，建立健全的供应链管理体系。

此外，加强对药品使用过程的监督和管理，提高医疗机构和患者的用药安全水平。

药品质量风险管理是药品监管部门和企业的共同责任，也是保障人民群众用药安全的重要措施。

只有加强质量风险管理，才能确保药品的质量安全，提高人民群众的医疗保健水平。

药品质量风险管理是一个涉及药品生产、储存、运输和使用全过程的系统工程。

它不仅需要监管部门制定相应的法规和标准，还需要药品生产、储存、运输和使用环节的相关企业积极参与并履行相应的责任，以确保药品质量的稳定和安全。

在现代医药领域，质量控制和管理一直是一个重要的目标，因为药品质量直接关系到人民群众的健康和生命。

在药品质量风险管理中，最重要的是建立质量管理体系。

药品养护知识汇总药品养护知识汇总药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

1影响药品质量的因素1.1 影响药品养护内在化学因素Ø易水解的化学结构：当药品的化学结构中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷键时，易发生水解反应。

Ø易被氧化的化学结构：当药品的化学结构中含有酚羟基、巯基、香胺、不饱和碳键、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基团时，易发生氧化反应。

1.2 影响药品养护内在物理因素Ø挥发性系指液态药品能变为气态扩散到空气中的性质。

具有挥发性的药品如果包装不严或贮存时的温度过高，可造成挥发减量Ø吸湿性系指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸气的性质。

药品的吸湿性并不限于水溶性药品，某些高分子药品和水不溶性药品同样可以吸湿,但当含有少量的氯化镁等杂质时，则表现出显著的吸湿性。

Ø吸附性药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质被称为药品的吸附性。

例如淀粉、药用碳、滑石粉等因表面积大而具有显著的吸附作用从而使本身具有被吸附气体的气味，亦称“串味”。

Ø冻结性以水或乙醇作溶剂的一些液体药品遇冷可凝结成固体，这种固体会导致药品的体积膨胀而引起容器破裂Ø风化性有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部或部分结晶水，变成白色不透明的晶体或粉末，称为“风化”。

风化后的药品的药效虽然未变，但影响使用的准确性,尤其是一些毒性较大的药品可因此而超过剂量，造成医疗事故。

Ø色、嗅、味药品色、嗅、味是药品重要的外观性状，也是药品的物理性质之一，当色、嗅、味发生变化时，经常意味着药品性质发生了变化，所以它们是保管人员实施感官检查的重要根据。

1.3 影响药品质量的外在因素Ø空气对药品质量影响最大的是氧气和二氧化碳，这些成分参与到某些反应中，导致某些药品化学结构发生变化。

药品储存温湿度标准
药品的质量和有效性受到储存条件的影响，其中温度和湿度是最为重要的因素
之一。

正确的储存温湿度标准对于保障药品的质量和安全至关重要。

本文将就药品储存温湿度标准进行详细介绍，以便广大药品从业人员和相关人士能够更好地了解和掌握相关知识。

首先，药品的储存温度是指药品在储存过程中所受到的温度影响。

不同的药品
对储存温度的要求有所不同，但一般来说，大部分药品的储存温度应该在15-25摄
氏度之间。

过高或过低的温度都会对药品的质量造成影响，甚至导致药品失效。

因此，在储存药品时，应该选择一个稳定的温度环境，并且避免温度的剧烈波动。

其次，药品的储存湿度也是需要引起重视的因素。

湿度过高容易导致药品受潮
发霉，从而影响药品的质量和安全性。

一般来说，药品的储存湿度应该在45%-75%之间。

在储存药品的过程中，应该避免药品受潮和受潮，可以采取适当的防潮措施，比如使用干燥剂等。

此外，对于一些特殊的药品，比如生物制品、冷藏药品等，还有更为严格的储
存温湿度要求。

这些药品往往需要在特定的温度下储存，比如2-8摄氏度，甚至需
要在冷冻条件下储存。

对于这些药品，储存温湿度的要求更为严格，需要特殊的设备和环境来保障其质量和安全性。

总的来说，药品的储存温湿度标准是保障药品质量和安全的重要因素。

正确的
储存温湿度可以有效地延长药品的有效期，保障药品的质量和安全性。

因此，药品从业人员和相关人士应该加强对药品储存温湿度标准的了解和掌握，确保药品的储存环境符合要求，从而保障药品的质量和安全。

药品养护的基本要求（1）养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

（2）养护职责与分工药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。

① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。

② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员实施药品养护的具体操作。

③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。

（3）重点养护品种药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。

重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。

重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。

GSP药品养护的管理药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。

（一）药品养护的基本要求1、养护工作内容药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。

医药行业药品贮存要求随着人们对健康的日益关注，医药行业的发展也日益迅速。

作为一项关乎人们生命健康的产业，医药行业对药品的贮存要求非常严格。

本文将从药品的贮存环境、温度要求、湿度要求、通风要求等方面，对医药行业药品贮存的相关规范、规程、标准等进行深入探讨。

一、药品贮存环境要求药品的贮存环境应具备以下要求：1. 温度适宜：贮存的温度应符合药品所需的温度范围，不同种类的药品对温度的要求各异。

一般来说，大多数药品的贮存温度在2℃-8℃之间，冷藏药品应存放在冷藏设备中，避免暴露在高温环境中。

2. 湿度适宜：药品对湿度的要求也很高，过高或过低的湿度都会对药品的质量产生不良影响。

一般而言，药品的贮存湿度应控制在相对湿度40%-75%之间。

3. 光照防护：一些药品对光照敏感，容易受到紫外线的破坏。

因此，在贮存药品时，应避免阳光直射或强光照射，保持贮存区域的光线相对暗淡。

二、药品贮存温度要求不同种类的药品对温度的要求有所差异，具体要求如下：1. 常温药品：常温药品是指温度要求在15℃-25℃之间的药品，大部分药品属于常温药品，应储存于阴凉、干燥、通风良好的区域。

2. 冷藏药品：冷藏药品的贮存温度要求在2℃-8℃之间，必须存放在冷藏设备中，避免过高或过低的温度影响药品的质量。

3. 冻伤药品：冻伤药品即需要在超低温条件下贮存的药品，温度要求通常在-20℃以下，贮存期限较长，需要特殊设备和环境来保存。

三、药品贮存湿度要求药品的湿度要求非常严格，不同种类的药品对湿度的要求也不同：1. 低湿药品：低湿药品对湿度的要求较为严格，一般需要存放在相对湿度较低的环境中，以避免其水分含量增加导致品质变化。

2. 中等湿度药品：中等湿度药品对湿度的要求相对宽松，一般在相对湿度40%-60%之间即可，但仍需避免药品受到过高或过低湿度的影响。

3. 高湿药品：高湿药品对湿度的要求较宽松，一般在相对湿度60%-75%之间即可，但仍需防止湿度过高引起药品湿化、霉变等问题。

药品的储存与养护药品质量的好坏直接影响人民群众的生命健康,药品质量与其储存养护有着很大的关系。

影响药品质量的外界因素很多,如温度、湿度、日光、空气、时间、微生物、包装容器等。

这些因素对药品质量的影响往往就是相互的,有时就是几种因素同时或交叉进行。

加速药品的破坏,使其变质、失效。

另外,药品的储存条件不适宜。

保管方法不适当也就是药品变质的重要原因。

只有全面了解药品变质的原因,才能积极创造条件,选择科学的储存养护方法,确保临床用药安全有效。

1 药品储存基本要求1、1药品仓库的建筑与管理1、1、1药品仓库的种类及要求:医院应根据药品储存及经营需要设置门诊药房、中药房、中心药房、药库。

药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓库条件,保证药品质量。

1、1、2药品仓库的设置:一级以上的医疗机构与区级(含区级)以上的计划生育技术服务机构应根据药品储存需要设置常温库(温度为0～30℃),阴凉库(温度不高于20℃),冷藏库或冷柜、冰箱(温度为2-10℃),相对湿度应保持在45%～75%之间,这就需要各级医疗单位购置必要的调控设备,从而实行整体式控温控湿储存药品,确保药品质量。

其她药品使用单位应根据药品储存要求。

采取能达到药品储存条件的相应的措施。

药品使用说明对药品的储存有特殊要求的,应当按该说明的要求储存药品。

1、1、3药品仓库的布局:药品仓库的面积应与医疗用药量的需要相适应。

仓库应采取分区或色标管理。

色标统一标准为:待验区、退货区为黄色,合格区为绿色,不合格区为红色。

库存药品应按药品自然属性分类。

按区、排、号进行科学储存,做到以下几点:(1)“六分开”:处方药与非处方药分开,基本医疗保险药品目录的药品与其她药品分开,内用药与外用药分开,性能相互影响、容易串味的品种与其她药品分开,新药、贵重药品与其她药品分开,配置的制剂与外购药品分开。

(2)麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放。

药品质量与安全：一个不容忽视的问题在当今社会，药品已经成为我们生活中不可或缺的一部分。

然而，随着药品行业的快速发展，药品的质量与安全问题也逐渐引起人们的关注。

本文将就药品质量与安全的重要性、影响因素以及如何保障药品质量与安全进行探讨。

一、药品质量与安全的重要性药品的质量与安全直接关系到患者的治疗效果和生命安全。

如果药品存在质量问题，不仅会影响患者的治疗效果，甚至可能对患者的生命安全造成威胁。

因此，保障药品的质量与安全是至关重要的。

二、影响药品质量与安全的因素1. 原材料的质量原材料的质量是影响药品质量的关键因素。

如果原材料存在质量问题，那么生产出来的药品必然也会存在质量问题。

因此，在生产药品之前，必须对原材料进行严格的质量检测，确保其符合相关标准。

2. 生产工艺生产工艺也是影响药品质量的重要因素。

如果生产工艺不合理或者存在缺陷，不仅会影响药品的质量，甚至可能对患者的生命安全造成威胁。

因此，在生产药品的过程中，必须不断优化生产工艺，确保其合理性和安全性。

3. 储存与运输— 1 —储存和运输也是影响药品质量的重要环节。

如果药品在储存和运输过程中没有得到合理的保护和管理，可能会导致药品变质、损坏或者污染等问题，从而影响药品的质量和安全。

因此，必须对药品的储存和运输进行严格的管理和控制。

三、如何保障药品质量与安全1. 加强监管力度政府部门应该加强对药品行业的监管力度，建立健全的监管机制和法律法规，对存在质量问题的药品进行严厉打击和处罚，确保药品市场的规范和安全。

2. 提高企业的质量意识企业应该提高自身的质量意识，建立完善的质量管理体系，加强对原材料的质量检测、生产工艺的优化以及储存和运输的管理，确保药品的质量和安全。

3. 增强公众的药品安全意识公众应该增强对药品安全的认识，了解药品安全知识，不盲目使用药品，同时也要加强对药品安全的监督和举报，共同维护药品市场的安全和稳定。

四、结论药品质量与安全是一个不容忽视的问题，它关系到每一个人的健康和生命安全。

药品的储存与养护药品的储存与养护是药品保管的一项经常性的工作，它对药品安全储存，保证药品质量，减少损耗，降低成本具有重要的作用。

因此如何进行药品的合理储存与养护便成了药品管理的重要一环。

标签：药品；储存；养护药品的储存和养护是药品质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要的作用[1]。

做好药品的储存与养护管理工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质，同时还要熟悉外界因素对药品产生的各种影响，从而提供良好的储存条件和养护方法，有效地保证药品质量。

影响药品储存质量的因素药品在储存中发生质量变化的因素有两方面，一是内因，药品的理化性质是影响药品质变的内在因素。

二是外因，影响药品质量的外界因素较多，包括温度、湿度、光照、空气、微生物、包装等[2]。

1.药品的储存医院药品的储存是否合理，不仅影响医疗经费的合理使用，而且直接影响到药品的供应[3]。

因此药品的储存既要考虑入库药品不同的保管特点，又要结合具体的仓储条件，采取科学的管理方法。

分区分类管理药品按药品的剂型分成原料药、散剂、片丸剂、注射剂、酊水糖浆剂、软膏剂等类别，采取同类集中存放的办法保管，然后选择每一类药品最适宜存放的地点，把存放地点划分为若干个货区，每个货区又划分为若干个货位，并按顺序编号。

即所谓“分区分类，货位编号”。

1.1 分区根据仓库保管场所的建筑、设备等条件，将库区划分为若干个保管区，以便分区储存一定种类的药品。

1.2 分类将储存药品按其自然属性、养护措施及消防方法的一致性划分为若干个类别，分别存放于普通库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、毒品库和危险品库。

1.3 货位编号将仓库范围的库房、仓间、货架按顺序编号，做出标注，以便识别寻找。

实行分区分类管理有利于保管员掌握药品进出库的规律，有利于清仓盘库，缩短药品收发作业时间，提高药品管理水平。

2.药品的养护药品的科学养护即贯彻“预防为主、防治结合”的方针，要求根据各种药品的理化性质和变化规律。