丁苯酞氯化钠注射液说明书确定版
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丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死的临床效果分析唐璇发布时间:2023-06-24T09:31:34.267Z 来源:《中华医学信息导报》6期作者:唐璇[导读] 目的分析急性脑梗死应用丁苯酞氯化钠注射液治疗对患者临床效果的改善作用展开相关研究。
湖南省浏阳市人民医院 410300【摘要】目的分析急性脑梗死应用丁苯酞氯化钠注射液治疗对患者临床效果的改善作用展开相关研究。
方法纳入时间为2022年2月-2023年2月该时间段内,抽取急性脑梗死患者60例,作为本次的研究对象。
我院根据组间具有对比特征将所有患者随机均分为两组,将其分为观察组(n=30例),对照组(n=30例),对照组常规治疗,观察组在此基础上联合丁苯酞氯化钠注射液治疗,通过对以上两组患者的临床疗效以及神经功能缺损评分进行定期记录并严格按照相关研究标准和具体操作进行对比,分析两组患者各项数据的差异性。
结果经数据统计后得知,观察组临床疗效优于对照组,且神经功能缺损评分低于对照组,两组间存在显著差异(p<0.05)。
结论针对急性脑梗死患者,对其在常规治疗基础上联合丁苯酞氯化钠注射液,可一定程度提高治疗效果,进而改善患者神经功能缺损状态,提升患者的日常生活自理能力,在临床治疗中具有积极意义,值得全面实践。
【关键词】丁苯酞氯化钠注射液;急性脑梗死;神经功能缺损;临床疗效【Abstract】Objective To analyze the effect of butylphthalein sodium chloride injection on improving the clinical effect of patients with acute cerebral infarction. Methods A total of 60 patients with acute cerebral infarction were selected from February 2022 to February 2023 as the subjects of this study. According to the comparative characteristics between groups, all patients were randomly divided into two groups in our hospital, which were divided into observation group (n=30 cases) and control group (n=30 cases). The control group received routine treatment, and the observation group was treated with butylphthalein sodium chloride injection on this basis. The clinical efficacy and neurological deficit scores of the above two groups of patients were regularly recorded and compared in strict accordance with relevant research standards and specific operations to analyze the differences in various data between the two groups of patients. Results According to the data statistics, the clinical efficacy of the observation group was better than that of the control group, and the neurological impairment score was lower than that of the control group, and there was a significant difference between the two groups (p < 0.05). Conclusion For patients with acute cerebral infarction, combining with butylphthalein sodium chloride injection on the basis of conventional treatment can improve the therapeutic effect to a certain extent, thus improving the neurological deficits of patients and improving the patients' self-care ability in daily life, which has positive significance in clinical treatment and is worthy of comprehensive practice.【Key words】butylphthalein sodium chloride injection; Acute cerebral infarction; Neurological impairment; Clinical effect脑梗死通俗来讲是指血栓堵住脑部血管,导致肢体和语言功能受损。
【药品名称】通用名:浓氯化纳注射液英文名:Concentrated Sodium Chloride Injection汉语拼音:Nong Luhuana Zhusheye【成份】本品主要成分及其化学名称为氯化钠其结构式为:NaC1分子式:NaCl分子量:CAS No.:7647-14-5【性状】本品为无色的澄明液体,味咸。
【适应症】各种原因所致的水中毒反严重的低钠血症。
本品能迅速提高细胞外液的渗透压,从而使细胞内液的水份将向细胞外。
在增加细胞外液容量的同时,可提高细胞液的渗透压。
【规格】10ml:1g。
【用法用量】严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。
若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,或致脑细胞损伤。
一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时L,不得超过每小时L。
当血钠低于l20mmol/L或出现中枢神经系统症状廛,可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。
-般要求在6小时内将血钠浓度提高至l20mmol/L以上。
补钠量(mmol)=[142-实际血钠浓度度(mmol/L)]×体重(kg)×。
待血钠回升l20-125mmol/L以上,可改用等渗渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或l0%氧化钠注射液。
【不良反应】(1)输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿,血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。
(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症,甚至出现急性左心衰竭。
【禁忌症】下列情况慎用或禁用:①水肿性疾病,如肾病综合症、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿皮特发性水肿等。
②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者。
③高血压、低血钾症。
④高渗或等渗性失水。
【注意事项】根据临床需要检查,血清中钠、钾、氯浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠高血压综合征禁用。
丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用研究急性脑梗死是神经内科常见病,具有较高的致残率和病死率。
我国每年约有数百万人患有急性脑梗死,给社会和家庭带来了巨大的负担。
丁苯酞氯化钠注射液作为一种新型抗脑缺血药物,近年来在临床治疗急性脑梗死中取得了显著的疗效。
本研究旨在探讨丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者的治疗作用。
一、丁苯酞氯化钠注射液的药理作用丁苯酞氯化钠注射液主要成分是丁苯酞和氯化钠,具有抗脑缺血、改善脑循环、保护神经细胞等药理作用。
丁苯酞可以通过抑制脑缺血过程中的神经细胞凋亡,保护神经细胞,改善神经功能。
同时,丁苯酞还能扩张血管,降低血管阻力,增加脑血流量,从而改善脑缺血症状。
二、研究方法本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,将急性脑梗死患者分为治疗组和对照组。
治疗组患者给予丁苯酞氯化钠注射液治疗,对照组患者给予安慰剂治疗。
两组患者在性别、年龄、病情严重程度等方面具有可比性。
治疗期间,监测患者生命体征、药物不良反应等。
三、研究结果1. 神经功能缺损评分:治疗组患者治疗后神经功能缺损评分较治疗前显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后神经功能缺损评分较治疗前无显著变化(P>0.05)。
2. 生活能力:治疗组患者治疗后生活能力较治疗前显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后生活能力较治疗前无显著变化(P>0.05)。
3. 脑血流动力学:治疗组患者治疗后脑血流速度较治疗前显著提高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组患者治疗后脑血流速度较治疗前无显著变化(P>0.05)。
4. 药物不良反应:治疗组患者治疗期间药物不良反应发生率与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。
四、结论本研究表明,丁苯酞氯化钠注射液对急性脑梗死患者具有显著的治疗作用,能够改善患者神经功能缺损,提高生活能力,增加脑血流速度,且不良反应发生率较低。
丁苯酞注射剂说明书This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020【药品名称】通用名:丁苯酞氯化钠注射液英文名:Butylphthalide and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Dingbentai Luhuanazhusheye剂型:注射剂【成分】丁苯酞。
化学名称:dl-3-正丁基苯酞。
分子式:C12H14O2分子量:【性状】【作用类别】【药理毒理】药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同,为其人工合成的消旋体。
临床研究结果表明,本品(与丹参注射液静脉滴注联合应用)对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用,可促进患者功能恢复。
国内外研究表明,缺血性脑损伤的病理机制非常复杂,有多个病理环节参与,是一个多基因和多靶点参与的过程。
动物药效学研究提示,本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节,具有较强的抗脑缺血作用,明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积,减轻脑,改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量,抑制神经细胞凋亡,并具有抗形成和抗血小板聚集作用。
本品可能通过降低花生四烯酸含量,提高脑血管内皮NO和PGI2的水平,抑制谷氨酸释放,降低细胞内钙浓度,抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。
毒性研究重复给药毒性:大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg,连续6个月,血糖(各剂量组)、(高、中剂量组)明显高于对照组,停药后可恢复正常。
犬经口连续给药6个月,剂量分别为80、500mg/kg/天,高剂量组动物体重增加缓慢,肝脏明显增大,肝细胞空泡样肿大,血液碱性磷酸酶活性明显增加,停药后上述表现恢复正常;小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。
生殖毒性:一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药(雌性动物为交配前给药二周,受孕后继续给药15天,雄性动物连续给药8周)80mg/kg、200mg/kgt 和500mg/kg,结果对亲代动物生育力无明显影响,未表现出明显胚性和致畸作用,仅高剂量组动物摄水量明显增加,给药后前几天出现流涎、爬伏症状,围产期毒性试验中,经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg,结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势,其中一只孕鼠(剖检为),少数动物无乳汁分泌,并出现仔鼠(4日龄)存活率下降,仔鼠(4日至3周龄)体重明显下降;高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低(反映协调平衡能力),F2代仔鼠骨骼有一定延迟;中、低剂量组未见明显影响。
丁苯酞氯化钠注射液静滴治疗急性脑梗死的临床效果分析霍学智(江苏省丰县人民医院,江苏丰县221700)摘要目的:评价分析丁苯酞氯化钠注射液静滴治疗急性脑梗死的临床效果。
方法:以江苏省丰县人民医院2019年1月至2020年1月期间收治的急性脑梗死患者126例作为实验观察对象,按照数字表法随机分成2组:治疗组、对照组,各计63例。
对照组患者采用常规疗法,治疗组另外使用丁苯肽氯化钠注射液静脉滴注治疗。
分析同时比较2组患者治疗前及治疗后1周、2周的卒中量表(NIHSS)评分及超敏C反应蛋白表达(hs-CRP)的变化。
结果:2组患者治疗前时NIHSS评分及hs-CRP水平尚无明显差异(P>0.05),治疗后1周及治疗后2周时再与治疗前相较,各组NIHSS评分、hs-CRP水平皆有明显下降(P<0.05),同时治疗组患者评分,hs-CRP因子水平更低于对照组(P<0.05)。
结论:丁苯酞氯化钠注射液治疗急性脑梗死效果好,可能是通过改善脑局部血液循环、抑制神经细胞凋亡、降低血清炎症因子等药理作用的发挥来促进患者神经功能恢复。
关键词丁苯酞氯化钠注射液;急性脑梗死;神经功能缺损中图分类号:R743.33文献标识码:B文章编号:1672—8351(2021) 01—0045—02脑梗死为神经内科常见病、多发病,目前临床主张采用溶栓方法治疗脑梗死,但因溶栓治疗有严格的时间窗和适应证限制,所以并适用于全部患者。
对那些无法溶栓、取栓的病例,尽早使用药物来促进其脑部循环、抑制神经细胞凋亡、清除自由基和抗血小板聚集对保证其治疗效果有积极意义[1]。
丁苯酞是在芹菜籽当中提取、获得的纯天然植物物质,是我国自主研究用于急性脑梗死治疗的一种新型药物,在脑梗死多个病理阶段均有积极参与,对患者预后改善、功能恢复有重要作用。
本文研究通过对丁苯酞注射液治疗急性脑梗死患者用药前后疗效的变化,评价其治疗效果。
1实验对象与方法1.1观察对象江苏省丰县人民医院2019年1月至2020年1月期间收治急性脑梗死患者符合实验条件:(1)首次发病病例;2)存在神经功能缺失症状;3)由CT或MRI等检查明确脑梗死疾病诊断;4)发病时间不超过48h。
·论著·李姝雅1,王伊龙1,2,郑华光1,赵性泉1,2,刘丽萍1,3,孟霞1,王拥军1作者单位1100070 北京首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心;首都医科大学附属北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心;北京脑重大疾病研究院脑卒中研究所;脑血管病转化医学北京市重点实验室2首都医科大学附属北京天坛医院血管神经病学科3首都医科大学附属北京天坛医院神经重症医学科通信作者王拥军yongjunwang1962@丁苯酞氯化钠注射液治疗急性缺血性卒中安全性及有效性研究——多中心、前瞻性、开放标签Ⅳ期临床试验【摘要】目的 评价丁苯酞氯化钠注射液在真实世界中治疗缺血性卒中的安全性和有效性。
方法 多中心、前瞻性、开放标签Ⅳ期临床试验。
研究共纳入2771例发病72 h以内的急性缺血性卒中患者,给予丁苯酞氯化钠注射液静脉滴注,每日2次,每次25 mg (100 mL),疗程14 d。
主要安全性终点为(90±7)d的全因死亡,主要有效性终点为(90±7)d的mRS评分,次要有效性终点为(7±2)d、(14±2)d的NIHSS评分。
结果 本研究共纳入2012年3月-2014年12月全国74家中心的2771例患者(全分析集),其中男性1890例(68.21%),女性881例(31.79%)。
2672例受试者(符合方案集)完成90 d随访,脱落率3.39%,剔除率0.18%。
全分析集(2771例)中,安全性终点分析:90 d全因死亡率为1.08%,研究者判定与研究药物有关及无法判定的不良事件发生率为3.28%。
有效性终点分析:治疗前、治疗第90天的mRS评分0~1分的比例分别为23.29%和63.80%,治疗前后差值均数为(1.36±1.32)分,前后差值具有统计学意义,P <0.0001。
结论 急性缺血性卒中患者使用丁苯酞氯化钠注射液是安全的。
丁苯酞氯化钠注射液防治高风险TIA患者进展为脑梗死的疗效观察摘要】目的:观察丁苯酞注射液防治高风险短暂性脑缺血发作进展为脑梗死的疗效。
方法:在使用复方丹参川芎嗪静脉点滴的基础上,对住院的180例高风险的短暂性脑缺血发作患者随机分为丁苯酞注射液治疗组和拜阿司匹林对照组各90例。
结果:治疗组脑梗死发生率明显低于对照组(P<0.05)。
结论:丁苯酞注射液防治高风险短暂性脑缺血发作进展为脑梗死有较确切疗效,应用安全。
【关键词】短暂性脑缺血发作;丁苯酞注射液;ABCD2评分;脑梗死【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2016)27-0111-02短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)被认为是脑梗死的超级预警信号,一旦出现就意味着脑梗死的危险性显著增加。
国内外大量研究表明[1-2]ABCD2评分可以快速对TIA后发生脑梗死的风险进行评估,患者评分越高短期内发生脑梗死风险越高。
高风险TIA早期干预治疗的最佳方案临床一直在探讨。
丁苯酞注射液是一种新型脑保护药物,研究显示其可通过多个靶点逆转缺血性神经细胞损伤,并有促进侧枝循环建立和保护血管内皮作用[3-4]。
我们以住院患者为研究对象,对高风险TIA患者使用丁苯酞注射液进行了治疗,以探讨该药对防治TIA进展为脑梗死的治疗效果。
1.资料和方法1.1 研究对象连续选取2012年2月至2014年2月在保定市第二医院神经内科病房住院的TIA患者为研究对象。
TIA患者入选按照第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准:(1)突然发生的神经功能缺损,症状和体征在24小时内完全消失;(2)头CT和/或MRI检查证实无出血、占位[5]。
经患者同意并签署知情同意书。
排除局灶性性癫痫,偏瘫型偏头痛,内耳性眩晕,晕厥,低血糖,阿-斯综合征,脑出血,脑肿瘤,过敏体质病人,MRI检查禁忌症者以及不服从研究方案的病人。
以病程第7天、第14天和第30天为终点事件观察时间点,根据临床特征和复查头颅CT确定有无脑梗死发生。
丁苯酞、尤瑞克林、前列地尔、贝前列素钠、氢溴酸樟柳碱、他汀类药物、扩容药物等改善脑循环药物适应症、药理机制、用法用量及注意事项侧支循环是在颅内动脉发生狭窄或闭塞时起代偿作用的内源性吻合通路,可将血液供应重新定向到缺血区,以维持血流灌注并可能挽救缺血半暗带。
有效侧支血流供给可改善低灌注、减轻脑组织损伤以及延长缺血半暗带存活时间,进而缩小最终梗死体积,改善功能转归,AIS 促进患者脑侧支循环有效建立,以缩小梗死灶体积和改善功能转归是临床诊断重点。
丁苯酞适应证:用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
药理机制:丁苯酞I类化学新药,主要作用机制为改善脑缺血区微循环,促进缺血区血管新生,增加缺血区脑血流。
用法用量:发病后 48 小时内开始给药。
静脉滴注:每日2次,每次25 mg(100 mL),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14 d。
口服:空腹服用,一次0.2 g,一日3次,20d为一疗程或遵医嘱。
注意事项:PVC 输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用 PE 或聚丙烯弹性体输液器;少数患者可有一过性的肝酶升高,停药后可恢复正常;丁苯酞限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用,支付不超过 14 天。
尤瑞克林适应证:轻-中度急性血栓性脑梗死。
药理机制:改善脑动脉循环作用,促进血管新生,增强脑再灌注和促进脑卒中恢复。
用法用量:起病48小时内开始用药。
每次0.15PNA 单位,溶于100 mL氯化钠注射液中,静脉滴注时间不少于50分钟,可根据患者情况增加溶媒和(或)减慢滴速,每日1次,3周为一疗程。
注意事项:脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用;有药物过敏史或过敏体质者慎用;个别患者可能出现血压急剧下降,使用本品前15 min应缓慢滴注并监测血压,一旦出现血压下降明显应立即停药并对症处理;因与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联用可协同降压,可能导致血压急剧下降,故禁止联用。