达菲Tamiflu(磷酸奥司他韦胶囊)说明书

磷酸奥司他韦胶囊（达菲）中文说明书磷酸奥司他韦胶囊达菲® Tamiflu®Oseltamivir Phosphate Capsules Linsuan Aositawei Jiaonang【成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。

化学名称：（3R,4R, 5S ）4乙酰氨基5氨基∙3（1•乙丙氧基）・1・环己烯微酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：Ci 6H 28N 2O 4 ∙ H 3PO 4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。

【适应症】1∙用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦 能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。

患者应在首次出 现症状48小时以内使用。

2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防.【规格】以 J6h8电。

4计算75mg【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。

但对一些病人，进食同时服药可 提高药物的耐受性。

流感的治疗 在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。

剂量指导成人和青少年：磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每 次75mg,每日2次，共5天。

儿童：对1岁以上的儿童推荐按照下列体重•剂量表服用。

体重推荐剂量（服用5天） W15千克30mg,每日2次 >15-23千克45叫，每日2次 >23-40千克60π^,每日2次 >40千克75n¾,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1 次，至少10天。

同样应在密切接触后2天内开始用药。

磷酸奥司他韦用于流感季节时预 防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。

有数据表明连用药物6周安全有效。

服药期间一 直具有预防作用。

特殊人群用药指导老年患者用药：在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力 学】特殊人【通用名称】 【商品名称】 【英文名称】 【汉语拼音】 0 ι∣ HO-P-OH I OH群药代动力学）。

磷酸奥司他韦（达菲）的药理及不良反应分析磷酸奥司他韦具有抗流感病毒的作用，其治疗成人和儿童流感的效果在国内外均已得到证实[1，2]，也是目前惟一证实有效的禽流感治疗药物。

我国于2004年批准上市。

磷酸奥司他韦的药理作用及耐药磷酸奥司他韦是一种白色至黄白色粉末，采用胶囊制剂，商品名为达菲(Tamiflu)。

磷酸奥司他韦经胃肠道吸收后迅速代谢为奥司他韦羧酸盐。

口服剂量中至少75%的量是以奥司他韦羧酸盐的形式参与系统循环的。

该药活性成分是一种强效而又独特的神经氨酸苷酶抑制剂，作用于流感病毒感染的所有环节，阻止所有与临床相关的流感病毒A株或B株的复制。

每日2次，每次75mg，连续服用5天奥司他韦，可以将症状的严重程度减少40%。

症状首发24小时内口服该药，可以将病程缩短40%，早期使用奥司他韦会将其药效發挥到最大程度。

症状首发12小时内服用奥司他韦比症状首发48小时才服用本药，可将病程再缩短3.1天。

它可使流感的高热迅速缓解，疗效明显，药物依从性好。

使用奥司他韦并不抑制机体对流感病毒感染的免疫反应。

奥司他韦几乎不会引起任何有明显临床意义的药物间相互反应。

新华网2007年4月8日报道日本一项研究显示，与对甲型流感的疗效相比，“达菲”对15岁以下患乙型流感儿童的疗效较不满意。

另一项试验用奥司他韦治疗148例甲型流感与66例乙型流感的病人，结果后者比前者体内流感病毒存活时间长，IC50值也是后者高于前者，这一点也证明了奥司他韦对甲型流感患者疗效要优于乙型流感患者。

耐药：对奥司他韦耐药的病毒极少，但禽流感病毒目前已在人类感染者体内发生变异，变异后的病毒对“达菲”产生了明显的抗药性，致使该药物的疗效一落千丈。

报告称在治疗越南2例感染禽流感病毒患者过程中，有关专家惊讶地发现，禽流感病毒在2例患者的体内已经发生了变异，对“达菲”产生了非常明显的抗药性，以致不治身亡。

有关专家呼吁各国积极开展新的抗禽流感药物的研发。

不良反应胃肠系统：一项口服达菲75mg，1次/日或2次/日的病人依从性观察(n=1559)研究显示，无明显不良反应，仅有轻微胃肠道不适，并且多见于用药开始阶段，常于首次给药2天后自然消失，而且同时进食常可避免。

奥司他韦怎么用一、奥司他韦有什么特点？奥司他韦是属于神经氨酸酶抑制剂，是一种口服抗流感的药物，临床主要使用药物为达菲胶囊（进口），可威颗粒（国产），它是最常见治疗甲型和乙型流感感染的药物。

奥司他韦全称是磷酸奥司他韦，口服后迅速（大约30分钟）被胃肠道吸收并在肝脏的肝酯酶作用下广泛水解成活性形式的奥司他韦羧酸，至少80%的口服剂量作为活性代谢物到达体循环，同时不受食物影响。

奥司他韦清除的的主要途径一般为肾脏，药物最终代谢从尿中排泄，如果肾衰竭患者需要减少剂量。

口服给药半衰期为6.7-8.2小时，所以一天两次。

二、流感病毒如何在体内繁殖？流感病毒模型表面有神经氨酸酶和血凝素两个重要蛋白质结构。

血凝素在流感病毒侵入人体细胞过程中，协助病毒包膜和人体细胞膜相互融合而进入人体细胞。

神经氨酸酶主要让复制繁殖的病毒后代从感染细胞逃逸出来，再去感染其他健康机体细胞。

当复制病毒越来越多侵入人体细胞，就会造成组织损伤，炎症，甚至器官病变，从而出现临床症状。

三、奥司他韦如何发挥抗病毒作用？奥司他韦属于神经氨酸酶抑制剂，主要是通过抑制流感病毒表面的神经氨酸酶活性，从而使得复制重新组装的流感病毒不能从被感染的人体细胞释放出来，不能再去入侵其他正常的人体细胞，被感染的细胞越少临床症状就更温和，症状会缩短，从而减少并发症。

四、奥司他韦有哪些不良反应？如何避免？1、最常见的不良反应是消化系统不良发应。

恶心和呕吐最常见于首次给药后的第一天，通常持续两天并自发消退，此类症状的出现频率随剂量增加而增加，可能与胃黏膜局部刺激有关。

2、如何减少胃肠道反应？建议奥司他韦与食物一起服用，因为奥司他韦和食物一起不会影响其生物利用率。

如果刚服药，立即呕吐，可以全量再服用。

如果在服药后15分钟左右呕吐，补服半量。

（根据奥司他韦口服约30分钟胃肠道快速吸收特点）。

如果服用半小时以上呕吐，不再补服。

五、奥司他韦对甲流耐药吗？目前流行的甲型流感毒株对金刚烷胺存在高水平的耐药性，而对神经氨酸酶抑制剂的耐药性一直保持在较低水平。

奥司他韦药物对甲型和乙型流感治疗预防、儿童用法用量和注意事项何时服用效果最佳奥司他韦是抑制神经氨酸酶抗病毒药物，可用于甲型与乙型流感治疗；同时对孕妇、小于5岁儿童、大于65岁老人、慢性病患者、重度肥胖者等流感并发症高风险人群也可作为预防用药。

成人（国内用法）适应症。

奥司他韦用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用。

用法用量。

在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）开始治疗。

奥司他韦在成人和13岁以上青少年的口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。

甲型和乙型流感预防成人（国内用法）适应症。

用于成人和13岁及13岁以上青少年甲型和乙型流感预防。

用法用量。

奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时，口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。

应在密切接触后2天内开始用药。

奥司他韦用于流感季节时预防流感剂量为75mg，每日1次，连用药物6周安全有效，服药期间一直具有预防作用。

儿童用法用量儿童（2周龄-12岁）流感治疗表1显示磷酸奥司他韦胶囊用于2周龄-12岁儿童患者流感治疗口服剂量，提供关于处方胶囊或口服混悬液制剂信息,儿童患者在与感染者密切接触后10天内及在社区暴发期长达6周时预防。

表1：磷酸奥司他韦胶囊用于流感治疗和预防的儿童患者的剂量1、暴露后预防的推荐持续服药时间为10天，社区暴发（季节性/暴露前）预防时间最长为6周。

季节性预防供应量大于暴露后预防。

2、使用口服给药分配装置测量口服混悬液适当体积。

3、奥司他韦口服混悬液不能吞服胶囊患者首选剂型。

4、1岁以下患者，提供合适给药装置，准确测量和小剂量给药。

注意事项严重的皮肤/过敏反应。

磷酸奥司他韦胶囊过敏反应和严重皮肤反应包括中毒性表皮坏死松解、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。

发生或怀疑过敏样反应，停用磷酸奥司他韦胶囊并进行适当治疗，磷酸奥司他韦胶囊严重过敏患者禁用。

果糖不耐受。

【商品名】达菲【产品名称】磷酸奥司他韦胶囊【英文名】OseltamivirPhosphateCapsules【汉语拼音】LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang【主要成份】本品主要成分为磷酸奥司他韦。

化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为灰色和淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末，可含有块状物。

【适应症】1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。

患者应在首次出现症状48小时以内使用。

2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。

但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。

流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。

剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。

儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。

流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。

同样应在密切接触后2天内开始用药。

磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。

有数据表明连用药物6周安全有效。

服药期间一直具有预防作用。

特殊人群用药指导老年患者用药在治疗和预防流感时，对于老年患者的用药剂量无需调整（见【药代动力学】特殊人群药代动力学）。

肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。

对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日两次，共5天。

对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日一次，共5天。

达菲(磷酸奥司他韦胶囊)【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。

但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。

流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。

剂量指导磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。

【注意事项】1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。

在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。

2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。

3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。

4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。

5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。

6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。

7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。

这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。

8．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。

磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。

磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。

只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。

9．对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。

磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。

10．无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。

11．没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。

但是必须考虑流感本身可能造成的影响。

【不良反应】1.临床研究经验。

磷酸奥司他韦胶囊你了解吗发布时间：2021-01-07T09:53:54.563Z 来源：《医师在线》2020年8月15期作者：夏春林[导读]夏春林泸州市龙马潭区红星社区卫生服务中心四川泸州646000磷酸奥司他韦胶囊的化学名称为（3R，4R，5S）-4-乙酰胺-5-胺基-3（1-丙氧乙酯）-1-环己烷-1羧酸乙酯磷酸盐（1：1）。

是一种灰白色或淡黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。

适用于一岁以上的儿童或成人，主要用于治疗甲型、乙型流感。

其功能可治疗乙型流感但是临床上甲型流感使用较多，而乙型流感的运用数据上不多见。

用于成人或13岁以上青少年的甲型、乙型流感的预防。

不良反应：可能出现的不良反应：全身症状，过敏反应、变态反应、脸部，舌部的肿胀、体温过低；皮肤症状，皮疹、寻麻疹、湿疹、多形性红斑、中毒性表皮坏死松懈症、皮炎、Stevens-Johnson 综合症；消化系统症状，肝炎、肝功能检查异常；心脏，心律失常；胃肠道，胃肠道出血，出血性结肠炎；神经症状，癫痫发作；代谢，导致糖尿病恶化；精神症状，行为异常、意识模糊、出现幻觉、容易激动等。

禁忌：对本药物过敏的患者禁止使用。

用法用量：磷酸奥司他韦胶囊可以与食物一同服用也可以分开服用。

对于一些患者而言，同食物一同服用可提高药物的耐受性。

流感的治疗：在流感开始的第一天或第二天开始使用。

计量指导：成人、13岁以上的青少年建议口服剂量为每次75mg，每日两次，共五天。

对1岁以上儿童使用建议使用一下体重-计量表参考计量。

体重推荐剂量（服用5天）≤15kg 30mg,每日2次；>15-23kg 45mg,每日2次；>23-40kg 60mg,每日2次；>40kg 75mg,每日2次。

磷酸奥司他韦胶囊可用于治疗上呼吸道病毒感染在临床上上呼吸道病毒感染是常见的疾病，约有一半以上的成人患过社区获得性肺炎，这就是呼吸道病毒感染所致。

磷酸奥司他韦胶囊为流感病毒神经氨基酸抑制剂，对流感A、B型病毒的治疗效果明显。