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奥司他韦的作用与功效奥司他韦（Orlistat）是一种处方药，被用于治疗肥胖症。
它是一种脂肪酶抑制剂，可以阻止脂肪在小肠内被分解和吸收，从而降低体重和脂肪含量。
首先，让我们了解一下肥胖症的定义。
肥胖症是一种与食物摄入过多而导致体内能量过剩的疾病。
它是世界范围内的健康问题，同时也是许多其他疾病的风险因素，如糖尿病、高血压、心脏病和某些癌症。
奥司他韦的作用机制是通过抑制胰脂肪酶（也称为脂肪酶）的活性，减少脂肪的消化和吸收。
胰脂肪酶是一种在小肠内分解脂肪的酶，而奥司他韦可以与它结合并抑制其活性。
这样，未被分解的脂肪会通过大肠排出体外，而不会被人体吸收。
因此，奥司他韦的使用可以使人体摄入的脂肪量减少，并降低体脂肪的积累。
奥司他韦使用的主要指标是BMI（体质指数）大于30 kg/m^2的肥胖者，或者BMI大于等于27 kg/m^2但伴有高血压、糖尿病、高血脂等相关疾病的超重者。
BMI是根据一个人的身高和体重计算出来的一个值，可以用来评估一个人的体重状况。
一般来说，BMI在18.5到24.9之间被认为是正常体重，25到29.9之间被认为是超重，30以上则被认为是肥胖。
然而，奥司他韦并不适合所有的肥胖患者。
有些人可能有禁忌症或不适应症，如严重的肝脏疾病、胆固醇代谢异常、胰岛素依赖糖尿病等。
此外，奥司他韦也不能替代健康的饮食和运动习惯，它只能作为辅助治疗手段之一。
使用奥司他韦的患者仍需在服药期间配合健康的饮食和适量的运动。
奥司他韦可以减少体重和脂肪含量，但其效果在每个人身上可能不同。
临床试验证明，使用奥司他韦的患者在三个月的治疗期间平均可减少5%的体重。
然而，这并不意味着它可以一劳永逸地解决肥胖问题。
一旦停止使用奥司他韦，体重和脂肪含量往往会重新增加。
这是因为奥司他韦作用的是脂肪吸收的环节，而不是摄入的环节。
因此，长期维持良好的饮食和运动习惯仍然是保持健康体重的关键。
奥司他韦的副作用主要与其作用机制有关，包括脂溢性大便、腹泻、肛门排油、胃部不适和肠胀气等。
核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuan aositawei jiaonang 【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
儿科奥司他韦超说明书用药调查研究刘姗娟【期刊名称】《《中国医药科学》》【年(卷),期】2019(009)015【总页数】4页(P62-64,211)【关键词】奥司他韦; 儿科; 甲乙型流感; 超说明书用药; 合理用药【作者】刘姗娟【作者单位】湖北省荆州市妇幼保健院药剂科湖北荆州 434020【正文语种】中文【中图分类】R978.7磷酸奥司他韦，于1999 年在瑞士首次上市，WHO 批准其为抗人禽流感的首选药物。
奥司他韦是一种前体药物，其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐是一种强效的选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂[1]。
2001 年9 月，奥司他韦作为处方药进入中国市场。
卫生部颁布的《甲型H1N1 流感诊疗方案（2010 年版）》[2]和《流行性感冒诊疗方案（2018 年版）》[3]均推荐奥司他韦为抗流感首选药，且推荐了包括1 岁以内儿童的用法用量。
笔者查阅各个厂家的说明书，均记载奥司他韦的适应证为：用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，但未注明1 岁以下儿童用法用量。
去年流感爆发期，奥司他韦在我院儿科使用量较大，临床药师发现，该药有较多超说明书使用的情况存在。
在我国，由于药品说明书具有法律效力，但是超说明书用药没有统一概念，也没有明确立法，即使有些超说明书用药情况具有一定的合理性，但易引起争议和医疗纠纷。
笔者回顾性调查分析了我院2017 年1 ～ 12月儿科住院患者中奥司他韦超说明书使用情况，旨在为奥司他韦在儿科超说明书使用的合理性和规范化管理提供参考依据。
1 资料与方法1.1 一般资料利用医嘱点评系统抽取我院2017 年使用磷酸奥司他韦颗粒治疗的住院患者的用药医嘱1000 份。
抽样标准：（1）患者年龄＜13 岁；（2）病历资料完整。
1.2 超说明书用药判定标准笔者对比了不同厂家磷酸奥司他韦的最新版本的说明书，内容大同小异。
我院儿科患者主要使用的是磷酸奥司他韦颗粒（宜昌长江药业有限公司，国药准字H20080763，规格：15mg×10 袋），磷酸奥司他韦颗粒是《儿童流感诊断与治疗专家共识（2015 年版）》[4]推荐的儿科流感用药。
【药品名称】磷酸奥司他韦颗粒【商品名称】可威【英文名称】Oseltamivir Phosphate Granules【汉语拼音】Linsuan Aositawei Keli【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
化学结构式：分子式：C16H28N2O4·H3PO4分子量：410.4【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】1.用于1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】15mg(以奥司他韦计)；25mg(以奥司他韦计)【用法用量】本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。
磷酸奥司他韦颗粒本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。
磷酸奥司他韦颗粒，适应症为：1.成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
用法用量本品用温开水完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。
剂量指导儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15 kg 30mg （2包）, 每日2次>15-23kg 45mg,（3包）每日2次>23-40kg 60mg,（4包）每日2次>40kg 75mg,（5包）每日2次成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
适应症1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
规格15 mg(以奥司他韦计)；25 mg(以奥司他韦计)特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次。
共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
奥司他韦锁定本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。
奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。
奥司他韦是基于结构的合理药物设计的成功案例，在这种药物的研发过程中大量应用了计算机辅助药物设计的手段，根据靶酶的三维结构有针对性地设计了高效低毒专一性强的神经氨酸酶抑制剂。
罗氏制药有限公司是奥司他韦的专利持有人，目前他们生产的奥司他韦磷酸盐胶囊剂（商品名中国大陆称达菲，港译特敏福，台湾译为克流感）是市场上唯一的奥司他韦制剂。
2005年10月间，由于禽流感在世界范围的扩散，全球掀起一股抢购达菲的风潮，罗氏也因为不肯开放奥司他韦的专利权、限制达菲销售等行为而遭到广泛的谴责。
▲适应症和用法用量奥司他韦特异性抑制神经氨酸酶，对由H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。
根据罗氏公司网站公布的信息，在起病后24小时内服用奥司他韦的患者，病程会减短30%-40%，病情会减轻25%，作为预防用药，奥司他韦对流感病毒暴露者的保护率在80%-90%之间。
现在上市的奥斯他韦有两种剂型，一种是胶囊，一种是口服悬浊液。
胶囊的规格是75mg，悬浊液溶剂是水，规格是12mg/mL。
生产商推荐的使用剂量，用于流感治疗，从症状开始的两天起，成人和青少年（13岁以上）每日服用两次，每次75mg，连续是用5天。
一岁以下的婴儿还没有推荐使用的剂量。
对于流感预防，成人和青少年（13岁以上）每日服用75mg，连续服用7天，可以得到6周的保护，服用的时间越长，累计的剂量越大，得到保护的时间越长。
▲不良反应在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出，奥司他韦主要的不良反应显示为消化道的不适，包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等，其次是呼吸系统的不良反应，包括支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。
奥司他韦的正确服用方法和注意事项一、奥司他韦治疗什么？奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂。
它能防止病毒体从宿主细胞中释放，具有抗甲型和乙型流感病毒的作用。
普通感冒和流感虽然都是急性呼吸道疾病，但普通感冒以鼻病毒或冠状病毒最常见；流感则由甲型或乙型流感病毒导致，偶尔由丙型流感病毒引起。
奥司他韦只对流感有用，对普通感冒无效！二、奥司他韦对儿童的安全性药品说明书用于1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
但在我国2020年版《儿童流感诊断与治疗专家共识》中提到用于三个月以上儿童流感的预防和治疗，奥司他韦是安全的。
三、奥司他韦的正确服用方法和注意事项1、在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）服用奥司他韦获益最大。
2、食物不影响奥司他韦在体内的吸收，饭前饭后服用都没有问题，但跟食物同服可以减轻药物对胃肠道的刺激。
3、用于治疗时，一天两次，连服5天，若治疗5天后，患者病情严重，则可考虑给予更长的疗程。
4、用于与流感患者亲密接触后的预防时，一天一次，服用至少10天。
5、需要提醒的是，足够的疗程治疗非常重要，即便服药期间症状减轻很多，也不建议自行停药。
四、漏服奥司他韦，该怎么办？任何时候，漏服了都应该尽快补服，但是如果距离下一次的服药时间短于2小时的话，则应跳过漏服的那次剂量，下一次的剂量正常服用就可以了，切莫把两次的剂量一起服用。
五、服用奥司他韦，可能的不良反应有哪些？服用奥司他韦，常见会引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛、失眠的不良反应，甚至也会发生一些严重过敏反应和行为异常、谵妄、幻觉、精神错乱等的精神障碍现象。
所以家长们不要盲目囤货或自行给小孩服用。
六、奥司他韦和退烧药有无相互作用？奥司他韦和退烧药对乙酰氨基酚无临床显著的药物相互作用，当两者联合使用时，奥司他韦或对乙酰氨基酚都不需要调整剂量。
七、服用奥司他韦，小孩可以马上接种流感疫苗吗？由于奥司他韦可能会抑制活疫苗病毒的复制和降低疫苗的疗效，应避免服用奥司他韦前2周内或给药后48h内接种减毒活流感疫苗。
奥司他韦（Oseltamivir）于1999年在瑞士上市，2001年10月在我国上市，其化学名称为（3R，4R，5S）－4－乙酰胺－5－氨基－3（1－乙基丙氧基）－1－环己烯－1－羧酸乙酯，化学物质登记号CASRN为196618－13－0。
奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶（NA，neu－raminidase，也有称作神经氨酸苷酶）的活动位点结合，因而是一种强效的高选择性的流感病毒N A抑制剂（NAIs），它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物，其通用名称为磷酸奥司他韦（Oseltamivirphosphate），也就是前面所说的奥司他韦的磷酸盐，化学物质登记号CASRN为204255－11－8。
达菲于1999年被美国FDA批准上市，在中国已于2004年7月上市。
从药物经济学的角度来看，尽管使用达菲的药品费用并不算低，每天服用两次，每次75mg，药品零售价相当于每天60元，5天一个疗程相当于300元左右。
但是由于达菲是一种非常有效的流感治疗用药，并且可以大大减少并发症（主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等）的发生和抗生素的使用，因而是目前治疗流感的最常用药物之一，也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。
日本卫生部门对抗流感药物“达菲”可能产生的副作用展开调查。
2007年，2月2 6日午夜，一名14岁男孩在服用“达菲”后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡，这是日本在过去17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。
在这起最新死亡案件中，这名男孩的医生让其连续服用“达菲”5天。
26日，这名男孩服用了2片“达菲”。
当晚，在其醒来后，他告诉其母亲他要去洗手间，然后，他却拉开正门走了出去。
奥司他韦用法用量作用功效奥司他韦是其活性代谢产物奥司他韦羚酸盐的前体药物，奥司他韦羚酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
奥司他韦的活性代谢产物(奥司他韦羚酸盐)能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散主治疾病●用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗●用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防适用症状可缓解甲流及乙流的相关症状，如发热、头痛、全身肌肉、关节酸痛、乏力、食欲减退、咽喉痛、干咳、鼻塞、流涕等。
联合用药功效●高热患者可能联合应用退热药，咳嗽咳痰患者严重者可以给予止咳祛痰药●可能联合应用中草药或中成药如牛黄清感胶襄等其他抗病毒药物用前须知奥司他韦不能取代流感疫苗。
在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用本品，在服用本品后48h内不应使用减毒活流感疫苗。
禁用人群已知对本品的任何成份过敏者禁用。
慎用人群●尚未进行重度肝功能不全患者使用本品的安全性和药代动力学的研究，因此此类患者慎用本品。
●尚未研究本品在诱析的终未期肾病惠者中的药代动力学，因此此类患者慎用本品。
●应对现有安全性和获益信息、流行病毒株的致病性和奸娠或哺乳期妇女的基本条件进行评估，以确定好娠及哺乳期妇女是否可以服用本品。
特殊人群用药须知●妊娠:应对现有安全性和获益信息、流行病毒株的致病性和妊娠妇女的基本条件进行评估，以确定妊娠女是否可以服用本品●哺乳:有限证据证明，奥司他韦及其代谢产物可于人乳汁中检出，但浓度非常低，对于婴儿来说低于治疗剂量。
鉴于此，以及流行病毒株的致病性和哺乳母亲的基本条件，可以考虑给予本品。
●儿童: 1岁以上儿童按体重给予相应的用药剂量;1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
●老年人:无需调整用药剂量。
●肝功能不全者:对轻、中度肝功能不全患者用于治疗和预防流感时无需调整剂量。
但用于严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研究。
核准日期：磷酸奥司他韦胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：磷酸奥司他韦胶囊商品名称：英文名称：oseltamivir phosphate capsules 汉语拼音：linsuanaositawei jiaonang 【成份】本品主要成份为磷酸奥司他韦。
化学名称：(3r,4r,5s)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。
分子量：410.4 【性状】【适应症】1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
【规格】75毫克（以奥司他韦计）【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。
但对一些病人，进食同时服药可提高药物的耐受性。
流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克，每日2次，共5天。
儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克，每日1次，至少7天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，推荐使用剂量减少为每次75毫克，每日1次，共5天。
不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料（见【药代动力学】和【注意事项】）。
流感预防：对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。
不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者，包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者（见【药代动力学】）。
肝功能不全患者：用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整（见【药代动力学】）。
【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的iii期临床试验中，共有1887名患者参加试验，分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗，报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。
症状是一过性的，常在第一次服药时发生。
绝大多数的情况下没有导致患者停用研究药物。
在推荐剂量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于恶心中途退出试验，另有3名患者因为呕吐中途退出试验。
在成人iii期临床试验中，一些不良事件的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组高。
发生率≥1%的不良事件如表1所示。
这些数据总结了健康的年轻人和高危患者（指流感并发症的发生风险高的人群，例如年老患者、患有慢性心脏病或者呼吸道疾病的患者）。
无论是否与药物有关，磷酸奥司他韦组比安慰剂组发生率高的不良反应包括恶心、呕吐、支气管炎、失眠和头晕。
表1.奥司他韦75毫克、每日2次治疗自然获得性流感时发生率≥1%不良事件总结件。
总的来看，高危患者中不良反应的发生率与健康成年人的发生率相似。
流感预防的试验总共3434人参加了iii期流感预防的试验，包括青年、成人和老年人，其中1480人服用了推荐剂量的奥司他韦75毫克、每日1次、共6周。
虽然服药的时间很长，但与流感治疗的试验相比不良事件的发生率相似（见表1）。
在流感预防的试验中下列不良事件的发生率在服用磷酸奥司他韦组高于安慰剂组，也高于流感治疗试验中相应的不良事件发生率：疼痛、流涕、消化不良和上呼吸道感染。
但是这些不良事件在磷酸奥司他韦组和安慰剂组的相差不到1%。
老年人在服用磷酸奥司他韦和安慰剂的安全性方面与年龄较小的人群相比差别无临床意义。
儿童中的治疗试验在奥司他韦治疗流感的iii期临床试验中，共有1032名1-12岁患儿参加试验，包括698名无基础疾病的1-12岁患儿和334名有哮喘病史的6-12岁患儿。
共有515名儿童接受了奥司他韦口服混悬液治疗。
患儿中发生率≥1%的不良事件如表2所示。
报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。
这些不良事件一般只出现一次，继续服药也可缓解，大多数情况下不会导致停止治疗。
表2.奥司他韦治疗儿童自然获得流感的iii期临床试验中发生率≥1%的不良事件皮肤和皮下组织改变：有极少病例报告出现发红（皮疹），皮炎和大疱疹。
肝脏和胆道：有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。
【禁忌】对本品的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】1．自磷酸奥司他韦上市后，陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告，大部分报告来自日本，主要是儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。
在使用该药物治疗期间，应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
2．尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
3．奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。
4．奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
5．在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。
6．在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。
7．在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。
这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。
8．磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。
磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。
磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。
只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感。
9．对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。
磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者，和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者（见【药代动力学】和【用法用量】）。
10．无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。
11．没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。
但是必须考虑流感本身可能造成的影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中，没有观察到药物具有致畸性。
在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦，有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞，产程也延长。
在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中，所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响。
大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15％-20%。
对于妊娠妇女服用磷酸奥司他韦治疗目前尚无足够的数据，因此不可能评价磷酸奥司他韦导致胎儿畸形或胎儿毒副反应的潜在可能性。
因此只有在预期利益大于潜在危险时妊娠妇女才可服用磷酸奥司他韦。
哺乳对哺乳期大鼠，奥司他韦和其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可从乳汁中分泌。
目前尚不知奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌。
由动物试验数据初步推断，估算人乳中每日约有0.01毫克奥司他韦，0.3毫克活性代谢产物。
因此只有在对哺乳母亲的预期利益大于对婴儿的潜在危险时才可服用磷酸奥司他韦。
【儿童用药】用药剂量参见【用法用量】。
磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
篇二：达菲简易说明书简易说明书【药品名称】通用名：磷酸奥司他韦胶囊商品名：可威英文名：oseltamivir phosphate capsules【性状】本品为灰白色和浅黄色双色胶囊，内容物为白色至黄白色粉末。
【药理作用】磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物是强效且具有选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
病毒神经氨酸酶的活性对新形成的病毒颗粒，从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的。
本品活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而达到减少甲型或乙型流感病毒的传播的目的。
【药代动力学】药代学研究结果表明，奥司他韦口服后容易在胃肠吸收。
其活性代谢产物与人血浆蛋白的结合可以忽略不计（大约3%），本品吸收后主要（>90%）通过转化为活性代谢产物而清除。
活性代谢产物的达峰血浆浓度以半衰期6～10小时降低。
超过99%的活性代谢产物由肾脏排泄。
肾脏的清除率（18.8l/h）超过肾小球滤过率（7.5l/h）【适应症】抗病毒药，用于预防和治疗流感。
【用法用量】治疗用量：成人每次75mg，每日2次，连服5天；预防用量：每次75mg,每日1次。
【不良反应及注意事项】请详见说明书。
【禁忌】对磷酸奥司他韦过敏或药物的任何成分过敏者禁用。
【规格】75mg（以奥司他韦计）×10粒【包装】铝塑板包装。
【贮藏】遮光，密封保存，贮藏温度不宜超过30℃。
【批准文号】国药准字【有效期】二年【生产单位】宜昌长江药业有限公司篇三：抗病毒药物-磷酸奥司他韦胶囊详细说明药品名称:通用名称：磷酸奥司他韦胶囊英文名称：tamiflu (oseltamivir phosphate capsules)商品名称：达菲成份:本品主要成分为磷酸奥司他韦。
适应症:1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。
患者应在首次出现症状48小时以内使用。
2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
规格:75mg（以奥司他韦计）用法用量:流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为36小时内）就应开始治疗。
剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦胶囊在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75mg，每日2次，共5天。
儿童流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg，每日1次，至少10天。
同样应在密切接触后2天内开始用药。
磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg，每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。
服药期间一直具有预防作用。
特殊人群用药指导肾功能不全患者流感治疗：对肌酐清除率大于60ml/分钟的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日两次，共5天。
对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者，推荐使用剂量减少为每次30mg，每日一次，共5天。
