药物制剂技术
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药物制剂技术专业介绍药物制剂技术概述药物制剂的定义药物制剂是指将药物有效成分与辅料相结合,通过一定的制备工艺和技术手段制成的可供人体使用的制剂形式。
它是药物研究与生产的重要环节,旨在将药物有效成分转化为易于患者使用和服用的制剂形式,以提高药物的疗效和生物利用度。
药物制剂技术的意义药物制剂技术在现代医药产业中发挥着重要作用。
通过合理的制剂设计和技术研发,药物可以更好地保存、运输和使用。
药物制剂技术还能够改善药物的稳定性、生物利用度和持续释放性,提高药物治疗的效果和患者的依从性。
药物制剂技术的发展历程1.传统制剂技术:古代药物制剂主要以中药煎煮、冲服等形式存在,制剂技术相对简单粗糙。
2.现代制剂技术的萌芽:19世纪至20世纪初,随着化学制药的发展,开始采用粉剂、胶囊、片剂等现代制剂形式。
3.现代制剂技术的快速发展:20世纪中叶至今,随着科学技术的进步和研究方法的改进,药物微观粒子制备、纳米技术、控释技术等现代制剂技术得到了广泛应用。
药物制剂分类与制备方法药物制剂的分类药物制剂根据剂型可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂。
固体制剂包括片剂、胶囊、颗粒等;液体制剂包括注射剂、口服液、滴剂等;半固体制剂包括软膏、栓剂等。
药物制剂的制备方法制剂的制备方法根据药物特性和剂型不同而异。
常见的制剂制备方法包括:固体制剂制备方法1.粉末混合法:将药物有效成分和适宜的辅料粉末混合均匀,再通过压片、填充胶囊等工艺制备成片剂或胶囊剂。
2.平板法:将药物有效成分与辅料按照一定比例制备成软片,再通过切割或压片工艺制备成片剂。
3.颗粒制备法:将药物有效成分制备成颗粒,再与辅料混合,通过填充胶囊等方式制备成胶囊剂。
液体制剂制备方法1.溶解法:将药物有效成分溶解于适宜的溶液中,加入辅料和调节剂,制备成口服液、注射液等。
2.乳剂法:将药物有效成分和乳化剂、稳定剂等混合,通过乳化和稳定处理制备成乳剂。
半固体制剂制备方法1.软膏制备法:将药物有效成分溶解于合适的基质中,通过混合、稳定等工艺制备成软膏剂。
药物制剂技术期末总结一、引言药物制剂技术是一门研究将活性药物通过合适的载体封装成药物制剂的学科。
药物制剂技术的发展对药物的研究和应用起到了重要的推动作用,可以提高药物的稳定性、控制药物的释放速度、改善药物的溶解性等,从而增强药物的疗效和安全性。
本文对药物制剂技术的相关内容进行了总结和归纳。
二、药物制剂的分类根据药物制剂的性质和形态,可以将其分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂三大类。
1. 固体制剂固体制剂是将活性药物以固态形式封装的制剂。
常见的固体制剂有片剂、胶囊、颗粒剂等。
片剂是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后,通过压片机进行压制而成的。
胶囊是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后,通过胶囊填充机将其填充到胶囊中而成的。
颗粒剂是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后,通过造粒机进行造粒而成的。
2. 液体制剂液体制剂是将活性药物以液态形式封装的制剂。
常见的液体制剂有口服液、注射液、滴剂等。
口服液是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后制成的,用于口服服用的药物制剂。
注射液是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后制成的,用于注射给药的药物制剂。
滴剂是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后制成的,用于滴眼或滴鼻给药的药物制剂。
3. 半固体制剂半固体制剂是将活性药物以半固态形式封装的制剂。
常见的半固体制剂有霜、膏、凝胶等。
霜是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后制成的,用于外用治疗的药物制剂。
膏是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后制成的,用于外用涂抹的药物制剂。
凝胶是将药物和辅料按照一定比例混合、调和后制成的,形成凝胶状的药物制剂,常用于局部外用给药。
三、药物制剂技术的关键环节药物制剂技术的关键环节包括药物特性的评估、药物载体的选择、制剂工艺的研究和药物制剂的质量控制。
1. 药物特性的评估药物特性的评估是药物制剂技术的基础工作,包括药物的物理化学性质、药物的溶解性、药物的稳定性等。
通过对药物特性的评估,可以为后续的制剂工作提供有力的依据。
《药物制剂技术》课程标准课程代码:B0301417课程类别:专业核心课程授课学院:药品与环境工程学院学分学时:96—120一、课程定位与作用1.课程的定位:药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学,具有工艺学性质,是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用:依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求,贯彻以就业为导向,以能力为本位,以职业实践为主线,以项目化教学为主体的现代职教思想,按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容,以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能,以学生完成项目为教学过程,以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验,激发学生的学习兴趣,并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能,为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系:前导课程为药学基础,制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术,后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标(一)知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用,掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
(二)能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
(三)素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见,阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
药物制剂技术-教案(新版)第一章:药物制剂技术概述1.1 药物制剂的定义与分类解释药物制剂的概念介绍药物制剂的分类及特点1.2 药物制剂技术的基本原理讲解药物制剂技术的基本原理分析药物制剂技术的关键因素1.3 药物制剂技术的发展趋势探讨药物制剂技术的发展趋势分享药物制剂技术的最新研究成果第二章:药物制剂的制备与评价2.1 药物制剂的制备方法介绍药物制剂的常见制备方法讲解药物制剂制备的注意事项2.2 药物制剂的评价方法阐述药物制剂评价的重要性和方法分析药物制剂评价指标的选择2.3 药物制剂的质量控制与保证解释药物制剂质量控制的意义介绍药物制剂质量控制的方法和手段第三章:固体药物制剂技术3.1 片剂的制备技术讲解片剂的制备方法及工艺流程分析片剂制备中的关键技术3.2 胶囊剂的制备技术介绍胶囊剂的制备方法及注意事项探讨胶囊剂制备中的质量控制3.3 颗粒剂与散剂的制备技术解释颗粒剂与散剂的制备方法及特点分析颗粒剂与散剂制备的质量控制要点第四章:液体药物制剂技术4.1 溶液剂的制备技术讲解溶液剂的制备方法及稳定性探讨溶液剂制备中的质量控制4.2 乳剂的制备技术介绍乳剂的制备方法及特点分析乳剂制备中的关键技术4.3 悬浮剂与泡沫剂的制备技术解释悬浮剂与泡沫剂的制备方法及应用探讨悬浮剂与泡沫剂制备的质量控制第五章:半固体制剂技术5.1 凝胶剂的制备技术讲解凝胶剂的制备方法及特点分析凝胶剂制备中的关键技术5.2 乳膏剂的制备技术介绍乳膏剂的制备方法及应用探讨乳膏剂制备中的质量控制5.3 栓剂的制备技术解释栓剂的制备方法及作用原理讲解栓剂制备中的注意事项第六章:气体制剂技术6.1 喷雾剂的制备技术讲解喷雾剂的制备方法及应用分析喷雾剂制备中的关键技术6.2 吸入剂的制备技术介绍吸入剂的制备方法及特点探讨吸入剂制备中的质量控制6.3 气雾剂的制备技术解释气雾剂的制备方法及原理讲解气雾剂制备中的注意事项第七章:缓控释制剂技术7.1 缓控释制剂的定义与分类解释缓控释制剂的概念介绍缓控释制剂的分类及特点7.2 缓控释制剂的制备方法讲解缓控释制剂的制备方法及工艺流程分析缓控释制剂制备中的关键技术7.3 缓控释制剂的评价与质量控制阐述缓控释制剂评价的重要性和方法介绍缓控释制剂质量控制的方法和手段第八章:生物制剂技术8.1 重组蛋白质的制备技术讲解重组蛋白质的制备方法及应用分析重组蛋白质制备中的关键技术8.2 疫苗的制备技术介绍疫苗的制备方法及特点探讨疫苗制备中的质量控制8.3 基因工程药物的制备技术解释基因工程药物的制备方法及原理讲解基因工程药物制备中的注意事项第九章:纳米药物制剂技术9.1 纳米药物的制备方法讲解纳米药物的制备方法及特点分析纳米药物制备中的关键技术9.2 纳米药物的制剂技术介绍纳米药物的制剂方法及应用探讨纳米药物制剂中的质量控制9.3 纳米药物的优势与挑战阐述纳米药物的优势及发展前景分析纳米药物面临的挑战及解决方案第十章:药物制剂技术的未来发展趋势10.1 智能药物制剂技术讲解智能药物制剂技术的基本原理及应用分享智能药物制剂技术的最新研究成果10.2 绿色药物制剂技术介绍绿色药物制剂技术的重要性和方法探讨绿色药物制剂技术的发展趋势10.3 药物制剂技术的创新与挑战分析药物制剂技术面临的创新机遇和挑战展望药物制剂技术的未来发展前景重点解析本文详细介绍了药物制剂技术的基本概念、各类制剂的制备方法、评价与质量控制,以及未来发展趋势。
药物制剂技术
药物制剂技术是指将药物原料通过一系列工艺加工的过程,制备成适合使用的药物制剂的技术。
药物制剂技术涉及药
物的物理性质、化学性质、生物性质以及药物与载体(如
胶囊、片剂、注射剂等)之间的相互作用等方面的知识。
常见的药物制剂技术有以下几种:
1. 固体制剂技术:包括片剂、颗粒、胶囊等固体制剂的制
备技术,主要考虑药物的物理特性和稳定性。
2. 液体制剂技术:包括注射剂、溶液剂等液体制剂的制备
技术,主要考虑药物的溶解度、稳定性和注射给药的要求。
3. 凝胶制剂技术:包括凝胶、凝胶片等半固体制剂的制备
技术,主要考虑药物的溶解度、黏度和质地的可控性。
4. 粉雾制剂技术:包括吸入剂等粉雾制剂的制备技术,主
要考虑药物在雾化器中的雾化性能和给药量的控制。
5. 控释制剂技术:包括缓释片、胶囊等控释剂型的制备技术,主要考虑药物的释放速度和稳定性。
药物制剂技术的发展旨在提高药物的吸收、降低药物的毒
副作用、改善患者的便利性和遵从性,从而提高药物疗效。
药物制剂技术专业介绍药物制剂技术是一门综合性学科,主要研究药物制剂的设计、制备、质量控制和应用等方面。
它是现代药学中非常重要的一个分支,对于提高药品的疗效、降低毒副作用和改善患者生命质量具有重要意义。
一、专业背景药物制剂技术专业是一门应用科学,它涉及到化学、生物学、医学等多个领域的知识。
该专业主要研究如何将活性成分与适宜的载体相结合,以便更好地控制其释放速度和吸收程度。
同时也需要考虑到对不同人群的安全性问题,因此该专业需要具备扎实的化学基础知识和医药学知识。
二、专业课程1. 药物化学:主要介绍药物的结构与性质以及其在体内代谢过程中所发生的变化。
2. 药理学:主要介绍药物在体内所产生的作用以及对机体产生影响的机理。
3. 制剂工艺:主要介绍各种不同类型药品如何进行配制、制备和质量控制。
4. 药物分析:主要介绍药品的质量检测方法以及对药品的质量进行评价。
5. 药物动力学:主要介绍药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
三、专业技能1. 药品设计:根据不同的疾病类型和患者需求,设计出适合的药品配方,以达到治疗效果最大化。
2. 制剂工艺:根据药品设计方案,采用不同的工艺方法进行药品制剂,如粉末、片剂、胶囊等。
3. 质量控制:对于已经生产出来的药品,需要进行严格的质量控制,确保其符合国家标准和患者安全要求。
4. 临床应用:将已经生产出来的药品应用到临床实践中,观察其疗效和安全性,并根据实际情况调整配方和工艺流程。
四、就业前景随着人们健康意识的提高和医疗水平的不断提高,对于高质量、高效率、低毒副作用的药品需求不断增加。
因此,药物制剂技术专业的毕业生在制药企业、医疗机构、科研机构和政府部门等领域都有广泛的就业机会。
五、未来发展趋势随着生物技术和纳米技术的不断发展,药物制剂技术也将面临新的挑战和机遇。
未来,该专业将更加注重对于药品安全性和效果的控制,同时也将更加注重对于环境保护和资源利用的问题。
因此,该专业需要不断更新知识和技能,以适应未来社会的需求。
药物制剂技术1. 简介药物制剂技术是药学领域中的重要研究方向之一。
它涉及药物的研发和制造过程,旨在将药物转化为适合患者使用的形式,提高药物的安全性、疗效和可接受性。
药物制剂技术包括药物的物理与化学性质研究、制剂的设计与优化、制剂的生产工艺、质量控制等方面。
2. 药物的物理与化学性质研究在药物制剂技术的研究过程中,首先需要对药物的物理与化学性质进行研究。
这些性质包括药物的溶解性、分子结构、稳定性等。
通过对药物的性质进行深入了解,可以为后续的制剂设计和优化提供依据。
3. 制剂的设计与优化制剂的设计与优化是药物制剂技术的核心内容之一。
在此过程中,需要考虑药物的理化性质、目标受众的需求以及制剂的目标属性。
制剂设计的目标是使药物具有良好的生物利用度,减少副作用,提高疗效。
通过选择合适的药物载体和合适的制剂工艺,可以达到理想的制剂目标。
4. 制剂的生产工艺制剂的生产工艺是药物制剂技术的另一个重要方面。
制剂的生产工艺包括原料的选择和采购、配方的制定、制剂工艺的开发和优化等。
在制剂的生产过程中,需要确保制剂的质量符合国家相关规定,同时保证生产过程的高效性和可复制性。
5. 质量控制质量控制是药物制剂技术中不可或缺的一环。
通过建立严格的质量控制体系,可以保证制剂的质量一致性和稳定性。
质量控制的内容包括原料的检验、制剂的质量标准和检测方法的制定、质量控制过程的监督等。
6. 发展趋势随着科技的不断进步,药物制剂技术也在不断发展。
未来的药物制剂技术可能涉及到纳米技术、3D打印等新兴技术。
这些技术可能会为药物制剂带来新的突破,提高药物的治疗效果和患者的治疗体验。
7. 结语药物制剂技术是药学领域中的重要研究方向,涉及药物的研发和制造过程,旨在提高药物的安全性、疗效和可接受性。
通过对药物的物理与化学性质研究、制剂的设计与优化、制剂的生产工艺和质量控制等方面的研究,可以创造出更加安全、有效的药物制剂,为患者的治疗带来更好的效果。
药物制剂技术专业知识技能有哪些
药物制剂技术专业是药学专业中的一个重要分支,主要研究药物的制剂和生产技术。
药物制剂技术专业知识技能包括以下方面:
1. 药物制剂基础知识
药物制剂基础知识是药物制剂技术专业的核心知识,包括药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的制剂类型、药物的质量控制等方面。
2. 药物制剂工艺技术
药物制剂工艺技术是药物制剂技术专业的重要组成部分,主要包括药物的加工工艺、药物的生产工艺、药物的成型工艺、药物的包装工艺等方面。
3. 药物质量控制
药物质量控制是药物制剂技术专业的重要内容之一,主要包括药物的质量标准、药物的质量控制方法、药物的质量检测等方面。
4. 药物安全性评估
药物安全性评估是药物制剂技术专业中的重要内容,主要包括药物的毒理学评价、药物的临床试验、药物的不良反应监测等方面。
5. 药物法规及管理
药物法规及管理是药物制剂技术专业中必须掌握的内容,主要包括国家药品管理法规、药品注册管理、药品生产管理等方面。
6. 新型制剂开发
新型制剂开发是药物制剂技术专业中的前沿内容,主要包括新型药物的研究开发、新型制剂的研究开发等方面。
以上是药物制剂技术专业知识技能的主要内容,掌握这些知识和技能对于从事药品研发、生产、质量控制等工作具有重要意义。
《药物制剂技术》课程标准一、课程编码:012151二、课程类型:B类课程三、适用专业:药学、生物制药技术四、参考学时、学分:总计108学时:理论54学时,校内实训54学时;4学分五、课程性质药物制剂技术是根据我国药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药物剂型的技术;是药品类的一门专业技术课,不仅是主干课程,而且是核心技术课程。
课程采用理论与实训—实践—毕业设计的一体教学方式,实施“任务驱动”,同步培养学生的知识、能力、素质。
通过本课程的学习,使学生系统掌握各种药物剂型的特点、工艺流程与工艺控制、设备操作与维护、质量检验、解决生产中常见问题等知识与技能,并通过情境教学,使学生同步获得职业素质,为今后从事药物制剂领域的工作打下基础。
六、课程定位药物制剂技术研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用,是药物制剂企业生产的应用技术,实践性很强,应用非常广。
菏泽市及周边地区医药行业企业、药品营销企业和生物制品企业都需要大量胜任药物制剂生产岗位的高素质技能型应用人才,“药物制剂技术”这门课程能够培养学生药物制剂生产的岗位技能与素质,满足企业的岗位需求。
由此“药物制剂技术”课程是高职高专生物制药技术专业的一门核心课程、专业必修课程,培养中级及以上药物制剂工。
本课程以“药物化学”、“分析化学”的学习为基础,与“生物药物检验技术”、“生物制药工艺学”以及“药品市场营销”等课程相衔接,共同打造学生的专业核心能力。
七、课程设计思路1.教学模式设计思路按照情境学习理论的观点,只有在实际情境中学生才可能获得真正的职业能力,并获得理论认知水平的发展,因此本课程要求打破纯粹讲述的教学方式,实施情境教学以改变学与教的行为。
这是教学模式的一个重大转变,要有力地推动这一转变,需要以典型工作任务为载体组织课程内容。
在工作过程系统化课程设计中,载体设计是一个关键环节。
本课程确定的是以“菏泽及周边地区”所涉及的药物制剂的生产任务作为载体的情境设计思路,实际情境设计的典型性既要有在药物制剂生产中普遍应用的含义,又要能最为有效地促进学生职业能力发展,达到本课程目标的含义,同时还要兼顾学生获取“双证书”的要求,当然,也要考虑学生毕业后可持续发展的需求。
2.情境内容设计思路由于药物制剂类型的千差万别,药物品种的繁多,不同药物制剂的工艺规程各不相同,不同药物制剂的生产过程有较大差异,必须选择不同类型的情境来保证药物制剂知识与技能的完整性。
菏泽及周边地区药剂生产种类包括液体药剂、注射剂与输液剂、滴眼剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、丸剂、缓控释制剂等,作为药剂工必须能够阅读这些制剂的工艺规程、具备这些剂型的生产操作和质量控制的能力,要能够组织这些制剂的生产,这是重要的内容。
但在市面上和生活工作中,也接触得到其他剂型如粉针剂、贴剂、气雾剂、粉雾剂等,此时技术人员就要具备这些非菏泽及周边地区所属剂型的知识,而这些知识是药剂工考试的内容之一。
所以,本课程设计的学习情境必须能够满足多方面的要求,而且每个学习情境都是以工作过程和典型产品的生产为载体设计的活动来进行,以工作任务为中心整合理论与实践,实现理论与实践的一体化。
教学过程中,通过校企合作,校内外实训基地建设等多种途径,采取工学结合的培养模式,充分开发学习资源,给学生提供丰富的实践机会。
教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式,通过理论与实践相结合,重点评价学生的职业能力。
3.课程内容编排思路在整门课程内容编排上,要考虑到学生的认知水平,由浅入深地安排课程内容,实现能力的递进。
主要考虑哪个情境需要的知识和技能相对简单一些,就把该项目安排在前面。
总体内容编排顺序设计为:液体药剂的生产、注射剂与输液剂的生产、滴眼剂的生产、颗粒剂的生产、胶囊剂的生产、片剂的生产、软膏剂的生产、丸剂的生产、缓控释制剂的生产、其他制剂的生产介绍、药物制剂的稳定性与配伍禁忌等。
八、课程目标(一)总体目标学生能够进行常见药物制剂的生产操作和质量控制,具备组织常见药物制剂生产的能力。
结合真实生产情境,进一步培养学生独立思考、吃苦耐劳、勤奋工作的意识以及诚实、守信的优秀品质,为今后从事药剂生产一线的工作奠定良好的基础。
(二)具体目标1.知识目标:(1)能陈述各剂型的概念、基本原理。
(2)能够准确地说出常见剂型:注射剂、液体药剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等剂型的处方组成、生产步骤、工序控制要点和质量控制要点。
(3)能够正确选择生产常见剂型相应设备仪器,并能够独立正确操作,会排除常见故障。
(4)能够熟练陈述常见剂型典型产品的工艺规程,并能选择合适的设备仪器,生产出合格产品。
(5)能熟练陈述药物制剂的稳定性、药物制剂的配伍变化,分析影响药剂生产、储存的质量因素。
(6)能够陈述非常见药物制剂生产的特点。
(7)能够陈述常见药物新剂型的特点、生产工艺要求。
2.能力目标:(1)能熟练阅读各剂型的工艺规程。
(2)能够熟练操作常见剂型的生产设备,并能排除常见故障。
(3)能够按照各剂型的工艺规程,组织典型产品的生产;能够进行工艺参数控制和进质量控制,生产出合格产品。
(4)能从理论上解释生产和生活中常见的药剂实际问题。
(5)能根据药物的特性和剂型要求,设计合理的工艺路线,并进行质量评价。
3.素质目标:(1) 养成严谨、负责的工作态度。
(2)养成团结协作、沟通顺畅的职业素质。
(3) 具有自学、探究与创新的能力。
④具备吃苦耐劳、爱岗敬业的精神。
九、内容标准(一)课程内容按照药学及生物只要技术专业课程目标和工作任务要求,结合学生的认知特点和职业资格标准确定课程内容。
《天然药物学》充分体现专业特色,把握“实用、够用”原则,突出阐述课程内容安排分类模块内容学时数学习情境划分模块一、认识药物制剂技术一、绪论 4模块二、药剂生产的基本操作二、制药卫生 2三、制药用水 2四、物料干燥 2五、粉碎、筛分、混合 2 模块三、液体制剂类六、液体制剂12制备技术七、无菌液体制剂8模块四、口服固体制剂制备技术八、散剂 2九、颗粒剂 4十、胶囊剂 4 十一、片剂8 十二、滴丸剂 4模块五、半固体制剂制备技术十三、软膏剂和乳膏剂8 十四、凝胶剂 2模块六、其他制剂制备技术十五、栓剂 4十六、膜剂 4 十七、气雾剂、粉雾剂和喷雾剂 2模块八、药物制剂生产的新技术与新剂型十九、药物制剂的新技术 4 二十、药物制剂的新剂型 4模块九、药物制剂的稳定性二十一、药物制剂的稳定性 4 二十二、药物制剂的有效性 4校内实训技能训练板蓝根颗粒的生产及质量检查企业见习场景训练企业参观总计108 (二)学习模块设计模块顺序学习目标模块名称教学设计课时知识内容和要求技能内容和要求模块1 掌握药物制剂生产有关概念的含义;熟悉药物制剂剂型的目的、药品标准分类、药典的基本结构、处方的种类、过程管理;了解制剂的发展、剂型的分类。
查阅药典;利用网络查阅相应规范;判断药品合法性模块一、认识药物制剂技术活动一(课堂讲授):通过理论讲授、举例等形式让学生理解药物制剂的常识;活动二(校内实训):播放教学片、文献检索等让学生了解药物制剂技术工作的内容并掌握基本工作技能。
模块2 理解溶解度、溶解过程、溶解速度的含义,以及影响溶解度的因素;表面活性剂的概念、表面现象;影响药物制剂稳定性的因素等。
熟悉溶会运用增加溶解度方法配制药物溶液;应用表面活性剂的增溶作用配制增溶溶液;运用恒温加速实验预测有效期。
模块二、药剂生产的基本操作活动一(课堂讲授):通过理论讲授、举例、视频教学等形式让学生了解制剂的基本操作。
、活动二(校外实训):通过合作企业,让学剂、表面活性剂的分类;药物制剂稳定性的意义和研究范围、药物化学降解的主要途径;药物的稳定性试验方法。
生到一线参观模块3 掌握液体制剂的含义、特点、常用分散溶媒的种类及要求;熟悉常用附加剂的种类及作用,熟悉液体制剂生产工艺、质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求;了解配液罐等设备的结构及原理能进行处方设计及处方分析;能依据处方完成各种液体制剂的工艺制备及质量检查模块三、液体制剂类制备技术活动一(课堂讲授):通过理论讲授、举例等形式学习制剂的基本知识;活动二(校内实训):通过校内实训,掌握制剂的制备工艺及质量检查模块4 掌握固体制剂的含义、特点、常用辅料及要求;熟悉常用辅料的种类及作用,熟悉固体制剂生产工艺、质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求;了解相关设备的结构及原理能进行处方设计及处方分析;能依据处方完成各种固体制剂的工艺制备及质量检查模块四、口服固体制剂制备技术活动一(课堂讲授):通过理论讲授、举例等形式学习制剂的基本知识;活动二(校内实训):通过校内实训,掌握制剂的制备工艺及质量检查模块5 掌握半固体制剂的含义、特点、常用辅料及要求;熟悉常用辅料的种类及作用,熟悉半固体制剂生产工艺、质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求;了解相关设备的结构及原理能进行处方设计及处方分析;能依据处方完成各种半固体制剂的工艺制备及质量检查模块五、半固体制剂制备技术活动一(课堂讲授):通过理论讲授、举例等形式学习制剂的基本知识;活动二(校内实训):通过校内实训,掌握制剂的制备工艺及质量检查模块6掌握其他制剂的含义、特点、常用辅料及要求;熟悉常用辅料的种类及作用,熟悉其他制剂生产工艺、质量控制项目、生产车间的洁净度要求与工艺要求;了解相关设备的结构及原理能进行处方设计及处方分析;能依据处方完成制剂的工艺制备及质量检查模块六、其他制剂制备技术活动一(课堂讲授):通过理论讲授、举例等形式学习制剂的基本知识;活动二(校内实训):通过校内实训,掌握制剂的制备工艺及质量检查(三)典型工作任务及其工作过程典型工作任务工作过程药物制剂生产 1.生产工艺规程学习2.药剂生产前准备(物料计算与领取、设备安全检查等)3.各类药剂的生产(粉碎、混合、制粒、干燥、整粒、压片、包衣、制胶囊、胶囊填充、配药、过滤、罐装、灭菌等)4.GMP管理.药物分析检验1.查阅《中国药典》2.配制溶液3.按规程取样4.分析仪器准备5.样品鉴别6.杂质检查7.含量(效价)测定.8.数据处理及报告设备维护保养1.设备日常维护保养2.设备运行及管理的日常报表3.设备一般故障的发现和排除4.保证零配件的安全库存十、实施建议(一)教学建议1.在教学过程中,应立足于加强学生实际操作能力的培养,采用“任务驱动”教学法,实施“教、学、做”一体化教学,提高学生学习兴趣,激发学生的成就动机,有效培养学生的职业能力。
2.本课程教学的关键是通过典型的产品,由教师提出要求或示范,组织学生进行活动,注重“教”与“学”的互动,让学生在活动中增强爱岗敬业、团结协作的意识,实现技能与素质的同步提高。