第三篇药物制剂新技术与新剂型

中药制剂发展现状与新技术学生姓名郑国牛班级中药1202专业名称中药制药技术系部名称制药工程系指导教师提交日期2014年12月30日答辩日期2014年12月30日河北化工医药职业技术学院2014年12 月中药制剂发展现状与新技术摘要优统中医药最大的优势在临床，多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选。

很多精典名方之所以久用，是因为安全有效。

中药制剂长期存在的一些技术问题尚未解决，如中药液体制剂稳定性较差，固体制剂吸湿性强的问题，中药新剂型制剂仍很少，中药制剂体内代谢规律掌握太少，使中药制剂体内过程的评价和给药方案的制定缺乏依据。

中药复方研究需要物理学、植物化学、分析化学、统计学、分子生物学等多种学科的交叉渗透。

中药剂型取决于中药复方的体内外物质基础和药效学，基础与中药理论的有机结合。

应用分子生物学相关技术及现代分离分析技术等技术手段，中药的组合效应，中药的物质基础研究，是基于中药组合基础上的，即２个以上中药组方后，产生一种或几种原单药所不具备的效能，而这正是中药治病达到有效性的关键所在，中药方剂用水煎煮时，由于方剂和煎煮时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质。

关键词:中药制剂，新技术，发展现状目录前言 (1)第一章中药制剂发展历史1.1概述 (2)1.2中药制剂的古代发展历史 (2)1.3中药制剂现代化发展 (3)第二章中药制剂剂型的发展2.1 中药制剂已有剂型的发展 (5)2.1.1片剂 (6)2.1.2口服液 (6)2.1.3滴丸剂 (5)2.1.4颗粒剂 (6)2.1.5 胶囊剂 (6)2.1.6雾剂 (6)2.2 中药制剂新剂型的发展 (6)2.2.1注射给药剂型 (6)2.2.2透皮给药剂型 (7)2.2.3粘膜给药剂型 (7)2.2.4中药 (8)第三章中药制剂的新技术3.1 包合物技术 (9)3.2 固体分散技术 (9)3.3 膜分离技术 (10)第四章展望和总结 (11)参考文献: (12)致谢 (13)1.前言中药制剂学是以中医药理论为指导，既继承了传统的中药制剂的方法，又用现代科学的理论技术，来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。

前言任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。

药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。

药剂学在人类同疾病做斗争的过程中不断发展和完善，为人类健康做出了重要贡献，在现代科学技术迅猛发展和人类对健康水平的要求不断提高的今天，培养和造就掌握现代化药物制剂的研究能力与生产技术的复合型高级医药科技人才是历史赋予药学教育工作者的光荣而艰巨的任务，也是药剂学面临的严峻挑战。

药剂学是药学类专业的主要专业课教材。

随着药剂学研究的深入发展，各个研究领域越来越系统化、明朗化，逐步形成了一系列分支学科，即“工业药剂学”，“生物药剂学”，“药代动力学”，“药用高分子材料学”，“物理药剂学”，“临床药剂学”等。

在面向21世纪轰轰烈烈的教育教学改革中，药学教育的课程体系发生了深刻的变革，药剂学的教学内容与课程体系改革也取得了显著的成效。

本教材总结了现有教材的使用经验，重组了教材的编写体系，力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。

全书分为三大部分：第一篇药物剂型概论（普通药剂学）。

将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、半固体制剂、固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂。

介绍各种剂型的概念、特性、质量要求、合理应用，制备工艺、单元操作及其设备等。

第二篇药物制剂的基本理论（物理药剂学）。

介绍药物溶液的成形理论，表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论，药物制剂的稳定性，粉体学基础、流变学基础，药物制剂的设计（处方前研究）等。

第三篇药物制剂的新技术与新剂型。

介绍现代药剂学研究的前沿领域。

新技术包括固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术，纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术等，新剂型包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂等。

本教材的特点是：1．建立了以普通剂型与制备为基础，深入介绍制剂理论，制剂新技术与剂型的新框架。

第1篇一、前言药理学作为一门研究药物与机体（包括病原体）相互作用及其规律的科学，对于培养医学生扎实的临床用药基础和解决实际临床问题的能力具有重要意义。

为了提高药理学教学质量和学生的实践操作能力，特制定以下药理学实践教学计划。

二、实践教学目标1. 使学生掌握药理学的基本理论、基本知识和基本技能；2. 培养学生严谨的科研态度和良好的职业道德；3. 提高学生分析问题和解决问题的能力；4. 增强学生团队合作意识和创新能力；5. 为学生未来从事医药相关工作奠定基础。

三、实践教学内容1. 药物作用机制实验（1）实验目的：了解药物的作用机制，掌握药物作用靶点及信号转导途径；（2）实验内容：药物对离体器官、细胞、分子水平的影响，药物与受体结合实验，信号转导途径验证等；（3）实验方法：采用体外实验、细胞培养、分子生物学技术等方法。

2. 药物代谢动力学与药效学实验（1）实验目的：掌握药物在体内的代谢动力学过程和药效学特点；（2）实验内容：血药浓度测定、药物代谢动力学参数计算、药效学评价等；（3）实验方法：采用动物实验、生物样品分析、药效学模型等方法。

3. 药物相互作用实验（1）实验目的：了解药物相互作用对药物疗效和毒副作用的影响；（2）实验内容：药物相互作用类型、相互作用机制、相互作用评价等；（3）实验方法：采用体外实验、动物实验、临床试验等方法。

4. 临床药理学实验（1）实验目的：了解临床药理学研究方法，提高学生临床用药能力；（2）实验内容：临床药理学研究设计、药物临床试验、药物不良反应监测等；（3）实验方法：采用临床试验、数据分析、文献综述等方法。

5. 药物评价与合理用药实验（1）实验目的：掌握药物评价方法和合理用药原则；（2）实验内容：药物评价标准、药物疗效评价、药物不良反应监测、药物经济学评价等；（3）实验方法：采用文献研究、数据分析、临床实践等方法。

四、实践教学安排1. 实践教学时间：共安排20周，每周2学时；2. 实践教学地点：实验室、临床实践基地；3. 实践教学师资：由药理学教师、临床医生、实验室技术人员等组成；4. 实践教学考核：采用平时成绩和期末考核相结合的方式，平时成绩占总成绩的60%，期末考核占总成绩的40%。