中药注射剂的安全性及合理用药演讲稿共36页文档

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29、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ一切能够接受法律支配的人类 的状态 中，哪 里没有 法律， 那里就 没有自 由。— —洛克
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30、风俗可以造就法律，也可以废除 法律。 ——塞·约翰逊
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
中药注射剂的安全性及合理用药
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26、我们像鹰一样，生来就是自由的 ，但是 为了生 存，我 们不得 不为自 己编织 一个笼 子，然 后把自 己关在 里面。 ——博 莱索
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27、法律如果不讲道理，即使延续时 间再长 ，也还 是没有 制约力 的。— —爱·科 克
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28、好法律是由坏风俗创造出来的。 ——马 克罗维 乌斯

缔 合 成 更 大 分 子 的 复 合 物 ， 而 弓起 过 敏 反 应 。 射 剂 制 备 时 ， 从 Ｉ 注 根
据 需 要 会 加 入 适 宜 附 加 剂 ， 增 溶 剂 、 菌 剂 、 痛 剂 等 。 些 附 加 如 抑 止 这
剂 进 人 人 体 后也 可能 会 和 机 体 发 生 反 应 ， 成有 害 物 质 。 生
王 德 才 等 以药 品 说 明 书 及 《 药 注 射 剂 学 》 用 药 方 法 及 用 中 的 药 规 定 为 标 准 ， ３ 例 因 不 正 确 使 用 中药 注 射 剂 致 死 的病 例 进 行 对 ９ 了统 计 分 析 。 果 表 明 ，９例 中有 １ （８ ２ ％ ） 于 用 药 剂 量 大 结 ３ １例 ２ ． １ 属 或 药 液 浓 度 高 ， 中 包 括 双 黄 连 ３例 ， 胡 ２例 ， 芎 嗪 、 方 丹 其 柴 川 复 参 、 参 、 络 宁 、 开 灵 、 根 素各 １例 。 了避 免 中 药 注 射 剂 所 丹 脉 清 葛 为 致 发 生 不 良反 应 ， 医生 应 严 格 按 照 药 品说 明 书 的 规 定用 药 。
变 或 混 浊 ， 射 给 药 后 会 影 响 疗 效甚 至 产 生 不 良反 应 。 注
中 药 注 射 剂 是 在 中 医 药 理 论 指 导 下 ， 用 现 代 科 学 技 术 与 方 采 法 ， 中 药 、 然 药 物 的 单 方 或 复 方 中 提 取 有 效 物 质 制 成 的 ， 供 从 天 可 注 入 体 内 （ 括 肌 肉 、 位 、 内 、 下 、 脉 以及 其 他 组 织 或 器 官 ） 包 穴 皮 皮 静 的灭菌制剂 ， 以及 供 临 床 前 配 制 溶 液 的 无 菌 粉 末 或 浓 缩 液 。 目前 ， 无 论 对 心脑 血 管 疾 病 、 吸 系 统 疾 病 和 肿 瘤 患 者 的治 疗 ， 是 对 急 呼 还 危 重症 患者 的 抢 救 ， 中药 注射 剂 都 发 挥 了 很 大 作 用 。 由于 临床 缺 但 少 其 与 西 药 注 射 剂 配 伍 的 知 识 和 经 验 ， 用 不 合 理 会 发 生 一 些 不 应

注加射入剂 品发种生多A的D输R液的，例内次小毒比素口分含服子量制增剂物高、质，外不用或溶药其性多微而代粒且谢增重加。产，物反之可则作变化为不半大。抗原与体内蛋白质结合为全抗原。
复不方同丹 的参个注体射，剂在：性别AD、R鞣年较龄集质、中：生发理生进病在入理个状别机态生体，产尤批后其号可在。遗作传为、新半陈抗代谢原、与酶系血统浆以及蛋个白人习的惯氨等方基面缔存在合着差异，对药物不良反应的敏
尤其在遗传、新陈代谢、酶系统以及个人习惯 等方面存在着差异，对药物不良反应的敏感性 不同。
6. 与原发病有一定关联
有的注射剂的ADR是在一定的病理条件下发生的。
清开灵针剂：CNS原发病发生CNS不良反应（31%）＞非CNS原发 病者（3%）。
原因：患CNS疾病时血脑屏障通透性增强，进入CNS药液增多。 蝮蛇抗栓酶（抗凝、溶栓）：治疗脑血栓、心肌梗死，致脑梗
１.给药途径改变，有效成分成为致敏原
严格按推荐的剂量使用，避免超剂量。
严格按照规定的溶媒溶解
反应严重者：立即关闭所输中药注射液，改换5%葡萄糖液或0.
多黄表芩现 黄为素典型的Ⅰ剂醌型类变型衍态改生反物应变，具，有突理发化突止性的特质点及。 毒性也可能随之改变
4蝮．蛇批抗与栓批酶之（间抗不凝良、反溶应口栓的）服差：异无治性疗过脑敏血栓，、针心肌剂梗出死，现致过脑梗敏死、急性心肌梗死各2例。
1975～2001年国内公开发表的医学、药学期刊。可能发生ＡＤ Ｒ的ＴＣＭＩ有51种,计2600例。
发生ADR例数较高的注射剂
葛根素引起致热反应为最多，约占61.7%，致热特点 是在输液即将完毕或完毕后7h内，体温升高37～ 40.5℃，多数在39℃以上。部分伴有寒战，但未见皮 疹，瘙痒，气急及过敏症状。

制备工艺不规范
不同生产工艺可能导致注射剂中有效成分和杂质含量不同，影响安 全性。
质量控制标准不统一
不同厂家生产的中成药注射剂质量控制标准存在差异，导致产品质 量参差不齐。
中药注射剂的安全性评价方法
临床试验
通过多中心、大样本的临床试验， 评估中药注射剂的有效性和安全 性。
风险评估
对中药注射剂的不良反应进行监测 和风险评估，及时发现和处理安全 隐患。
安全性总结
该中药注射剂在安全性方面表现良好，但仍需持续监测，以确保其安 全性和有效性。
某中药注射剂的合理用药案例
适应症
某中药注射剂主要用于治疗某些慢性疾病，如心脑血管疾 病、肿瘤等。
用药方案
根据患者的病情和个体差异，制定个性化的用药方案，包 括用药剂量、给药途径和疗程等。
用药指导
在使用该中药注射剂时，医生应向患者详细说明用药注意 事项，如避免与某些药物或食物同时使用、注意观察不良 反应等。
03
使用中药注射剂时应密切观察患者的情况，如出现不良反应应
及时处理。
04
中药注射剂的安全性保障措施
加强中药注射剂的质量控制
严格控制原料质量
确保中药注射剂的原料来源于正 规渠道，并符合相关质量标准。
优化生产工艺
通过改进生产工艺，降低杂质、 重金属等有害物质的含量，提高
中药注射剂的安全性。
完善质量标准
某中药注射剂的不良反应处理案例
01
不良反应症状
某患者在使用某中药注射剂后出现过敏反应，表现为皮疹、呼吸困难等
症状。
02
处理措施
医生立即停止给药，并对患者进行紧急救治，包括给予抗过敏药物、吸
氧等措施。
03
后续处理