89 SrCl2注射液治疗肿瘤骨转移致骨痛的多中心临床研究(Ⅱ)
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组中原发性肺癌 7例(3 3% ) 乳腺癌 1 (33 % ) 前列 腺癌 1 2 .3 , 3例 4. 3 , 0例( 33 % ) 病程 0 0 3. 3 ; .8~1.5 22 ( .64 .2 年 。资料完 整 的 B组 ( 证组 ) 4例 , 中 男 3 2 7 30 ) - 验 6 其 2例 , 3 女 2例, 龄 2 年 9~7 5.04 5( 87 -
SC2 rd cddm scl ( hnd at gI tp oprt n i eat n A esa rI poue o et a y C eg uG oo ooeC oea o )wt M tso ( m rhm)i a i i l n s i h r npla l—
t n o a nu k lt lmea ts s M eh d A mu ie tr ci ia t d a o d c e u n g s i f p i f ls eea t s e . o a to s h c n e lnc l s y w s c n u t d d r g Au u t u i
无统计学意义 ( 06 0 ; 分析集 ( A ) , P= . 2 ) 全 F S 中 A组有 效率 为 6 . 7 , 6 6 % B组有效 率 为 7 . 1 , 0 3 % 2组 比较 差异无统 计学意义 ( 0 7 0 。2 数据集 的结论一致 。结 论 P= .0 ) 个 国产 SC: r1注射液对肿瘤骨转
1.2 岁 , 18 ) 治疗前骨痛评分为 6~1 6 8 16 ) 2( . 1 . 1 。B组中原发性肺癌 1 - 4 8例( 8 1%) 乳腺 癌 2 2 .2 , 7例
(2 1% )前列腺癌 1 4 .9 , 9例(9 6 %) 病程 0 0 2 (.34 .3 年。所有入选患者均静脉注射 同一 2 .9 ; .4~ 6 36 44 ) - 剂量(4 B ) SC: 18M q rI。治疗后观察 3个月 。有效率 =( 完全缓解例数 +显效例数 ) 总例数 。统计学 / 处理方法 : 比性分析主要采用 Fse 确切概率法 、 MH检验及 t 可 i r h C 检验 等方法 ; 有效性分析采用控制 中 心效应的 C MH方法 比较疗效 ; 安全性分析采用 Fse 确切概率法 。实验室检查 主要描 述治疗前后正 i r h
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20 0 7年 8月 第 2 7卷 第 4期
C i JN e Me .A g20 hn u l d u 0 7.・ 4
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核素治疗 ・
SC2注 射 液 治疗 肿 瘤 骨 转移 致 骨痛 的 r1 多 中 心临床研 究 (1 1)
移所致骨 痛有 较好的治疗效果 , 其与 A esa m r m公 司生 产的原装 Me s o h t t n等效 , ar 且使 用安 全。
【 关键词 】 骨肿 瘤 ; 肿瘤转移 ; 放射疗法 ; ; 镇痛 锶放射性 同位素 ; 多中心研究
A lie te su y o S CI t e a y i a in s wi a n u o e m ea t s s L U xt g 如 n mu t n r t d n c r 2 h r p n p t t t p i f lb n t s a e l n 一 e h g,
Z A G G a gm n , U ID —u ea.Dp r etfN c a d i , u sa o i l F d nU i H N un — ig K A ay , t 1 eat n ul r m o e Mein H ah nH s t , u a n— ce pa
癌、 肺癌等骨转移所致骨痛患者 的止痛效果及毒性 和不 良反应 。方法
药物( 国 A esa 公司生产 的原装 M t t n 平行对照试验 。5个临床研究 中心共对入组 的 9 英 m rhm e so) ar 5例 原发病灶诊断明确的恶性肿瘤骨转 移患者进行 了骨痛镇痛治疗 。其 中 A组 ( 对照组 ) 1 , 3 例 1例失随 访, 其余 男 1 , 1 , 3例 女 7例 年龄 3 3~7 ( 69 1.8 岁, 5 5.04 2 0 ) 治疗 前骨痛评 分为 6~9 68 13 ) - ( .74 . 6 。A -
刘兴党 张光明 蒯大禹 林祥通 陈绍亮 李蓓蕾 李林法 朱 阳军 刘增 礼 唐 军 莫逸 易济 民 石峰 贺佳 马修 强
【 要】 目的 摘 观察成都中核高通 同位素股份有 限公 司 自制 的 S 1注 射液对前列腺癌 、 r C 乳腺
采 用多 中心 、 随机 、 盲、 双 阳性
v ri e s y,S a g a 0 0 0,C i a t h nh i 0 4 2 hn
【 bt c】 0 j te Te i fh uy a t s t acl m a e f ay t it o A s at r be i h a o t s d ws o y e tayc pr t f c,o cy f cv m e t s m i l o e h e c i x i
常、 异常情况 。以上所有 的假设 检验采 用双侧 检验 , 0 = .5 统计 分析软 件采用 S S8 2 取 【 00 , A . 。结果
治疗前 A, B2组患者 间一般 资料 及体力状况分级 、 痛量表评分 、 疼 疼痛得分 、 疼痛部 位等指标 均具可 比性 ( P均 > . 5 。2组依从性差 的发生率 及安全性分析 结果 、 00 ) 合并用 药结果差 异均无 统计学 意义 ( P均 >00 ) . 5 。符合方 案集 ( P ) , 有效 率为 6 . 7 , P S 中 A组 66 % B组有效 率 为 7 .3 , 比较 差异 14 % 2组