QA-004 原辅料取样标准操作程序操作
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部门：
质量部题目：
原辅料取样标准操作程序操作
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编号：
S/SOP/QA-004-0
起草：部门审核：
质量部审核：批准：实施日期：
1 目的：规范原辅料取样标准操作程序操作，确保取样样品的可靠性。
2 范围：本程序适用于原辅料取样标准操作程序。
3 责任者：QA员，质量部经理。
4 程序：
4.1 QA员接到取样通知后，准备好符合规定洁净要求的取样工具前往取样地点取样。
4.1.1 取样用具及样品容器应清洁、干燥，在使用或贮藏过程中应防止受潮和异物混入。
盛放微生物限度检查样品的容器还应经灭菌。
具体按《取样器具的清洗、干燥、灭菌、贮存标准操作程序》操作。
4.1.2 取样器
4.1.2.1 固体样品：不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子。
4.1.2.2 液体样品：玻璃取样管、玻璃或塑料油提。
4.1.3 样品盛装容器
4.1.3.1 固体样品：具有封口装置的无毒塑料袋，具盖玻璃瓶。
4.1.3.2 液体样品：具盖玻璃瓶，无毒塑料瓶。
4.2 按《取样管理规程》随机抽取规定的样本件数，应将被取物料外包装用洁净干燥的抹布（必要时可用湿抹布）清洁干净后移至洁净采样车内，按《洁净采样车标准操作程序》进行取样。
4.3 取样程序
戴上洁净的手套，打开外包装，根据待取样品的状态和检验项目不同采取不同的取样方法：
4.3.1 固体样品时，应解开袋（或桶、箱）口，用洁净的取样管或其它适宜的工具从袋（或桶、箱）口一边斜插到对边袋（或桶、箱）深约3/4处抽取均匀样品。
取样数量较少时，应先选取中心点心和周边四个抽样点，自上而下垂直抽取样品。
4.3.2 液体样品，用两端开口、长度适宜、清洁干燥的玻璃管进行取样，慢慢插入液体中，插到底部时，封闭上端开口，提出抽样管，抽取全液位样品。
4.3.3 微生物限度检查用样品用已灭菌的取样器在每一包装件的不同部位按无菌操作要求取样，封口，做好标记。
4.4 取样结束
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原辅料取样标准操作程序操作
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编号：
S/SOP/QA-004-0
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4.4.1 取样后，应立即将原包装重新封口，并在该包装外壁贴挂上《取样证》。
取样瓶(袋)外均贴上取样标签。
原辅料样品应有三瓶（袋），一瓶（袋）作检品的留样，另二瓶（袋）分别作化学分析和微生物限度检查。
4.4.2 取样后，应做好取样记录。
4.5 其它应符合《取样管理规程》的要求。
