1.目的：
建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。
2.范围：
适用于公司的成品取样检验工作。
3.责任：
质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。
4.内容：
4.1 接收请验单
包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。
4.2 安排取样人员
质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。
4.3 按洁净级别要求进出
检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。
4.4 取样要求
检验员在车间待验室抽取样品。
取样原则如下(n为成品总件数)：
●n≤3 每件均抽
●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件
●n＞300 抽取√n／2＋1件
●取样量至少为一次全检用量的3倍。
●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。
不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘
样品盛装容器药用塑料瓶。
◆到规定地点取样。
◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。
4.5 取样操作
◆取样地点
取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。
◆取样程序
用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。
4.6 取样结束后处理
◆在其上贴上取样证。
◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。
◆做好取样记录。
4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存
取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行
5.附件：
附件1：《中间产品及成品取样量一览表》
中间产品及成品取样量一览表
