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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)的说明书对于呼吸道疾病来说，传染性是非常强的。
雾霾天气导致呼吸道疾病的发病率逐渐上升，治疗呼吸道疾病刻不容缓。
药物治疗呼吸道疾病是绝大多数人都选择的一种治疗方式，目前服用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)治疗呼吸道疾病是很多人的选择，该药物对于呼吸道疾病拥有很好的效果。
【药品名称】通用名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)英文名称：Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation拼音全码：XiRuYongLiuSuanShaDingAnChunRongYe(WanTuoLin)【主要成份】本药的主要成分是沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【性状】气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。
【适应症/功能主治】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
【规格型号】5mg*20ml【用法用量】本品只可在医生的指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。
【不良反应】骼肌肉可能有轻微震颤现象，通常手部较为明显。
服用β-肾上腺素受体激动剂的病人一般有此症状。
偶见有头痛的病例报告。
有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。
肌肉痉挛症状亦曾有报告，但十分罕有。
过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告，但十分罕有。
正如使用其他吸入治疗法一样，给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸，应立即给予另一类含有此药物成分的制药，或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂，若有此症状，应即时停止吸用本药，评估病人的状况。
【禁忌】本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。
各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产，不应用于先兆流产。
![硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液及其制备工艺和应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s1/m/01e7fc42d1f34693daef3ef4.png)
专利名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液及其制备工艺和应用专利类型：发明专利
发明人：周雅茹,邵奇,王刘国,洪晨,荆志欣,孙宁云,文彬,王嬿申请号：CN201910776821.7
申请日：20190822
公开号：CN112402400A
公开日：
20210226
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液及其制备工艺和应用。
本发明的硫酸沙丁胺醇溶液，其包含如下组分：硫酸沙丁胺醇、渗透压调节剂和pH调节剂，注射用水；所述的硫酸沙丁胺醇溶液的pH值为3.0～5.0。
本发明的硫酸沙丁胺醇溶液具有较好的雾化性能和热稳定性。
申请人：上海上药信谊药厂有限公司
地址：201206 上海市浦东新区(上海)自由贸易试验区新金桥路905号
国籍：CN
代理机构：上海弼兴律师事务所
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万托林(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)【药品名称】商品名称：万托林通用名称：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液英文名称：Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation【成份】本药的主要成分是沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
气雾剂的内容物为白色或微黄色混悬液。
雾化吸入液每毫升含有5 mg硫酸沙丁胺醇，其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。
【适应症】本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛及急性预防运动诱发的哮喘或其他过敏原诱发的支气管痉挛【用法用量】本品只能经口腔吸入使用，对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。
【不良反应】不良事件依照发生的系统，器官和发生率分别列出。
发生率定义为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且【禁忌】对本品中任何成分有过敏史者禁用【注意事项】哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则进行，并通过临床和肺功能试验监测患者的治疗反应。
支气管扩张剂不应该作为患有严重哮喘及不稳定性哮喘患者的唯一的或主要的治疗药物。
在哮喘控制中出现突然的和进行性的恶化提示有生命危险的可能时，应考虑使用或增加激素用量，被认为有危险的患者应监测其每日峰流速。
医生应该考虑给这些患者使用最大推荐剂量的吸入皮质激素和/或给予口服皮质激素进行治疗。
若需要更大剂量的短效支气管扩张药，特别是短效吸入型β2-激动剂以缓解症状，表明哮喘的控制恶化。
应告诫患者，如发现使用短效支气管扩张剂疗效下降或需使用比平时更大剂量，应去咨询医生。
在这种情况下，应重新评估患者的病情，并考虑加强抗炎治疗(如：加大吸入皮质激素的剂量或口服一个疗程皮质激素），必须采取常规的方式治疗严重恶化的哮喘。
若认为患者病情危险，则应改为监测每日晨起峰流速。
动物实验显示，一些拟交感神经药物在高剂量下会引起心脏反应。
【药品名称】通用名称：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液商品名称：达芬科闯英文名称：Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution拼音全码：DaFenKeChuang【主要成份】硫酸沙丁胺醇。
【成份】化学名：1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇的半硫酸盐分子式：C13H21NO3?1/2H2SO4分子量：288.35【性状】本品为无色或几乎无色澄清液体。
【适应症/功能主治】严重的支气管哮喘（哮喘持续状态）及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。
【规格型号】0.1g:20ml【用法用量】本品只可在医生指导下，采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药，切不可注射或口服。
1.间歇性用法：间歇性治疗每日重复4次，应从低剂量开始。
成人：0.5或1.0毫升（2.5或5.0mg）, 以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟；部分成人可能需要10mg的较高剂量，可不经稀释,将2.0毫升（10mg）本品直接置入喷雾装置中，雾化吸入，直至支气管得到扩张为止，通常约需要3 5分钟。
儿童：一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升（2.5毫克沙丁胺醇）以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升，部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症，可考虑辅以氧气治疗。
2．连续性治疗：将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg~100μg沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时，最高可增至2mg/小时。
【不良反应】雾化吸入本品可产生下列不良反应：肌肉震颤（通常表现为手颤），头晕，头痛，不安，失眠，心动过速，低钾血症，口、咽剌激感。
罕见下列不良反应：肌肉痉挛，过敏反应（血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压）。
【禁忌】对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。
【注意事项】1.下列情况应慎用：伴有心血管疾患（冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压）、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：Ｃ哺乳：Ｌ１吸入用硫酸沙丁胺醇溶液说明书【说明书修订日期】核准日期：2011年10月21日【药品名称】吸入用硫酸沙丁胺醇溶液【英文名称】SalbutamolSulfate Inhalation Solution【汉语拼音】XiruyongLiusuanshading'anchun Rongye【成份】本品主要成份为：沙丁胺醇。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清溶液。
【适应症】本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。
【规格】2.5ml：5mg(以沙丁胺醇计)【用法用量】本品应通过雾化器并在医生的指导下使用，不可注射或吞服。
沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。
本品的治疗作用与不良反应之间具有很大的安全范围，然而，因为持续给药可能会引起用药剂量得不到控制，因此应优先选择以间歇给药法给予适量本品。
成人：可将2.5mg～5mg本品置于雾化器中，让患者吸入雾化的溶液，直至支气管得到扩张为止，该过程通常需3～5分钟。
某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇。
剂量可高达10mg。
儿童：12岁以下儿童的最小起始剂量为2.5mg沙丁胺醇。
用药方式同成人。
某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。
每日可重复四次。
使用方法本品只供吸入法使用，并配一适宜的雾化器。
可通过一个面罩。
T形装置或通过一气管导管吸入已经雾化的溶液。
可采用间歇性正压通气法，但只在极少情况有此需要。
当因肺换气不足而有缺氧危险时。
应在吸入的空气中加入氧气。
因许多雾化器产生的气流是连续的，雾化的药物很可能被释放至周围环境中。
故应在通气良好的房间中使用本品，特别是在医院内当数位患者同时使用雾化器时。
【不良反应】不良事件依照发生的系统，器官类别和发生率如下。
发生率定义为：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100且＜1/10)，不常见(≥1/1000且＜1/100)，罕见(≥1/10000且＜1/1000)，非常罕见(＜1/10000)包括个案报道。
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液什么是雾化吸入雾化吸入疗法是利用气体射流原理，将水滴撞击成微小雾滴悬浮于气体中，形成气雾进而输入呼吸道，进行呼吸道湿化或药物吸入的治疗方法，作为全身治疗的方法。
雾化吸入的途径硫酸沙丁胺醇的介绍沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用，能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放，防止支气管痉挛。
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液（信谊）说明书∙请仔细阅读说明书并在医师指导下使用∙通用名称：∙硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液∙英文名称：∙品牌名：∙信谊∙成份：∙硫酸沙丁胺醇。
∙性状：∙本品为无色的澄明液体。
∙功能主治：∙支气管哮喘，喘息型支气管炎，肺气肿患者的支气管痉挛等。
∙规格/中西药品：∙25ml：25mg(按沙丁胺醇计)∙用法用量：∙用量：成人及儿童每次剂量为2.5～5.0mg(1～2)，一日四次，或遵医嘱。
初始剂量以2.5mg(1支)为宜。
用法：需由医生指导，在医院内经雾化器吸入。
使用安瓿装雾化液方法。
1、将安瓿装雾化液开启(可用砂轮)，小心别溢出药液，别划破手指。
2、将安瓿装雾化液装入喷雾器的贮液池内。
是否要稀释应听从医生指导，并按照医生的处方量进行稀释。
3、装配好喷雾器，由医生指导使用，病人将射嘴送入口内，则喷雾吸入疗法开始。
4、使用后将剩余的溶液弃去，并清洗消毒喷雾器。
∙不良反应：∙偶有口干、呛咳、恶心、头痛、心悸、肌震颤等。
∙禁忌：∙对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
∙注意事项：∙ 1.高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用；2.长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险；3.肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始；4.若使用一般剂量无效时应咨询医生，不能随意增加用量或用药次数。
∙药物相互作用：∙1同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加，但不良反应也增加。
2并用茶碱类药时，可增加舒张支气管平滑肌作用，但不良反应也增加。
【通用名】吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
【别名】喘乐宁溶液
【英文名】Ventolin
【汉语拼音】wantuolin
【主要成分】硫酸沙丁胺醇
【性状】白色或微黄色混悬液
【适应症】用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理，及治疗严重的急性哮喘。
【用法用量】采用呼吸器或喷雾器给药，切不可注射或口服。
间歇性用法：可每日重复4次。
成人：0.5-1.0mL本品(2.5-5.0mg硫酸沙丁胺醇)应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5mL。
稀释后的溶液由病人通过适当的驱动式喷雾器吸入，直至不再有气雾产生为止。
如喷雾器和驱动装置匹配得当，则喷雾可维持约10分钟。
本品可不经稀释而供间歇性使用，为此，将2.0mL本品(10mg硫酸沙丁胺醇)置入喷雾器中，让病人吸入化雾的药液，直至支气管得到扩张为止，通常约需3-5分钟。
有些成年人需用较高剂量的硫酸沙丁胺醇，剂量高达10mg，在此情况下，应不断吸入未经稀释的溶液所化成之气雾，直至喷雾停止产生。
儿童：同样的间歇给药方式也适用于儿童病人。
12岁以下儿童的常用剂量为0.5mL(2.5mg硫酸沙丁胺醇)，施用时用注射用的生理盐水稀释至2.0-2.5mL，有些儿童可能需要高达5.0mg的剂量。
还没有18个月以下的婴孩吸用本药的临床效用资料，短暂的低氧血症可能发生，因此应考虑给予吸氧治疗。
连续性用法：将本药1-2mL溶于注射用生理盐水100mL中稀释，使每毫升含50-100ug沙丁胺醇。
稀释后的溶液采用喷雾器以气雾方式给药，常用的给药速率是1-2mg/小时。
气雾的传送可用面罩、T形装置或经由气管内的导管进行。
间
歇性的正压换气法可以采用，但甚少需要如此。
当因肺换气不足而有缺氧的危险时，应在吸入的空气中加入氧气。
【药物过量】在连续地给予本品呼吸溶液剂的过程中，若有任何剂量过度之征象，则应停止给药。
可取的本品用药过量解毒药为一种心肌选择性的β-受体阻断剂，但使
用β-受体阻断药物于具有支气管痉挛的病人时则应谨慎。
过量吸服本品有可能引起
血钾过低症，必须小心监控血清钾的水平。
【禁忌】本品禁用于对其任何成份曾有过敏史的病人。
各类硫酸沙丁胺醇吸入剂不应该使用来处理早产，不应用于先兆流产。
【注意事项】增加使用吸入的短效β2-受体激动剂以控制症状，显示对哮喘的控制力
衰减，若有此情况出现，应重新评估对病人的治疗方法。
对哮喘的控制力突然和逐渐衰减，病人的生命可能有危险，应考虑开始施行或增加皮质类固醇治疗。
若病人有此危机，应施行每天最高流速的监测。
在家中接受本品治疗的病人宜注意，若舒缓效用或持续时间比平常减少，则不应自行增加剂量或给药之次数。
对于已知使用大剂量的其他拟交感神经药物的病人，宜慎用本品。
对患有甲状腺机能亢进的病人亦宜慎用。
曾有少数个案报道指出，若一同给予本品喷雾及异丙托溴铵-氢喷雾治疗会引致急性闭角型青光眼，所以一同使用本品喷雾剂及抗胆碱能药喷雾时应小心注意，更应警告切勿使喷雾剂或溶液进入眼内。
β2受体激动剂治疗(主要用注射剂及气雾剂)有可能
引致严重的低钾血症，若病者所患的是急性严重哮喘，尤须注意此不良效应，因为同时服用黄嘌呤诱导药，类固醇和利尿药，以及出现缺氧情况，均会使血钾过低情况加重，遇有此等情况，必须小心监控血清钾水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用
【不良反应】骨骼肌肉可能有轻微震颤现象，通常手部较为明显。
服用β-肾上腺素受
体激动剂的病人一般有此症状。
偶见有头痛的病例报告。
有些病人可能会有外周血管舒张及轻微的代偿性心率加速的情况发生。
肌肉痉挛症状亦曾有报告，但十分罕有。
过敏反应包括血管神经性水肿、荨麻疹、支气管痉挛、低血压、虚脱等病例亦曾有报告，但十分罕有。
正如使用其他吸入治疗法一样，给药后可能会立刻引起反常性支气管痉挛及增加有响声地呼吸，应立即给予另一类含有此药物成分的制药，或一个不同的有快速缓解效用支气管扩张剂，若有此症状，应即时停止吸用本药，评估病人的状
况及改用其他治疗。
正如其他β2-受体激动剂治疗一样，儿童使用本药而致活动过强
的病例亦曾有报告，但十分罕见。
吸入本品可能会引起口部和咽喉疼痛。
有些病人可能会有心动过速的情况出现。
【药物相互作用】本品通常不应与心得安等非选择性β-受体阻断药物一同服用。
本品并不禁用于正进行单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。
【FDA妊娠分级】C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或
尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。
本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
【用药须知】本品呼吸溶液剂可用氯化钠注射液稀释。
【药理作用】本药为选择性较强的β2-受体激动剂，气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小，沙丁胺醇扩张支气管作用，第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升，但前者加速度较后者快，其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。
对一般病人有4-6小时的缓解效用。
【药代动力学】吸入本药200ug，血浓度峰值为2.95和3.57mmol/L，吸入400ug 则为4.41和5.69mmol/L。
峰浓度出现于吸入后的3-4小时，平均半衰期为4.6小时，48小时从尿排出77.5-96.8%，代谢物和原形各半。
【贮藏/有效期】本品应存放于25°C以下，避光。
雾化吸入液药瓶开启后，若超过1个月还未用完应即弃去，所有剩余在喷雾器的溶液剂亦应弃掉。
【规格】100mg20ml
【批准文号】注册证号H20090087
【生产厂家】英国GlaxoWellcomeOperations。
