避孕药具不良反应监测研究进展

经 统计 比较 发现 口服 避孕 药 发生 不 良反 应 比率 最 高 （ ＜ ．５ Ｐ Ｐ ００ ， ＜ ． １ Ｐ ＜ ．ｌ统 计具 有有 效 性 ） 避 孕套 有 效 率 明显 高 于 外 用药 和 ００ ， ０ Ｏ ， ， 口服 避 孕药 （Ｐ ＜ ．１ 统计具 有 显著性 ） ０Ｏ ， 。 ２ ２ 不 良反应 发生 情况 ： 不 良反应 发 生情 况看 ， 本都 是 属 于轻 ． 从 基 度不 良反 应 ， 本对 生命 没 有 造 成 太 大影 响 ， 报 告 有 不 良反 应 的案 基 ６例 例 中头 晕 ２例 ， 痛 ４例 ， 疼 出血 ２例 ， 月经 改变 ５例 。虽然 为轻 度症 状 ， 而 且大 多 为临 时性 的 ， 但是 还是 值得 引起 注意 。
ｃ ｒ ｎｃ ｓｎ ｓｔ Ｏ ￣ ｅ ｓ ｒ ｅ 。ｗ ｒ ａ ｄ ｍｉｅ ｎｏ ｔ ｏｇ ｏ ｐ ， ｏ ｔｏ ｒｕ ３ ａ ｅ ，ｎ ｎ ｘｌ ｒ ｉ ｕ ｕ ｃｕ ｅ，ｔ ａｍｅ ｔ ｒ ｕ ｆ１ ０ ｐ ｔｅ ｔ ， ｈ ｏ ｉ ｉ ｕ ｉ ｓ ｌＵ ｉ ＂ ｕ ｇ ｒ ｙ ｅ ｅｒ ｎ ｏ ｚ ｄｉ ｔ ｗ ｒｕ ｓ ｃ ｎｒ ｌ ｏ ｐ １ ９ ｃ ｓ ｓ ｏｌ ｅｏ ｍａ ｉ ａ ｙｓｎ ｓｐ ｎ ｔｒ ｒ ｔ ｎ ｏ ｐ ｏ ４ ａ ｎｓ ｇ ｉ ｆ ｌ ｅ ｇ ｉ
【 ｂｔ ｃ】 ｂ ｃｖ ｕｄｒｅｔ ｎｏ ｏｉ ｓ ｇ ｙ ｆ ａ ｌｒ ｓ ｕ ｐｎ ｔ ｅ ｎ ｄｌ ｅ ｍ ａｔｆ ｈ ｎ ｎｓ ｓ ｕ ｅ ． ｅ ｏｓ ７ ｕｓ ｉ Ａ ｓ ａｔ Ｏ ｊ ｔｅ ｎｅ ｎ ｅｄｓ ｐ ｒ ｒ ｏ ｍ ｘｌｙ ｉ ｓ ｕｃ ｒ ｉ ａｕｓ ｈ ｐｃｏ ｃｒ ｉ ｓ ｕ ｔ ｒ ｒ Ｍ ｔ ｄ ２９ａ ｌ ｔ ｒ ｅｉ ｗ ｃ ｃ ｕ ｅ ｉ ｎ ａ ｕ ｔｔ ｉ ｏ ｃ ｉ ｉ ｓ ｇｙ ｉ ｈ ｄ ｔｗｈ
上颌 窦 置 管 对 慢 性 鼻 窦炎 内镜 手 术疗 效 的 影 响
田红 琴 陈 华
【 要】目的 ： 摘 探讨 内窥镜手术后行上颌 窦 穿刺置 管对成人慢性 鼻 窦炎手术 疗效 的影响 。方法 ： ２ ９例行 成人 慢性 鼻 窦炎术 ， 对 ７ 术后 随机 分 成 两组 ， 照 组 １ ９例 ， 行 上 颌 窦 穿 刺 置 管 术 ， 理 组 １ ０例 ， 上 颌 窦 穿刺 置 管 术 。 随诊 ６～１ 个 月 ， 海 口标 准 进 行 疗 效 综 对 ３ 未 处 ４ 行 ２ 按 合 评定。结果 ： 对照组 术后 有效率 为５ ．６ ８ Ｏ％ ； 处理组有 效率为 ９ ４．６ Ｏ％ ， 两组 比较 有统计 学意义 （Ｐ＜０ ０ 。结论 ： 内窥镜 术后行 ． ５） 鼻 上 颌 窦 穿 刺 置 管 的 治 愈 率 明显 优 于 不 置 管 组 。 【 关键词】 鼻窦炎； 内窥镜 ； 上颌窦穿刺置管
临床医学
２１年４ 第２卷 第４ ００ 月 ３ 期
舞
医学 信 息
；
避 孕 药 具 不 良反应 监 测 研 究进 展
董婵珍
【 摘要】 目的： 检测计生服务站接触的避孕药具是否有不 良反应存在， 思考解决方法。方法： 对我镇三千多育龄妇女进行问卷调查（ 包括上环） ， 统 计 不 良反 应 发生 的种 类和 情 况， 并对此 进行 研 究。 结果 ： 经统计 比较发 现 口服避 孕 药发 生不 良反应 比率最 高（Ｐ ＜００ ， ＜０Ｏ ， ．５ Ｐ ． ｌＰ＜０Ｏ ， ． １ 统计 具 有有 效性 ） 避 孕套 有效 率 明显 高于外 用 药和 口服 避 孕 药（Ｐ ＜ ．１ 统计 具有 显 著性 ） ， ＯＯ ， 。结论 ： 当的检 测 开展 是 非 常必要 的。 适 【 关键词】 避孕药具 ； 不良反应； 检测 【 中图分类号】９ ９ ２ Ｒ ７ ． 【 文献标识码】 Ｂ 【 文章编号】０６—１５ （ｏ ｏｏ ０ ９ ０ １０ ９９ ２］ ）４— ０４— １
［ ］ 张世 琨． 强避 孕药 具不 良反 应 监 测 ， 百 姓造 福 ［ ］ 中国 计 划 １ 加 为 Ｊ． 生育 学杂 志 ，０５年 第 ｌ ２０ ２期 ［ ］ 李瑛． 孕 药具不 良反 应监 测研 究进 展 ［］ 期刊 一核心 期 刊 中国 ２ 避 Ｊ． 计 划生 育学 杂志 Ｃ ＩＥ ＥＪ Ｕ Ｎ ＬＯ Ａ Ｌ Ｌ Ｎ ＩＧ２０ Ｈ Ｎ Ｓ Ｒ Ａ ＦＦ ＭＩＹＰ Ａ ＮＮ ０４ Ｏ 年 第ｌ ２期 ［ ］ 叶伶利． 孕药具不 良反应监测 ［ ］ 科技信 息（ 学 ・教研 ） ３ 避 Ｊ． 科 Ｎ ０ ７年 第 ２ ２０ ５期 ［ ］ 李瑛． 孕 药具不 良反 应监 测研 究进 展 ［ ］ 第 五届 全 国计 划 生育 ４ 避 Ｓ． 学术会 议 第五届 全 国计划 生育 学术 会 议论 文集 ２０ ０４年 ［ ］ 沈海屏 ． ５ 国家 人 口计 生委科 技 司召 开 避 孕 药具 不 良反应 监 测试 点 工作启 动会 议 ［］ 中国计 划生 育学 杂 志，０ ５年 第 １ Ｊ． ２０ ２期 作 者单 位 ：１７ ２ 浙 江省 淳安 县姜 家镇 计划 生育 服 务站 ３ ２ １
能找到共 同的预防和治疗措施 。 我 镇 计 生 服 务 站 目 前 对 与 避 孕 产 品 的 记 录 比 较 完 善 ， 本 上 基 已 经 建 成 电子 医 学 记 录 和 标 准 化 的 数 据 库 ， 据 库 内 的数 据 有 以 数 下 几 类 ① 药 品 名 称 数 据 库 、 病 名 称 数 据 库 、 品 不 良 反 应 名 称 数 疾 药 据 库 。 ② 资 料 收 集 数 据 库 。 避 孕 药 不 良 反 应 报 告 数 据 库 ； 内 节 宫 育 器 不 良事 件 资 料 数 据 库 。 数 据 库 将 具 备 查 询 （ 够 按 照 录 入 的 能 各 项 内 容 进 行 查 询 ） 上 报 、 计 （ 任 意 组 合 统 计 和 固 定 组 合 的 、 统 按 统 计 ） 反 馈 、 步 的人 工 智 能 和 保 密 功 能 。本 计 生 服 务 站 通 过 连 、 初 续 、 期 的 人 群 监 测 ， 察 并 发 现 现 行 避 孕 药 具 可 预 见 的 或 不 可 预 长 观 见 或 潜在 的 不 良反 应 ； 析 不 同地 区 、 同 人 群 避 孕 节 育 不 良反 应 分 不 发 生 情 况 ， 制定 避 孕 药 具 不 良反 应 防 治 策 略 提 供 科 学 依 据 ， 为 为政 府 决 策 提 供 依 据 ； 可 以 提 出 研 究 假 设 或 预 警 信 号 ， 导 避 孕 方 法 也 指 的知情选择 ， 强化 避 孕 药 具 管 理 和 技术 管 理 ， 障 人 民群 众 健 康 。 保
参 考 文献 ຫໍສະໝຸດ １２ 统计 方 法 ： 了问 卷调查 ， ． 做 根据 知情 自愿 的原 则进 行 。 调查 表 采用 统一格 式 。 １３ 诃查 内容 ： 问卷 的 内容包 括选 择避 孕 药具 的种 类 、 良反 ． 调查 不 应 的情 况 、 概 的原 因等等 。 大 ２ 结 果 ２ １ 药具 有效 率调 查 ： ． 资料 中育 龄 妇 女 放 环 的有 ２０ ７０人 ， 外 有 另 ７８人 使用 了避 孕套 、 ６ 避孕 药 等 ， 体 使 用 率 达 到 ９ ％ 。经 过 问 卷 调查 总 ６ 统计， 有不 良反 应 的 结果 可 以通 过 下 表 进 行 分 析 。其 中使 用 避 孕套 为 ６ １ ， 效避 孕药 为 ｌ ６例 短 Ｏ例 。 长效 避孕 药 （ 不包 括皮 下埋 植 ） ６例 ， 用 药 外 ８ ９例 ， 速效 药 ２例 。 表 １ 不 良反应 发生 率
３ 讨 论
避孕药具在 健康 人 群 中大规模 长 期使 用 ， 安全 性关 系 到计 其 划生育 的国策 和使用者 的健康权益 ， 实施避 孕药具不 良反应／ 良 不 事件监测 与防治是《中共 中央国务 院关 于加 强人 口与计 划生 育 工 作 稳 定 低 生 育 水 平 的 决 定 ） 具 体 落 实 ； 是 ＜中 华 人 民 共 和 国 药 的 也 品管理法 ＞ （中华人 民共 和 国人 口与计 划 生育法 》、 计 划生 育技 、 《 术服务管理条 例》、 医疗 器械 监督管 理条 例＞、 药 品不 良反 应报 《 ＜ 告和监测 管理 办法＞ 等法 律法 规的具体行 动。 避 孕 药 具 的 有 效 性 和 安 全 性 问 题 始 终 为 人 们 所 关 注 ， 其 是 尤 避 孕 药 具 引起 的 药 品 不 良反 应 更 成 为关 注 的 焦 点 。本 文 从 实 践 出 发 ， 察 了 本 镇 的避 孕 药 具 不 良反 应 的 发 生 情 况 以及 我 们 计 生 服 考 务 站 开 展 避 孕 药 具 不 良反 应 监 测 的 情 况 。 报 告 如 下 ：
１ 一 般资 料 １１ 对 象 ： 国 使用 的避 孕 药 包括 口 服 、 射 、 ． 我 注 皮下 埋 植 、 阴道 用
药 、 内用 药 、 部 外 用 等 类 型 ， 内节 育 器 包 括惰 性 和活 性 等 类 型 。 宫 局 宫 目前 ， 性 宫 内节 育 器 已淘 汰 ， 惰 常用 为 含铜 、 药 ， 含 同时 含 铜 含 药 的 。对 我镇 ３０ ５０例育 龄妇 女进 行 问卷调 查 ， 中放 环 的有 ２ｏ 其 ７０例 ， 另外 有 ７８ ６ 例使 用 了避 孕 套 、 避孕 药 等 常 规短 效 避 孕 药具 ， 中 使用 避 孕 套 为 ６ １ 其 ６ 例 ， 避孕 药 为 １ ， 效避 孕药 （ 包括 皮 下 埋植 ） 短效 Ｏ例 长 不 ６例 ， 用药 ８ 外 ９
例， 速效 药 ２ 。 例
常 见 避 孕药 具 的 不 良反 应 涉 及 血 栓 栓 塞 、 卒 中 、 肌 梗 塞 、 脑 心 肿瘤 （ 乳腺 癌、 宫颈癌 、 肝脏 良性 和恶性 肿瘤 ）、 失明等 严重 不 良反 应 。另 外 节 育 环 Ｉ ＵＤ是 我 国 育 龄 妇 女 的 主 要 避 孕 措 施 ，Ｕ 使 用 ＩＤ 中 存 在 着 许 多 不 良事 件 ， 见 的 有 疼 痛 ， 常 出血 、 经 改 变 ， 重 的 不 月 严 良事 件 则 有严 重 贫 血 、 腔 炎 、 位 妊 娠 、 宫 穿 孔 、Ｕ 盆 异 子 Ｉ Ｄ移 位 到 腹 腔 及 其 他 脏 器 ， 重 者 导 致 直 肠 狭 窄 、 肠 穿 孔 、 胱 瘘 、 道 瘘 严 直 膀 尿 等 ， 至 死 亡 。 目前 很 多 乡 镇 计 生 服 务 站 已 经 不 鼓 励 使 用 节 育 环 甚 避孕 ， 要引起安全上 的重视。 需 药 品 不 良反 应 主 要 包 括 副 作 用 、 性 作 用 、 遗 效 应 、 态 反 毒 后 变 应 、 发 反 应 、 异性 遗 传 素 质 等 。 按 照 一 般 Ａ Ｒ 分 型 可 将 避 孕 继 特 Ｄ 药 不 良反 应 分 为 Ａ、 Ｃ 三 型 。 按 照 新 的 药 品 不 良 反 应 分 类 方 式 Ｂ、 是 根 据 药 品不 良反 应 与 药 理 作 用 的 关 系 ， 根 据 不 同 反 应 的 英 文 并 名 称 第 一 个 字 母 Ａ、 Ｃ、 Ｅ、 、 Ｕ进 行 了 排 序 。许 多 不 良反 应 Ｂ、 Ｄ、 Ｆ Ｇ、 涉及一种 易被 识别、 易治疗 或易避免 的简单 机 制 ， 但有 些不 良反应 涉 及 一 种 以上 机 制 。 以 机 制 为 根 据 的 不 息反 应 分 类 系 统 ， 人 们 使