避孕药具的不良反应

计划生育药具不良反应监测制度随着我国计划生育政策的实施，避孕药具的使用越来越广泛，保障避孕药具的安全性和有效性是计划生育工作的重中之重。

为了及时发现和处理避孕药具的不良反应，保障广大人民群众的生殖健康，我国已经建立了完善的。

一、计划生育药具不良反应监测制度的建立计划生育药具不良反应监测制度的建立，是我国计划生育工作的重要组成部分。

为了加强避孕药具不良反应的监测工作，我国已经建立了全国计划生育药具不良反应监测网络，设立了各级监测中心，负责避孕药具不良反应的收集、报告、分析和反馈工作。

二、计划生育药具不良反应监测制度的主要内容1. 避孕药具不良反应的定义避孕药具不良反应是指在使用避孕药具的过程中，出现的与避孕药具使用目的无关的或意外的有害反应。

这些反应可能包括生理、心理、生殖等方面的损害。

2. 避孕药具不良反应的监测范围计划生育药具不良反应监测制度的监测范围包括所有避孕药具，包括避孕药物、避孕器具、避孕手术等。

3. 避孕药具不良反应的报告制度避孕药具不良反应的报告制度是计划生育药具不良反应监测制度的重要组成部分。

各级监测中心负责收集、整理、分析和反馈避孕药具不良反应的信息。

医疗机构和计划生育工作者发现避孕药具不良反应的病例，应及时向监测中心报告。

4. 避孕药具不良反应的处理和反馈一旦发现避孕药具不良反应的病例，监测中心将及时进行调查和处理，并反馈给相关医疗机构和计划生育工作者。

同时，监测中心将根据避孕药具不良反应的病例，对避孕药具的安全性和有效性进行评估，并提出改进措施。

三、计划生育药具不良反应监测制度的意义1. 保障避孕药具的安全性和有效性计划生育药具不良反应监测制度的建立，有助于及时发现和处理避孕药具的不良反应，保障避孕药具的安全性和有效性。

2. 提高计划生育工作的质量计划生育药具不良反应监测制度的建立，有助于提高计划生育工作的质量，减少避孕药具不良反应的发生，保障广大人民群众的生殖健康。

3. 促进计划生育药具的研究和发展计划生育药具不良反应监测制度的建立，有助于收集和分析避孕药具不良反应的信息，为计划生育药具的研究和发展提供科学依据。

避孕药具宣传简报避孕药具不良反应/不良事件监测报告分析摘要目的：了解避孕药具的不良反应/不良事件。

方法：收集计划生育服务站避孕药具不良反应监测试点的避孕药具不良反应/不良事件报告，并进行统计分析。

结果：全区避孕药具不良反应/不良事件监测报告1036例，均为可疑器械(宫内节育器)不良事件报告。

可疑医疗器械不良事件分列前5位的主要表现为：位置与形态改变(宫内节育器下移)、月经问题(月经间期出血/点滴出血、月经过多、闭经)、非意愿妊娠(带器妊娠、不带器妊娠)、腰腹疼痛和宫内节育器完全脱落。

按照所使用的宫内节育器的不同其不良事件前5位分别为：1活性金属环型165IUD。

2元宫铜300宫内节育器。

3母体乐375宫内节育器。

4芙蓉宫内节育器。

5TCu380A宫内节育器。

5种宫内节育器发生不良事件的时间比较差异有显著性。

结论：避孕药具中，以使用宫内节育器发生不良事件为绝大多数，在使用宫内节育器前，对育龄妇女进行完善的健康宣教，置器后对其进行定期随访，发现异常情况及时处理，都是有效避免宫内节育器不良事件发生的重要措施。

关键词避孕药具宫内节育器不良反应/不良事件应对措施随着经济的发展，人们的生育观有了较大改变，避孕药具在育龄妇女的应用越来越多。

本研究通过对10000例婚后育龄妇女使用避孕药具情况进行调查了解，对避孕药具不良反应/不良事件进行监测，总结其不良反应/不良事件发生情况，现报告如下。

资料与方法2008年9月～2011年12月随访使用避孕药具的产后育龄妇女10000例，年龄22～50岁，平均36.75±8.17岁，其中22～29岁2692例(26.92%)，30～39岁4545例(45.45%)，≥40岁1763例(17.63%)。

使用宫内节育器7521例，安全套避孕1804例，药物避孕675例。

随访的所有妇女均无严重疾病。

对于上述女性由于避孕药具的使用而发生的不良反应/不良事件进行统计和分析。

结果有1036例妇女出现不良反应/不良事件，均为使用宫内节育器。

避孕药具知识培训内容
以下是可能包含在避孕药具知识培训中的内容：
1. 避孕药具的类型和工作原理：介绍口服避孕药、避孕环、避孕套等常见避孕药具的类型、用途和工作原理。

2. 避孕药具的正确使用方法：讲解如何正确使用不同类型的避孕药具，包括口服避孕药的服用方法、安装避孕环的步骤和避孕套的使用方法。

3. 避孕药具的优缺点和适用人群：介绍不同避孕药具的优缺点，以及适用于不同人群的药具选择建议。

4. 避孕药具的安全性和副作用：讲解避孕药具的安全性和常见的副作用，包括口服避孕药可能的胃肠道不适、头痛、恶心等副作用，避孕环可能的宫颈感染、不规则出血等副作用。

5. 避孕药具的正确储存和保养：提醒使用者避孕药具的正确储存方法，以保证产品的安全性和有效性。

6. 避孕药具的失效原因和预防措施：介绍避孕药具可能出现失效的原因和预防措施，如避免使用过期药具、正确使用避孕药具等。

7. 避孕药具与性传播疾病的关系：强调避孕药具只能预防怀孕，不能防止性传播疾病，提醒使用者在性行为中采取其他预防措施，如使用安全套。

8. 避孕药具的替代选择：介绍除避孕药具外的其他避孕方法，如避孕针剂、避孕贴片等，提供不同的避孕选择给使用者。

9. 与医生或专业人士的咨询：强调重要性，鼓励使用者与医生或专业人士咨询，以便了解自身情况并选择合适的避孕药具或避孕方法。

10. 避孕药具的法律法规和道德伦理：介绍避孕药具相关的法
律法规，包括年龄限制和购买限制等，以及与避孕药具使用相关的道德伦理问题的讨论。

通过这些培训内容，使用者可以理解不同避孕药具的使用方法、注意事项和副作用，以便做出正确的避孕选择和使用。

避孕药具严重不良反应报告
制度
一、避孕药具严重不良反应是指：按正确的方法使用避孕药具，出现明显超过了使用说明确定的正常副作用的不良反应。

二、避孕药具严重不良反应的报告，应由乡、县、市、省各级计划生育药具管理部门逐级上报。

三、重大不良反应及发生死亡的应在24小时内及时逐级上报至省计生委、科技处或省计生委值班室，七天内上报书面材料。

并对同批次药具进行封存，做好相关检测，严密监控已发放药具的使用情况，有特殊情况应及时上报。

四、避孕药具严重不良反应报告内容：使用人员姓名、性别、年龄等基本情况，药具名称、药具来源、批量、剂型、使用剂量、不良反应的严重程度，当地辅助证明、材料及初步处理情况和结果。

一、前言随着我国计划生育政策的深入实施，避孕药具作为重要的避孕手段，在保障育龄人群生殖健康、降低人口过快增长方面发挥着至关重要的作用。

为进一步提高药具工作人员的业务素质和服务水平，增强避孕药具知识的普及，我单位于近日组织开展了为期一周的药具培训。

现将本次培训总结如下：二、培训内容1. 避孕药具的种类、作用及使用方法本次培训首先对避孕药具的种类进行了详细介绍，包括口服避孕药、避孕套、避孕栓、避孕针等。

针对每种避孕药具的作用、使用方法、注意事项等进行了详细讲解，使参训人员对避孕药具有了全面的认识。

2. 避孕药具不良反应及处理培训过程中，针对避孕药具可能产生的不良反应，如恶心、头痛、月经不调等，进行了详细讲解，并指导参训人员如何正确处理这些不良反应。

3. 避孕药具的储存与运输为了确保避孕药具的安全性和有效性，培训对避孕药具的储存与运输条件进行了说明，要求参训人员严格按照规定进行储存和运输。

4. 避孕药具的宣传教育与推广培训强调了避孕药具宣传教育的重要性，要求参训人员充分发挥自身优势，积极开展避孕药具知识的普及和推广工作，提高广大育龄人群的避孕意识。

三、培训效果1. 提高业务素质通过本次培训，参训人员对避孕药具的种类、作用、使用方法等有了更深入的了解，为今后更好地开展药具工作打下了坚实基础。

2. 提升服务水平培训过程中，参训人员学习了如何与育龄人群进行有效沟通，提高服务质量，使他们在遇到问题时能够及时给予帮助和指导。

3. 增强宣传意识培训使参训人员认识到避孕药具宣传教育的重要性，激发了他们积极参与避孕药具知识普及和推广工作的热情。

四、总结本次药具培训取得了圆满成功，达到了预期目标。

在今后的工作中，我们将继续加强药具工作人员的培训，提高避孕药具服务水平，为保障育龄人群生殖健康、降低人口过快增长作出积极贡献。

避孕药具不良反应监测报告分析避孕药具是一种常用的避孕方法，可帮助女性在性行为中避孕。

然而，据世界卫生组织（WHO）统计，避孕药具的使用也存在一些不良反应。

为了更好地了解和掌握避孕药具使用中的风险与安全情况，许多国家都进行了相关的监测和报告。

本文将对避孕药具不良反应监测报告进行分析。

一、研究方法针对避孕药具不良反应的监测，研究人员通常会选择两种主要的方法：临床试验和后期监测。

临床试验是在避孕药具研发过程中进行的，研究人员会招募一定数量的志愿者，通过对比试验组和对照组的数据，评估药具的安全性和有效性。

后期监测是在药具上市后进行的，通过对用户进行调查和追踪观察，收集不良反应的数据。

二、常见的不良反应据监测报告显示，避孕药具的使用过程中，常见的不良反应包括但不限于：月经不规律、经期大量出血、乳房胀痛、情绪波动、恶心、头痛等。

这些不良反应大部分是临时性的，随着使用时间的延长，逐渐会减轻或消失。

三、严重的不良反应尽管避孕药具的不良反应大部分是轻微的，但也存在一些严重的不良反应，例如血栓性疾病、高血压、中风等。

这些不良反应在使用避孕药具的女性中发生的风险较低，但仍需要引起重视和关注。

四、病史和其他因素的影响一些病史和其他因素也会对避孕药具的不良反应产生影响。

例如，对于有高血压、糖尿病、肝病等慢性疾病的女性，避孕药具的使用可能会增加风险。

因此，在咨询医生时，应当充分告知自己的健康状况，以便医生能够给出更加合适的避孕建议。

五、如何减轻不良反应为了减轻避孕药具的不良反应，可以采取一些措施。

首先，选择合适的避孕药具，根据个人的身体状况、年龄和生活习惯进行选择，避免不必要的风险。

其次，遵循医生的指导，在使用过程中按时服药，不要随意停药或减量。

另外，注意自身的身体变化，一旦出现异常症状，及时向医生咨询。

六、结论避孕药具的不良反应监测报告是对避孕药具使用中风险和安全性的重要评估。

通过对报告的分析，我们可以更加了解和掌握避孕药具的安全使用方法，并采取相应的措施来减轻不良反应的发生。

避孕器具不良反应监测一、监测范围：1、报告范围：根据医疗器械不良反应事件的定义，避孕器具不良反应事件主要有以下几种表现形式：（1）器具问题：即避孕器具在符合其性能规范或性能要求的情况下失败，特别是长期置入人体宫腔内的宫内节育器在有效期内发生带器宫内妊娠，出现断裂、扭曲、变形，则可能导致器具嵌顿、子宫穿孔、出血、感染等不良反应事件发生。

（2）未预期的副作用：即事前未能预测的不良作用，如宫内节育器异位到膀胱、甚至导致膀胱结石。

（3）测试、检查以及使用信息表明继续使用将导致不良事件发生：如在妇女置器后的随访中，B超检查必现宫内节育器上缘距宫底3cm以上，或妇科检查发现宫颈口尾丝下移3cm以上，继续使用可能导致非意愿妊娠和其后的人工流产。

二、避孕器具不良事件报告范围：1、宫内节育器报告因医学原因导致宫内节育器终止使用或换用其它宫内节育器的不良事件。

2、重点监测品种应报告所有可疑避孕器具不良事件：如带器宫内妊娠、出血、疼痛、重度贫血、严重盆腔炎、避孕器具脱落、断裂、嵌顿等。

3、非重点监测品种报告与避孕器具有关的死亡或严重伤害事件。

三、严重伤害1、危及生命，例如宫内节育器异位到腹腔，造成肠穿孔、肠坏死、发生中毒性感染休克等；2、导致机体功能的永久性伤害或机体结构的永久性损伤；3、必须采取医疗措施才能避免永久性伤害和损害，如宫内节育器异位导致的子宫穿孔或子宫破裂进行修补。

4、永久性是对身体结构或功能的不可逆的伤害，不包括小的伤害和损害。

如宫内节育器异位导致的子宫穿孔或子宫破裂无法修补而不得不切除子宫。

四、报告种类：1、宫内节育器：（1）采用宫内节育器避孕可能发生的不良事件主要包括：非意愿妊娠：宫内妊娠（带器）、异位妊娠（带器）、宫内妊娠（不带器）、异位妊娠（不带器）；脱落：完全脱落、部分脱落；月经问题：月经过多、月经间期出血、点滴出血；疼痛：下腹痛、腰背酸痛、性交痛宫内节育器异位：完全异位、部分异位、子宫外异位位置和形状改变：下移、断裂、脱落、变形其它：大出血、贫血、盆腔炎、感染和炎症、妇科肿瘤、心身疾病、铜过敏等（2）宫内节育器的严重伤害事件及死亡事件：包括与宫内节育器有关的大出血导致出血性休克、严重感染导致内败血症或感染性休克、因慢性感染需行剖腹探查或子宫切除术、IUD异位到腹腔及其它脏器导致的直肠狭窄、直肠穿孔、膀胱瘘、尿道瘘等，甚至死亡。

论著·临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS避孕药具为一类特殊性器械，能够通过对生育控制以实现避孕目的。

在我国范围内计划生育持续发展以及社会经济不断发展进步等影响因素下，人们生育观随之出现明显转变，而且越来越多育龄妇女应用避孕药具实施避孕。

但是在应用避孕药具同时，还会发生一定程度的不良反应情况，并且对使用者造成不必要的不良后果、身体健康危害等。

因此，应用避孕药具的同时，人们越来越重视其使用安全性。

针对已婚育龄妇女而言，在不断深入开展计划生育优质服务过程中，通过知情同意，并依照自身意愿选择相应避孕措施，以使已婚育龄妇女逐渐接受并应用避孕药具[1]。

近几年来，已婚育龄妇女使用避孕药具进行避孕的比例逐步增加，而在实际临床应用过程中，因为某种或多种因素影响而使不良反应情况发生，严重者甚至避孕失败。

通过加强对避孕药具的了解以及综合分析避孕失败和不良反应发生原因，可以有效提升避孕成功率，并有效保障已婚育龄妇女身心健康[2]。

本次研究工作旨在探讨避孕药具不良反应监测报告评价，现报告如下。

资料与方法选取2017年1月-2018年12月应用避孕药具的已婚育龄妇女200例，年龄22～49岁，平均(36.75±1.50)岁；职业：单位干部12例，农民27例，服务行业83例，企业职工47例，下岗工人15例，农民工16例；文化水平：小学文化16例，初中文化80例，高中文化52例，大专及以上文化52例。

所有使用避孕药具已婚育龄妇女均具备齐全临床资料，均可以配合完成本次研究工作。

方法：运用问卷调查方法与实地走访方法对200例已婚育龄妇女使用避孕药具的情况进行统计，并计算不良反应发生率。

观察指标：分析200例已婚育龄妇女的避孕药具使用情况及不良反应情况。

避孕药具包括安全套、宫内节育器、药物。

不良反应包括：①宫内节育器下移情况；②月经问题(如月经不调、月经稀少、月经量多)情况；③腹部疼痛；④宫内节育器完全脱落等。