重庆药品交易所交易细则
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重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知文章属性•【制定机关】重庆市人民政府•【公布日期】2010.10.08•【字号】渝办发[2010]291号•【施行日期】2010.10.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知(渝办发〔2010〕291号)各区县(自治县)人民政府,市政府有关部门,有关单位:《重庆药品交易所管理暂行办法》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
二〇一〇年十月八日重庆药品交易所管理暂行办法第一章总则第一条为加强重庆药品交易所管理,规范药品流通秩序,促进形成科学合理的药品价格机制,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号),制定本办法。
第二条在重庆药品交易所进行的交易行为以及与交易有关的行为适用本办法。
第三条重庆药品交易所主要从事药品、医疗器械及其它相关医用产品的电子交易服务。
第四条重庆药品交易所的交易遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。
第五条重庆药品交易所的业务主管部门为市卫生局。
第二章机构职责第六条重庆药品交易所为事业法人单位,实行企业化管理。
第七条重庆药品交易所职责:(一)拟订交易规则和管理制度;(二)提供交易场所和设备设施;(三)审查交易主体入市资格;(四)发布有关交易信息;(五)组织交易活动;(六)提供交收管理服务;(七)提供结算服务;(八)维护交易秩序,监督交易行为;(九)履行市政府授权的其他职能。
第三章交易主体第八条重庆药品交易所交易主体实行会员制。
下列企事业法人可向重庆药品交易所提出会员注册申请,资格审查合格后与重庆药品交易所签订协议,获得交易账号,成为重庆药品交易所会员:(一)药品、医疗器械生产企业;(二)药品、医疗器械经营企业;(三)医疗卫生机构;(四)医药卫生科研机构。
各位领导:备受瞩目的重庆市药品交易所于昨天下午正式对外进行了药品交易制度介绍,并正式公布了除评价系统之外的所有试行文件。
会议由重庆市药交所总经理熬荣峰主持,重庆市药交所董事长刘高清、重庆市药监局石存玉副局长、重庆市卫生局屈谦局长做了重要发言。
由重庆药交所常务副总陈光跃做了药交所制度介绍,由重庆市药交所会员注册服务部部长曹优渝做了会员及产品注册介绍。
具体情况如下:根据陈总的介绍:重庆市药品交易所整体的制度框架为“1 +4 +5”即为:一个只办法:《重庆市药品交易所管理暂行办法》四个规则:《重庆市药品交易所药品交易规则(试行)》《重庆市药品交易所药品交收细则(试行)》《重庆市药品交易所药品交易结算细则(试行)》《重庆市药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行)》五个配套文件:《重庆市药品交易所会员注册管理办法》《重庆市药品交易所配送会员分类评价管理办法》尚未出台《重庆市药品交易所交易监督管理办法》尚未出台《重庆市药品交易所电子挂牌资金管理办法》尚未出台《重庆市药品交易所周转金管理办法》尚未出台根据我对文件的理解整体流程如下:一、生产厂家、进口产品全国代理注册成为卖方会员,医疗机构、医疗科研机构注册成为买方会员药品经营企业注册成为配送会员设立指定账户、缴纳相关保证金二、根据重庆药交所发布通知公告所选定的挂牌产品范围卖方会员申报注册产品,药交所核定给予入市价,卖方会员在此之下确定挂牌价,挂出。
卖方会员选定配送商,签订配送协议、确定相关配送费率及配送时限三、买方会员并提出采购数量及议价价格,卖方会员同意后,买方会员在药交所交易平台上下采购订单,并选取指定配送会员配送配送会员响应后形成电子合同,并进行配送,实现物权转换。
买方会员收到货物后作收货确认完成订单关闭四、买方会员在收到配送会员的发票,做交付确认后60天内,将货款支付至药交所结算账户。
药交所提取交易费后在三个工作日内支付到配送会员专用资金账户上,配送会员做出金申请,将专用账户上的资金转到自己的账户。
附件1重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细那么(试行修订版征求意见稿)第一章总那么第二章会员注册第三章挂牌申报第四章价格管理第五章产品交易第六章交收和结算第七章申诉第八章附那么第一章总那么第一条为规X重庆药品交易所(以下简称交易所)的医疗器械交易秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细那么。
第二条医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。
交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。
低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式,具体品种目录和时间安排以交易所公告为准。
其他产品交易方式另行规定。
第三条电子挂牌交易主体实行会员制。
只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第四条交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时,有权决定暂停交易或调整交易时间。
第五条参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
在突发公共事件等特殊情况下,国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时,交易所及会员均要严格执行。
第二章会员注册第六条买方会员应当具备的条件依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。
第七条卖方会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。
第八条配送会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》(仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品)的经营企业。
卖方会员可同时注册为配送会员,直接配送本企业产品。
重庆药品交易所基本药物会员注册指南一、基本药物会员基本条件会员基本条件请参见《重庆药品交易所基本药物电子交易细则(试行)》。
二、会员注册程序(一)会员网上申报申请单位登录重庆药品交易所(以下简称交易所)网站()按要求对注册信息进行网上申报。
1.新注册会员直接登录网站首页后点击基药会员注册进行会员注册。
2.此前参与药品交易已注册成为会员的,点击进入基药会员注册界面使用原非基药会员用户名和密码进行登陆,并完善相关信息。
(二)完善手续交易所在会员注册之日起20个工作日内提出审核意见,未通过审核的申请单位可以做出相应的说明或补正材料。
通过审核的,在门户网站发出审核结果公告,申请单位应当在公告之日起15个工作日内,至交易所办理以下相关手续:1.在交易所指定的银行开设专用资金账户;2.缴纳保证金(试运行期间暂不缴纳,缴纳时间另行通知);3.其他须办理的事项。
逾期未办理的,视为放弃申请。
(三)成为会员会员委托代理人持声明及授权委托书、本人身份证、办理数字认证证书(CA)材料到交易所签订《重庆药品交易所入市协议》,办理交易所指定电子认证服务机构提供的数字认证证书(CA)。
会员审核通过后,凡登陆系统操作均须使用数字认证证书(CA)。
三、会员注册注意事项(一)一家企业只能委托一个代理人;一个委托代理人只能接受一家企业委托办理重庆药品交易所相关事宜。
(二)如多家企业同属一个集团公司,可委托同一委托代理人办理相关事宜,但需出示同属一个集团公司的证明并加盖集团公司及各相关企业的公章。
四、补正材料编制要求会员注册不需递交纸质材料,补正材料的编制要求详见《重庆药品交易所基本药物会员注册公告》(网站首页—公告通知)。
补正材料可当面递交,也可通过邮寄方式递交。
地址:重庆市渝中区民族路101号,重庆交易大厦2楼重庆药品交易所,邮编:400010。
五、注册流程图(一)基本药物会员注册流程图1.已经注册为药品交易会员申请基本药物交易角色流程图2.新会员注册流程图。
医药公信网电商平台B2B交易规则(试行)第一章总则第一条医药公信网电商平台()是重庆药品交易所运营的第三方医药电子交易服务平台。
为保障医药公信网电商平台会员的合法权益,维护经营秩序,本着公开、公平、公正、诚实守信的原则,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国电子签名法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》及《互联网药品交易服务审批暂行规定》、等有关法律法规和政策,制定本规则。
第二条医药公信网电商平台有权变更本规则或制定相关实施细则并在网站上予以公告。
若会员对相关规则变更或实施细则有异议,应立即停止使用本平台的相关服务或产品。
相关规则及实施细则发布后会员仍继续使用本平台相关服务的,则视为接受医药公信网电商平台的规则与实施细则。
入市交易的会员请仔细阅读本交易管理规则并且严格按照本规则执行。
第二章会员入驻规则第三条本规则规定入驻企业只有取得医药公信网电商平台会员资格,才能从事相关交易活动。
第四条申请会员资格须具备以下条件具有合法资质的医药、保健品和医疗器械生产企业和经营企业以及医疗机构等。
第五条申请会员资格须完成且提供如下资料(一)《医药公信网电商平台入市交易协议》;(二)《医药公信网电商平台交易授权委托书》;(三)《医药公信网电商平台入市交易产品质量保证书》;(四)CA认证申请(详细见CA办理流程);(五)需提交的资质资料(详细见附件)。
第六条平台服务内容(一)提供交易信息发布服务,为交易各方解决产品购销信息配对问题,帮助会员拓展市场渠道提高经营效率;(二)提供在线交易、在线结算服务,平台记录在线交易履约全程,保证交易可追溯;(三)在线融资服务;(四)企业和产品品牌的推广服务;(五)平台提供的其他服务。
第三章信息发布规则第七条交易信息发布要求会员在医药公信网电商平台发布的交易信息应当真实、完整,发布的产品价格合理,不得对购买者进行误导。
重庆药品交易所交易监督管理办法(试行)第一章总则第一条为加强对重庆药品交易所(以下简称交易所)交易活动的监督管理,规范交易行为,依据国家相关法律法规及《重庆药品交易所管理暂行办法》,制定本办法。
第二条凡在交易所进行药品、医疗器械及相关医用产品交易的相关方所涉及的交易行为的监督管理均适用本办法。
第三条交易监督管理遵循“实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主”的原则,坚持加强监督与规范管理相结合。
第二章监督管理机构和职责第四条重庆药品交易所监督管理委员会(以下简称监管委员会)负责交易所交易的监督管理,监管委员会成员单位在监管过程中应分工负责、互相配合,正确、及时、全面履行各自职责。
第五条监管委员会成员单位根据职能职责,依照有关法律法规对交易活动实行监督管理,对违法违规行为进行查处。
各单位具体履行以下监管职责:(一)重庆市监察局和市政府纠风办负责受理有关药品、医疗器械及相关医用产品交易违规违纪的检举和投诉;负责对监管委员会成员单位履行职责情况进行监察;负责对交易活动中涉及的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督;负责对医疗卫生机构进入药品交易平台采购药品、医疗器械及相关医用产品情况进行监督,并对违纪违规行为进行查处。
(二)重庆市卫生局负责监督管理医疗卫生机构遵守《重庆药品交易所管理暂行办法》和交易所相关制度,查处重庆市范围内医疗卫生机构交易活动中的违法违规行为。
(三)重庆市财政局负责组织实施相应的财政监督。
(四)重庆市经济与信息化委员会负责指导重庆药品交易所信息化建设,按相关法规进行监督管理;对药品生产企业进行行业管理。
(五)重庆市商业委员会负责对药品配送活动进行管理指导。
(六)重庆市发展和改革委员会负责对公立医疗卫生机构进入药品交易平台集中采购情况纳入医改范围进行监督指导。
(七)重庆市人力资源和社会保障局参与交易所药品入市价格的制定,并会同相关监管部门对医疗机构合理用药情况进行管理。
重庆药品交易所高值医用耗材电子挂牌交易细则(试行)发布者:2014-2-26 发布时间:2014-02-26第一章总则第一条为规范高值医用耗材采购行为,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条高值医用耗材采用电子挂牌方式进行交易,产品范围按原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》规定的参考目录执行,具体品种目录以重庆药品交易所(以下简称“交易所”)公告为准。
第三条高值医用耗材交易活动遵循信息公开、流程透明、公平交易的原则。
第四条参与交易所高值医用耗材交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
第二章会员注册第五条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等参与高值医用耗材交易,必须在交易所电子交易平台完成会员注册,取得交易所会员资格。
第六条会员注册应具备的条件(一)买方会员应当具备的条件。
依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
(二)卖方会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》的生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口产品全国总代理资格的经营企业。
(三)配送会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。
第七条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等申请会员注册,须对提交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第八条会员注册的程序和其他要求参照《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》执行。
第九条已注册为交易所医疗器械买方会员、卖方会员、配送会员的不再另行注册。
第三章产品挂牌第十条卖方会员可向交易所申请挂牌拟交易产品。
第十一条卖方会员申请挂牌需提交以下产品资质证明材料:(一)由药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》;(二)与《医疗器械注册证》配套使用的《医疗器械注册登记表》及附页或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页;(三)进口产品全国总代理协议书或授权书;(四)经药品监督管理部门注册审批的产品说明书;(五)产品质量保证书或售后服务承诺书;(六)国家规定的其他相关资质证明材料。
重庆市医疗保障局关于印发《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】重庆市医疗保障局•【公布日期】2021.02.25•【字号】渝医保发〔2021〕13号•【施行日期】2021.02.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市医疗保障局关于印发《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》的通知各区县(自治县)医保局,两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局,有关医疗机构,有关企业,重庆药品交易所公司:现将《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。
重庆市医疗保障局2021年2月25日重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)为贯彻落实国家关于深化医疗保障制度改革的各项决策部署,深化医药服务供给侧改革,完善药品交易采购机制,保障群众获得优质实惠的医药服务,根据《重庆市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见》(渝府办发﹝2020﹞134号)要求,结合实际,特制定本细则。
一、适用范围(一)本细则适用于全市公立医疗机构(含驻渝部队医疗机构);经药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人、药品上市许可持有人委托的药品生产企业和视同生产企业的进口药品全国总代理(以下简称生产企业);经药品监督管理部门批准的药品经营企业。
(二)全市公立医疗机构(含驻渝部队医疗机构)使用药品应通过重庆药品交易所等采购平台(以下简称平台)采购,生产、经营企业在全市公立医疗机构销售的药品须通过平台挂网销售。
(三)鼓励非公立医疗机构和药店通过平台采购,逐步推进非公立医疗机构和药店等医保基金支付的药品全部通过平台采购。
二、药品挂网价格规则(一)集中带量采购药品挂网价格。
按照国家和我市组织药品集中带量采购中选结果,中选企业按中选价格通过平台挂网,医疗机构不再议价。
(二)议价采购药品挂网价格。
市医保部门组织议价采购的医保药品,议价成功的企业按照议价结果直接挂网,供全市各级医疗机构交易采购,执行周期内,医疗机构不得再次议价。
重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行修订版)第一章总则第一条为规范重庆药品交易所(以下简称“交易所”)药品交易行为,维护交易秩序,防范交易风险,保护会员的合法权益,根据国家有关法律法规和《重庆药品交易所药品交易规则》,制定本细则。
第二条交易活动遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。
第三条交易所采用电子挂牌方式进行交易,也可根据有关规定,选择部分品种采用其他交易方式进行交易。
第四条交易所交易主体实行会员制。
只有取得会员资格的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第五条会员按照本细则要求申报材料,交易所有权要求会员对申报材料作必要的说明或限期补正。
会员应及时做出书面解答,补充申报材料。
第六条会员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,并承担相应责任。
第二章挂牌规则第七条挂牌品种范围挂牌品种范围和时间安排以交易所公告为准。
国家基本药物目录药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片(包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字”的品种,例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等)暂不纳入挂牌交易的品种范围。
第八条挂牌药品分类(一)挂牌药品质量类别1.第一质量类别专利药品、保护期内一类新药和行政保护期内的药品;2003年以来获国务院颁发的国家科技进步奖药品。
2.第二质量类别原研药品、单独定价药品和优质优价中成药。
3.第三质量类别进口药品(含进口分包装)、国产GMP认证药品。
质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据,药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。
第九条确定代表品及入市价(一)数据来源卫生部网站数据库中收集到的各省级医疗机构目前执行的最近一次中标价。
属于下列情况的外省采购价格不纳入入市价计算:1.按照国家规定顺加差价率后其零售价格超过价格主管部门规定的。
重庆市药品经营许可证管理办法实施细则药品经营是需要获得许可的。
下文是庆市《药品经营许可证管理办法》实施细则,欢迎阅读!重庆市《药品经营许可证管理办法》实施细则全文第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)和《药品经营许可证管理办法》的有关规定,制定本细则。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本细则。
第三条重庆市食品药品监督管理局负责全市内药品批发企业和药品零售连锁企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督各区县(自治县、市)食品药品监管分局开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
各区县(自治县、市)食品药品监管分局负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条按照《药品管理法》第14条和《药品经营质量管理规范》的规定,开办药品批发企业(含药品零售连锁企业),应符合以下条件:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条之规定,第83条规定的情形的;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;即必须有1名执业药师,2名以上从业药师或药师。
身体健康,能在职在岗,履行质量管理等职责。
(四)企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
(五)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
经营中药饮片的必须建立中药饮片库。
各库区实行色标管理,并配置温湿度监测仪。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(六)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门监管的条件;(七)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
重庆药品交易所高值医用耗材电子挂牌交易细则(试行)发布者:2014-2-26 发布时间:2014-02-26第一章总则第一条为规范高值医用耗材采购行为,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条高值医用耗材采用电子挂牌方式进行交易,产品范围按原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》规定的参考目录执行,具体品种目录以重庆药品交易所(以下简称“交易所”)公告为准。
第三条高值医用耗材交易活动遵循信息公开、流程透明、公平交易的原则。
第四条参与交易所高值医用耗材交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
第二章会员注册第五条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等参与高值医用耗材交易,必须在交易所电子交易平台完成会员注册,取得交易所会员资格。
第六条会员注册应具备的条件(一)买方会员应当具备的条件。
依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
(二)卖方会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》的生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口产品全国总代理资格的经营企业。
(三)配送会员应当具备的条件。
依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。
第七条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等申请会员注册,须对提交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第八条会员注册的程序和其他要求参照《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》执行。
第九条已注册为交易所医疗器械买方会员、卖方会员、配送会员的不再另行注册。
第三章产品挂牌第十条卖方会员可向交易所申请挂牌拟交易产品。
第十一条卖方会员申请挂牌需提交以下产品资质证明材料:(一)由药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》;(二)与《医疗器械注册证》配套使用的《医疗器械注册登记表》及附页或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页;(三)进口产品全国总代理协议书或授权书;(四)经药品监督管理部门注册审批的产品说明书;(五)产品质量保证书或售后服务承诺书;(六)国家规定的其他相关资质证明材料。
结算系统操作手册(基药、医疗器械)-重庆药品交易所重庆药品交易所结算系统操作手册一、结算流程(一)会员注册药交所结算系统分为交易会员和非交易会员。
交易会员是指已注册为药交所会员~并参与交易、交收、结算的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构及会员联合体。
其结算管理员登录账户及密码由系统生成~会员可在交易系统中查询。
非交易会员是指不通过药交所交易系统注册~直接通过药交所结算系统注册成为会员~只参与会员交易货款结算的单位。
该类会员通过结算系统门户网站注册时的用户为会员结算系统管理员。
结算管理员是会员单位管理结算系统的最高权限者~可根据单位管理需要设置结算系统操作角色~也可更改操作角色登录密码或单位交易账户支付密码。
结算管理员通过结算系统门户首次登录时~应按职务不相容原则设置经办角色,一般为出纳,和复核角色,会计或财务主管,各1名。
,二,开立结算账户1.结算资金账户会员结算资金账户是会员在药交所结算合作银行开立的~专1用于交易结算的自由资金账户。
会员只能在药交所指定结算合作银行中任选1家银行开立1个专用资金账户。
会员与药交所之间的资金往来只能通过该账户办理。
注册地在重庆市外的会员可在药交所结算合作银行的当地营业网点开立结算资金账户。
会员已在药交所制定结算银行开立了资金账户的~可不再重新开立~只需将相关信息报结算中心备案即可。
2.交易账户交易账户是会员在药交所结算系统内的虚拟资金账户~由系统自动生成~与其结算资金账户是一一对应绑定关系~确保资金流、信息流同步。
该账户除反映会员在药交所的资金情况外~还用于记录、核算会员在药交所电子交易平台产生的应收应付款项~方便会员查询。
3.交易账户与结算资金账户绑定药交所采取银企直联方式~实现药交所结算系统与结算银行系统互联互通~为会员提供安全、高效、快捷的支付结算服务~保证会员交易正常进行。
为此~会员在交易前在药交所门户网站“会员之家”栏目下载、填写开设结算资金账户申请表~并按如下要求完成交易账户与专用资金账户的绑定工作。
卖方会员操作手册第一章会员管理会员注册业务介绍注册会员,提交会员资料,申请开户。
操作手册1、未注册的会员申请开户,输入,点击“会员登录”-“基本药物”进入以下登录页面,在登录页面点击“注册”铵钮。
如图2、点击“注册”按钮,进入登录账户信息页面。
如图3、“会员用户名”用来登录系统,不能用中文,只能是字母加数字。
4、“登录密码”与“确认密码”可由会员自己设置,两次输入要一致。
5、“密码保护问题”与“密码保护答案”可由会员自己设置,当密码忘记时,可以根据“密码保护问题”重新设置密码。
6、“验证码”输入要与验证码提示要一致。
7、勾选“我已阅读《会员须知》并同意《入市协议》”,《会员须知》、《入市协议》可用鼠标点击阅读其内容。
8、正确填写示范如下图9、点击“注册会员”按钮进入主页面。
如图10、首先要选择会员类型,勾选会员类型,然后勾选会员的子类型。
如图所示注:同时具备卖方会员和配送会员的资质,可以进行多会员类型勾选。
11、会员(单位)基本信息资料填写,带“*”号为必填项。
如图注:1)“企业/单位类型”可以通过下拉列表选择2)“所以地区”可以通过下拉列表选择3)“是否参加基本药物电子交易”为必填项,选择后在此上传“基本药物供应承诺书”。
12、法定代表人信息填写,带“*”号为必填项。
如图13、联系人信息填写,带“*”号为必填项。
如图14、委托代理人信息填写,带“*”号为必填项。
如图注:1)一个人只能接受一个企业的委托,如果同时有集团企业申报,又需要同时委托一个人做代理人,请选择“是”,并按要求上传集团证明材料(格式自拟,需同时加盖集团单位及本单位鲜章后再扫描)。
2)“上传证件扫描件”与“声明授权委托书”点击“浏览”按钮可以选择扫描件位置。
15、配送区域信息填写,带“*”号为必填项。
如图注:1)“药品生产企业”会员可以选择“自行配送”(必须同意“自行配送承诺书”,点击可以进行内容查看)。
2)如果“药品生产企业”卖方会员同时选择了“配送会员”-“药品配送企业”,无此项填报。
重庆市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见文章属性•【制定机关】重庆市人民政府办公厅•【公布日期】2020.12.09•【字号】渝府办发〔2020〕134号•【施行日期】2020.12.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见各区县(自治县)人民政府,市政府有关部门,有关单位:为深入贯彻落实国家关于深化医疗保障制度改革的各项决策部署,经市政府同意,现就完善我市药品交易采购机制提出如下实施意见。
一、总体要求(一)指导思想。
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,深化落实习近平总书记对重庆提出的营造良好政治生态,坚持“两点”定位、“两地”“两高”目标,发挥“三个作用”和推动成渝地区双城经济圈建设等重要指示要求,坚持以人民健康为中心,以推动药品价格回归合理水平和降低人民群众负担为目标,加强全市医保定点医药机构药品集中招标、采购、交易、结算、监督一体化管理,不断完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制,推进医疗保障和医药服务高质量协同发展,使人民群众有更多的获得感、幸福感、安全感。
(二)基本原则。
坚持以市场为主导的药品价格形成机制,更好地发挥政府引导作用,促进药品交易采购主体公平有序竞争。
坚持依法依规,严格执行相关政策规定,确保采购程序规范、公开透明,全程接受各方监督。
坚持全流程监管,做到确保质量、确保供应、确保使用、确保回款,切实减轻群众和企业负担。
(三)工作目标。
全面实行药品统一平台采购。
全市公立医疗机构及驻渝部队医疗机构使用药品应通过重庆药品交易所等采购平台(以下简称平台)采购。
逐步推进非公立医疗机构、药店等医保基金支付的药品全部通过平台采购,公开交易、应采尽采。
全面实行药品集中带量采购。
深化药品集中带量采购制度改革,开展药品集中带量采购,量价挂钩、以量换价,降低虚高药品价格。
重庆药品交易所基本药物产品申报操作手册一、产品申报流程二、GMP管理1. GMP新建1、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP新建”进入GMP新建页面。
带“*”号为必填项。
如图2、会员名称由系统带出不需要输入。
3、点击“保存”按钮系统保存新增的GMP数据但不会申报,需要在GMP列表中找到相应的数据手工点击“申报”按钮。
4、点击“提交审核”按钮系统保存新增的GMP数据并提交审核。
5、点击“返回列表”是由GMP新建页面跳转到GMP列表页面。
2.GMP列表1、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP列表”进入GMP列表页面。
如图2、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP新建”进入GMP新建页面。
录入相关信息,点击保存或直接提交审核。
如图3、根据GMP状态查询相匹配的GMP信息,输入查询条件点击“查询”按钮。
该页面也可直接点击新建GMP证书。
三、产品管理1.各字段维护说明序字段名说明号1 药品通用名在系统中查询查询2 剂型由选择的“药品通用名”带出3 规格由选择的“药品通用名”带出4 使用单位选择对应的使用单位。
例:头孢克肟片 50mg*6片/盒使用单位选“片”5 商品名注册批件及说明书中有则填,没有则不填该项6 转换系数整数例:头孢克肟片 50mg*6片/盒,转换系数为“6”监管网53 备注2.基药录入1、展开“基本药物管理>产品管理”目录点击“基药录入”进入基药录入页面。
如图:2、药品通用名填写,点击“搜索”按钮。
3、点击“搜索”铵钮如下图,可分别录入各种查询条件,用鼠标点击所需数据条;如果没有所报药品对应信息,选择“其它”,进行申报。
如查询不到相关的基础信息,请选“其它”进行申报,其它项按需要按所申报的药品维护4、选择相应包材,若无请选择其它,并在弹出的提示框注明包材。
如图选其它时,请按说明书上填写5、药品质量类别的选择,请选择相应类别。
如图:6、药品质量类别附件上传。
重庆药品交易所监督管理委员会关于印发重庆药品交易所基本药物电子交易细则的通知渝药交监管委发〔2011〕1号各成员单位,各区县(自治县)卫生局,北部新区社发局,市级各医疗卫生单位,第三军医大各附属医院,解放军324医院,武警重庆总队医院,大型企事业单位职工医院,各药品生产、经营企业:《重庆药品交易所基本药物电子交易细则(试行)》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。
重庆药品交易所监督管理委员会重庆市卫生局(代章)二〇一一年十二月十二日重庆药品交易所基本药物电子交易细则(试行)第一章总则第一条为建立基本药物供应保障体系,规范基本药物采购行为,根据国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发〔2010〕56号)和《重庆药品交易所管理暂行办法》、《重庆药品交易所药品交易规则(试行)》,制定本细则。
第二条基本药物交易活动遵循政府主导、信息公开、流程透明、公平交易的原则。
第三条基本药物采用电子挂牌方式进行交易。
第四条只有取得重庆药品交易所(以下简称药交所)会员资格且符合基本药物交易条件的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、药品采购会员联合体等,方可参与基本药物交易。
第五条会员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定。
第二章会员注册第六条参与基本药物交易的会员注册适用《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》并须提供以下材料:(一)省级食品药品监管部门出具的卖方会员已加入药品电子监管网,按规定进行基本药物赋码的证明文件。
(二)省级食品药品监管部门出具的配送会员已加入药品电子监管网,按规定进行基本药物赋码核注核销的证明文件。
(三)生产经营企业出具的保证其申报配送片区覆盖全部基层医疗卫生机构的承诺文件。
跨省(自治区、直辖市)进行基本药物配送的,提供买方会员所在地省级食品药品监管部门出具的批准文件。
第七条符合基本药物配送条件并经审查合格的配送会员名单由药交所发布。
重庆药品交易所监督管理委员会办公室、重庆市卫生局关于印发《重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则补充规定》的
通知
【法规类别】药品管理电子工业企业财会税费
【发文字号】渝药交监办发[2011]4号
【发布部门】重庆市药品交易所监督管理委员会重庆市卫生和计划生育委员会(原重庆市卫生局)
【发布日期】2011.06.15
【实施日期】2011.06.15
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
重庆药品交易所监督管理委员会办公室、重庆市卫生局关于印发《重庆药品交易所药品
电子挂牌交易细则补充规定》的通知
(渝药交监办发〔2011〕4号)
各成员单位,各区县(自治县)卫生局,北部新区社发局,市级各医疗卫生单位,第三军医大各附属医院,解放军324医院,武警重庆总队医院,大型企事业单位职工医院,各药品生产、经营企业:
为满足市场需求,鼓励创新,提高用药水平,特对《重庆药品交易所电子挂牌交易细则》第九条确定代表品及入市价作补充规定,现印发给你们,请遵照执行。
重庆药品交易所监督管理委员会办公室
重庆市卫生局
2011年6月15日重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则补充规定
一、入市价计算方式
重庆药品交易所2010年9月采集卫生部数据时点前,在原采集数据省(区、市)范围内未采集到中标价,且在《重庆药品交易所电子挂牌交易细则》第九条中属于无代表品并采用系数方式计算入市价的品规,可采用如下方式制定入市价:
(一)卖方会员申报。
重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行修订版)第一章总则第一条为规范重庆药品交易所(以下简称“交易所”)药品交易行为,维护交易秩序,防范交易风险,保护会员的合法权益,根据国家有关法律法规和《重庆药品交易所药品交易规则》,制定本细则。
第二条交易活动遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。
第三条交易所采用电子挂牌方式进行交易,也可根据有关规定,选择部分品种采用其他交易方式进行交易。
第四条交易所交易主体实行会员制。
只有取得会员资格的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第五条会员按照本细则要求申报材料,交易所有权要求会员对申报材料作必要的说明或限期补正。
会员应及时做出书面解答,补充申报材料。
第六条会员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,并承担相应责任。
第二章挂牌规则第七条挂牌品种范围挂牌品种范围和时间安排以交易所公告为准。
国家基本药物目录药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片(包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字”的品种,例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等)暂不纳入挂牌交易的品种范围。
第八条挂牌药品分类(一)挂牌药品质量类别1.第一质量类别专利药品、保护期内一类新药和行政保护期内的药品;2003年以来获国务院颁发的国家科技进步奖药品。
2.第二质量类别原研药品、单独定价药品和优质优价中成药。
3.第三质量类别进口药品(含进口分包装)、国产GMP认证药品。
质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据,药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。
第九条确定代表品及入市价(一)数据来源卫生部网站数据库中收集到的各省级医疗机构目前执行的最近一次中标价。
属于下列情况的外省采购价格不纳入入市价计算:1.按照国家规定顺加差价率后其零售价格超过价格主管部门规定的。
2.有当地药品招标机构相关证明材料证明该药品在中标地区至今一年以上没有进行任何交易的。
3.原采集的某省中标价无误,但在确定核算外省采购价的时间段以前,在该省的中标价已变更或撤标的。
4.同生产企业、同通用名、同剂型、同规格药品在其他省(区、市)入围价高于均价30%的。
(二)入市价的制定原则1.差比价计算原则本细则计算入市价按照价格主管部门制定的药品规格差比价规则,使同一会员、同种药品、同一剂型不同规格之间保持合理比价关系。
2.剂型分类原则(1)注射液、酊剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液、口服混悬剂、口服乳剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、冲洗剂、灌肠剂、搽剂等有体积的药品剂型, 有主药含量的按规格差比价计算,无含量的按装量差比价计算。
(2)软(乳)膏剂、糊剂、眼膏剂、散剂、凝胶剂等重量的药品剂型,有主药含量的按规格差比价计算,无含量的按重量差比价计算。
(3)化学药品颗粒只对主药含量进行差比价,不作重量差比价。
3.其它分类原则(1)化学药品按单方与复方制剂分别计算差比价;(2)带附加装臵(如加药器、冲洗器、独立注射器等)的药品不单独计算差比价;(3)带预充式注射器(含预灌封)、不带预充式注射器仅限胰岛素类和低分子肝素系列制剂区分别计算差比价。
(4)粉针剂、冻干粉针、溶媒结晶粉针附带注射溶媒者不单独计算差比价。
(5)干扰素、胸腺肽等含不同亚型的药品,按药理作用、临床用途不同分别计算差比价。
例如:干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F。
(6)临床适应症完全不同的不计算差比价。
(7)口服的颗粒剂、茶剂、口服液等制剂含糖不含糖分别计算差比价。
(8)滴鼻剂、滴眼剂、眼膏剂等含玻璃酸钠与不含玻璃酸钠分别计算差比价。
(9)主要成分含牛黄、麝香的品种,按天然(含体外培育,须提供国家有关部门的证明文件)与人工分别计算差比价。
(三)代表品及价格的确定注射剂、软膏、滴眼剂、滴鼻剂等以支(瓶)计,其它制剂还需按同包装规格计:1.生产企业自身能确定代表品的对同生产企业、同通用名、同剂型的药品在其他省(区、市)有入围的,以该规格的药品在其他省(区、市)入围价的均值做参考价。
同剂型不同制剂规格按差比价规则进行比较,选择其中最低价格比的制剂规格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
2.生产企业自身不能确定代表品的对同生产企业、同通用名、同剂型,所有制剂规格在其他省(区、市)都未入围,而自己不能产生代表品的:(1)同质量类别的其他企业有相同规格的代表品,则以其它企业同通用名、同剂型、同规格代表品价格的均价作为该规格参考价。
对该企业同剂型不同制剂规格按差比价规则计算后进行比较,选择其中最低价格比的制剂规格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
(2)同质量类别的其他企业无相同规格的代表品,则以其它企业同通用名、同剂型各规格代表品的各自均价,按差比价原则换算成该规格的价格,取最低价为该规格的参考价。
该企业同剂型不同制剂规格按差比价规则计算后进行比较,选择其中最低价格比的制剂规格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
(3)当(1)和(2)两种情况同时出现时,则以(1)的方式确定的代表品及价格作为该企业、该通用名、该剂型的代表品及价格。
3.价格主管部门制定的价格文件中明确规定不进行差比价的药品不按差比价计算。
(四)入市价的确定1.能确定代表品的药品,同生产企业、同通用名、同剂型的不同制剂规格及包装规格,以代表品价格按照差比价规则计算入市价;若计算出某规格药品入市价低于其在其他省(区、市)最低入围价的,则取该规格药品在其他省(区、市)最低入围价为该规格药品入市价;若企业所报某规格药品其零售价扣除按照价格主管部门规定的差价率或差价额后,比交易所计算的该规格药品入市价低,则取该规格药品零售价扣除按照价格主管部门规定的差价率或差价额后的价格为其入市价。
2.不能确定代表品的药品按下列公式计算其入市价: X=S ⨯∑nn n M N 1)(/nM :同质量类别已知入市价品规最高零售价;N :同质量类别已知入市价品规的入市价;n :同质量类别已知入市价品规个数;S :待求入市价品规的最高零售价;X :待求入市价品规的入市价。
(1)若有相同通用名的,则按同通用名已制定入市价品规计算入市价。
(2)若无相同通用名的,则按已制定入市价品规取同类、同质量类别品种计算入市价。
待求入市价品种若为政府定价品种,则已知入市价品种的选取为政府定价品种;待求入市价品种若为企业自主定价品种,则已知入市价品种的选取为企业自主定价品种。
第三章产品申报及撤销第十条申报程序(一)卖方会员根据交易所公告中公布的《电子挂牌交易药品目录》,登录交易所网站()进行产品挂牌申报,维护申报产品的基础信息。
(二)递交纸质材料。
在完成网上产品申报和产品信息维护后,卖方会员按本细则的要求,在规定的时间内,将与网上填报信息相一致的纸质证明材料有效送达交易所。
(三)交易所对卖方会员网上申报的产品信息进行审核,卖方会员确认审核结果,完成申报。
(四)交易所根据卖方会员申报的产品信息,对每一个产品给定入市价。
(五)卖方会员在电子交易平台对申报药品以不高于入市价的价格挂牌。
第十一条资质证明材料(一)产品证明材料包括:生产批件、进口药品注册证或医药产品注册证、进口分包装批件;国产药品的生产批件过有效期的,需提供该申报品规的药品再注册受理通知书复印件;若在国家食品药品监督管理局数据库中无法查询的,须提供原件和复印件,核对后原件退回。
(二)进口药品全国总代理协议书复印件。
(三)按照2006年国家食品药品监督管理局令(第24号)《药品说明书和标签管理规定》核准的最新有效的药品说明书原件。
(四)GMP证书复印件。
在国家食品药品监督管理局数据库中无法查询的,提供原件及复印件,核对后原件退回;过有效期但已通过认证的提供国家药监局网站认证公告文件。
(五)最近的药品质量检验报告书(复印件)、进口药品须提供口岸药检所出具的最近的进口药品检验报告书(复印件)。
(六)药品价格文件1.属于政府定价的药品:以价格主管部门公布的最新价格为准。
2.属于市场调节价的药品:须提供企业的价格证明材料。
(七)属于本细则明确的专利药品,须递交以下证明材料:1.该药品发明专利证书复印件;2.最近一年缴纳该发明专利年费的发票复印件或缴费证明;3.该发明专利的专利公告文件复印件(发明专利说明书、权利要求书及说明书)。
有国外化学药品结构专利证书但未获得中国结构专利并在有效期内的药品,参照上述要求递交证明材料并提供国内公证机关出具的公证书。
(八)获得国家科技进步奖的药品须递交以下证明材料:2003年以后由国家科委颁发给卖方会员的某一药品获得国家科技进步一、二等奖的获奖证书或文件的复印件。
若该获奖证书在国家相关网站中无法查询的须提供原件,核对后原件退回。
(九)药品生产批件中规定的药品质量标准复印件。
若质量标准过效期的,须提供质量标准的再注册受理通知书。
(十)挂牌交易申报品种汇总表。
第十二条申报材料要求(一)所有报送材料每页盖卖方会员的法人公章(鲜章)。
投标专用章等无效。
(二)凡是外文材料除提供原件复印件外,还须提供经公证的中文翻译件,卖方会员对盖章后的中文翻译件的真实性承担法律责任。
凡未提交经公证的中文翻译件的,视为未递交相关材料。
第十三条会员对递交材料的真实、合法、完整、有效性负责。
第十四条提供虚假证明材料的,一经查实,取消该产品挂牌资格,并依相关规定予以处理。
第十五条会员挂牌产品有以下情况之一的,会员可申请撤销其产品挂牌:(一)因原料原因无法正常生产的;(二)该产品退出市场,不再销售的;(三)因各种原因,挂牌产品不再具备挂牌资质要求的;(四)交易所规定的其他情形。
第十六条会员申请撤销挂牌产品,应当向交易所提交加盖会员法人公章的申请书及交易所要求的其他材料。
第十七条会员有下列违反法律、法规及交易所相关规定行为之一的,交易所有权终止其产品挂牌:(一)递交虚假材料骗取产品挂牌资格的;(二)卖方会员无正当理由不供货的;(三)药品监督管理部门撤销药品注册批件、生产批件、GMP 认证证书、停止(暂停)生产销售的;(四)交易所规定的其他情况。
第十八条会员申请撤销挂牌的产品可申请重新挂牌,但违反相关法律法规和规定,被交易所终止挂牌的产品,不再挂牌。
第四章价格管理第十九条挂牌价挂牌价是卖方会员以不高于入市价的原则重新确认的价格。
第二十条成交价成交价是买方会员与卖方会员在交易所电子交易平台议价系统经价格谈判后实际交易的价格。
第二十一条入市价动态调整交易所将根据国家价格政策变动情况和市场变动情况,对部分药品入市价进行重新核定,对成交量较大、价格较高的部分药品将采取集中议价方式进行调整。