重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易系统卖方会员交易操作手册

附件1重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细那么（试行修订版征求意见稿）第一章总那么第二章会员注册第三章挂牌申报第四章价格管理第五章产品交易第六章交收和结算第七章申诉第八章附那么第一章总那么第一条为规X重庆药品交易所（以下简称交易所）的医疗器械交易秩序，根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定，制定本细那么。

第二条医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。

交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。

低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式，具体品种目录和时间安排以交易所公告为准。

其他产品交易方式另行规定。

第三条电子挂牌交易主体实行会员制。

只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等，才可参与交易和配送。

第四条交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时，有权决定暂停交易或调整交易时间。

第五条参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。

在突发公共事件等特殊情况下，国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时，交易所及会员均要严格执行。

第二章会员注册第六条买方会员应当具备的条件依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。

已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。

第七条卖方会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》，《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业；依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。

第八条配送会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》，《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》（仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品）的经营企业。

卖方会员可同时注册为配送会员，直接配送本企业产品。

重庆药品交易所交易平台买方会员（器械）操作手册版本1.00目录第一章用户注册和登录 (3)第一节注册 (3)第二节登录 (5)第三节完善资料 (6)第四节买方会员中心介绍 (9)第二章账号管理 (12)第一节组织机构管理 (12)第二节角色管理 (13)第三节子账号设置 (14)第四节会员资料变更 (15)第五节账号信息修改 (17)第六节交易资料管理 (20)第三章合同管理 (23)第一节器械议价 (23)第二节新建合同 (26)第三节合同解除申请 (30)第四节合同解除同意 (32)第五节合同到期解除 (33)第六节合同产品明细 (34)第四章购物车 (35)第一节加入购物车 (35)第二节创建订单 (36)第五章订单管理 (37)第一节器械交易订单管理 (37)第二节器械批量收货 (40)第三节器械退货订单 (41)第四节发票管理 (43)第六章公示管理 (46)第一章用户注册和登录第一节注册业务介绍注册会员，提交会员资料，申请开户。

操作流程1、未注册的会员申请开户，输入登录地址，点击网页左上角“注册”设置用户名。

填写完成后，点击“下一步”按钮。

2、填写账号信息后，阅读《会员须知》和《入市协议》，点击“注册”按钮。

注册成功如下图:第二节登录业务介绍已注册的会员，进行登陆平台操作。

操作流程1、已注册的会员，输入登录地址，点击网页左上角“请登录”进入以下页面登录。

如图2、用户输入用户名称、密码，点击“登录”按钮，系统对用户身份进行检查，如合法，则登录成功，进入系统主界面，如非法，则拒绝登录并给出错误提示。

第三节完善资料业务介绍注册新账号后，首次登陆默认先进入资料补充环节。

操作流程1、材料准备声明及授权委托书准备纸质材料及电子扫描件《组织机构代码》准备原件电子扫描件《医疗机构执业许可证》准备原件电子扫描件《事业单位法人证书》准备原件电子扫描件委托代理人身份证准备原件电子扫描件注：电子扫描件大小不超过1M。

重庆药品交易所高值医用耗材电子挂牌交易细则（试行）发布者：2014-2-26 发布时间：2014-02-26第一章总则第一条为规范高值医用耗材采购行为，根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定，制定本细则。

第二条高值医用耗材采用电子挂牌方式进行交易，产品范围按原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》规定的参考目录执行，具体品种目录以重庆药品交易所（以下简称“交易所”）公告为准。

第三条高值医用耗材交易活动遵循信息公开、流程透明、公平交易的原则。

第四条参与交易所高值医用耗材交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。

第二章会员注册第五条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等参与高值医用耗材交易，必须在交易所电子交易平台完成会员注册，取得交易所会员资格。

第六条会员注册应具备的条件（一）买方会员应当具备的条件。

依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。

（二）卖方会员应当具备的条件。

依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口产品全国总代理资格的经营企业。

（三）配送会员应当具备的条件。

依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。

第七条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等申请会员注册，须对提交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。

第八条会员注册的程序和其他要求参照《重庆药品交易所会员注册管理办法（试行）》执行。

第九条已注册为交易所医疗器械买方会员、卖方会员、配送会员的不再另行注册。

第三章产品挂牌第十条卖方会员可向交易所申请挂牌拟交易产品。

第十一条卖方会员申请挂牌需提交以下产品资质证明材料：（一）由药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》；（二）与《医疗器械注册证》配套使用的《医疗器械注册登记表》及附页或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页；（三）进口产品全国总代理协议书或授权书；（四）经药品监督管理部门注册审批的产品说明书；（五）产品质量保证书或售后服务承诺书；（六）国家规定的其他相关资质证明材料。

重庆药品交易所高值医用耗材电子挂牌交易细则（试行）发布者：2014-2-26 发布时间：2014-02-26第一章总则第一条为规范高值医用耗材采购行为，根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定，制定本细则。

第二条高值医用耗材采用电子挂牌方式进行交易，产品范围按原卫生部《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》规定的参考目录执行，具体品种目录以重庆药品交易所（以下简称“交易所”）公告为准。

第三条高值医用耗材交易活动遵循信息公开、流程透明、公平交易的原则。

第四条参与交易所高值医用耗材交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。

第二章会员注册第五条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等参与高值医用耗材交易，必须在交易所电子交易平台完成会员注册，取得交易所会员资格。

第六条会员注册应具备的条件（一）买方会员应当具备的条件。

依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。

（二）卖方会员应当具备的条件。

依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》的生产企业；依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口产品全国总代理资格的经营企业。

（三）配送会员应当具备的条件。

依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。

第七条生产企业、经营企业、医疗卫生机构等申请会员注册，须对提交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。

第八条会员注册的程序和其他要求参照《重庆药品交易所会员注册管理办法（试行）》执行。

第九条已注册为交易所医疗器械买方会员、卖方会员、配送会员的不再另行注册。

第三章产品挂牌第十条卖方会员可向交易所申请挂牌拟交易产品。

第十一条卖方会员申请挂牌需提交以下产品资质证明材料：（一）由药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》；（二）与《医疗器械注册证》配套使用的《医疗器械注册登记表》及附页或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页；（三）进口产品全国总代理协议书或授权书；（四）经药品监督管理部门注册审批的产品说明书；（五）产品质量保证书或售后服务承诺书；（六）国家规定的其他相关资质证明材料。

结算系统操作手册（基药、医疗器械）-重庆药品交易所重庆药品交易所结算系统操作手册一、结算流程（一）会员注册药交所结算系统分为交易会员和非交易会员。

交易会员是指已注册为药交所会员～并参与交易、交收、结算的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构及会员联合体。

其结算管理员登录账户及密码由系统生成～会员可在交易系统中查询.非交易会员是指不通过药交所交易系统注册～直接通过药交所结算系统注册成为会员～只参与会员交易货款结算的单位。

该类会员通过结算系统门户网站注册时的用户为会员结算系统管理员.结算管理员是会员单位管理结算系统的最高权限者～可根据单位管理需要设置结算系统操作角色～也可更改操作角色登录密码或单位交易账户支付密码。

结算管理员通过结算系统门户首次登录时～应按职务不相容原则设置经办角色,一般为出纳，和复核角色,会计或财务主管,各1名。

，二，开立结算账户1.结算资金账户会员结算资金账户是会员在药交所结算合作银行开立的～专1用于交易结算的自由资金账户。

会员只能在药交所指定结算合作银行中任选1家银行开立1个专用资金账户。

会员与药交所之间的资金往来只能通过该账户办理。

注册地在重庆市外的会员可在药交所结算合作银行的当地营业网点开立结算资金账户。

会员已在药交所制定结算银行开立了资金账户的～可不再重新开立～只需将相关信息报结算中心备案即可.2。

交易账户交易账户是会员在药交所结算系统内的虚拟资金账户～由系统自动生成～与其结算资金账户是一一对应绑定关系～确保资金流、信息流同步。

该账户除反映会员在药交所的资金情况外～还用于记录、核算会员在药交所电子交易平台产生的应收应付款项~方便会员查询。

3.交易账户与结算资金账户绑定药交所采取银企直联方式～实现药交所结算系统与结算银行系统互联互通~为会员提供安全、高效、快捷的支付结算服务～保证会员交易正常进行.为此～会员在交易前在药交所门户网站“会员之家”栏目下载、填写开设结算资金账户申请表～并按如下要求完成交易账户与专用资金账户的绑定工作。

重庆药品交易所基本药物产品申报操作手册及产品申报常见问题解答重庆药品交易所基本药物产品申报操作手册及产品申报常见问题解答一、申报操作手册1.概述本操作手册旨在指导申报企业正确完成重庆药品交易所基本药物产品的申报工作。

包括产品申报的流程、申报材料的准备以及申报的注意事项。

2.申报准备2.1 药品准备申报企业应确保准备的药品符合重庆药品交易所规定的基本药物范围和要求。

相关要求的详细信息可参考附件1.2.2 申报材料准备申报企业需要准备以下材料进行申报：- 药品申报表：填写完整、准确的药品申报表，详细描述药品的名称、规格、使用方法等信息。

申报表的格式可参考附件2.- 药品说明书：提供符合国家药品注册要求的药品说明书，包括药品的疗效、用途、使用方法等。

- 药品质量检验报告：提供符合国家药品质量标准的药品质量检验报告。

- 相关许可证件：提供相关的药品生产许可证、药品批准文号等证件。

3.申报流程3.1 登录系统申报企业需登录重庆药品交易所官方网站，在药品申报系统中进行申报。

3.2 填写药品信息在系统中填写药品申报表，逐项填写详细信息，并相关申报材料。

3.3 审核与审批提交完成申报后，系统将自动进行审核。

审核通过后，由重庆药品交易所进行审批。

4.申报注意事项4.1 申报材料的准确性和完整性申报企业应确保提供的申报材料准确无误、完整齐全，必要时应提供相关的补充材料。

4.2 申报时间申报企业需按照重庆药品交易所的规定，在规定的时间范围内完成申报。

逾期未申报的药品将无法参与交易。

4.3 申报费用申报企业需按照重庆药品交易所的规定支付相应的申报费用。

相关费用的详细信息可参考附件3.二、产品申报常见问题解答1.如何确定药品是否符合基本药物范围和要求？药品符合基本药物范围和要求的判断应遵循国家相关法律法规的规定，包括国家基本药物目录和相关政策文件。

申报企业可参考重庆药品交易所发布的基本药物申报指南进行判断。

2.申报表填写时有哪些需要特别注意的地方？在填写申报表时，申报企业需注意填写药品的名称、规格、使用方法等信息。

结算系统操作手册（基药、医疗器械）-重庆药品交易所重庆药品交易所结算系统操作手册一、结算流程(一)会员注册药交所结算系统分为交易会员和非交易会员。

交易会员是指已注册为药交所会员～并参与交易、交收、结算的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构及会员联合体。

其结算管理员登录账户及密码由系统生成～会员可在交易系统中查询。

非交易会员是指不通过药交所交易系统注册～直接通过药交所结算系统注册成为会员～只参与会员交易货款结算的单位。

该类会员通过结算系统门户网站注册时的用户为会员结算系统管理员。

结算管理员是会员单位管理结算系统的最高权限者～可根据单位管理需要设置结算系统操作角色～也可更改操作角色登录密码或单位交易账户支付密码。

结算管理员通过结算系统门户首次登录时～应按职务不相容原则设置经办角色,一般为出纳,和复核角色,会计或财务主管,各1名。

,二,开立结算账户1.结算资金账户会员结算资金账户是会员在药交所结算合作银行开立的～专1用于交易结算的自由资金账户。

会员只能在药交所指定结算合作银行中任选1家银行开立1个专用资金账户。

会员与药交所之间的资金往来只能通过该账户办理。

注册地在重庆市外的会员可在药交所结算合作银行的当地营业网点开立结算资金账户。

会员已在药交所制定结算银行开立了资金账户的～可不再重新开立～只需将相关信息报结算中心备案即可。

2.交易账户交易账户是会员在药交所结算系统内的虚拟资金账户～由系统自动生成～与其结算资金账户是一一对应绑定关系～确保资金流、信息流同步。

该账户除反映会员在药交所的资金情况外～还用于记录、核算会员在药交所电子交易平台产生的应收应付款项～方便会员查询。

3.交易账户与结算资金账户绑定药交所采取银企直联方式～实现药交所结算系统与结算银行系统互联互通～为会员提供安全、高效、快捷的支付结算服务～保证会员交易正常进行。

为此～会员在交易前在药交所门户网站“会员之家”栏目下载、填写开设结算资金账户申请表～并按如下要求完成交易账户与专用资金账户的绑定工作。

V1.0重庆药品电子交易信息系统 配送会员注册操作说明书落款单位： 落款日期： 最近更新时间： 最近更新者：重庆药品交易所 二〇一〇年十月 10/15/2010-1-1 会员注册操作流程<入市注册流程><药交所> <会员>不通过01 网上填写注册信息 并申报02 系统自动审核 通过 03 自动审核通过，用 户名、密码生效04 使用用户名、密码 登录 不通过05 进入会员管理-会 员角色管理，选择 角色申请06 填写角色申请相关 信息07 点击确认生成该角 色的登录号和密码02 药交所审批通过完成注册和角色申 请-2-2 会员注册操作2.1 会员注册请登录 ，点击左侧“会员专区” ，即可进入注册页 面。

1、新用户点击进入下一页面。

-3-2、同意请点击，进入“会员注册” ，填写会员注册信息。

用户须按要求录入用户 ，进入下一页登录信息、基本信息、联系人信息、法人信息和资质信息，然后点击 面。

-4-字段 用户名 密码 确认密码 企业名称 企业（单位）曾用名 企业简称 注册地址 注册资本 币种 上年度销售额 上年度纳税额 基本户开户银行 银行账号 企业类型 企业简介 备注 企业电话 传真 Email说明是否必填项 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 否 否 是 否 否 是 是 是-5-联系地址 邮编 法定代表人姓名 法定代表人身份证（护照） 号 法定代表人身份证（护照） 扫描件 法人手机 法人电话 营业执照注册号 营业执照有效期 营业执照扫描件 组织机构代码 组织机构代码证有效期 组织机构代码证扫描件 税务登记证号 税务登记证扫描件 验证码 3、显示“会员注册成功” ，会员编号和会员用户名。

请点击 须提供营业执照副本扫描件是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 ，完成注册。

会员编号“user10042”即会员将来在交易所处理会员资料相关事宜的唯一编号。

重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易系统卖方会员交易操作手册目录一、产品管理功能 (2)增补列表 (2)注册证增录 (2)产品管理 (3)产品列表 (4)审核结果列表 (5)变更列表 (5)调整挂牌价 (6)产品挂牌 (6)产品线管理 (6)二、交易操作 (7)（一）配送协议管理 (7)新建配送协议 (7)产品线管理 (8)发送/撤销配送协议 (9)配送协议变更申请 (9)全覆盖明细检查 (9)响应协议变更 (10)协议撤销 (10)(二)合同管理 (10)合同签订 (10)合同解除申请 (11)合同解除同意 (11)到期解除 (11)器械合同产品明细 (11)一、产品管理功能增补列表业务介绍用列表的方式将所有的注册证增补记录显示出来，并可以对注册证增补进行操作. 操作流程1、展开“医疗器械管理〉> 注册证增补管理”目录点击“增补列表"进入增补列表。

如图2、根据产品名称(注册证名称)查询，输入查询条件点击“查询”如图3、根据注册证号查询，输入查询条件点击“查询"如图4、根据生产企业查询，输入查询条件点击“查询”如图5、注册证申报点击“申报”.如图点击“确定”按钮申报成功，等待审核。

注册证增录业务介绍注册证增补录入.操作流程1、展开“医疗器械管理》注册证增补管理”目录点击“注册证增录”进入注册证增录页面如图注：1）、产品名称（注册证名称）、生产企业、注册证号/药品批准文号、产品类型、注册证有效期、为必填项2）、如注册证查询官方网址没有，请在递交纸质资料勾选无官方网址查询资料（药监局证明资料）3）、点击“注册证增录“保存信息并跳转到增补列表页面，并提示4）、点击“保存&新增下一个"保存信息并保留添加页面可以继续添加。

5）、在产品录入时，无法找到的产品注册证才需进行注册证增补。

2、点击“增补列表”进入增补列表，点击“申报"。

产品管理业务介绍卖方会员向交易所发出低耗产品或试剂产品申报请求操作流程1、展开“医疗器械管理》产品管理”目录点击“低耗产品录入"进入低耗产品录入页面。

医疗器械管理系统操作手册目录一、帐套建立 (2)二、基础资料 (5)1、部门建立 (5)2、仓库建立 (5)3、客户厂家资料建立 (5)4、职员建立 (6)5、货品资料建立 (7)6、密码权限设置 (8)三、采购治理 (9)1、收货单 (9)2、收货验收单 (9)3、进货入库单 (11)四、销货治理 (12)1、销货单 (12)五、药监资料治理〔数据上报〕 (12)六、数据爱护 (13)一、帐套建立当您开始使用本系统时，您第一要做的是依照您企业的实际情形开设一个适合的帐套，并进行相应的初始化，即输入与您公司有关的信息与资料，以便今后在系统操作过程中进行调用。

新建帐套时，您能够在〝系统帐套选择〞界面〔如图〕中点击[ 新建]按钮来创建新的帐套在点击[新建]按钮之后，系统打开新建帐套操作功能，您只要按照要求输入必要的帐套信息就能够了。

新建帐套共分五个步骤，您必须按照系统规定的顺序依次进行每一步骤的操作，输入或选择必要的信息后按[下一步]按钮进行下面的操作即可，假如发觉上一步骤输入有误，能够点击[上一步]返回上个操作界面，重新进行操作即可，直至每个步骤均按照要求操作完毕才能够建立您所需的帐套。

第一步：公司信息〔如图〕：您需要在此设置与之相关的信息与内容：公司代号：每个帐套都需有自己的文件名，在那个地点称之为公司内部代号，请您在〝公司代号〞框中输入该帐套的代号，该代号为八个字节长度，能够由字母、数字组成，必填项；初始用户代号：在用户代号栏中输入用户代号，这是系统的超级用户，必填项；帐套名称：一样填入公司名称，必填项；公司类型：选择企业所属类型，必选项。

第二步：帐套类型的设置〔此设置帐套类型所对应的内部唯独编码〕如以下图：第三步：开帐日期、表单字段长度/ 精度、系统版本类型设置第四步：新建〔帐套〕数据库的设置第五步：数据复制及帐套数据库建立点击【完成】按钮，系统弹出〝成功的创建数据库，关闭该程序，请重新启动此程序！〞信息，点击确定，完成帐套的建立。

卖方会员操作手册第一章会员管理会员注册业务介绍注册会员，提交会员资料，申请开户。

操作手册1、未注册的会员申请开户，输入，点击“会员登录”-“基本药物”进入以下登录页面，在登录页面点击“注册”铵钮。

如图2、点击“注册”按钮，进入登录账户信息页面。

如图3、“会员用户名”用来登录系统，不能用中文，只能是字母加数字。

4、“登录密码”与“确认密码”可由会员自己设置，两次输入要一致。

5、“密码保护问题”与“密码保护答案”可由会员自己设置，当密码忘记时，可以根据“密码保护问题”重新设置密码。

6、“验证码”输入要与验证码提示要一致。

7、勾选“我已阅读《会员须知》并同意《入市协议》”，《会员须知》、《入市协议》可用鼠标点击阅读其内容。

8、正确填写示范如下图9、点击“注册会员”按钮进入主页面。

如图10、首先要选择会员类型，勾选会员类型，然后勾选会员的子类型。

如图所示注：同时具备卖方会员和配送会员的资质，可以进行多会员类型勾选。

11、会员(单位)基本信息资料填写，带“*”号为必填项。

如图注：1）“企业/单位类型”可以通过下拉列表选择2）“所以地区”可以通过下拉列表选择3)“是否参加基本药物电子交易”为必填项，选择后在此上传“基本药物供应承诺书”。

12、法定代表人信息填写，带“*”号为必填项。

如图13、联系人信息填写，带“*”号为必填项。

如图14、委托代理人信息填写，带“*”号为必填项。

如图注：1）一个人只能接受一个企业的委托，如果同时有集团企业申报，又需要同时委托一个人做代理人，请选择“是”，并按要求上传集团证明材料（格式自拟，需同时加盖集团单位及本单位鲜章后再扫描）。

2）“上传证件扫描件”与“声明授权委托书”点击“浏览”按钮可以选择扫描件位置。

15、配送区域信息填写，带“*”号为必填项。

如图注：1）“药品生产企业”会员可以选择“自行配送”（必须同意“自行配送承诺书”，点击可以进行内容查看）。

2）如果“药品生产企业”卖方会员同时选择了“配送会员”-“药品配送企业”，无此项填报。

重庆药品交易所基本药物产品申报操作手册一、产品申报流程二、GMP管理1. GMP新建1、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP新建”进入GMP新建页面。

带“*”号为必填项。

如图2、会员名称由系统带出不需要输入。

3、点击“保存”按钮系统保存新增的GMP数据但不会申报，需要在GMP列表中找到相应的数据手工点击“申报”按钮。

4、点击“提交审核”按钮系统保存新增的GMP数据并提交审核。

5、点击“返回列表”是由GMP新建页面跳转到GMP列表页面。

2.GMP列表1、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP列表”进入GMP列表页面。

如图2、展开“基本药物管理>GMP管理”目录点击“GMP新建”进入GMP新建页面。

录入相关信息，点击保存或直接提交审核。

如图3、根据GMP状态查询相匹配的GMP信息，输入查询条件点击“查询”按钮。

该页面也可直接点击新建GMP证书。

三、产品管理1.各字段维护说明序字段名说明号1 药品通用名在系统中查询查询2 剂型由选择的“药品通用名”带出3 规格由选择的“药品通用名”带出4 使用单位选择对应的使用单位。

例：头孢克肟片 50mg*6片/盒使用单位选“片”5 商品名注册批件及说明书中有则填，没有则不填该项6 转换系数整数例：头孢克肟片 50mg*6片/盒,转换系数为“6”监管网53 备注2.基药录入1、展开“基本药物管理>产品管理”目录点击“基药录入”进入基药录入页面。

如图：2、药品通用名填写，点击“搜索”按钮。

3、点击“搜索”铵钮如下图，可分别录入各种查询条件，用鼠标点击所需数据条；如果没有所报药品对应信息，选择“其它”，进行申报。

如查询不到相关的基础信息，请选“其它”进行申报，其它项按需要按所申报的药品维护4、选择相应包材，若无请选择其它，并在弹出的提示框注明包材。

如图选其它时，请按说明书上填写5、药品质量类别的选择，请选择相应类别。

如图：6、药品质量类别附件上传。

药品电子监管系统用户手册1)整体功能流程典型功能流程图2)具体功能描述⏹系统设置：选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择⏹装箱管理：将每盒产品按照小包装---外包装，或小包装----中包装----外包装进行装箱，再可对装箱进行查询、修改和对装箱数量进行分析⏹产品转移入库：先对产品转移入库进行填写、查询、修改和反审，再可同时进行产品抽样出库单的填写、查询、修改和反审⏹送货管理：送货单的输入、查询和修改⏹销售入库管理：产成品入库、抽样入库和销售退回入库⏹出库管理：条码销售出库、条码零星出库、条码抽样出库、条码报废出库⏹条码追踪：输入任一小包装、中包装或外包装条码对产品进行追踪查询。

3)软件主要流程功能操作⏹包装操作：选择产品→输入批号→确认批号，选择车间→选择包装组→选择效期→如是稀释液产品输入稀释液批号→选择是否有中包装→进行扫描或输入条形码→进行装箱⏹装箱查询：通过产品的品名、批号、规格、外包装条形码对所装箱的产品进行查询⏹装箱修改：通过产品的品名、批号、规格、外包装条形码对所扫错的产品进行删除，然后重新扫描包装⏹装箱数量分析：通过品名、批号、规格、外包装条码、生产车间、包装组、操作员中任一条件对已包装的产品进行装箱数量的统计⏹产品转移入库单填写：选择产品→选择送货部门和批号并准备送入临时入库，点保存自动生成产品转移入库单号⏹产品转移入库单查询：通过品名、批号、规格、外包装条码、生产车间、包装组、操作员中任一条件对已填写入库单的产品进行查询⏹产品转移入库单修改、查询：同上装箱修改、查询⏹产品转移入库单审核：产品转移入库单审核以后才可进行以下的抽样入库⏹抽样出库单填写：读入数据（外包装条码形）→生成出库单据→选择部门→点击出库→成功保存出库单号⏹抽样出库单修改、审核、查询：同上产品转移入库单修改、审核、查询⏹送货管理：选择产品→选择批号→选择送货部门→生成送货单→打印送货单→送货⏹销售入库管理→产成品入库：选择送货单→扫描外包装条码→发送到计算机→核对→生成入库申请单⏹抽样入库：扫描条形码→生成抽样入库申请单⏹销售退回入库：选择销售出库单→扫描外包装条形码→生成抽样出库单→选择库房名称→入库→保存入库申请单号。

药品交易直接挂网操作指引（医疗机构）2018年10月目录第一章关于这本手册........................................................................................错误!未定义书签。

第二章使用须知................................................................................................错误!未定义书签。

第三章登录与退出系统....................................................................................错误!未定义书签。

3.1用户登录与退出.................................................................................错误!未定义书签。

第四章商品管理................................................................................................错误!未定义书签。

4.1商品列表.............................................................................................错误!未定义书签。

第五章合同管理................................................................................................错误!未定义书签。

5.1合同申报..............................................................................................错误!未定义书签。

药品交易所药品电子挂牌交易细则两篇篇一：XX药品交易所药品电子挂牌交易细则第一章总则第一条为规范XX药品交易所（以下简称“交易所”）药品交易行为，维护交易秩序，防范交易风险，保护会员的合法权益，根据国家有关法律法规和《XX 药品交易所药品交易规则》，制定本细则。

第二条交易活动遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。

第三条交易所采用电子挂牌方式进行交易，也可根据有关规定，选择部分品种采用其他交易方式进行交易。

第四条交易所交易主体实行会员制。

只有取得会员资格的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等，才可参与交易和配送。

第五条会员按照本细则要求申报材料，交易所有权要求会员对申报材料作必要的说明或限期补正。

会员应及时做出书面解答，补充申报材料。

第六条会员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，并承担相应责任。

第二章挂牌规则第七条挂牌品种范围挂牌品种范围和时间安排以交易所公告为准。

国家基本药物目录药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片（包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字”的品种，例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等）暂不纳入挂牌交易的品种范围。

第八条挂牌药品分类（一）挂牌药品质量类别1.第一质量类别专利药品、保护期内一类新药和行政保护期内的药品；2003年以来获国务院颁发的国家科技进步奖药品。

2.第二质量类别原研药品、单独定价药品和优质优价中成药。

3.第三质量类别进口药品（含进口分包装）、国产GMP认证药品。

质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据，药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。

第九条确定代表品及入市价（一）数据来源卫生部网站数据库中收集到的各省级医疗机构目前执行的最近一次中标价。

属于下列情况的外省采购价格不纳入入市价计算：1.按照国家规定顺加差价率后其零售价格超过价格主管部门规定的。