重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则
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重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知文章属性•【制定机关】重庆市人民政府•【公布日期】2010.10.08•【字号】渝办发[2010]291号•【施行日期】2010.10.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知(渝办发〔2010〕291号)各区县(自治县)人民政府,市政府有关部门,有关单位:《重庆药品交易所管理暂行办法》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
二〇一〇年十月八日重庆药品交易所管理暂行办法第一章总则第一条为加强重庆药品交易所管理,规范药品流通秩序,促进形成科学合理的药品价格机制,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号),制定本办法。
第二条在重庆药品交易所进行的交易行为以及与交易有关的行为适用本办法。
第三条重庆药品交易所主要从事药品、医疗器械及其它相关医用产品的电子交易服务。
第四条重庆药品交易所的交易遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。
第五条重庆药品交易所的业务主管部门为市卫生局。
第二章机构职责第六条重庆药品交易所为事业法人单位,实行企业化管理。
第七条重庆药品交易所职责:(一)拟订交易规则和管理制度;(二)提供交易场所和设备设施;(三)审查交易主体入市资格;(四)发布有关交易信息;(五)组织交易活动;(六)提供交收管理服务;(七)提供结算服务;(八)维护交易秩序,监督交易行为;(九)履行市政府授权的其他职能。
第三章交易主体第八条重庆药品交易所交易主体实行会员制。
下列企事业法人可向重庆药品交易所提出会员注册申请,资格审查合格后与重庆药品交易所签订协议,获得交易账号,成为重庆药品交易所会员:(一)药品、医疗器械生产企业;(二)药品、医疗器械经营企业;(三)医疗卫生机构;(四)医药卫生科研机构。
重庆市物价局、重庆市卫生局关于建立基本药物市场购销价格监测和备案制度的通知文章属性•【制定机关】重庆市物价局,重庆市卫生和计划生育委员会(原重庆市卫生局) •【公布日期】•【字号】渝价[2012]294号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市物价局、重庆市卫生局关于建立基本药物市场购销价格监测和备案制度的通知(渝价〔2012〕294号)各区县(自治县)发展改革委、卫生局,重庆药品交易所:根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)、《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市基本药物采购实施办法(试行)的通知》(渝办发〔2011〕354号)、《重庆市人民政府办公厅关于加强2011年基本药物采购管理工作的通知》(渝办发〔2011〕355号)等文件要求,经研究,决定建立基本药物市场购销价格监测和备案制度,现将有关事项通知如下:一、各区县“基本药物采购会员联合体”以及通过重庆药品交易所自行采购基本药物的区县级医疗卫生机构每次签订采购合同后,应在15日内将实际采购价格等数据报送当地发展改革委和卫生局备案。
各区县发展改革委和卫生局应按季度汇总本地基本药物市场购销价格等数据,同时在其官方网站上予以公示,并于下一季度首月15日前填表报送市物价局和市卫生局备案(表格样式见附件一)。
二、三级医疗卫生机构销售基本药物的实际采购价格等数据由重庆药品交易所每半年汇总1次,并分别于每年的1月15日前和7月15日前填表报送市物价局和市卫生局备案(表格样式见附件二)。
三、《重庆市物价局关于开展基本药物市场购销价格调查及监测的通知》(渝价〔2011〕322号)中关于对基本药物市场实际购销价格进行监测的季报制度自本通知下发之日起废止。
四、报送的备案资料包括电子版和加盖单位公章的纸质件(纸质件数据和电子版数据需完全一致)。
附件1重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细那么(试行修订版征求意见稿)第一章总那么第二章会员注册第三章挂牌申报第四章价格管理第五章产品交易第六章交收和结算第七章申诉第八章附那么第一章总那么第一条为规X重庆药品交易所(以下简称交易所)的医疗器械交易秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细那么。
第二条医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。
交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。
低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式,具体品种目录和时间安排以交易所公告为准。
其他产品交易方式另行规定。
第三条电子挂牌交易主体实行会员制。
只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第四条交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时,有权决定暂停交易或调整交易时间。
第五条参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
在突发公共事件等特殊情况下,国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时,交易所及会员均要严格执行。
第二章会员注册第六条买方会员应当具备的条件依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。
第七条卖方会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。
第八条配送会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》(仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品)的经营企业。
卖方会员可同时注册为配送会员,直接配送本企业产品。
重庆市人民政府办公厅关于重庆药品交易所开业运行的通知
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 重庆市人民政府办公厅关于重庆药品交易所开业运行的通知
(渝办发〔2010〕290号)
各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:
为深化医药卫生体制改革,进一步规范药品、医疗器械及相关医用产品采购秩序,市政府批准成立了重庆药品交易所。
为确保重庆药品交易所顺利开业运行,经市政府同意,现将有关事项通知如下:
一、全市范围内的公立医疗卫生机构必须进入重庆药品交易所进行药品、医疗器械及相关医用产品采购,不得通过其他途径采购;公立医疗卫生机构外的医保定点医疗机构逐步进入重庆药品交易所进行采购;鼓励部队医院、民营医院、个体诊所、零售药店进入重庆药品交易所进行采购。
二、各区县(自治县)人民政府和市监察局、市卫生局、市工商局、市物价局、市食品药品监管局等部门要认真履行职能职责,切实加强对全市药品、医疗器械及相关医用产品交易行为的监督管理,确保交易活动规范有序进行。
三、市卫生局、重庆药品交易所要不断完善电子交易平台及配套制度建设,简化办事程序,提高办事效率,积极为药品生产经营企业和医疗卫生机构提供周到细致和方便快捷的服务。
二○一○年十月八日
——结束——。
重庆市药品监督管理局、重庆市医疗保障局关于印发《重庆市自动售药机管理规定(试行)》的通知文章属性•【制定机关】重庆市药品监督管理局,重庆市医疗保障局•【公布日期】2020.05.25•【字号】•【施行日期】2020.07.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市药品监督管理局重庆市医疗保障局关于印发《重庆市自动售药机管理规定(试行)》的通知各区县(自治县)市场监督管理局、医保局,两江新区市场监督管理局、社保局,高新区市场监督管理局、政务服务和社会事务中心,万盛经开区市场监督管理局、人力社保局:为了满足广大人民群众24小时用药需求,促进药品零售新模式的发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规和规章,结合本市实际,制定了《重庆市自动售药机管理规定(试行)》,现印发你们,请认真遵照执行,执行期间如遇有问题请及时向市药监局、市医保局报告。
重庆市药品监督管理局重庆市医疗保障局2020年5月25日重庆市自动售药机管理规定(试行)第一条为了满足广大人民群众24小时用药需求,促进药品零售新模式的发展,加强自动售药机销售药品的管理,防范药品安全风险,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规和规章,结合本市实际,制定本规定。
第二条重庆市行政区域内设置自动售药机销售非处方药品、一类医疗器械和部分二类医疗器械及相关监督管理活动,适用本规定。
第三条区县市场监督管理局负责本行政区域内自动售药机的监督管理工作。
第四条重庆市行政区域依法取得《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的药品零售企业,可以依托自身实体药店在注册地址设置自动售药机,也可以在注册地址以外如机场、车站、码头、旅游景区、商业区等人员密集场所设置自动售药机。
医药公信网电商平台B2B交易规则(试行)第一章总则第一条医药公信网电商平台()是重庆药品交易所运营的第三方医药电子交易服务平台。
为保障医药公信网电商平台会员的合法权益,维护经营秩序,本着公开、公平、公正、诚实守信的原则,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国电子签名法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》及《互联网药品交易服务审批暂行规定》、等有关法律法规和政策,制定本规则。
第二条医药公信网电商平台有权变更本规则或制定相关实施细则并在网站上予以公告。
若会员对相关规则变更或实施细则有异议,应立即停止使用本平台的相关服务或产品。
相关规则及实施细则发布后会员仍继续使用本平台相关服务的,则视为接受医药公信网电商平台的规则与实施细则。
入市交易的会员请仔细阅读本交易管理规则并且严格按照本规则执行。
第二章会员入驻规则第三条本规则规定入驻企业只有取得医药公信网电商平台会员资格,才能从事相关交易活动。
第四条申请会员资格须具备以下条件具有合法资质的医药、保健品和医疗器械生产企业和经营企业以及医疗机构等。
第五条申请会员资格须完成且提供如下资料(一)《医药公信网电商平台入市交易协议》;(二)《医药公信网电商平台交易授权委托书》;(三)《医药公信网电商平台入市交易产品质量保证书》;(四)CA认证申请(详细见CA办理流程);(五)需提交的资质资料(详细见附件)。
第六条平台服务内容(一)提供交易信息发布服务,为交易各方解决产品购销信息配对问题,帮助会员拓展市场渠道提高经营效率;(二)提供在线交易、在线结算服务,平台记录在线交易履约全程,保证交易可追溯;(三)在线融资服务;(四)企业和产品品牌的推广服务;(五)平台提供的其他服务。
第三章信息发布规则第七条交易信息发布要求会员在医药公信网电商平台发布的交易信息应当真实、完整,发布的产品价格合理,不得对购买者进行误导。
重庆药品交易所交易监督管理办法(试行)第一章总则第一条为加强对重庆药品交易所(以下简称交易所)交易活动的监督管理,规范交易行为,依据国家相关法律法规及《重庆药品交易所管理暂行办法》,制定本办法。
第二条凡在交易所进行药品、医疗器械及相关医用产品交易的相关方所涉及的交易行为的监督管理均适用本办法。
第三条交易监督管理遵循“实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主”的原则,坚持加强监督与规范管理相结合。
第二章监督管理机构和职责第四条重庆药品交易所监督管理委员会(以下简称监管委员会)负责交易所交易的监督管理,监管委员会成员单位在监管过程中应分工负责、互相配合,正确、及时、全面履行各自职责。
第五条监管委员会成员单位根据职能职责,依照有关法律法规对交易活动实行监督管理,对违法违规行为进行查处。
各单位具体履行以下监管职责:(一)重庆市监察局和市政府纠风办负责受理有关药品、医疗器械及相关医用产品交易违规违纪的检举和投诉;负责对监管委员会成员单位履行职责情况进行监察;负责对交易活动中涉及的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督;负责对医疗卫生机构进入药品交易平台采购药品、医疗器械及相关医用产品情况进行监督,并对违纪违规行为进行查处。
(二)重庆市卫生局负责监督管理医疗卫生机构遵守《重庆药品交易所管理暂行办法》和交易所相关制度,查处重庆市范围内医疗卫生机构交易活动中的违法违规行为。
(三)重庆市财政局负责组织实施相应的财政监督。
(四)重庆市经济与信息化委员会负责指导重庆药品交易所信息化建设,按相关法规进行监督管理;对药品生产企业进行行业管理。
(五)重庆市商业委员会负责对药品配送活动进行管理指导。
(六)重庆市发展和改革委员会负责对公立医疗卫生机构进入药品交易平台集中采购情况纳入医改范围进行监督指导。
(七)重庆市人力资源和社会保障局参与交易所药品入市价格的制定,并会同相关监管部门对医疗机构合理用药情况进行管理。
重庆市医疗保障局关于印发《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】重庆市医疗保障局•【公布日期】2021.02.25•【字号】渝医保发〔2021〕13号•【施行日期】2021.02.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市医疗保障局关于印发《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》的通知各区县(自治县)医保局,两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局,有关医疗机构,有关企业,重庆药品交易所公司:现将《重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。
重庆市医疗保障局2021年2月25日重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)为贯彻落实国家关于深化医疗保障制度改革的各项决策部署,深化医药服务供给侧改革,完善药品交易采购机制,保障群众获得优质实惠的医药服务,根据《重庆市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见》(渝府办发﹝2020﹞134号)要求,结合实际,特制定本细则。
一、适用范围(一)本细则适用于全市公立医疗机构(含驻渝部队医疗机构);经药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人、药品上市许可持有人委托的药品生产企业和视同生产企业的进口药品全国总代理(以下简称生产企业);经药品监督管理部门批准的药品经营企业。
(二)全市公立医疗机构(含驻渝部队医疗机构)使用药品应通过重庆药品交易所等采购平台(以下简称平台)采购,生产、经营企业在全市公立医疗机构销售的药品须通过平台挂网销售。
(三)鼓励非公立医疗机构和药店通过平台采购,逐步推进非公立医疗机构和药店等医保基金支付的药品全部通过平台采购。
二、药品挂网价格规则(一)集中带量采购药品挂网价格。
按照国家和我市组织药品集中带量采购中选结果,中选企业按中选价格通过平台挂网,医疗机构不再议价。
(二)议价采购药品挂网价格。
市医保部门组织议价采购的医保药品,议价成功的企业按照议价结果直接挂网,供全市各级医疗机构交易采购,执行周期内,医疗机构不得再次议价。
重庆药品交易所药品电子挂牌交易细则(试行修订版)第一章总则第一条为规范重庆药品交易所(以下简称“交易所”)药品交易行为,维护交易秩序,防范交易风险,保护会员的合法权益,根据国家有关法律法规和《重庆药品交易所药品交易规则》,制定本细则。
第二条交易活动遵循信息公开、流程透明、自由选择、公平交易的原则。
第三条交易所采用电子挂牌方式进行交易,也可根据有关规定,选择部分品种采用其他交易方式进行交易。
第四条交易所交易主体实行会员制。
只有取得会员资格的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第五条会员按照本细则要求申报材料,交易所有权要求会员对申报材料作必要的说明或限期补正。
会员应及时做出书面解答,补充申报材料。
第六条会员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,并承担相应责任。
第二章挂牌规则第七条挂牌品种范围挂牌品种范围和时间安排以交易所公告为准。
国家基本药物目录药品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、体外诊断试剂、原料药、中药材和中药饮片(包括取得国家食品药品监督管理局“国药准字”的品种,例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等)暂不纳入挂牌交易的品种范围。
第八条挂牌药品分类(一)挂牌药品质量类别1.第一质量类别专利药品、保护期内一类新药和行政保护期内的药品;2003年以来获国务院颁发的国家科技进步奖药品。
2.第二质量类别原研药品、单独定价药品和优质优价中成药。
3.第三质量类别进口药品(含进口分包装)、国产GMP认证药品。
质量类别的划分以国家相关文件和生产企业提交的证明文件为依据,药品具有上述多种类别属性的按其具备的最高类别属性予以确定。
第九条确定代表品及入市价(一)数据来源卫生部网站数据库中收集到的各省级医疗机构目前执行的最近一次中标价。
属于下列情况的外省采购价格不纳入入市价计算:1.按照国家规定顺加差价率后其零售价格超过价格主管部门规定的。
结算系统操作手册(基药、医疗器械)-重庆药品交易所重庆药品交易所结算系统操作手册一、结算流程(一)会员注册药交所结算系统分为交易会员和非交易会员。
交易会员是指已注册为药交所会员~并参与交易、交收、结算的药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构及会员联合体。
其结算管理员登录账户及密码由系统生成~会员可在交易系统中查询.非交易会员是指不通过药交所交易系统注册~直接通过药交所结算系统注册成为会员~只参与会员交易货款结算的单位。
该类会员通过结算系统门户网站注册时的用户为会员结算系统管理员.结算管理员是会员单位管理结算系统的最高权限者~可根据单位管理需要设置结算系统操作角色~也可更改操作角色登录密码或单位交易账户支付密码。
结算管理员通过结算系统门户首次登录时~应按职务不相容原则设置经办角色,一般为出纳,和复核角色,会计或财务主管,各1名。
,二,开立结算账户1.结算资金账户会员结算资金账户是会员在药交所结算合作银行开立的~专1用于交易结算的自由资金账户。
会员只能在药交所指定结算合作银行中任选1家银行开立1个专用资金账户。
会员与药交所之间的资金往来只能通过该账户办理。
注册地在重庆市外的会员可在药交所结算合作银行的当地营业网点开立结算资金账户。
会员已在药交所制定结算银行开立了资金账户的~可不再重新开立~只需将相关信息报结算中心备案即可.2。
交易账户交易账户是会员在药交所结算系统内的虚拟资金账户~由系统自动生成~与其结算资金账户是一一对应绑定关系~确保资金流、信息流同步。
该账户除反映会员在药交所的资金情况外~还用于记录、核算会员在药交所电子交易平台产生的应收应付款项~方便会员查询。
3.交易账户与结算资金账户绑定药交所采取银企直联方式~实现药交所结算系统与结算银行系统互联互通~为会员提供安全、高效、快捷的支付结算服务~保证会员交易正常进行.为此~会员在交易前在药交所门户网站“会员之家”栏目下载、填写开设结算资金账户申请表~并按如下要求完成交易账户与专用资金账户的绑定工作。
重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则(试行修订版)2011-11-17 12:00第一章总则第一条为规范重庆药品交易所(以下简称交易所)的医疗器械交易秩序,根据《医疗器械监督管理条例》《重庆药品交易所管理暂行办法》等相关规定,制定本细则。
第二条医疗器械和相关医用产品均可进入交易所进行交易。
交易所可根据相关规定对交易方式进行适时调整。
低值医用耗材、常规器械和基础设备等采用电子挂牌交易方式,具体品种目录和时间安排以交易所公告为准。
其他产品交易方式另行规定。
第三条电子挂牌交易主体实行会员制。
只有取得交易所会员资格的医疗器械生产企业、经营企业、医疗卫生机构、医药卫生科研机构等,才可参与交易和配送。
第四条交易所认为必须控制风险或遇不可抗力事件时,有权决定暂停交易或调整交易时间。
第五条参与交易所医疗器械交易活动的会员必须严格执行国家相关法律法规。
在突发公共事件等特殊情况下,国家对医疗器械交易方式和价格有特殊规定时,交易所及会员均要严格执行。
第二章会员注册第六条买方会员应当具备的条件依法取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构、具有合法资质的医药卫生科研机构等。
已经注册为交易所药品买方会员的不再注册。
第七条卖方会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业;依法成立并取得有效存续《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》的进口医疗器械全国总代理资格的经营企业。
第八条配送会员应当具备的条件依法成立并取得有效存续《营业执照》,《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案表》(仅限经营第一类医疗器械产品或国家食品药品监督管理局规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品)的经营企业。
卖方会员可同时注册为配送会员,直接配送本企业产品。
第九条会员注册按照《重庆药品交易所医疗器械交易会员注册指南》相关规定进行申报。
已注册为交易所药品卖方会员的企业,若要进行医疗器械产品交易,按规定进行交易范围变更的申报。
已注册为交易所药品配送会员的企业,若要配送医疗器械产品,按相关规定进行申报。
第十条会员对递交材料的真实性、合法性、完整性、有效性负责。
第十一条会员注册的其他规定适用《重庆药品交易所会员注册管理办法(试行)》。
第十二条会员提交的所有文件材料及往来函电应使用简体中文(外文材料必须提供经公证的中文翻译件,中文与外文内容存在差异或矛盾时以中文翻译件为准)。
第十三条纸质材料编制规范(一)会员提交的所有文件材料及往来函电均应加盖会员法人公章(鲜章);(二)不得对纸质材料行间插字、涂改或增删,如确需修改,必须由会员法定代表人或委托代理人在修改处签字并加盖会员法人公章;(三)纸质复印件材料应当清晰可辨。
第三章挂牌申报第十四条产品申报卖方会员登录交易所电子交易平台进行产品挂牌申报,维护申报产品的基本信息,并按规定提交相应纸质材料,经交易所审核后方可挂牌。
第十五条产品资质证明材料(一)《医疗器械注册证》,《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》及附页,《医疗器械注册证》过有效期的,须提供药品监督管理部门的受理通知书及国家食品药品监督管理局延期使用的通知;(二)进口医疗器械产品全国总代理协议书或授权书;(三)经药品监督管理部门注册审批的医疗器械产品说明书(简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外)产品质量保证书或售后服务承诺书;(四)国家有特殊强制性规定的产品,须提供相应证书或证明材料(如CCC 认证、压力容器制造许可证等);(五)其他资质证明材料。
第十六条会员挂牌产品有以下情况之一的,可申请撤销其产品挂牌:(一)因故无法正常生产的;(二)该产品退出市场,不再销售的;(三)因各种原因,挂牌产品不再具备挂牌资质要求的;(四)交易所规定的其他情形。
第十七条会员申请撤销挂牌产品,应向交易所提交加盖会员法人公章的申请书及交易所要求的其他材料。
第十八条会员有下列行为之一的,交易所有权终止其产品挂牌:(一)递交虚假注册材料骗取产品挂牌资格的;(二)无正当理由不供货的;(三)药品监督管理部门撤销医疗器械产品注册证、生产企业许可证,停止(暂停)生产销售的;(四)有价格违规行为的;(五)因质量问题被投诉且查证属实的;(六)交易所规定的其他情况。
情节严重的,依据相关法律法规予以处理。
第十九条会员申请撤销挂牌的产品可申请重新挂牌,但违反相关法律法规和规定,被交易所终止挂牌的产品,在规定期限内不予挂牌。
第四章价格管理第二十条挂牌价(一)挂牌价是卖方会员按交易所规定在电子交易平台上申报的医疗器械产品价格(具体规定交易所另行公布)。
(二)挂牌价含配送、临床基本操作技术培训和售后服务等费用。
(三)卖方会员在制定挂牌价时应遵循公平、合法、诚实信用和质价相符的原则。
第二十一条成交价成交价是买方会员与卖方会员在交易所电子交易平台实际交易的价格,成交价不得高于挂牌价。
第二十二条挂牌交易医疗器械零售价格管理在医疗服务项目中需另行收费的医疗器械产品,买方会员购进后,按照价格主管部门规定的医疗器械价格政策销售。
第二十三条交易会员应当严格遵守《中华人民共和国价格法》《价格违法行为行政处罚规定》等相关法律法规,如有违反的,由相关部门根据规定处理。
第二十四条市场参考价市场参考价是交易所对采集的近期同种医疗器械产品其他省市招标价格或市场实际采购价格,不定期公布。
第二十五条挂牌价的调整(一)卖方会员因故需要提高产品挂牌价时,应向交易所提交申请,交易所组织相关买方会员进行集中议价,并将买方议定价格予以公示,公示期内无异议的,交易所予以调整。
(二)卖方会员因故需要降低产品挂牌价时,向交易所提交申请,交易所即时调整。
(三)因国家和地方政策性价格调整,交易所和卖方会员均应按照政策规定调整挂牌价。
第二十六条交易所对会员相互串通操纵交易价格、交易价格异常波动以及其他交易所认为可能影响正常交易的情况按《重庆药品交易所交易监督管理办法》处理。
第五章产品交易第二十七条卖方会员在医疗器械产品挂牌后,登录交易所电子交易平台,严格按照经营范围选择配送会员,并依据配送会员的经营规模、服务能力、配送片区等情况择优选择,与其签订电子委托配送协议,建立配送关系。
第二十八条经卖方会员和配送会员同意,可解除或变更委托配送协议。
接受卖方会员委托的配送会员,不得转委托。
第二十九条买方会员登陆电子交易平台,下达采购订单,并在卖方会员委托的配送会员中选择配送会员。
配送会员响应订单,生成电子交易合同,并组织货源履行配送义务和伴随服务。
第三十条买方会员选购医疗器械产品,应遵守以下原则:(一)守法合规原则。
采购医疗器械产品应符合国家法律法规及交易所有关规定。
(二)公开择优原则。
根据卖方会员的基本情况、医疗器械产品标准、技术指标、售后服务能力等信息,公开、择优选购产品。
(三)适用适量原则。
买方会员须结合预防、诊断、治疗和临床使用需求,选择采购品种和确定采购数量。
(四)价格合理原则。
买方会员可以通过电子交易平台与卖方会员进行单独议价,也可以由多个买方会员联合与卖方会员进行价格谈判,选择挂牌产品签订交易合同。
第三十一条交易的医疗器械产品的质量必须符合国家法律法规的规定,如果发生质量问题,按有关法律法规依法处理。
第六章交收和结算第三十二条配送会员不得超出其《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围进行配送活动。
第三十三条一个省级行政区为一个配送区域,每个配送区域可分为若干配送片区。
具体配送片区划分情况由交易所公布。
第三十四条配送会员按合同交付的医疗器械应符合国家有关法律法规和卖方会员规定的出厂、储存、运输等质量标准和要求。
第三十五条配送会员应在4个工作小时内响应买方会员订单,并从订单下达之时起,急救品种4小时内送达(国家法定节假日照常配送),一般品种24小时内送达,最迟不超过48小时。
会员双方另行约定的除外。
第三十六条医疗器械出库后,配送会员须登录电子交易平台,录入或导入出库产品序列号、批号、效期等信息,并进行出库确认。
第三十七条买方会员对配送会员配送的医疗器械产品按照有关规定进行验收、入库,并在交收之日起3日内通过交易所电子交易平台进行收货确认。
第三十八条交易所建立配送情况动态分析机制和通报机制,对交收过程进行监督。
第三十九条符合下列情况之一的,可允许买方会员退货:(一)产品需要召回的;(二)买方会员与卖方会员或配送会员达成一致同意退货的;(三)法律法规和政策规定的其他应当退货的情况。
第四十条买方会员发起退货申请时,应在电子交易平台上选择需要退货的品种和对应的订单号、序列号或批号,录入退货数量、注明退货原因等。
第四十一条买方会员提交退货申请后,配送会员应在72小时内核实原因,对退货申请进行响应,选择“同意退货”或“不同意退货”;不同意退货的,须说明理由。
第四十二条配送会员同意退货的,电子交易平台生成退货单。
配送会员在买方会员指定地点验收退货的医疗器械,并通过电子交易平台进行退货确认,再办理退货结算。
第四十三条配送会员不同意退货的,买方会员可依据交易所规则申请调解或通过司法途径解决。
第四十四条在交收过程中,如一方违约,另一方可通过电子交易平台对其违约行为进行投诉。
电子交易平台能够为投诉提供数据支撑的,以电子交易平台数据为处理依据;不能提供数据支撑的,投诉方须向交易所递交书面说明材料,并加盖会员单位公章。
第四十五条被投诉方应在两个工作日内回应投诉。
被投诉方认为其不应承担责任的,可以通过电子交易平台申诉,交易所应及时受理。
第四十六条对于交易所会员在交易交收过程中出现的违规违约行为,按照《重庆药品交易所交易监督管理办法》的规定处理。
第四十七条产品交收后,卖方会员或被委托的配送会员应按合同约定及时开具税务发票。
当月交收的,税务发票最迟应于次月5日送达买方会员。
第四十八条买方会员收到票据后,应于收票当日通过电子交易平台进行收票确认,并将货款按时支付至交易所专用结算账户,通过交易所结算中心,对货款进行统一结算。
买方会员支付货款时间从收票之日起计算,最长不得超过60天。
第四十九条买卖双方在合同中约定质量保证金的,质量保证金由卖方会员或其委托的配送会员按约定另行支付给买方会员,合同所涉及的全部货款仍应在本细则规定的时间内正常支付。
第五十条有关交易结算的结算机构、结算银行、交易账户、保证金、日常结算等相关规定适用《重庆药品交易所药品交易结算细则(试行)》。
第七章申诉第五十一条申诉范围对市场参考价等方面存在异议的,可提出申诉。
对有下列情形之一的申诉,不予受理:(一)申诉事项不明确;(二)不符合申诉范围的;(三)交易所已对同一申诉事项进行过处理并回复,且申诉方又未能提供新的证明材料的。
第五十二条递交申诉材料申诉人向交易所提交申诉材料,并填写《重庆药品交易所申诉登记表》及与申诉相关的证明材料等,并逐页加盖会员单位公章(鲜章)。