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两种不同凝血分析系统检验结果对比分析发表时间：2017-06-19T09:57:58.260Z 来源：《航空军医》2017年第7期作者：莫竞华钟显英[导读] 多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统。
广西河池市第三人民医院 547000【摘要】目的：对比不同凝血分析仪检测系统（思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪）测定凝血指标所存有的差异性。
方法：将STACOMPACT作为实验方法，CP-2000为对照方法，收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆，测定患者不同浓度范围的血浆凝血指标，包含纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶原时间（PT）等，对比采用不同凝血分析仪对凝血指标予以测定所存差异性，将医学决定水平处的系统误差，对系统结果能否具备临床可接受性进行评估。
结果：所采用的两种检测系统的CV水平均＜5%，均能较好的满足CLIA’88的允许误差，与临床要求相符；两种凝血分析系统测定的3项凝血指标结果经比较差异不明显（P＞0.05）；经临床可接受度评估得知，3项凝血指标均处于可接受范围内。
结论：STACOMPACT与CP-2000两种检测系统对凝血指标进行检验，所存误差均处于可接受范围，但为规避各检测仪器所存检测误差对诊疗产生各类影响，需定期将不同检测仪器所得检测结果进行对比实验，以此为室间质量控制及室内质量控制提供参照。
【关键词】思塔高STACOMPACT；积水CP-2000凝血分析仪；凝血指标多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统，在检测系统可比性所开展的常规性评估计划当中，由于检测系统的不同，基于故障、试剂、原理、方法、不精密差异或测量程序校准差异等因素影响，可能造成所测定样本结果存有一定差异，不具备彼此可比性。
而确保不同检测系统对同一检测项目结果具有可比性，乃是保证样本检验结果准确度及具有可比性的基础与前提，同时也是检验科落实质量管理目标的关键内容。
血凝仪的不同检测系统对凝血四项检测结果的可比性探讨郭吉;王爱玮【摘要】血凝仪在临床检验中检测凝血四项对临床多种疾病诊治都有重要的价值.血凝仪检测系统包括检测仪器、试剂及校准品等,而临床可采取的血凝仪检测系统较多,不同的检测系统检测结果存在一定的差异.各类检测系统血凝仪检测结果的可比性是医学检验中心比较热门的课题,也是对他们的考验.国内中等以上的医院基本已开展凝血四项检验,为此做好血凝仪不同检测系统检测结果可比性研究,可从凝血四项展开,即凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分促凝血活酶激酶时间(APTT)及纤维蛋白原(FIB).【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2019(025)011【总页数】2页(P21-22)【关键词】血凝仪;检测系统;凝血四项;结果;可比性【作者】郭吉;王爱玮【作者单位】天津市黄河医院检验科天津 300110;天津市黄河医院检验科天津300110【正文语种】中文【中图分类】TH776随着医学分子生物学与细胞生物学不断发展，凝血与血栓相关疾病在理论与临床应用等方面均取得了明显的进步。
分子生物技术的发展，使得血栓疾病诊断方法、检测手段、疾病防治均取得了长足进步。
总的来说，止血和血栓检测意义要高于出血性疾病范畴，为此重视血栓和止血试验检测，推广检测技术的应用，成为一大热点课题。
凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分促凝血活酶激酶时间（APTT）及纤维蛋白原（FIB）是凝血四项检验主要指标，也是临床疾病诊治中比较有价值的部分，但是不同的血凝仪检测系统可能检出的结果差异性较大，为了减少这种差异，就需要定期进行对比，尽量减少这种系统带来的差异，从而提高临床检验科学与合理性[1]。
为了分析血凝仪不同检测系统对凝血四项检测结果的可比性情况，本文进行了如下探讨。
1.不同血凝仪检测系统对PT结果可比性分析PT检测结果受到很多因素干扰，其中组织凝血活酶试剂类型、质量属于最为主要的因素，若应用秒、活动度等指标报告结果，组织凝血活酶试剂不同，则会出现结果差异，导致检验结果无可比性[2]。
3种血凝分析仪检测D-二聚体结果可比性分析王延群;胡成进【摘要】目的比较3种全自动血凝分析仪检测D-二聚体结果的一致性.方法分别用Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪(CA7000)、Sysmex CS-5100全自动血凝分析仪(CS5100)、STA-R Evolution全自动凝血分析仪(STA-R)检测272例患者血浆D-二聚体水平并进行统计学分析.结果 3台仪器检测D-二聚体结果比较差异有统计学意义(P＜0.05).CA7000、CS5100、STA-R 3台仪器检测D-二聚体的阳性率分别为85.7％、79.4％、81.3％,差异有统计学意义(x2=7.660,P＜0.05).CA7000与CS5100检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(x2=15.06,P＜0.05),二者的阳性符合率为79.4％,阴性符合率为14.3％,总体符合率为93.8％.CA7000与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异有统计学意义(x2=6.72,P＜0.01),二者的阳性符合率为80.0％,阴性符合率为13.0％,总体符合率为93.4％.CS5100与STA-R检测D-二聚体阳性率结果差异无统计学意义(x2=1.07,P＞0.05),二者的阳性符合率为78.0％,阴性符合率为17.0％,总体符合率为94.5％.结论不同仪器检测D-二聚体阳性率结果不尽相同,建议根据不同检测系统制定相关疾病的临界值,以更好地服务于临床和广大患者.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2015(033)002【总页数】2页(P150-151)【关键词】血凝分析仪;D-二聚体;符合率【作者】王延群;胡成进【作者单位】济南军区总医院实验诊断科,济南250031;济南军区总医院实验诊断科,济南250031【正文语种】中文【中图分类】R446血浆D-二聚体(D-D)不同检测方法间结果的可比性较差[1]。
目前在临床上最常用的方法是免疫比浊法，其操作简单、快速、稳定，便于临床诊断、用药监测，该方法检测D-二聚体具有较好的特异性和敏感性[2]，是目前大多数全自动血凝仪采用的方法。
全自动与半自动血凝仪检测结果对比分析摘要】目的：对四组凝血状态不同的标本在全自动和半自动血凝仪进行检测，通过检测结果之间的差异以评价仪器及其应用试剂的优劣。
方法：通过对25例健康人员、20例待产妇、16例肾功能衰竭行血液透析治疗的患者、13例肝硬化患者，采取静脉血分离血浆后，使用德国美创MC -4000(半自动血凝仪)和日本希森美康CS-5100(全自动血凝仪)分别测定PT、APTT、FIB。
在上述两种不同仪器测定结果之后，对比观察每一组结果之间的差异。
结果：两种不同仪器检测健康人员的结果基本一致，两种不同仪器检测待产妇、肾病患者、肝病患者的结果差异较大，结果不具可比性。
结论：全自动血凝仪测定结果明显优于半自动血凝仪测定结果。
【关键词】血凝仪凝血酶原活化部分凝血时间纤维蛋白原【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）29-0351-02为避免术中出血，术前进行出血、凝血倾向的检查非常必要。
凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的检测对人体凝血系统分析及临床凝血障碍性疾病的诊断治疗具有重要意义。
尤其对播散性血管内凝血(DIC)的抢救和溶栓治疗、脑梗死的治疗有重要价值。
1 材料与方法1.1 标本来源 25例健康人员为我院接收的体检人员，男13例、女12例，平均年龄31.5岁；20例待产妇来自我院妇产科的住院患者，孕足月，平均年龄26.9岁，16例肾功能衰竭患者为我院肾病内科接收的血透患者，年龄26岁～58岁；13例肝硬化患者来自我院消化内科，男10例，女3例，平均年龄52岁。
各组对象均空腹采取静脉血1.8ml于109 mmol／L枸缘酸钠真空采血管内，颠倒混匀，3500r／min离心10min，分离血浆待用。
要求采血过程顺利，避免组织损伤，导致外源性凝血因子进入血液，影响检测结果，止血带松紧适度，捆绑时间≤30 s。
标本无黄疸、脂血、溶血。
凝血常规试验在血凝分析仪上的比对分析王念朋【摘要】目的:比对分析凝血常规试验在两台血凝分析仪上的准确性及一致性.方法:校准两台血凝分析仪所用的配套校准物,采用配套的质控物对凝血常规试验的稳定性进行质控评价,并通过比对试验对两台分析仪凝血常规检测的一致性及准确性展开评价.结果:经试验,INR(国际标准化比值)、PT(检测凝血酶原时间)、APTT(活化部分凝血活酶时间)以及Fib(纤维蛋白原)等比对结果的CV(变异百分率)值与临床检验中心制定的凝血室间质量评价标准相符.在检测结果方面,两台血凝分析仪有着较好的相关性,且检测项目(除Fib以外)的相关系数r值均超过0.9750.结论:通过采用两种血凝分析仪对INR、PT及APTT等项目进行比对试验,可有效促进不同血凝分析仪之间的可比性及检验质量的提高.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2019(025)010【总页数】2页(P90-91)【关键词】血凝分析仪;\r凝血常规试验\r;比对分析【作者】王念朋【作者单位】辽宁省鞍山市第三医院辽宁鞍山 114031【正文语种】中文【中图分类】R446.1近年来，血栓性及出血性疾病的发病率不断升高，INR（国际标准化比值）、PT （检测凝血酶原时间）、APTT（活化部分凝血活酶时间）等项目的测定在临床中得到了愈发广泛的应用，并逐渐成为药物及手术治疗重要的检测指标[1] 。
而随着医疗水平的发展，大部分综合医院会购置两台或以上的血凝分析仪，但不同分析仪由于购进时间、使用及维护方法等的不同，检测结果也有所不同[2] 。
基于此，本文以本院两台血凝分析仪为研究对象，就其凝血常规试验的准确性及一致性展开评价，以确保不同分析仪凝血常规检测结果的可比性。
1.资料与方法1.1 材料仪器：型号为CA-500与型号为CS-2000i的两台血凝分析仪，均由日本Sysmex 公司生产。
试剂及质控品：PT、APTT及Fib的测定试剂盒，配套定标液及质控品，同样由日本Sysmex公司生产。
不同凝血检测系统PT 和 APTT检测结果的差异比较杨琛懋;潘雯;张瑞雪;朱广红;沈佳佳;邱云良;常艳【摘要】Objective :To investigate and compare the effects of different testing instruments and reagent combinations on PT and APTT coagulation detection ,reflect the differences in different detection systems ,to provide reference basis for data comparison for laboratories .Methods :Based on the different detection systems in varied manufacturers ,instru‐ments and reagents or different types sub‐group in the same manufacturers and instruments ,non‐param etric test and ANOVA rank method for statistical analysis ,by organized the data of PT and APTT in CGL sample from different la‐boratories issued by CAP in 2013 .To investigate and compare the effects of different testing instruments and reagent combinations .Results:There are different results of PT and APTT in varied detection systems .No significant difference exists in varied instrument manufacturers or reagents ,but there are significant difference in the results of the same manufacturer with different type reagents .On the contrary ,the results showed no significant difference in the same manufacturer with different type instrument .Conclusion:Manufacturer with the same instruments and reagents corre‐sponding detection results have good comparison .Construction of the data system available for reference in blood coag‐ulation detection is very important .%目的：探讨不同检测仪器和试剂组合对凝血指标 PT和APT T检测结果的可比性，反映不同检测体系间检测结果差异的情况，为各实验室间数据对比提供参考依据。
不同品牌全自动血凝仪检测结果对比分析谭欣【期刊名称】《中国医学装备》【年(卷),期】2014(000)012【摘要】目的：通过对同一临床实验室不同品牌的全自动血凝分析仪进行方法对比，探讨不同血凝分析仪之间检测结果是否具有可比性，或检测结果的偏差是否在允许的范围内。
方法：收集112例新鲜血浆标本，采用ACL ADVANCE和Sysmex CA7000两种凝血分析仪，分别测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)，并比对结果，以医学决定水平的系统误差来判断检测系统结果是否为临床接受，同时计算两台血凝仪各项检测结果的相关系数和直线回归方程。
结果：对两种凝血分析仪检测的PT、APTT、TT及FIB结果比较，其差异均无统计学意义(t=0.974，t=0.649，t=0.765，t=1.163；P＞0.05)，且两者具有良好的相关性；医学决定水平的系统误差均小于总允许误差的1/2。
结论：以ACL ADVANCE作为标准检测系统，SysmexCA7000测定的结果具有临床可接受性，两台血凝仪检测的结果具有良好的相关性。
定期对同一实验室不同凝血分析仪进行比对实验，以保证同一实验室内检验结果的可比性。
【总页数】3页(P59-61)【作者】谭欣【作者单位】深圳市龙华新区人民医院检验科广东深圳 518109【正文语种】中文【中图分类】R197.39【相关文献】1.不同品牌血液分析仪检测结果的比对分析 [J], 石巍;严开斌2.不同品牌试剂盒及方法学间抗核抗体检测结果分析 [J], 赵迪;陈燚琼;邓晓刚;杨文杰;徐雨杰;李智3.不同品牌血细胞分析仪检测结果偏倚评估与可比性分析 [J], 刘诚;杨敏;李耀军4.不同品牌采血管和标本放置时间对血栓弹力图检测结果的影响分析 [J], 李贤见; 王长本; 唐李; 陈鑫5.两种试剂应用在全自动血凝仪定量检测D-二聚体时对检测结果的影响分析 [J], 马静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
两种系统APTT、 PT 结果比对分析发表时间：2016-05-16T13:26:38.693Z 来源：《医药前沿》2016年4月第10期作者：陈敏[导读] 四川省林业中心医院检验科四川成都 610084）凝血项目属于检验科临检检查项目之一，为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控临床口服抗凝药物患者，归属于血栓性疾病检查。
陈敏（四川省林业中心医院检验科四川成都 610084）【摘要】目的：探讨在法国STAGO Compact全自动凝血仪与日本SYSMEX CA550全自动凝血仪检测系统上测定活化部分凝血酶时间（activated partial thromboplastin time, APTT）、凝血酶原时间（prothrombintime,PT）结果可比性比。
方法：STAGO系统使用原装试剂，SYSMEX系统使用DadeBehring配套试剂，同时测定质控血浆以及新鲜血浆APTT、PT两个项目。
结果：APTT、PT正常和异常质控重复性，CV均在3%以下。
配对T检验，PT，APTT两个项目在STAGO Comapct和SYSMEX CA550两种仪器上差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：在STAGO Comapct和SYSMEX CA550测定APTT和PT临床结果可比性不理想。
实验室用不同系统测定APTT、PT时，需建立对应系统参考范围，为临床提供更为可靠的结果。
【关键词】活化部分凝血酶；时间凝血酶原时间；可比性；STAGO Compact凝血仪；SYSMEX CA550凝血仪【中图分类号】R44 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）10-0057-02Chen Min. Forestry Center Hospital of Sichuan Province, Sichuan Province, Chengdu 610084, China Chen Min.Forestry Center Hospital of Sichuan Province, Sichuan Province, Chengdu 610084, China【Abstract】Objective To research thecomparability of results of activated partial thromboplastin time(APTT), prothrombintime(PT) between the different automatic instrument of coagulation (STAGO Comapct and SYSMEX CA550). Methods The APTT and PTof the coagulation control plasma and freshsamples were measured by STAGO Comapct and SYSMEX CA550 automated blood coagulation analyzers and supporting reagents.Results In2 verified project, the coefficient of variation of normal and abnormal coagulation control plasma was below 3%. The comparative results of freshsampleswhich were analyzed by paired-sample T test by SPSS statistical toolshowed that there were statistical differences between STAGO Comapct and SYSMEX CA550 in APTT and PT(P＜0.05). Conclusions The comparabilitywhich the results of APTT and PT which were measured by STAGO Comapct and SYSMEX CA550 automated blood coagulation analyzers and supporting reagents were not very well. The reference range should be established when the APTT and PT were measured by different automatic instrument of coagulation, in order to provide reliable results for doctors.【Key words】APTT; PT; Comparability; STAGO Compact; SYSMEX CA550凝血项目属于检验科临检检查项目之一，为手术前必查项目、血栓前检查项目及监控临床口服抗凝药物患者，归属于血栓性疾病检查。
两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性评价李凤麒;袁晓敏;乐玉霞【摘要】目的:评价两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性.方法:2018年3月1日～10日期间,采用新鲜全血,每日检测8个标本,持续10d,观察比较两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的检查结果.结果:比较PT、APTT、FIB、TT及PT-INR水平,两台血凝仪的检测结果并无明显差异(P>0.05).结论:同一厂家不同型号血凝仪,检测凝血常规四项,偏差小,均在可接受范围内,可比性好.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2018(024)014【总页数】2页(P34-35)【关键词】型号;血凝仪;凝血常规四项;可比性;评价【作者】李凤麒;袁晓敏;乐玉霞【作者单位】重庆市忠县人民医院检验科重庆 404300;重庆市忠县人民医院检验科重庆 404300;重庆市忠县人民医院检验科重庆 404300【正文语种】中文【中图分类】R446.11凝血常规四项是术前评估止血功能的常用指标，也是监测血栓性疾病、溶栓及抗栓治疗的重要指标。
现如今，医疗水平不断提升，医院引入大量先进仪器设备，诸多中大型医院至少有2台血凝仪检测系统，然而，对于不同型号的血凝仪，测定原理、试剂及结果参考范围等不尽相同，甚至存在较大差异。
在此，本文通过实践观察，探讨评价两台不同型号血凝仪检测凝血常规四项的可比性，现总结汇报如下。
1.资料与方法1.1 一般资料2018年3月1 日～10日期间，以门诊患者新鲜全血样本作为对象，选用3.2%枸橼酸钠（109mmol/L）真空抗凝管，按照1:9的比例，采集2mL新鲜全血样本，每日采集8例，持续10d，共80例样本。
采集后，按照3000r/min的标准，离心处理10min，分离血浆，2h内，完成样本检测工作。
1.2 方法1.2.1 仪器本次研究所用到的两台血凝仪，均产自法国Stago公司，一是STA-R，二是Compact，均应用磁珠凝固法。
不同凝血分析仪检测系统测定凝血指标的差异性分析梁丽丽【摘要】目的比较不同凝血分析仪检测系统(SYSMEX CA1500与SYSMEXCA7000)测定凝血指标的差异性.方法以CA1500作为实验方法,CA7000作为对照方法,收集河南省电力医院门诊及住院收治的80例患者的新鲜血浆,测定不同浓度范围患者血浆凝血指标,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等,比较不同凝血分析仪测定凝血指标的差异,以医学决定水平处的系统误差评估系统结果是否具备临床可接受性.结果两种检测系统CV水平均低于5％,满足CLIA' 88允许误差,符合临床要求;两种检测系统3项凝血指标测定结果对比差异均无统计学意义(P＞0.05);临床可接受度评估结果显示,3项凝血指标均在可接受范围.结论 CA7000与CA1500两种检测系统检验凝血指标误差均在可接受度范围内,但为避免不同检测仪器检测误差对诊断及治疗的影响,需定期对不同系统检验结果作比对实验,为室内质量控制、室间质量控制作参考.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2015(024)012【总页数】3页(P42-44)【关键词】凝血分析仪;凝血指标;可接受性;差异【作者】梁丽丽【作者单位】河南省电力医院检验科河南郑州450000【正文语种】中文【中图分类】R446.1大部分医院检验科一般均存在两台或以上的凝血分析检测系统，在检测系统可比性常规评估计划中，不同检测系统基于方法、原理、测量程序校准差异、试剂、不精密差异或故障等因素，可能导致样本结果存在一定的差异，不具有可比性［1］。
而保障同一检测项目不同检测系统结果的可比性是确保样本检验结果具备可比性、保障准确度的前提，是检验科质量管理的终极目标［2］。
鉴于此，为实现不同检测系统检验结果的可比性，本研究对河南省电力医院检验科SYSMEX CA7000全自动学血凝分析仪与SYSMEX CA1500全自动血凝分析仪测定凝血指标的偏倚作对比研究，现报道如下。
贝克曼ACL9000和TOP血凝仪PT测定结果的比对分析目的观察同一标本在同厂家不同型号的全自动血凝分析仪上使用相同试剂测定PT值，观察其误差情况，并进行相关性分析。
方法随机收集笔者所在医院门诊、住院患者100例，正常血浆样本20例，使用相同原装试剂分别在贝克曼ACL9000和TOP上测定PT值，并进行比较分析。
结果两检测系统之间具有较好的相关性（PT-S：R=0983>095，P＜001；PT-%：R=0971>095，P ＜001；PT-INR：R=0982>095，P＜001）。
结论相同试剂，同一厂家，虽仪器型号不同，但相关性较好。
对于动态监测的患者建议固定检测系统。
标签：PT；ACL9000；TOP目前，在许多医院的检验科都存在相同的检测项目，使用不同的仪器进行检测的情况，其检测结果的准确性和一致性一直是被观注的重点。
而近年来，血栓性疾病，心血管疾病等发病率的逐年增高，也是PT检测的临床应用日益广泛和重要，尤其是溶栓治疗，监测口服抗凝剂［1］等都是其常用的主要指标［2］，其动态的变化观察更是尤为重要，所以要求尽量减少由于检测系统不同而带来的波动，本文通过同一标本，同一项目在其他情况基本相同，仅检测仪器不同时进行检测，来讨论差异的情况及这个差异能否被接受。
1资料与方法11一般资料随机收集笔者所在医院，门诊监测口服抗凝剂和住院溶栓治疗监测患者标本，共计100例，正常血浆样本，共计20例。
12仪器贝克曼血凝仪ACL900和贝克曼血凝仪TOP。
13试剂贝克曼原装凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）/RecombiplasTin,ISI 值为100，试剂严格按照试剂说明书的要求进行溶解备用。
14质控品贝克曼原装配套质控品Hemoliance血浆凝血质控品I均值118 s,CV 08%；Hemoliance血浆凝血质控品II均值288 s,CV 25%。
15方法每次收集20份门诊监测口服抗凝剂或住院溶栓治疗监测患者标本，同时收集4份正常血浆，将4份正常血浆插入20份监测患者血浆并进行编号，1500 g离心不少于15 min，分别在两个检测系统上各进行两次PT测定（1至24测一次，24至1测一次），记录结果，连测5次，共计120份标本，对所有结果汇总，进行统计学分析。
两种不同试剂、仪器对凝血酶原时间检测结果的对比试验随着现代医学的发展，凝血项目的检查已广泛应用于临床，并成为手术患者、心血管疾病、肝脏疾病患者重要的检验指标，其中凝血酶原时间（PT）的检测更是在临床医生指导病人口服抗凝药用量方面起到重要的监测作用，定期检测PT在临床已成为此类患者保证用药安全的依据，所以保证结果的准确性和一致性十分必要。
但是随着检验医学的发展，一些大中型医院检验科常拥有两台或以上不同型号或厂家的血凝分析仪，而不同的血凝仪、试剂的检测结果之间往往存在差异，因此对检测结果的质量保证以及室内、室间结果的可比性带来困难。
本文通过观察我科美国IL公司ACL Elite血凝仪和德国BE血凝仪检测同一标本的结果差异，对两台血凝仪进行校正和比对，使两台血凝仪发出的报告具有可比性。
1 材料和方法1.1仪器美国IL公司ACL Elite血凝仪，德国BE血凝仪。
仪器操作、维护和保养遵循仪器说明书。
1.2试剂 ACL Elite血凝仪使用IL公司提供的PT与FIB测定试剂盒（PT-Fibrinogen HS plus），使用前用配套缓冲液充分复溶，2-8℃条件下可稳定5天。
BE血凝仪使用的是上海太阳生物技术有限公司生产的PT液体试剂盒，质控品均使用IL公司生产的正常和异常质控品。
1.3标本采集住院病人新鲜全血标本，采用真空采血管1:9枸橼酸钠（109mmol/L,3.2%）抗凝，并于3000rpm离心10min,取得乏血小板血浆，注意抗凝剂和血液比例适当，不得有溶血现象，并于4小时内完成检测。
1.4方法两台仪器测定凝血酶原时间均为凝固法。
1.5仪器的重复性（批内）和稳定性（日间）实验两台仪器按标准化操作规程进行标准和质控，以保证仪器有较好的重复性和稳定性，每天用同一批号正常和异常质控品连续检测，每天20次，连续监测20天，计算x-、S、CV。
1.6两台血凝仪检测同一病人标本的结果比较选取2011年7月住院病人正常范围内标本60例，高值水平标本28例，分别在两台血凝仪上检测并记录结果。
不同凝血分析仪检测凝血酶原时间结果不同的原因研究摘要：目的：探讨分析不同凝血分析仪检测凝血酶原时间结果不同的原因。
方法：选择SysmexCA7000全自动凝血分析仪与Sysmex CS5100全自动凝血分析仪，分析凝血酶原时间检测结果不同的原因。
结果：不同全自动凝血分析仪间凝血酶原时间的检测结果相关性不在临床可接受范围内的问题是标准曲线相关因素所致。
结论：标准曲线相关因素与不同凝血分析仪检测凝血酶原时间结果不同存在关联，我们在实际操作中，应该注意对标准曲线的校准，解决这一问题，保证检测结果的有效性与准确性。
关键词：凝血分析仪；凝血酶原时间；结果不同；原因凝血酶原时间的检测，对疾病的诊治有重要意义。
但是，有学者发现，不同凝血分析仪在检测凝血酶原时间时，结果存在差【1】。
故此，本文选择SysmexCA7000全自动凝血分析仪与Sysmex CS5100全自动凝血分析仪，分别检测凝血酶原时间，分析结果不同的原因。
现报道如下。
1分析过程1.1验证质控物质量质控物重新配置，应用新的质控物，使用SysmexCA7000全自动凝血分析仪与SysmexCS5100全自动凝血分析仪，对高低2个水平凝血酶原时间进行测定，连续检查20次，分析检测结果。
t值检验，P<0.05，提示差异有统计学意义。
2台全自动凝血分析仪的质控结果均较好，但是，高水平质控物检测时结果显示有统计学意义（P<0.05），但低水平质控物检测时结果显示并无统计学意义（P>0.05）。
具体情况见表1。
表1：2台全自动凝血分析仪检测新的质控物凝血酶原时间比较1.2验证仪器状态试剂质量维护、清洗仪器，按照操作标准，重新配置新的试剂。
采用2台全自动凝血分析仪，应用同一套试剂，对高低2个水平质控物进行重新检测，一共20次。
统计学分析，t值检验，P<0.05，提示差异显著，存在统计学意义。
验证显示，上述差异仍然存在。
1.3验证标准曲线检查选择同一批号的校准品，校准2台全自动凝血分析仪的凝血酶原时间测定。
两种不同凝血分析系统检验结果对比分析
发表时间：2017-06-19T09:57:58.260Z 来源：《航空军医》2017年第7期作者：莫竞华钟显英
[导读] 多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统。
广西河池市第三人民医院 547000
【摘要】目的：对比不同凝血分析仪检测系统（思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪）测定凝血指标所存有的差异性。
方法：将STACOMPACT作为实验方法，CP-2000为对照方法，收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆，测定患者不同浓度范围的血浆凝血指标，包含纤维蛋白原（FIB）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及凝血酶原时间（PT）等，对比采用不同凝血分析仪对凝血指标予以测定所存差异性，将医学决定水平处的系统误差，对系统结果能否具备临床可接受性进行评估。
结果：所采用的两种检测系统的CV水平均＜5%，均能较好的满足CLIA’88的允许误差，与临床要求相符；两种凝血分析系统测定的3项凝血指标结果经比较差异不明显（P＞0.05）；经临床可接受度评估得知，3项凝血指标均处于可接受范围内。
结论：STACOMPACT与CP-2000两种检测系统对凝血指标进行检验，所存误差均处于可接受范围，但为规避各检测仪器所存检测误差对诊疗产生各类影响，需定期将不同检测仪器所得检测结果进行对比实验，以此为室间质量控制及室内质量控制提供参照。
【关键词】思塔高STACOMPACT；积水CP-2000凝血分析仪；凝血指标
多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统，在检测系统可比性所开展的常规性评估计划当中，由于检测系统的不同，基于故障、试剂、原理、方法、不精密差异或测量程序校准差异等因素影响，可能造成所测定样本结果存有一定差异，不具备彼此可比性。
而确保不同检测系统对同一检测项目结果具有可比性，乃是保证样本检验结果准确度及具有可比性的基础与前提，同时也是检验科落实质量管理目标的关键内容。
至此，本次研究结合本院检验科两种检验分析设备，测定凝血指标，对比二者间的偏倚，现报道如下。
1.资料与方法
1.1研究对象
收集在我院住院治疗的76例患者的新鲜血浆，每日对不同浓度血浆标本进行收集，分别选用思塔高STACOMPACT与积水CP-2000凝血分析仪检测凝血指标，持续测定≥5d。
1.2检测方法
两种凝血分析仪对凝血指标测定时，均选用散射比浊法，运用与之配套的试剂、校准品及自控品。
依据标准方法进行质量控制与校准。
取日常所收集样本对FIB、PT及APTT水平进行常规测定，1次/d，持续20d。
在室内质量控制过程中，针对所收集样本实施盲样检测，各样本均运用STACOMPACT与CP-2000两台仪器于2h内完成测定。
其中STACOMPACT仪器已经成功参与到卫生部室间质评估，且合格，经检测，其室内质控日间变异系数（CV）＜1/3，与美国临床实验室修正法规（CLIA’88）所规定的室间质评允许误差相符，所以以思塔高STACOMPACT作为实验方法（Y），CP-2000为对照方法（X），作PT、APTT、FIB等指标的比对实验。
1.3统计学方法
SPSS20.0处理所得数据，t检验两组所测定的结果，P＜0.05表示由差异。
开展相关性分析，依据EP9-A相应标准检查方法所得离群值，运用r估计对X测定范围的检验，如果r2≥0.95或r≥0.975，则表明X范围适合，如果r＜0.975，则需要进行重复试验，将数据范围扩大。
依据Y=Bx+a（线性回归方程），在方程中带入Xc（医学决定水平），就X与Y方法所存SE（系统误差）进行比较。
将CLIA’88当作评估允许误差，如果SE≤1/2允许误差，则表明临床可接受，得知所测定的结果有可比性。
2.结果
2.1不同时间段甲状腺功能指标比较
依据质控品2个水平持续20次盲测，对两种检测系统相应精密度进行评估，结果得知，两系统CV水平均＜5%，与CLIA’88允许误差相满足，与临床要求相符。
见表1。
2.4临床可接受度比较
经临床可接受度评估得知，3项凝血指标均处于可接受范围内。
见表4。
3.讨论
FIB、PT、APTT作为止血与血栓筛查当中较为常用的凝血指标，以血栓性疾病诊疗与评估、抗凝治疗剂量使用剂量调整及患者术前准备中较为多用。
伴随当今检验医学水平的日益提升，国内诸多医院在急诊实验室及血液实验室的规模方面日益扩大，多数医院检验科均会同时配置两台及以上不同型号的凝血分析检测系统，经相关研究得知，由于检测系统的不同，基于故障、试剂、原理、方法、不精密差异或测量程序校准差异等因素影响，可能造成所测定样本结果存有一定差异，不具备彼此可比性。
所以需定期对各使用时期进行对比实验，以此为检验结果的一致性提供评估依据。
经本次研究得知，两台凝血分析仪室内自控CV值，均＜1/3CLIA’88/%所规定的允许误差，均与临床检验标准相满足。
综上所述，STACOMPACT与CP-2000两种检测系统对凝血指标进行检验，所存误差均处于可接受范围，但为规避各检测仪器所存检测误差对诊疗产生各类影响，需定期将不同检测仪器所得检测结果进行对比实验，以此为室间质量控制及室内质量控制提供参照。
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[6]设备：思塔高STACOMPACT\积水CP-2000凝血分析仪。
