国家注册审核员网
一、 质 量 审 核
1、 定义
质量审核的定义（ISO9000：2000）：
为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、 审核的类型
审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有
— 第一方审核（内部审核）：
— 由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
— 第二方审核：
— 通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
— 第三方审核
— 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、 内部审核目的
— 内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
— 内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
— 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、 内 审 准 备
1、 确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策划审核阶段，还需确定审核依据的文件。
— 早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查国家注册审核员网
表把程序中的主要要求记录下来；
— 体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；
— 问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
— 体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、 准备检查表
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1 长沙楚寰企业管理咨询有限公司
ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷
姓 名： 性别： 职务：
身份证号码： 评分人： 成绩：
说明：
1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。
2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。
3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。
一、单项选择题（每个2分，共20分）
1、质量管理体系审核是用来评价（ ）：
a) 在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求；
b) 组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求；
c) 检查是否由有资格的人员进行；
d) 以上全部正确；
2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（ ）：
a) 一个内部审核
b) 一个由顾客或用户执行的审核；
c) 一个由独立机构进行的审核；
d) 以上全部正确；
3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（ ）：
a)管理者代表职务没有作用；
b)管理层职责不清；
c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；
d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。
4、在准备一个审核方案时的内容有（ ）：
a) 策划；
b) 确定审核范围；
c) 选择适合的审核小组；
d) 以上全部正确； 籍我楚湘文化 助您寰宇天下
目 录
一、体系审核具体内容………………………………………1
二、质量体系审核的分类……………………………………2
三、质量体系审核的目的……………………………………2
四、质量体系审核的依据……………………………………4
五、质量体系审核的时机和次数……………………………5
六、质量体系审核的一般程序………………………………6
七、如何组建审核组…………………………………………6
八、审核前收集相关的文件…………………………………7
九、编制审核计划……………………………………………7
十、如何编写检查表…………………………………………8
十一、审核的路径和方法……………………………………9
十二、审核过程中应注意事项………………………………10
十三、客观证据………………………………………………11
十四、不合格项的确定和不合格报告的编写………………11
十五、纠正措施………………………………………………12
十六、审核后的总结工作……………………………………12
内审培训教程
第 1 页，共 12页 一、 体系审核具体内容
＜一＞ 质量体系审核的含意
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
＜二＞ 质量体系审核的特点
就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”，就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
＜三＞ 质量体系审核的两个阶段
１、 文件审核阶段
主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核，这种审核有时也称为符合性审核，这也是“符合性”的含意。
２、 现场审核阶段
主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核，对其是否得到有效的实施进行审核，这也是“有效性”的含意。对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价，如果体系实施的结果不能达到质量目标，就要研究其原因，如果质量目标是现实的，是可以达到的，则应研究实施时是否不会有效，或是程序文件制定不完善等等因素。这也是“适合性”的含意。
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1 长沙楚寰企业管理咨询有限公司
ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷
姓 名： 性别： 职务：
身份证号码： 评分人： 成绩：
说明：
1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。
2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。
3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。
一、单项选择题（每个2分，共20分）
1、质量管理体系审核是用来评价（ ）：
a) 在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求；
b) 组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求；
c) 检查是否由有资格的人员进行；
d) 以上全部正确；
2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（ ）：
a) 一个内部审核
b) 一个由顾客或用户执行的审核；
c) 一个由独立机构进行的审核；
d) 以上全部正确；
3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（ ）：
a)管理者代表职务没有作用；
b)管理层职责不清；
c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；
d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。
4、在准备一个审核方案时的内容有（ ）：
a) 策划；
b) 确定审核范围；
c) 选择适合的审核小组；
d) 以上全部正确；
5、法定要求是（ ）强制性要求。 籍我楚湘文化 助您寰宇天下
