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一、 质 量 审 核
1、 定义
质量审核的定义（ISO9000：2000）：
为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、 审核的类型
审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有
— 第一方审核（内部审核）：
— 由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
— 第二方审核：
— 通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
— 第三方审核
— 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、 内部审核目的
— 内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
— 内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
— 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、 内 审 准 备
1、 确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策划审核阶段，还需确定审核依据的文件。
— 早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查国家注册审核员网
表把程序中的主要要求记录下来；
— 体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；
— 问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
— 体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、 准备检查表
三体系培训教材
一、 三体系的含义
1、 ISO9001质量管理体系
2、 ISO14001环境管理体系
3、 OHSAS18001职业健康安全管理体系
二、 三体系认证的基础知识
1、三体系认证的意义
A、ISO9001提高产品质量的稳定性和实物质量，降低消耗，提高经济效益。
B> ISO14001改善环境保护工作，确保达标排放并改善环境绩效，为可持续发展做出贡献。
C、OHSAS18001改善员工工作环境。确保员工的卫生、健康、安全。降低企业的安全风险。
三、 培训的主要内容
1、 质量管理体系
ISO9001:2008核心内容介绍
ISO9001:2008标准概论及讲解
八项质量管理原则讲解
质量管理体系基本术语
质量管理体系内部审核理论知识
内部质量审核实施过程及要求
内部质量审核员
案例分析及实操演练
2、 ISO14001:2004环境质量管理体系
ISO14001环境管理体系概述
ISO14001术语和定义
我国实施ISO14001的对策 环境管理体系要求及使用指南理解要求
环境法律法规及其他要求
环境因素识别
ISO14001审核与认证程序
ISO14001环境管理体系内部审核理论知识
ISO14001体系审核实施过程及要求
内部审核员
案例分析及实操演练
3、OHASA18001:2007只业健康安全管理体系
OHSAS18001 2007基本知识、标准条款讲解
OHSAS18001 2007标准条款讲解
客户验厂应对案例分析、讲解
内部审核技巧
质量与环境、职业健康管理体系如何整合 考核
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款 审核内容（要点） 审核方法、思路
1范围 1． 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。
2．QMS有无删减，合理性？ 查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系
4.1总要求 1.QMS是否建立、实施、保持和改进？
从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。 2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？
4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5．外包过程有无控制？
4.2文件要求
4.2.1总则 1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？ 查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。
2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等） 先文件审核，再在具体条款审核时验证。&
3．文件详略是否适宜？ 审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
4.2.2
质量手册 1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？
查阅手册、结合现场审核。 2．结其它程序文件有无引用？
3．过程间的作用及接口关系是否明确？
4.2.3
文件控制 1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？ 查阅程序文件、结合现场审核。
2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？ 查程序规定、抽查几份文件看执行情况。
3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？ 再评审规定，抽查更新文件有无再评审。
4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？ 查文件规定，及控制情况。
5．各现场能得到有效版本的文件？ 查现场文件持有情况。
6．文件是否清晰、易于识别？ 查看文件。
7．外来文件有无识别，并控制分发？ 查接收部门对外来文件的处理情况。
ISO9001质量管理体系审核要点、思路：
标准条款 审核内容（要点） 审核方法、思路
1范围 1． 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。
2．QMS有无删减，合理性？ 查手册说明、根据组织活动确认是否合理。
4质量管理体系
4.1总要求 1.QMS是否建立、实施、保持和改进？
从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。 2．QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
3．组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？
4．组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
5．外包过程有无控制？
4.2文件要求
4.2.1总则 1.QMS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？ 查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。
2．标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等） 先文件审核，再在具体条款审核时验证。&
3．文件详略是否适宜？ 审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。
4.2.2
质量手册 1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？
查阅手册、结合现场审核。 2．结其它程序文件有无引用？
3．过程间的作用及接口关系是否明确？
4.2.3
文件控制 1．是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？ 查阅程序文件、结合现场审核。
2．文件发布前是否审批其充分性、适用性？ 查程序规定、抽查几份文件看执行情况。
3．文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？ 再评审规定，抽查更新文件有无再评审。
4．文件的更改和现行修订状态是否可识别？ 查文件规定，及控制情况。
5．各现场能得到有效版本的文件？ 查现场文件持有情况。
6．文件是否清晰、易于识别？ 查看文件。
7．外来文件有无识别，并控制分发？ 查接收部门对外来文件的处理情况。
