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一、 质 量 审 核
1、 定义
质量审核的定义（ISO9000：2000）：
为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。
2、 审核的类型
审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有
— 第一方审核（内部审核）：
— 由供方组织内人员或某此特殊情况下聘请分包人员来完成。
— 第二方审核：
— 通常由客户或客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。
— 第三方审核
— 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。
3、 内部审核目的
— 内审是ISO9000系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。
— 内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。
— 内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、 内 审 准 备
1、 确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策划审核阶段，还需确定审核依据的文件。
— 早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查国家注册审核员网
表把程序中的主要要求记录下来；
— 体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核；
— 问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
— 体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、 准备检查表
籍我楚湘文化 助您寰宇天下
1 长沙楚寰企业管理咨询有限公司
ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷
姓 名： 性别： 职务：
身份证号码： 评分人： 成绩：
说明：
1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。
2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。
3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。
一、单项选择题（每个2分，共20分）
1、质量管理体系审核是用来评价（ ）：
a) 在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求；
b) 组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求；
c) 检查是否由有资格的人员进行；
d) 以上全部正确；
2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（ ）：
a) 一个内部审核
b) 一个由顾客或用户执行的审核；
c) 一个由独立机构进行的审核；
d) 以上全部正确；
3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（ ）：
a)管理者代表职务没有作用；
b)管理层职责不清；
c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述；
d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。
4、在准备一个审核方案时的内容有（ ）：
a) 策划；
b) 确定审核范围；
c) 选择适合的审核小组；
d) 以上全部正确； 籍我楚湘文化 助您寰宇天下
内审员考试试题
（ISO 9001:2015培训考试 试题）
姓名
得分
单位/部门
一、单选题 （每题1.5分，计60分）
1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ ），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用 B标识与管理 C授权并修改 D保持可读性
2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括( )
A所提供的产品、过程和服务 B能力，包括所要求人员资质
C对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（ ）
A产品标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议
4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（ ）
A员工高超技术 B员工对企业的贡献 C偏离QMS要求的后果 D企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（ ）
A技术和文化 B市场和竞争 C环境监测能力 D知识和绩效
6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ ）
A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（ ）的方法有影响的内部和外部结果的组合
A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D管理
8、法定要求是（ ）强制性要求
A标准规定的 B立法机构规定的 C立法机构授权规定的 D约定俗成的
ISO9001 :2015版内容讲解试题
部门： 姓名： 分数：
一、单选题（共20题，每题2分）
1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C）
A. 所提供的产品、过程和服务
B. 能力，包括所要求人员资质
C. 外部供方绩效的控制和监视；
D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）
A．员工高超技术
B．员工对企业的贡献
C．偏离QMS要求的后果
D．企业高质量高效益
3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）
A．满足设计和开发的输出
B．满足设计和开发的评审
C．满足设计和开发的目的
D．满足设计和开发的控制
4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）
A．最高管理者应制定质量方针和目标
B．最高管理者审批质量手册
C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用
D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B）
A. 应识别风险、并致力于消除所有风险
B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与
6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B）
A．5.1.2
B．6.1
