世界各国认证简介
- 格式:pdf
- 大小:1022.81 KB
- 文档页数:81
世界各国安规认证简介一、世界各国市场认证概述欧洲市场认证CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局。
当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
C E认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。
一般来说,评估模块有以下几种:A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料);B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试);C:公告机构针对产品生产的工厂审查;D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查;E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查;F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查;G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查。
不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。
如:低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F 组成。
目前市场上比较常见的是采用自我宣称方式进行认证,但一般客户由于技术以及认可度等原因,一般会采取采用第三方机构型式测试进行自我宣称。
北美市场认证1.ULUL是英文保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。
它是一个国际认可的安全检验及UL 标志的授权机构,对机电包括民用电器类产品颁发安全保证标志。
部分UL 安全标准被美国政府采纳为国家标准。
产品要行销美国市场,UL 认证标志是不可缺少的条件,该认证为自愿认证。
“C”“US”代表符合加拿大安规标准,该认证为自愿认证。
2. CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一。
CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。
这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证,同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认。
各国认证标志1. CE认证(Conformite Europeenne)这个标志想必大家都非常熟悉吧!对,它就是CE认证,使用CE认证的产品越拉越广,某产品中如果有CE标志的话,就代表这件产品安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
如果产品可以符合相关的要求,就可以贴CE标志了,但不符合相关的要求,就与之相反。
(个人觉得CE不是认证,只是自我申明而已,一般出货欧洲会做此声明)C产品认证(China compulsory certification)CCC认证:所谓3C认证,这个认证是2002年5月1日诞生的,CCC是英文China compulsory certification 的缩写,意思是“中国强制认证”。
如果产品被列入国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会发布的《第一批实施强制性产品认证的产品目录》,就要对该产品实施强制性的检测和审核。
如果是列入目录里的产品,没获得指定机构认证的,没进行按规定标贴认证的,就不可以销售、进口和出厂了。
这个标志实施以后,就取代了原本的“长城”标志,“长城”标志自2003年5月1日起就作废了。
需要注意的是,3C标志并不是质量标志,而只是一种最基础的安全认证。
3.CQC认证中国质量认证中心(CQC),可以获得CQC的认证,再贴上CQC认证标志的产品,就是被国家级认证机构认证的,认证目的为安全的、符合国家响应的质量标准。
4.CB认证CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试,其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。
目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。
IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。
5.PCT认证“要进入俄联邦海关领土的产品都必须要获得俄罗斯国家标准计量委员会颁发的国家标准合格证书(GOST合格证)”俄罗斯中的法律这样规定到。
世界各国安规认证标志一览表及简介序号国家及地区安规标志安规简介产品验証适用范围备注1 全球60多个国家及地区IEC国际电工委员会范围:组织起草、制定,电子电气器材等国际化标准及法规。
评估和协调各国标准可行性。
是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织,其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。
2 全球54个国家及地区全球性相互认証标志(CB体系的正式名称是“Scheme of the IECEE for MutualRecognition of Test Certificates forElectrical Equipment”–“IECEE电工产品测试证书互认体系”。
CB体系的缩写名称意思是“Certification Bodies’ Scheme”–“认证机构体系”。
)CB体系覆盖的产品是IECEE系统所承认的IEC标准范围内的产品。
IECEE是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织3 欧盟CE系欧洲通用安规认証标志认証范围针对:工业设备、机械设备、通讯设备、电气产品、个人防护用品、玩具等产品。
4 欧洲ENEC (European Norms Electrical Certification,欧洲标准电器认证)。
ENEC标志是欧洲安全认证通用标志,该标志是欧洲厂商基于调和欧洲安全标准进行测试的基础之上所采用的。
认証范围针对IT(信息)、设备(EN60950、变压器(EN60742,EN61558)、照明灯饰(EN60598)和相关档(EN60920,EN60440)、电器开关01 西班牙 02 比利时03 意大利 04 葡萄牙05 荷兰06 爱尔兰07 卢森堡08法国09 希腊 10 德国11 奥5 欧盟RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。
该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。
通用1.中国、日本、北美、欧洲、澳大利亚等国家的主要材料认证。
GB:为国家强制性国家标准CCC:全称为“强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。
所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。
PSE:PSE是日本产品安全标志,日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场必须通过安全认证。
另外PSE也是分组交换机(paeket switehing equipment)和门体分流性脑病(porto-systemic encephalopathy)的简称。
日本PSE认证越来越多的国家加入了WTO,为了保护该国的产业和市场,许多国家已经PSE日本产品安全标志制定了有关法规,对进口商品的技术指标作限制,形成技术壁垒,使产品具有安全性、环保性和兼容性,同时又限制了产品的进口—日本就是这样一个安全体系复杂的国家。
1995年,日本颁布了新的产品取缔法,新法规不再遵循错误方责任原则,而采用了欧洲和北美的一贯做法(过错方责任原则),规定了产品安全责任方为产品制造商、进口商、分销商等。
2001年4月1日之前,日本的电器及材料控制法(DENTORI)将控制产品分为A、B两大类,其中,A类包括165种产品,主要有电源线、熔断器、开关、变压器、镇流器等;B类包括333种产品,主要有灯饰、家用电器、办公设备等。
A类产品必须取得政府强制性认证,即T标志,而该标志只能由MITI(日本通产省)颁发。
B类产品的符合性则须做自我宣称或申请第三方认证,例如可标示德国莱茵TUV的S标志。
2001年4月1日后,电器及材料安全法(DENAN)取代了DENTORI法,同时日本还取消了T标志,政府不再直接颁发证书,而是授权第三方认证机构进行产品的符合性评估测试。
世界各国质量认证体系1. CE认证(Conformite Europeenne)这个标志想必大家都十分熟习吧!对,它就是CE认证,应用CE认证的产品越拉越广,某产品中如果有CE标志的话,就代表这件产品安全、卫生、环保和花费者维护等一系列欧洲号令所要表白的要求。
假如产品可以吻合相干的请求,就可以贴CE标志了,但不适合相干的要求,就与之相反。
(一己感到CE不是认证,只是自我声名罢了,平常出货欧洲会做此申明)C产品认证(China compulsory certification)CCC认证:所谓3C认证,这个认证是2002年5月1日出生的,CCC是英文China compulsory certification 的缩写,含义是“中国强制认证”。
如果产品被列进国家质量监视验证检疫总局和国家认证承认监视治理委员会宣布的《第一批实行强迫性产品认证的产品目录》,即将对该产品实行强迫性的检测和核实。
假如是列入目录里的产品,没取得指定机构认证的,没举行按规则标贴认证的,就不能够销售、入口和出厂了。
这个标志实行今后,就代替了底本的“长城”标志,“长城”标志自2003年5月1日起就作废了。
须要留神的是,3C标志并不是质量标志,而只是一种最基本的平安认证。
3.CQC认证中国质量认证中央(CQC),能够取得CQC的认证,再贴上CQC认证标记的产品,即使被国度级认证机构认证的,认证目标为平安的、相符国家回应的品质尺度。
4.CB认证CB体系(电工产品及格测验与认证的IEC体系)是IECEE 运作的-个国际系统,IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基本对电工产品平安功能举行测试,其测试成果即CB测试报告和CB测试证件在IECEE各成员国取得互相承认的体系。
目标是为了削减由于必需知足不同国度认证或同意尺度而发生的国际贸易壁垒。
IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。
5.PCT认证“要进去俄联邦海关国土的产品都必需要获取俄罗斯国家标准计量委员会颁发的国家标准及格证件(GOST及格证)”俄罗斯中的法令这么法定到。
CB 認證GS/TUV 認證.认证7. 日本 PSE 認證8. 北歐四國認證9. 美國 FCC 简介基本要求及协调标准1985 年 5 月 7 日,欧洲理事会批准了 85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。
该决议指出,在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求,此外再以制定协调标准来满足这些基本要求。
协调标准由欧洲标准化组织制定,凡是符合这些标准的产品,可被视为符合欧盟指令的基本要求。
通常情况下,所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。
这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素,特殊是保护用户,如消费者和工人的卫生和安全,涉及到保护财产或者环境等其他方面的基本要求作出了规定。
基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。
这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危(wei)险因素,如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度;或者是涉及到产品或者其性能,如关于材料、设计、建造、生产过程、创造商编写说明书的规定;或者是以列表形式规定主要的保护目标;更多的是上述几种方法的结合。
如果某一产品存在固有的危(wei)险,创造商有必要进行危(wei)险程度分析,以确定合用于其产品的基本要求,这些分析应编写成文件并放入技术文件中。
基本要求规定了要达到的结果,或者涉及到的危(wei)险程度,但并不指明或者预测技术解决方案,这种灵便性给创造商提供了自由选择满足基本要求的方法,这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或者产品设计。
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准,是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。
这种标准被称为“协调标准”,它是满足指令基本要求的“快速跑道”。
协调标准具有“据此判断符合基本要求”的地位,是创造商证明产品符合指令基本要求的一种工具,也就是说,符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通,但实施协调标准仍是自愿的。
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款,还可能涉及其他规定,但在实施中创造商应将其他规定与基本要求区分开。
標題導覽:|歐盟CE標示|GS產品安全標示|Brazil UC Mark approval|阿根廷產品安全驗證 S-Mark|韓國產品安全驗證EK-Mark & K-Mark|【TOP】【關閉視窗】【回上一頁】【回首頁】世界各國認證簡介(一)安全標示|Brazil UC Mark approval|阿根廷產品安全驗證 S-Mark|韓國產品安全驗證EK-Mark & K-Mark|歐盟CE標示一、歐盟及其EC指令·歐盟為達到確保消費者和工作者的健康及使用環境,而製定統一的新方針EC指令,以確保產品符合安全和品質。
·根據調和標準及整合後的符合評鑑程序,方為各會員國所接受,會員國包含:奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、義大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典及英國二、CE標示的定義· CE標示是所有製造商必須以自我宣告的方式,證明其產品完全符合歐盟適用指令的要求,經由此符合標示的產品可以自由流通於各歐盟會員國。
三、CE標示步驟:·實施產品檢驗·建立技術資料·實施品保制度·簽署符合聲明 (Declaration of Conformity, DOC)·貼附CE標示GS產品安全標示一、前言·根據 Inmetro(巴西驗證單位)的規定,要符合巴西強制認證資格的產品,必須取得核可標誌。
·德國萊因對於強制性和非強制性的產品認證,是和巴西的產品驗證單位UCIEE (União Certificadora)合作發出UC Mark。
二、強制性認證產品·電子醫療儀器·危險場所儀器·氣態系統儀器(壓力調節器及管線)·電線、電纜·保護儀器,如斷電器及保險絲·關關、插頭及插座三、非強制性認證產品·燈具·電容濾波器·家電產品·電子產品及零件·警鈴系統·資訊產品四、技術資料·電壓:隨城市的不同而使用不同的電壓,大部份用的是 110V/60Hz 或220V/60Hz·插頭:有11種不同型式的插頭(另附詳細資料)五、文件需求·依據與巴西相同的EN測試標準的 CB 測試報告及證書,(如: TÜV / GS ),或是根據 NBR 標準的測試報告·技術文件(結構圖面、線路圖、 PCB 佈線圖等)·使用手冊:強制性認證產品需葡萄牙文使用手冊,非強制性認證產品可接受葡萄牙文、西班牙文或英文使用手冊·葡萄牙文電器產品規格標籤六、工廠檢查·強制性認證產品:工廠檢查由 UCIEE 來執行(後續廠檢可由德國萊因執行)Brazil UC Mark approval(1). Introduction· According to the requirements from Inmetro (Brazilian Accreditation Body), products which need to comply with the Brazilian mandatory certification requirements have to carry the mark of conformity.· For voluntary and mandatory product certification, TÜV Rheinland works together with UCIEE (União Certificadora), a Brazilian OCP (Product Certification Body) which issues the UC Mark.(2). Compulsory Certification Products· Electro medical equipment· Hazardous location equipment· Equipment for gas systems (pressure regulators and hoses)· Electrical strings and cables· Protective devices, such as circuit breakers and fuses· Switches, plugs and sockets(3). Voluntary Certification Products· Luminaries· Capacitors and filters· Household· Electronic appliances and components· Alarm systems· IT equipment(4). Technical information· Rated voltage: It varies depending on the city. 110V/60Hz,220V/60Hz are mostly used.· Plug: 11 different kinds of plugs. (detailed information is available)(5).Documents required:· CB test report together with CB certificates, test reports based on EN standards which are identical to Brazilian standards may be accepted (e.g. TÜV/GS) or test reports according to NBR standards.· Technical information (Construction drawing, circuit diagram, PCB layout, etc)· User’s manual: in Portuguese for mandatory products or in Portuguese, Spanish or English for voluntary products.· Rating label in Portuguese(6). Factory Inspection· Mandatory products - factory inspections needs to be performed by UCIEE (Follow up inspections may be performed by TÜV Rheinland)· Voluntary products - the factory inspections can be performed by TÜV Rheinland.阿根廷產品安全驗證 S-Mark一、前言· 3種不同的插頭:<250V/10A Class I(IRAM 2073標準)<250V/20A Class I(IRAM 2073標準)<250V/10A Class II(IRAM 2063標準)二、發證·若此種產品和TÜV /GS或TÜV /CB之型號具有相同的結構,則只需支付少許的手續費及檔案維護費用即可·產品上須標示安全標誌·需要執行工廠檢查三、文件需求1.安全測試報告:·德國萊因的CB測試報告加CB證書,或是德國萊因的IEC 英文版測試報告加上阿根廷的國家要求2.附加文件·申請書·設計圖、規格、電路圖、溫度曲線圖、測量設備明細表·產品照片·銘版上印有西班牙文的安全警語·西班牙文使用手冊·德國萊因的工廠檢查報告·插頭符合阿根廷IRAM 2063/2073標準·若插頭不符合阿根廷IRAM 的標準時,則需額外提供該電源插頭之規格書及樣品四、審核時間·全部文件提出後3週五、工廠檢查·每年由德國萊因執行·工廠檢查可併入德國萊因其它的安全驗證中,例如TÜV Bauart、 GS-Mark等六、客戶需知·進口商應出示持證者所簽署的授權書與具有效力的S-Mark證書影本·在對人類,財產和國內動物安全保護的宗旨下,阿根廷於1998年2月16日制定了條文92/98。
目录1.GS标志--德国安全认证标志 ...........................................................................2. 法国国际检验局..................................................................................................3. 德国莱茵TUV集团 ...........................................................................................4. 南德意志集团......................................................................................................5. UL认证.................................................................6. ITS认证................................................................7. 欧盟CE指令.............................................................8. WEEE ...................................................................9. 瑞士通用公证行..........................................................10. RoHS ..................................................................1.GS标志--德国安全认证标志GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。
我公司获得的授权证书:中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可证书德国EMCC机构授权证书德国TUV机构授权证书美国TIMCO机构授权证书美国UL机构授权证书美国FCC机构授权证书美国ITS机构授权证书瑞士SGS机构授权证书日本VCCI机构授权证书加拿大IC 授权证书能源之星CEC 授权证书Market(市场部) ema xiang 项丰先生Mobile(手机) +86-0755-136********TEL(电话) +86-0755-********FAX(传真) +86-0755-********Q Q(TM) 767478668Skype szcefccMSN szcefcc@E-Mail(邮箱) szcefcc@Website(网址) 欢迎来电咨询,莅临本实验室!世界各国认证简介新加坡PSB认证新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准,生产力和创新委员作为产品安全职能机构,负责对消费者保护(安全要求)注册方案(CPS)涉及的产品进行许可和注册。
只有带“SAFETY”标志的注册产品才能在新加坡销售。
目前新加坡只要求安全而对EMC只是自愿原则。
安全要求:在IEC标准要求下,产品还要符合热带条件测试。
新加坡电压:AC 230V\ 50Hz验厂:一般需要(如果通过莱茵CB去申请有莱茵的工厂检查报告可以不再工厂检查)。
说明书:要求英文证书有效期:证书有效期为一年。
申请周期:一般3-4周。
瑞士SEV为非欧盟国家,在产品认证方面未加入欧盟的CE制度。
因此瑞士的产品法规有自己的要求,瑞士的SEV低电压产品法规规定:进入瑞士市场的电子电气产品需要取得S-PLUS标志。
此标志包含了产品的安全性也涵盖了电磁兼容(EMC)的要求。
电压:AC 23厂说明书:法语0V/50Hz验厂:无需验、意大利语或徳语认证周期:如用CB申请需2-3周。
无CB需4-6周。
波兰(Poland)认证B标志认证是波兰目前的强制性认证。
出口到波兰的电子电气产品都必须通过B标志认证。
B标志涵盖产品安全、电磁兼容和卫生要求。
认证机构:PCBC,BBJ电压:AC 230V/50Hz验厂:需要或指定机构的验厂报告说明书:波兰文认证周期:4-5周申请方式:CB报告或GS报告+EMC报告的基础上申请。
匈牙利(Hungary)匈牙利的电工产品实验是依据关于人身、健康、财产安全的有关规定,按照匈牙利的电气标准而进行的强制实验。
认证机构:Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo Intezet-MEEI认证标志:S-Mark MEEI Mark认证要求:安全及EMC都要求电压:AC 230V/50Hz验厂:需要或指定机构的验厂报告说明书:匈牙利文认证周期:S-Mark 1-2 周 (有CB的时间)MEEI 2-3 周 (有CB的时间)申请方式:CB报告或GS报告+EMC报告的基础上申请。
土耳其(Turkey)土耳其标准学会(TSE)认证中心是土耳其国家认可权力`机构,对其国內及进口的工业电器设备产品进行质量监督.但不是强制要求,目前CE标识是强制的.认证要求:目前只要求SAFETY.根据IEC标准测试.电压:AC 230V/50Hz验厂:要求认证周期: CB后申请2-3周.北欧四国认证--北欧四国是那四国?丹麦,挪威,芬兰,瑞典--申请程序可通过CB报告来申请,或由该四国的认证机构直接目击测试。
可任意申请其中一国认证,另外三国将在该证书的基础上直接颁发证书。
如果申请Nemko,需要有CE声明通常不需要样品重新测试。
--是否验厂?第一次申请时可能需要验厂,但有莱茵的FI报告就可以,可能会有年审。
--认证周期。
Fimko: 1-2 weeksSemko: 2-3 weeksNemko: 3-4 weeksDemko: 3-4 weeks--如何最快取得?Demko 认证和Nemko认证,是进入这四国市场的必备条件。
和认证机构的密切合作可以为您的产品进入四国市场提供快捷的服务。
--北欧四国的标志。
BEAB英国电器及电器设备安全质量认证标志BEAB (British Electrotechnical Approvals Board)英国电工认证局,成立于1960年,是一个独立的国家级安全认可权威机构,可为家用电器及控制器等提供安全认证及其它服务。
经过四十年多年的运作,BEAB已在欧洲及世界各国享有很高声誉。
ASTA(The Association of Short-circuit Testing Authorities) 成立于1938年,可以为接电装置及部件等产品提供安全认证和服务。
2004年1月1日,BEAB与ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.,成为英国最大的检测机构。
在欧洲,Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企业为在市场上占有一席之地,均纷纷申请BEAB安全标志以示其产品的安全性。
在中国,已经有很多企业为使自己的产品在英国市场上更有信誉、更具竞争力,便于产品顺利进入国际市场而申请了BEAB安全标志。
BABT(英国电讯审核局)有两个问题,咨询各位大师:1,它那里面提到了三种option,其中option2和3的区别还是有点看不懂OPTION SUMMARY MATRIXBABT 340 OPTION MANUFACTURER PRODUCTParts 1+2 – Option 1 Excluding critical processes & D of C AnyParts 1, 2+3 – Option 2 (+ Annexes if applicable)Including critical componentpurchasing and / or receiving and/orproduct verification testing. No D ofCSub-assemblies and Non-certified completedproductParts 1, 2+3 – Option 3 (+ Annexes if applicable)Including compliance testing and/orD of C. Can also include criticalcomponent purchasing and / orreceivingCertified product俄罗斯GOST、PCT认证- -自1995年俄罗斯联邦法律《产品及认证服务法》颁布之后,俄罗斯开始实行产品强制认证制度,对需要提供安全认证的商品从最初的数十种发展到现在数千种,商品上市基本实行准入制,要求国内市场上市撒谎能够品必须有强制认证标志。
近年来,俄罗斯逐步加强了进口商品的强制性管理,将产品强制认证扩展到了海关。
1999年5月12日,俄联邦国家海关委员会第282号令颁布了“进入俄联邦海关领土需出具强制认有PCT标志的国家标准《商品质量证书》”“”(GOST证书)和《卫生安全证书》,才能进入俄罗斯市场,对于绝大多数中国商品而言,只要获得了俄国家带有PCT标志的GOST证书,就等于拿到了进入俄罗斯国门的通行证。
强制认证产品范围:主要包括:食品,家用电脑,电子产品,轻工业品,化妆品,家具,玩具,陶瓷等,与我过出口俄罗斯商品对比可知,我国向俄罗斯出口的大多数产品都属于强制性认证范围,动物性和植物性产品还必须有动植物物检疫证明,食品还必须有卫生证。
通过强制认证的必要性:根据俄罗斯法律,商品如果属于强制认证范围,不论是在爱俄罗斯生产的,还是进口的,都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯国家标准合格证书(缩写GOST合格证)。
货物到达俄罗斯以后办证非常不方便,要付海关检测费和海关仓库存储费,其费用有可能超过改笔交易的利润,且耗费时间较长,更为严重的是没有GOST证书产品根本不准上市销售,对企业来说,取得俄罗斯强制认证证书(GOST),一方面可以直接上市销售,获得俄罗斯GOST证书和卫生证书后,可以在俄设立委托销售或直接销售,价格也会有较大的优势。
二是可长期解决使用证书的问题,一旦通过认证,在三年有效期内,每出口一批产品,领取一份证书复印件,即可以作为有效证明保证出口和上市。
三是使用俄罗斯强制认证标志,提升产品价值,为企业开拓俄罗斯市场提供信誉保证。
卫生产品认证:任何与食品有关的产品都可以被归入卫生产品,比如,电冰箱、冰激凌机器等。
俄国卫生组织的卫生产品认证要求产品获得 GOST R 认证。
只需要一周时间,UL 为生产厂商获得卫生产品认证。
如何取得GOST-R通过SAFETY目击测试及EMC报告即可申请。
时间大约4-6周。
注意:说明书需要俄文如需申请请直接和我联系(NSJERRYGAN@ QQ:44470214 MSN:GANZIMENG@).美国FDA认证- -美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。
准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。
它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
FDA法规管理的产品列举如下:医疗产品—X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等)—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用)—紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品)—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备—微波透热治疗和微波血液加热器—超声物理治疗设备有电离辐射的电子产品—CRT显示方式的电视机和视频显示器有非电离辐射的电子产品—微波炉—太阳灯和太阳灯产品(太阳床)—蜂窝式移动电话—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品—有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统)工业和科研产品—激光工具和激光仪器—非医疗诊断用X射线设备—射频和微波产品(非微波炉)—非诊断和治疗用的超声产品FDA对食品药品和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification)医疗产品管理分类I级——这类产品对使用者产生的危险不大,设计上通常也比II级和III级简单,如灌肠剂。