最新心脏型脂肪酸结合蛋白及产品的介绍[1]分解

2性能指标
2.1外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全。

2.2物理检查
膜条应不小于 2.5mm；液体移行速度应不低于 10mm/min。

2.3阳性参考品符合率
对 3 份阳性参考品进行检测，检测结果为阳性。

2.4阴性参考品符合率
对 5 份阴性参考品进行检测，检测结果为阴性。

2.5灵敏度
对灵敏度参考品进行检测，检测结果为阳性。

2.6精密度
2.6.1批内精密度
取同一批次试剂，对精密度参考品进行检测，重复检测 10 次，其反应结果应呈阳性，显色均一。

2.6.2批间精密度
取三个批次试剂，对精密度参考品进行检测，各重复检测 10 次，其反应结果应呈阳性，显色均一。

2.7分析特异性
在浓度为 25ng/mL 的阳性参考品中加入血红蛋白、甘油三酯和胆固醇，使得血红蛋白浓度≤5mg/mL、甘油三酯浓度≤30mg/mL和胆固醇浓度≤5mg/mL，重复检测 3 次，检测结果应为阳性。

心型脂肪酸结合蛋白在肺疾病中的临床应用进展心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）作为一种新生的生物学标志物近些年来获得研究者们的青睐，它是心肌损伤早期检测的标志物，具有高度特异性及敏感性。

肺组织和肺血管疾病因并发右心功能不全而预后差，大部分患者死于右心衰竭。

若临床早期发现肺疾病所致心肌受损，则有利于及早采取治疗措施，延缓病情进展。

H-FABP可以作为所致肺疾病早期心肌损伤检测的标志物，用于评估病情危险程度及预后。

本文就近年来H-FABP在急性肺栓塞（APE），慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺动脉高压（PH）、呼吸睡眠暂停（OSAHS）等疾病的临床应用进行综述。

脂肪酸结合蛋白（Fatty acid binding protein，FABP）是一种分子量很小的可溶性蛋白质，几乎存在于所有组织中，当组织损伤时，能迅速释放入血，易被检测。

心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）为FABP的一种，主要在心脏组织中表达，具有高度心脏特异性，但在心脏以外的组织中也有低浓度表达。

作为一种新型的有前景的生物学标志物，H-FABP近年来在临床上的应用受到人们的广泛关注。

本文就H-FABP在临床肺疾病中的应用进展作一综述，希望为评估肺疾病病情提供新方法。

1 H-FABP的生化特征及生物学功能1.1 H-FABP的生化特征FABP大量表达于脂肪酸代谢活跃的组织（如肝脏、脂肪组织、心脏等）中，能与长链脂肪酸可逆、非共价结合，在细胞内转换半衰期约为2～3 d，具有很好的稳定性[1]。

到目前已经发现至少有9种不同亚型，分布于肝、小肠、心、脑、肾、骨骼肌、脂肪组织、回肠、表皮，根据最初发现的组织部位而命名。

其中，H-FABP是心脏中富含的一种新型小胞质蛋白，分子量为15 000，由132个氨基酸组成，其基因位于染色体Ⅰ上。

H-FABP在心肌中约占全部可溶性蛋白的4%～8%，主要存在心室中，在心房中鲜有表达[2]。

正常人的血浆和尿中不含有H-FABP或含量很少。

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒使用说明书(仅供专业人员体外诊断使用)用途心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是应用免疫胶体金层析技术建立的快速、特异、操作简便的一步法定性检测方法，用于定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）。

可用于急性心肌梗塞（AMI）的辅助诊断。

简介用于早期诊断急性心肌梗塞（AMI, Acute Myocardial infarction）的指标主要有肌酸激酶异构酶(CK-MB)、肌钙蛋白I（Troponin I）、肌钙蛋白T（Troponin T）和肌红蛋白（Myoglobin）等，但它们对于早期诊断AMI却很不理想，主要原因是：CK-MB、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T缺乏敏感性，它们在胸痛后6-8小时才浓度上升；而肌红蛋白则缺乏特异性，它虽然在胸痛后2-3小时浓度上升，但不能区分骨骼肌和心肌损伤。

而心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）则克服了以上两缺点，对于早期诊断AMI具有特异性和敏感性，它是15KD的小分子，动力学特征类似于肌红蛋白，即在胸痛后2-3小时后浓度开始上升，在12-24小时内恢复到正常水平，在4-8小时内达到最高值；而且h-FABP的免疫性不同于其它类型的FABP（如小肠型FABP 和肝脏型FABP），具有特异性，不会发生交叉反应。

基于h-FABP以上特点使得其成为理想的AMI早期诊断生化指标。

检测原理心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒是采用固相免疫胶体金层析技术，利用双抗体夹心法定性检测人血清或血浆中的h-FABP。

人血清或血浆扩散通过附着红色颗粒包被的抗体的滤膜，与滤膜中的包被抗体结合，在检测线（T）区域内，h-FABP－抗体复合物开始与包被在检测线区内的抗体接触，如果血清h-FABP浓度大于10ng/ml，在检测线区h-FABP－抗体复合物被抗-h-FABP的抗体捕获，并出现一条可见的红色条带。

时间（H） 例数（n） H-FABP
特异性
cTnl CK-MB MYO
0-3
10
100.0
100.0
80.00
70.00
0-6
61
91.8
96.72
91.97
81.97
H-FABP. cTnl. CK-MB和MYO诊断AMI的 ROC曲线下面积的比较
时间（h)
H-FABP 0-3 0-6
ROபைடு நூலகம்曲线下面积
评估心肌早期微损伤 评估心肌缺血再灌注 评估心力衰竭预后

应用：
• 心肌损伤的早期诊断
• 急性心梗的再灌注的判断 • 急性心梗的复发的判断 • 推测急性心梗的梗死体积的大小
局限性： • AMI同时发生骨胳肌损伤 （肌肉注射， 电复律术， 创伤性心肺复苏术） • 高强度的运动 • 手术 • 肾病
cTnI CK-MB MYO
0.979(1) 0.800(2) 0.575(3) 0.796(2) 0.958(1) 0.878(2) 0.782(2) 0.882(2)
注： （1）诊断准确性较高（2）诊断准确性中等（3）诊断 准确性较低

早期诊断AMI 及评估心肌梗死面积大小新的心肌 标记物必须在病人胸痛开始1 ～2 h 内有较高的敏 感度, 也即在心肌发生不可逆损伤前。

H-FABP. cTnl. CK-MB和MYO敏感性比较 （%）
时间 （H） 0-3 例数 （n）
H-FABP
敏感性
cTnl CK-MB MYO
14
64.29
28.57
21.43
71.43
0-6
32
84.38
53.13