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维C泡腾片的制备工艺研究

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维Ｃ泡腾片的制备工艺研
★　李婷　（江西中医学院２０１１级硕士研究生　南昌
摘要：目的：研究维Ｃ泡腾片的方药组成及其制备工艺。

方法：剂，进行崩解时限及测酸测验，而后按照２
腾片最好的选择。

结论：
于制药的要求及标准。

关键词：维生素Ｃ；泡腾片；制备工艺
中图分类号：ＴＱ４６１ 文献标识码：Ａ
维生素Ｃ片是有名的制剂，可用于坏血症的治疗，预防牙龈出血及动脉硬化等多种疾病，在广大患者中具有良好的口碑，是常用药物之一。

维生素Ｃ能解毒，改善人体对铁等的利用，促进骨骼的生长，坚固结缔组织。

并且还能防止牙龈的出血，预防癌症的发生等多种作用。

关于维Ｃ银翘片市面有多种制剂，而维Ｃ泡腾片由于其具有的速溶性和易于服用的特点而日益受到医生和患者的重视。

本文将
通过崩解、酸度等的比较来研究维Ｃ泡腾片的制作工艺。

１　仪器与试剂
１．１　仪器
ＴＤＰ型单冲压片机（上海天琪制药机械厂）；摇摆式颗粒机（常州诚信药物干燥有限责任公司）；精密电子秤（广东汕头市制药机械厂）；电热干燥箱（慈溪佳盛烘烤箱有限责任公司）；崩解时限电测仪（江阴市康和机械制造有限责任公司）；ＰＨ－３Ｃ型侧酸仪（北京中慧天诚有限公司）。

１．２　试剂
维生素Ｃ（石家庄制药集团）；酒石酸（郑州生物化学工程有限公司）；碳酸氢钠（北京化学建材有限公司）；乳糖（宁夏夏进乳制品公司）；己二酸［１］（山东海力化工厂）；碳酸钙（江苏碳酸钙工厂）；聚维酮Ｋ３０（焦作市开源制药厂）。

２　处方及制备工艺
２．１　处方组成
将维生素Ｃ、酒石酸、碳酸氢钠、乳糖、己二酸、碳酸钙、聚维酮等分别捣碎，过１００目筛以备用。

将以上材料使用６种不同的组成进行粉末混合
柠檬酸３００－－３００－－３００－－己二酸－－－－１６０１６０１６０１６０乳糖５２０５２０３６０３６０２９０２９０
２．２　崩解、酸度测试及成型性
根据枟中华人民共和国药典枠（２０１０版）中的检验方法，分别对６种配比方法进行崩解和酸度测试，结果见表２。

根据药典中的检验方法，以上几种配比方法均符合药典的制剂要求［３］。

表２　各方崩解时限、酸度测试、硬度及成型性处方崩解时限（ｓ）酸度片剂硬度成型性
１＞３００４．５６８好
２＞３００５．９１９好
３２２０４．１２６较好
４２２０４．５１５一般
５＜６０４．２８５一般
６＜６０４．８９６较好
２．３　工艺方法
将６种处方量按照以下步骤进行分类。

方法１：将维生素Ｃ、酒石酸及乳酸压碎并充分混合。

方法２：将维生素Ｃ、酒石酸及乳酸压碎并充分混合（方量１／２）。

方法３：将酒石酸及聚维酮压碎并充分混合（方量１／２）。

方法４：将己二酸、碳酸
洗剂提取工艺
　南昌３３０００１）
，以苦参碱为指标，考察加水量、提取时间对提取工艺的，煎煮２小时，第２次加１０倍量水，煎煮１．５小时为最佳工艺。

结
、
Ａｇｉｌｅｎｔ１１００高效液相色谱（ＨＰＬＣ）系统（美国安捷伦科技有限公司）；ＣＰ２２５Ｄ微量天平（德国Ｓａｒｔｏｒｉｕｓ公司）；ＫＱ－５００Ｅ医用超声清洗器（昆山超声仪器有限公司）。

苦参碱对照品（中国药品生物制品检定所，批号分别为１１０７５３－２００５１２）；乙腈为色谱纯、甲醇为色谱纯；磷酸为分析纯。

２　方法与结果
２．１　评价指标的确定
复方苦蛇黄洗剂处方中有多味药材，有效成分众多，其中苦参为君药，具有清热燥湿，杀虫，利尿，止痒功效。

苦参主要含有生物碱成分，而以苦参碱含量最高，因此选择苦参碱为含量测定指标。

２．２　苦参碱的含量测定［１］
２．２．１　测定方法
照高效液相色谱法枟中华人民共和国药典枠（２０１０版）一部附录附录ⅥＤ测定。

钙、香精及除味剂充分混合。

然后将这几种材料进行压片处理。

片的流动性及可压性见下表。

结果表明，按照第一种工艺的制法制作的维生素Ｃ更好，更符合试剂要求［４］。

表３　维生素Ｃ２种工艺的片剂流动性及可压性
工艺
序号制备工艺流动性可压性１方法１与己二酸混合后与法４混合鸦片好好
２方法２、３混合后与香精及矫味剂混合好不好、较粘３　讨论
由以上结果可知，第６种剂量的配比和工艺１是制备维生素Ｃ泡腾片最好的选择，并且符合枟中华人民共和国药典枠（２０１０版）中关于制药的要求及标准。

按此法制出的片剂具有水溶性较好，易于溶解及易于吸收等特点，是较为理想的口服片制剂。

第六种剂量的配比中己二酸是较好的溶解剂，并且还有良好的润滑作用。

酒石酸可以辅助药物的功效，乳糖有一定的粘性，并且还有甜味，可以增加口味的奈受感。

因此，这种配方及其制备工艺是经过多次分析比较及实验后得出的，其口感及其溶解度和吸收的快慢均令人满意，并且符合枟中华人民共和国药典枠（２０１０版）中对药物制剂的制法、剂型及食用要求，值得在临床及市场中进行推广。

参考文献
［１］上海医药药剂试量研究室．药用辅料医用技术［Ｍ］．北京：中国医药科技出版社１９９１：１２．
［２］罗明生．药剂辅料大全［Ｍ］．成都：四川科学技术出版社，１９９９：１．
［３］国家药典委员会．中华人民共和国药典２０１０年版［Ｓ］．北京：中国医药科技出版社，２０１０．
［４］朱盛山．药物新剂型［Ｍ］．北京：化学工业出版社，２００３：８．
（收稿日期：２０１３－１０－２９）
维C泡腾片的制备工艺研究
作者：李婷
作者单位：江西中医学院 南昌330004
刊名：
江西中医药
英文刊名：Jiangxi Journal of Traditional Chinese Medicine 年，卷(期)：2013(12)
本文链接：/Periodical_jxzyy201312029.aspx。

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维生素C泡腾片的制备

维生素C泡腾片的制备

实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。

【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。

片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。

片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。

常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。

泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。

通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。

泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。

【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。

【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。

取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。

药剂：泡腾片的制备

药剂：泡腾片的制备

全佳牌维C泡腾片泡腾剂是近年来上市的一种新剂型,具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。

但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。

维生素类泡腾剂近年来在国内外已有产品生产,有含单一成分或多种维生素及不同果味的系列产品,产品多为异型片,每日一片即可满足人体所需维生素的量。

本文以维生素C为原料,制备了维生素C 泡腾片,对其处方组成及制备工艺进行了研究。

维C泡腾片满足免疫系统对维生素C的额外需求，迅速增强抵抗力。

维生素C泡腾片尤其适合于：季节转化，流行性疾病高发时段，抵抗力薄弱时；经常处于密闭空调环境的办公室人员；儿童，老人，压力大等抵抗力较弱的人群；经常吸烟的人群（香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C）；维生素C可以降低避孕药对人体的副作用，并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用。

维生素C能加强铁的吸收，协助预防治疗贫血症；【品名】全佳牌维C泡腾片【净含量】 80克（4克*20）【营养成份】Vc+Ca【配料】维生素C、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、浓缩果汁粉、乳糖。

【食用量】该品富含维生素C和钙，适合长期食用，每天1-2次，每次1片。

【食用方法】将该品1片投入200~250ml温水或凉水中，即成一杯富有维生素C和钙的水果味饮品。

【注意事项】1、该品为新型固体饮料，不宜直接吞服。

2、该品溶解后可能会有少量白色不溶物（为碳酸钙，可正常饮用）。

【储存方法】存放于阴凉干燥处。

该品使用特制防潮包装，开瓶后尽快食用并在取用后盖紧瓶盖以免受潮。

【保质期】24个月。

主要成分通用名维生素C化学名L-抗坏血酸拼音名WEISHENGSU C英文名VITAMIN CCAS No. 50-81-7分子式C6H8O6分子量176.12【处方筛选】1.稀释剂的选择泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂的选择范围比较窄,糖粉、糊精、乳糖及甘露醇明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10∶1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖/甘露醇(10∶1)作为稀释剂(见表1) 。

维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅

维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅


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重量差异 符合规定 符合规定 符合规定
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稳定性考察 将维生素 ! 泡腾片用塑料袋、铝箔袋双层密封
相对湿度 60. 的环境 包装后， 放置在温度 3/5" 4 ， 中, 个月， 每月末分别取样进行考察， 结果见表& 。
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F 收稿日期 GL88M8:M8H
（HJKJM ） ， 男， 工程师， 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华， 碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" （上接第9P页）
而稳， 酸度差别较小。 可制成不同规格的泡腾片。 E2E 适当调节主辅料用量，
抓维修人才的培养 为适应数控设备、 进口设备的管理和维修的需
抓维护保养、 例行保养 推行包机制度、 巡检制度， 维修工每天对自己
推行重要设备维护管理制度， 加强关键设备的 运行维护工作 对那些设备运行状况的好坏直接关系到整个
E
结束语 以上措施的实施， 有力地推动了金牛钾碱公司
设备管理工作的开展， 使公司设备管理水平上了一 个新台阶。保证了设备的安全有效运行， 满足了生 产需要， 收到了良好的经济效益和社会效益。
一种维生素C泡腾片及其制备方法[发明专利]

一种维生素C泡腾片及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911018872.X(22)申请日 2019.10.24(71)申请人 广州富诺营养科技有限公司地址 510530 广东省广州市黄埔区骏业路257号（企业）第三栋405房(72)发明人 程彦　邓颖妍　(74)专利代理机构 广州科沃园专利代理有限公司 44416代理人 张帅(51)Int.Cl.A23L 2/395(2006.01)A23L 33/15(2016.01)A23P 10/28(2016.01)A23L 2/40(2006.01)(54)发明名称一种维生素C泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种维生素C泡腾片及其制备方法。

本发明提供的维生素C泡腾片包括如下组分及其质量分数：酒石酸18％～28％，小苏打15％～22％，L ‑抗坏血酸钠3％～6％，L ‑抗坏血酸3％～6％，糖醇25％～32.75％，润滑剂1～4％，乳糖0％～35％，香精0～1.2％，甜味剂0～0.05％。

本发明提供的维生素C泡腾片不仅易于保存和携带，而且能够在水中快速崩解、服用方便，起效迅速，生物利用度高，产品更加稳定，大大提高生产效率，减少生产损耗。

权利要求书1页 说明书6页CN 112369544 A 2021.02.19C N 112369544A1.一种维生素C泡腾片，其特征在于，包括如下组分及其质量分数：酒石酸18％～28％，小苏打15％～22％，L -抗坏血酸钠3％～6％，L -抗坏血酸3％～6％，糖醇25％～32.75％，润滑剂1％～4％，乳糖0％～35％，香精0％～1.2％，甜味剂0％～0.05％。

2.如权利要求1所述的维生素C泡腾片，其特征在于，由如下组分及其质量分数组成：酒石酸25％，小苏打20％，L -抗坏血酸钠4％，L -抗坏血酸4％，糖醇30.978％，润滑剂3％，乳糖12％，香精1％，甜味剂0.022％。