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实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。
片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。
（完整版）维生素C泡腾片维生素C泡腾片市场概况:行业增长缓慢，对市场份额的争夺激烈；竞争者数量较多，竞争力量大抵相当；竞争对手提供的产品或服务大致相同，或者只少体现不出明显差异；某些企业为了规模经济的利益，扩大生产规模，市场均势被打破，产品大量过剩，企业开始诉诸于削价竞销。
处方：维生素C2%,柠檬酸33.3%,碳酸钠/碳酸氢钠(1B9)20%,乳糖/甘露醇(10B1)41.7%,矫味剂及聚乙二醇6000适量。
制备工艺：酸碱混合后非水制粒压片法：将所有物料分别干燥并粉碎过100目筛备用。
香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过100目筛,取处方量以等量递加的方法加入主药及其他辅料,过筛混匀,用1%PVP乙醇溶液为润湿剂制软材,过18目筛得湿颗粒,干燥得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。
粉末直接压片法：香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过筛,取30~40目的乳糖颗粒备用。
其余物料干燥后过100目筛。
取处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入主药及其余辅料。
混合均匀,压片即得。
功能：具有增强机体抵抗力，用于预防和治疗各种慢性传染性疾病或其他疾病;用于病后恢复期，创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗;用于预防和治疗坏血病。
适用人群：1.季节转化,流行性疾病高发时段,抵抗力薄弱的人群2.经常处于密闭空调环境的办公室人员3.儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群4.经常吸烟的人群(香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C)5.维生素C可以降低避孕药对人体的副作用，并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用6.维生素C能加强铁的吸收，适合贫血症人群7容易受病毒感染的人群,更需要补充维C来缩短感冒病程服用注意事项：1.不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。
孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症（2）痛风（3）高草酸盐尿症（4）草酸盐沉积症（5）尿酸盐性肾结石（6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（7）血色病（8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（9）镰形红细胞贫血（10）糖尿病（因维生素C干扰血糖定量）。
维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺欧阳家百（2021.03.07）一、维C泡腾片生产车间环境控制泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要，一般要求相对湿度在30%以下（建议20％～25％）、温度在25度以下（建议温度15～21度）。
建议打开空调和除湿系统，生产过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸，生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内，否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻，可改用酒石酸的，工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000：氯化钠为2：3的比例，效果也不错，酒石酸做酸源不容易吸湿，特别适合象重庆湿度较大的地区，而且崩解时限能完全符合规定，反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时，在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的，用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁，溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水，所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方•VC－－25％•柠檬酸－－11％•碳酸氢钠－－35％•羧甲基淀粉钠－－8％•乳糖－－12％•阿斯巴甜－－1.5％•甜橙香精－－1％•PVP-K30－－4％•PEG6000－－1％•微粉硅胶－－1％•硬脂酸镁－－0.5％三、维C泡腾片配方润滑剂的选择泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有：•压片机粘模粘冲•泡腾后有沉淀不清澄•口感欠佳•泡腾崩溶时限•泡腾片出现色斑•片重差异大压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外，也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂，但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的，因为硬脂酸镁是疏水性物质，不容于水，在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象，建议不要用的或尽量少用。
