维生素c泡腾片制备工艺ppt课件
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实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程;2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后,制成颗粒,用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂,可供内如或外用。
片剂具有以下特点:①计量准确;②体积小,便于运输和贮藏,服用方便;③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物;④可机械化生产,成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法(分为湿法制粒、干法制粒)、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有:稀释剂(填充剂)、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应,产生大量气体,并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂,置入水中,即刻发生泡腾反应,生成并释放大量的二氧化碳气体,状如沸腾,从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点:①剂型新颖,服用方便、起效迅速;②口感好,患者依从性好,特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者;③1~5min内快速崩解;④生物利用度高,能提高临床疗效;⑤偏酸性,可增加部分药物稳定性和溶解性;⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触,可以更好地发挥疗效,所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药;⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料:维生素C、枸橼酸、糖粉(蔗糖粉碎过80目筛)、碳酸氢钠、50%乙醇溶液,硬脂酸镁;粉碎机、压片机、药筛(16目、80目)、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g,枸橼酸2.4g,糖粉20.0g,碳酸氢钠1.0g,50%乙醇溶液适量,硬脂酸镁约0.24g(1%)【实验方法】(1)酸性颗粒的制备:枸橼酸研磨,粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀,加入适量50%乙醇溶液制软材。
(完整版)维生素C泡腾片维生素C泡腾片市场概况:行业增长缓慢,对市场份额的争夺激烈;竞争者数量较多,竞争力量大抵相当;竞争对手提供的产品或服务大致相同,或者只少体现不出明显差异;某些企业为了规模经济的利益,扩大生产规模,市场均势被打破,产品大量过剩,企业开始诉诸于削价竞销。
处方:维生素C2%,柠檬酸33.3%,碳酸钠/碳酸氢钠(1B9)20%,乳糖/甘露醇(10B1)41.7%,矫味剂及聚乙二醇6000适量。
制备工艺:酸碱混合后非水制粒压片法:将所有物料分别干燥并粉碎过100目筛备用。
香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过100目筛,取处方量以等量递加的方法加入主药及其他辅料,过筛混匀,用1%PVP乙醇溶液为润湿剂制软材,过18目筛得湿颗粒,干燥得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。
粉末直接压片法:香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过筛,取30~40目的乳糖颗粒备用。
其余物料干燥后过100目筛。
取处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入主药及其余辅料。
混合均匀,压片即得。
功能:具有增强机体抵抗力,用于预防和治疗各种慢性传染性疾病或其他疾病;用于病后恢复期,创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗;用于预防和治疗坏血病。
适用人群:1.季节转化,流行性疾病高发时段,抵抗力薄弱的人群2.经常处于密闭空调环境的办公室人员3.儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群4.经常吸烟的人群(香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C)5.维生素C可以降低避孕药对人体的副作用,并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用6.维生素C能加强铁的吸收,适合贫血症人群7容易受病毒感染的人群,更需要补充维C来缩短感冒病程服用注意事项:1.不宜长期过量服用本品,否则,突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。
孕妇服用过量时,可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用:(1)半胱氨酸尿症(2)痛风(3)高草酸盐尿症(4)草酸盐沉积症(5)尿酸盐性肾结石(6)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(7)血色病(8)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(9)镰形红细胞贫血(10)糖尿病(因维生素C干扰血糖定量)。