维生素C泡腾片的制备工艺研究

实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。

【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。

片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。

片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。

常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。

泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。

通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。

泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。

泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。

【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。

【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。

取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。

全佳牌维C泡腾片泡腾剂是近年来上市的一种新剂型,具有携带、使用方便,水中分布均匀,生物利用度高等优点,兼具有固体制剂和液体制剂的特点。

但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。

维生素类泡腾剂近年来在国内外已有产品生产,有含单一成分或多种维生素及不同果味的系列产品,产品多为异型片,每日一片即可满足人体所需维生素的量。

本文以维生素C为原料,制备了维生素C 泡腾片,对其处方组成及制备工艺进行了研究。

维C泡腾片满足免疫系统对维生素C的额外需求，迅速增强抵抗力。

维生素C泡腾片尤其适合于：季节转化，流行性疾病高发时段，抵抗力薄弱时；经常处于密闭空调环境的办公室人员；儿童，老人，压力大等抵抗力较弱的人群；经常吸烟的人群（香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C）；维生素C可以降低避孕药对人体的副作用，并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用。

维生素C能加强铁的吸收，协助预防治疗贫血症；【品名】全佳牌维C泡腾片【净含量】 80克（4克*20）【营养成份】Vc+Ca【配料】维生素C、葡萄糖酸钙、碳酸氢钠、浓缩果汁粉、乳糖。

【食用量】该品富含维生素C和钙，适合长期食用，每天1-2次，每次1片。

【食用方法】将该品1片投入200~250ml温水或凉水中，即成一杯富有维生素C和钙的水果味饮品。

【注意事项】1、该品为新型固体饮料，不宜直接吞服。

2、该品溶解后可能会有少量白色不溶物（为碳酸钙，可正常饮用）。

【储存方法】存放于阴凉干燥处。

该品使用特制防潮包装，开瓶后尽快食用并在取用后盖紧瓶盖以免受潮。

【保质期】24个月。

主要成分通用名维生素C化学名L-抗坏血酸拼音名WEISHENGSU C英文名VITAMIN CCAS No. 50-81-7分子式C6H8O6分子量176.12【处方筛选】1.稀释剂的选择泡腾片应该是完全溶于水的,所以稀释剂的选择范围比较窄,糖粉、糊精、乳糖及甘露醇明四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10∶1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖/甘露醇(10∶1)作为稀释剂(见表1) 。

维生素c泡腾颗粒的生产工艺流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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维生素C 泡腾片的制备和质量检查励珊珊、林紫丹、邵亚运、万丹烨、薛力铭、祝连明摘要：本实验研究了维生素C 泡腾片的处方，工艺，并从崩解度，泡腾效果，溶解性，外观等方面进行质量检查。

关键词：维生素C 泡腾片 处方设计 制备工艺引言：维生素C 泡腾片已经广泛应用于临床，且相比维生素C 普通片剂，其具有携带、使用方便，水中分布均匀，生物利用度高等优点，兼有固体制剂和液体制剂的特点。

泡腾片加入了天然香精和天然色素，不仅口感好，而且形成溶液后服用，胃内局部浓度低，且无刺激性。

因此本试验制备维生素C 泡腾片，并对其处方组成及制备工艺进行了研究 。

正文：1.处方设计1.1稀释剂的选择 泡腾片应该是完全溶于水的所以稀释剂的选择范围比较窄，通过查阅文献【1】，我们选择了乳糖/甘露醇作为稀释剂。

1.2润滑剂的选择 润滑剂主要解决压片过程中的粘冲问题，通过查阅文献，比较各润滑剂的粘冲程度、有无不溶物、有无起泡现象以及外观的光洁度，我们选择聚乙二醇4000为润滑剂。

1.3泡腾剂的选择 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，一般是由枸橼酸或酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成，本次实验选择酒石酸为酸源，碳酸氢钠为二氧化碳源。

1.4规格量的选择 通过了解市场上维生素C 泡腾片的普遍规格后，我们决定本次处方设计的是1g/片的成人用药规格。

2.制备工艺2.1制备工艺的选择经查阅资料【2】，我们得知一般泡腾片的制备方法有酸碱分别制粒压片、酸制粒后与碱颗粒混合压片、酸碱混合后非水制粒压片、粉末直接压片四种。

综合考虑其制得的泡腾片的外观、硬度、崩解速度等因素，我们选择了酸、碱分别制粒压片。

其基本过程如下： 酸源 V C 。

、粘合剂 制软材 制湿颗粒，干燥，整粒 加润滑剂 CO 2源 粘合剂及其他辅料 制软材 制湿颗粒，干燥，整粒维生素C 100g 主药 酒石酸 18g 崩解剂、掩蔽剂 碳酸氢钠 40g 崩解剂 糖精钠 2.8g 甜味剂 乳糖 37.4g 稀释剂 甘露醇 12g 稀释剂 聚维酮k25 0.9g 粘合剂 甜橙香精 适量 矫味剂 聚乙二醇4000 2.0g 润滑剂 混合，压片2.2制备将维生素c、酒石酸、碳酸氢钠、糖精钠、乳糖、甘露醇、PVPk25、甜橙香精、PEG4000分别过100目筛。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911018872.X(22)申请日 2019.10.24(71)申请人 广州富诺营养科技有限公司地址 510530 广东省广州市黄埔区骏业路257号（企业）第三栋405房(72)发明人 程彦　邓颖妍　(74)专利代理机构 广州科沃园专利代理有限公司 44416代理人 张帅(51)Int.Cl.A23L 2/395(2006.01)A23L 33/15(2016.01)A23P 10/28(2016.01)A23L 2/40(2006.01)(54)发明名称一种维生素C泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种维生素C泡腾片及其制备方法。

本发明提供的维生素C泡腾片包括如下组分及其质量分数：酒石酸18％～28％，小苏打15％～22％，L ‑抗坏血酸钠3％～6％，L ‑抗坏血酸3％～6％，糖醇25％～32.75％，润滑剂1～4％，乳糖0％～35％，香精0～1.2％，甜味剂0～0.05％。

本发明提供的维生素C泡腾片不仅易于保存和携带，而且能够在水中快速崩解、服用方便，起效迅速，生物利用度高，产品更加稳定，大大提高生产效率，减少生产损耗。

权利要求书1页 说明书6页CN 112369544 A 2021.02.19C N 112369544A1.一种维生素C泡腾片，其特征在于，包括如下组分及其质量分数：酒石酸18％～28％，小苏打15％～22％，L -抗坏血酸钠3％～6％，L -抗坏血酸3％～6％，糖醇25％～32.75％，润滑剂1％～4％，乳糖0％～35％，香精0％～1.2％，甜味剂0％～0.05％。

2.如权利要求1所述的维生素C泡腾片，其特征在于，由如下组分及其质量分数组成：酒石酸25％，小苏打20％，L -抗坏血酸钠4％，L -抗坏血酸4％，糖醇30.978％，润滑剂3％，乳糖12％，香精1％，甜味剂0.022％。

维Ｃ佳钙泡腾片的处方工艺研究目的：研究维C佳钙泡腾片的处方筛选和工艺。

方法：主要以溶解性、泡腾时间作为判断标准，对钙源、泡腾剂和黏合剂的种类进行处方筛选及工艺考察。

结果：维C佳钙泡腾片以葡萄糖酸钙/碳酸钙（3∶1）作为钙源，柠檬酸/苹果酸/富马酸（12∶1∶0.28）和碳酸氢钠/碳酸钙（3∶1）分别作为酸源和二氧化碳源，无水乙醇作为黏合剂，采用酸碱混合后非水制粒压片法制备。

结论：通过这种方法制得的维C佳钙泡腾片有较好的溶解性，泡腾时限及各项常规检查项目符合《中国药典》2005年版规定，而且口感好、含钙量合格，有继续开发的价值。

[Abstract] Objective: To study the prescription and technology of Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets. Methods: Screening the prescription and inspection process of the calcium source, and the binder by solubility and disintegration time. Results: Selecting the ratio of calcium gluconate /calcium carbonate(3∶1), citric acid /malic acid /fumaric acid (12∶1∶0.28)and sodium bicarbonate/calcium carbonate(3∶1)with ethanol as a binder , Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets were prepared by a mixture of non-aqueous acid-base pellet compression preparation. Conclusion: Vitamin C Good Calcium Effervescent Tablets prepared by this method have better solubility, disintegration time with good taste, qualified calcium volume, the value of continuing development. And the routine projects conform to the standard of Chinese Pharmacopeia 2005.[Key words] Vitamin C; Effervescent Tablets; Disintegration time; pH value泡腾片系指含有有机酸和碳酸氢钠，遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂[1]。

163商业故事BUSINESS STORY Overview·综述一种维C 胶原蛋白复合泡腾片及其制备方法的研究王丽娜　于军强（威海百合生物技术股份有限公司，山东　威海　264200）摘要：本文研究了一种维C 胶原蛋白复合泡腾片及其制备方法，通过以下制备方法介绍以及结论可以看出此制备方法工艺合理，可操作性强，易实现规模化生产。

关键词：维C ；胶原蛋白；泡腾片；美容养颜；提高人体免疫力维生素C 具有预防色素沉着、促进胶原蛋白的合成、保护肝脏、提高人体的免疫力等功效，已被人们用于延缓人体的衰老方面。

泡腾片是近年来国内外开发应用的一种新颖片剂。

首先，当泡腾片放入饮水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡（二氧化碳），使片剂迅速崩解和融化，片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感，泡腾片在临用前配成液体服用，易于吞服、生物利用度高，对胃肠道刺激性小；其次，泡腾片的有效成分在较短的时间内溶解，且起效迅速，生物利用度高；第三，便于保存和携带。

因此，研究开发一种具有提高人体免疫力、美容养颜功效的维C 胶原蛋白复合泡腾片是一个很有应用价值的重要课题。

1、主要原料的选取1.1 维生素C。

维生素C 被誉为美容维生素，可以帮助减少自由基对皮肤的损害，有助于减少皱纹并改善皮肤结构。

科学实验证明，自由基和过氧化脂质是人体衰老的重要诱因。

维生素C 是脯氨酸羟基化酶的辅酶，活化脯氨酸羟化酶和赖氨酸羟化酶，促进脯氨酸和赖氨酸向羟脯氨酸和羟赖氨酸的转化，进而促进组织细胞间质中胶原的形成。

1.2 胶原蛋白。

胶原蛋白是一种生物性高分子物质，是一种无支链的纤维性蛋白质，可以补充皮肤各层所需的营养，使皮肤中胶原活性增强，对滋润皮肤，延缓衰老、美容、消皱、养发等有一定功效。

1.3 藻蓝蛋白。

藻蓝蛋白是从螺旋藻中分离出的一种深蓝色粉末，是自然界中少见的色素蛋白之一，是一种营养丰富的蛋白质，其氨基酸组成齐全，必需氨基酸含量高。