2014年1月中医大《药物分析》在线作业答案-推荐下载
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第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为().(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
一、单选题(A1型题-最佳选择题)(本大题共22小题,共22分)1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指:A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%(ml/ml)4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前,中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰,可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰?A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重(装)量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液,在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时,为防强氧化剂滴定时带来误差,常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法,哪一个是不正确的:A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药,可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法,不正确的是:A.有效成分难以确定;B.化学成分单一,结构简单;C.是严格按照中医理论和用药原则组方的;D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中,不订上限指标的,均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门(方面)共同遵循的法定依据:A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是:A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药(西药)的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有:A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题(X型题-多选题)(本大题共19小题,共38分)1. 原始记录:A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证:A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为:A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括:A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别,常采用什么对照品?A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法,正确的是:A.有效成分难以确定B.化学成分单一,结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法,正确的有:A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明:A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题(本大题共20小题,共20分)1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析试题一、填空题(每空1分,共20)1.药物分析主要是研究__化学结构明确的合成药物_和_天然药物及其制剂的质量问题。
2.中国药典检查项下包括药物的有效性、均一性、纯度要求和安全性_四个方面。
3.药物中的杂质检查按操作方法不同分为_ 对照法_、灵敏度法和比较法。
4.药物中的杂质在不致对人体有害、不影响药物的稳定性和疗效_以及便于生产、调制、贮存的原则下,对药物中可能存在的杂质允许有一定限量。
5.巴比妥类药物与银盐反应的特点为,首先生成__可溶性一银盐,继而生成难溶性二银盐。
6.青霉素与羟胺反应后在_ 酸性_溶液中与铁离子反应生成紫红色化合物,可用于鉴别。
7.对氨基水杨酸钠和盐酸普鲁卡因的分子结构中都含有_ 芳伯胺基_基团,因此都可以用氮化偶合反应进行鉴别。
8.地西泮溶于浓硫酸_后,在紫外灯下呈现黄绿色_。
9.生物碱类药物中显两性的是_ 吗啡,显弱酸性的是_茶碱。
10.青霉素类药物的理化性质有旋光性、紫外吸收特性、旋光性及β-内酰胺环的不稳定性。
11.在拟定制剂分析方法时,除了拟定主药分析方法外,还要考虑_附加成分、共存的有效成分以及如何消除或防止它们的干扰。
二、单项选择题(在每小题的四个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分,共30分)1.对药品的定义描述错误的是( B )。
A.用于防病、治病的物质B.用于诊断疾病的物质C.用于增强机体抵抗力的物质D.用于增强疗效的物质2.GLP是指( B )。
A.药品生产管理规范B.良好药物实验研究规范C.良好药品供应规范D.良好药品临床试验规范3.对乙酰氨基酚中氯化物的检查为取本品0.5g,加水溶解,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml的(每1ml相当于10ug的Cl)制成的对照液比较。
浊度不得更大。
问氯化物限量为多少( C )A.1%B.0.1%C.0.01%D.0.001%4.下列杂质中属于指示性杂质的是( C )。
第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 药品非临床研究质量管理规范、 GMP 药品生产质量管理规范、 GSP 药品经营质量管理规范、 GCP 药品临床研究质量管理规范。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP 美国药典 (B)GLP 药品非临床研究质量管理规范 (C)BP 英国药典(D)GMP (E)GCP 药品临床研究质量管理规范2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7. GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
您的本次作业分数为:99分单选题1.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是()。
A 戊巴比妥B 异戊巴比妥C 苯巴比妥D 司可巴比妥E 硫喷妥钠正确答案:E2.《中国药典》规定:凡检查溶出度的片剂可不再检查()。
A 硬度B 溶化性C 重量差异D 含量均匀度E 崩解时限正确答案:E3.用回收率表示()。
A 准确度B 定量限C 检测限D 精密度E 线性范围正确答案:A4.药物分析中的原始纪录()。
A 是实验研究的原始档案,一般检验报告发出后可以销毁B 通常要有检验人和委托人签名C 一般应在检验报告发出后一个月内销毁D 是实验研究的第一手资料,应妥善保管E 是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚正确答案:D5.澄清度检查()。
A 红外分光光度法B TGAC GCD 比浊度法E 原子吸收分光光度法正确答案:D6.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是()。
A 对乙酰氨基酚B 盐酸利多卡因C 盐酸丁卡因D 磺胺嘧啶E 氯氮卓正确答案:D7.糖类附加剂对哪种定量方法有干扰?()A 酸碱滴定法B 非水溶液滴定法C 氧化还原滴定法D 配位滴定法E 沉淀滴定法正确答案:C8.在红外光谱1650~1900 cm-1处有强吸收的基团是()。
A 羰基B 甲基C 羟基D 氰基E 苯环正确答案:A9.中国药典主要由哪几部分组成?()A 前言、正文、附录B 目录、正文、附录C 原料、制剂、辅料D 性状、鉴别、检查、含量测定E 凡例、正文、附录、索引正确答案:E10.药物中有关物质的检查,一般采用()。
A 滴定法B 色谱法C 紫外光谱法D 比色法E 热重分析法正确答案:B11.在砷盐检查中,为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充什么。
()A 碘化钾试纸B 硝酸铅棉花C 溴化汞试纸D 醋酸汞棉花E 醋酸铅棉花正确答案:E12.具有直接三氯化铁反应的药物是()。
A 地西泮B 乙酸水杨酸C 醋氨苯砜D 对乙酰氨基酚E 链霉素正确答案:D13.在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是()。
一、单选题1.(4 分)盐酸普鲁卡因属于( )A.酰胺类药物B. 杂环类药物C. 生物碱类药物D. 芳酸类药物E. 以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析2.(4分)W(g) ,量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml) ,则该检查某药品杂质限量时,称取供试品药的杂质限量 (% )是 ()A.B.C.D.得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 C解析3.(4分)两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量= 180.16)的量是: ( )A. 18.02mgB. 180.2mgC. 90.08mgD. 45.04mgE. 450.0mg得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析4.(4分)有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用()A.用溴酚蓝配制标准液进行比较法B.用 HPLC 法C.用 TLC 法D.用 GC 法E.以上均不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析5.(4 分)在碱性条件下与AgNO3 反应生成不溶性二银盐的药物是( )A.尼可刹米B.安定C.利眠宁D.乙酰水杨酸E.以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析6.(4 分)对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的( )A.直接重氮化 -偶合反应B.直接重氮化反应C.重铬酸钾氧化反应D.水解后重氮化 -偶合反应E.以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析7.(4 分)氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()A. H2O2+ 水的混合液B. NaOH+ 水的混合液C. NaOH+H2O2 混合液D. NaOH+HCl混合液E.水得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 B解析8.(4 分)酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应( )A.巴比妥类B.维生素 B1C.异烟肼D.尼可刹米E.青霉素得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 C解析9.(4 分)中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米,形成戊烯二醛反应的试剂为( )A.溴化氰B.溴化钾C.碘化钾D.溴酸钾E.氯化钾得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析10.(4 分)重氮化 -偶合反应所用的偶合试剂为( )A.碱性 -萘粉B.酚酞C.碱性酒石酸铜D.三硝基酚E.溴酚蓝得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析11.(4 分)中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()A. TLC 法B. HPLC 法C. UV 法D. GC 法E.以上方法均不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析12.(4 分)下列哪个药物不能用重氮化反应( )A.盐酸普鲁卡因B.对乙酰氨基酚C.对氨基苯甲酸D.乙酰水杨酸E.对氨基水杨酸钠得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析13.(4 分)干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为 ()A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃D.102 ℃E.80℃得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 B解析14.(4 分)BP(1993) 规定检查链霉素中()。
《药物分析学》习题单选题100题(附答案及解析):1.药物分析的主要任务不包括()。
A. 药物成品的化学检验B. 药物生产过程的质量控制C. 药物储存过程的质量考察D. 药物临床使用的疗效监测E. 药物制剂的稳定性研究答案:D解析:药物分析主要任务包括药物成品的化学检验、生产过程质量控制、储存过程质量考察以及制剂稳定性研究等。
药物临床使用的疗效监测属于临床药学范畴,而非药物分析的主要任务。
2.中国药典规定的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的()。
A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十万分之一E. 百万分之一答案:B解析:“精密称定”要求称取重量应准确至所取重量的千分之一,这是为了保证实验数据的准确性和可靠性,在药物分析的含量测定等操作中具有重要意义。
3.药物的鉴别试验是用于判断()。
A. 未知药物的真伪B. 已知药物的纯度C. 已知药物的疗效D. 未知药物的剂型E. 已知药物的稳定性答案:A解析:鉴别试验主要是依据药物的化学结构和理化性质,通过特定的化学反应或仪器分析方法来判断未知药物的真伪,确定其是否为标签所标注的药物。
4.下列哪种方法不属于药物的化学鉴别法()。
A. 焰色反应B. 沉淀反应C. 显色反应D. 红外光谱法E. 水解反应答案:D解析:红外光谱法属于仪器分析方法,它是通过测定药物分子的红外吸收光谱来进行鉴别。
而焰色反应、沉淀反应、显色反应和水解反应均属于化学鉴别法,是基于药物发生特定的化学变化来判断其真伪。
5.药物的杂质检查主要是检查()。
A. 药物中的有毒成分B. 药物中的无效成分C. 药物中的降解产物D. 药物中的其他有机和无机杂质E. 以上都是答案:E解析:药物杂质检查包括检查药物中的有毒成分、无效成分、降解产物以及其他有机和无机杂质等。
杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性和稳定性,所以必须严格控制。
6.药物中重金属检查法的第一法使用的试剂是()。
A. 硫代乙酰胺B. 硫化钠C. 硝酸银D. 氯化钡E. 硫酸铜答案:A解析:药物中重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)使用硫代乙酰胺作为试剂,在弱酸性条件下,硫代乙酰胺水解产生硫化氢,与重金属离子生成有色硫化物沉淀,从而进行重金属的检查。
药物分析题库及参考答案1、《中华人民共和国药典》中既对药品具有鉴别意义,也能反应药品的纯杂程度的项目有A、鉴别B、含量测定C、物理常数D、检查E、外观答案:C2、下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量的为A、对氨水杨酸钠B、苯佐卡因C、乙酰水杨酸D、对乙酰氨基酚E、普鲁卡因答案:C3、氯贝丁酯的化学名为A、2-甲基-2-(2-氯苯氧基)丙酸乙酯B、2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸丁酯C、2-甲基-2-(2-氯苯基)丙酸丁酯D、2-甲基-2-(3-氯苯氧基)丙酸丁酯E、2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯答案:E4、药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为A、耐用性B、代表性C、真实性D、科学性E、专属性答案:E5、皮质激素类药物可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀,是因为分子结构中具有下面的基团A、旷醇酮基B、酚羟基C、甲酮基D、/\4-3-酮基E、谈基答案:A6、用于治疗脑血管疾病的钙拮抗剂是A、氨氯地平B、尼群地平C、桂利嗪D、硝苯地平E、盐酸地尔硫答案:C7、关于中国药典,最正确的说法是A、一部药物分析的书B、收载所有药物的法典C、一部药物词典D、我国制定的药品标准的法典E、我国中草药的法典答案:D8、下列哪个药物是磷酸二酯酶抑制剂A、硝酸甘油B、氯贝丁酯C、利舍平D、氨力农E、卡托普利答案:D9、泮库澳钱的临床用途为A、抗溃疡药B、抗真菌药C、抗病毒药D、外周性肌肉松弛药E、寄生虫病防治药答案:D10、在雷体激素类药物的鉴别实验中从来没用过的反应为A、Kober反应B、氧化还原反应C、Zimmerman反应D、水解反应E、Carr-Price反应答案:E11、青霉素G化学结构中有3个手性碳原子,它们的绝对构型是A、2T,5R,6RB、2S,5S,6SC、2S,5R,6RD、2S,5S,6RE、2S,5R.6S答案:C12、优良药房工作规范的英文简称是A、GPPB、GMPC、GSPD、ADRE、OTC答案:A13、镇痛药枸椽酸芬太尼属于A、氨基酮类B、哌咤类C、吗啡字类D、苯吗喃类E、其他类答案:B14、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%答案:E15、新药研究中不用的药物设计专业术语是A、先导物B、电子等排C、理化常数D、QSARE、前体药物答案:C16、下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响答案:A17、下列药物中,哪个药物临床上以左旋体供药用A、盐酸异丙肾上腺素B、盐酸哌喋嗪C、肾上腺素D、盐酸伪麻黄碱E、盐酸普蔡洛尔答案:C18、中国药典从哪一版开始分为两部A、1963年版B、1985年版C、1953年版D、1977年版E、1990年版答案:A19、某溶液的PH值约为6,用酸度计测定其精密PH值时,应选择的两个标准缓冲液的PH值是A、1.68,4.00B、5.00,6.86C、4.00,6.86D、6.86,9.18E、1.68,6.86答案:C20、以下哪个药物不属于烷化剂类抗肿瘤药物A、塞替哌13、美法仑C、筑噂吟D、异环磷酰胺E、白消安答案:C21、下列鉴别反应中,属于口比咤环开环反应的是A、芳伯胺基反应B、甲醛-硫酸反应C、硫色素反应D、硫酸荧光反应E、戊烯二醛反应答案:E22、有关维生素E的性质下列叙述正确的是A、为黄色或黄色透明黏稠液体B、易溶于乙醇、丙酮C、不溶于水D、遇光氧化变色E、遇酸分解答案:E23、Ag-DDC法检查神盐的原理为:碎化氢与Ag-DDC毗咤作用,生成的物质是A、碑斑B、锦斑C、胶态碑D、三氧化二神E、胶态银答案:E24、下列非俗体抗炎药物中哪个具有12-苯并嚷嗪类的基本结构A、毗罗昔康B、非诺洛芬C、口引味美辛D、布洛芬E、羟布宗答案:A25、高氯酸标定:精密称取基准邻二甲酸氢钾0.1578g,加冰醋酸20m1使溶解,依法滴定。
药物分析题库与答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、《中国药典》采用水解后重氮化-偶合反应进行鉴别的药物是A、盐酸利多卡因B、对乙酰氨基酚C、盐酸丁卡因D、盐酸普鲁卡因E、苯佐卡因正确答案:B2、测定溶液pH时,需用两种标准缓冲液对仪器进行定位、校准,要求两者pH相差A、3个pH单位B、2个pH单位C、4个pH单位D、1个pH单位E、5个pH单位正确答案:A3、在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl2正确答案:B4、中国药典中含芳伯胺基的药物的含量测定大多采用的方法是A、用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法B、用电位法指示等当点的银量法C、用永停法指示终点的重氮化滴定法D、非水溶液中和法E、氧化还原电位滴定法正确答案:C5、对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的A、直接重氮化偶合反应B、直接重氮化反应D、银镜反应E、以上均不对正确答案:C6、维生素E中生育酚的检查方法是A、氧化还原滴定法-铈量法B、比色法C、薄层色谱法D、气相色谱法E、紫外分光光度法正确答案:A7、吗啡生物碱类的特征反应A、紫脲酸铵反应显紫色B、甲醛-硫酸试液呈紫色C、双缩脲反应呈蓝色D、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色E、发烟硝酸反应,显黄色正确答案:B8、“信号杂质”是指A、药物的纯净纯度B、自然界中存在较广泛,多种药物中容易引入的杂质C、药物中所含杂质的最大允许量D、它是有疗效的物质E、杂质本身无害,但其含量可以反映药物纯度水平正确答案:E9、苯巴比妥片的含量测定,《中国药典》采用的方法是A、紫外-可见分光光度法B、银量法C、非水酸碱滴定法D、高效液相色谱法E、溴量法正确答案:D10、采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量时,有时需要加入的试液是()A、碳酸钠试液C、氯化钡试液D、硝酸银试液E、氨试液正确答案:E11、在氯化物检查中,适宜的氯化物浓度(以CI-计)是A、50mL中含10~50μg(相当于标准氯化钠溶液1~5mL)B、50mL中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液5~8mL)C、50mL中含0.1~0.5mg(相当于标准氯化钠溶液10~50mL)D、27mL中含10~20μg(相当于标准氯化钠溶液1~2mL)E、28mL中含20μg(相当于标准氯化钠溶液2mL)正确答案:B12、相对密度测定法中的比重瓶法适合于测定A、易挥发的液体药物B、不挥发或挥发性很小的液体药物C、固体药物D、气体药物E、受热晶型易改变药物正确答案:B13、测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、消除注射液中抗氧剂的干扰D、加快反应速度E、使反应进行完全正确答案:C14、司可巴比妥与碘试液发生反应,使碘试液颜色消失的原因是A、由于结构中含有酰亚胺基B、由于结构中含有芳伯氨基C、由于结构中含有饱和取代基D、由于结构中含有酚羟基E、由于结构中含有不饱和取代基正确答案:E15、在氯化物的检查中,消除供试品溶液中颜色干扰的方法是A、在对照溶液中加入显色剂,调节颜色后,依法检查B、取等量的供试品溶液,加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查。
2014年1月中医大《药物分析》在线作业答案、单选题(共 20 道试题,共 20 分。
)1. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时,λmax为A. 300nmB. 310nmC. 329nmD. 340nmE. 400nm满分:1 分2. 《中国药典》(2010年版)收载的“微孔滤膜法”是用于检查A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 重金属E. 砷盐满分:1 分3. 用非水滴定法测定吩噻嗪类药物的含量时,下列说法中不正确的是A. 非水滴定法可用于片剂和注射剂的直接测定B. 测定过程中为消除氯离子的干**,一般加入醋酸汞C. 为除去药物受氧化而产生的红色,一般可加入抗坏血酸D. 常用的滴定剂为高氯酸滴定液E. 用于10-位取代基含有氮原子而显碱性的该类药物的测定满分:1 分4. t检验是指:()A. 由某种确定原**引起,一般有固定的方向和大小,重复测定时重复出现的误差B. 实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差C. 进行痕量分析结果的真实性与估计分析D. 通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍E. 找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线满分:1 分5. 链霉素可采用的鉴别方法为A. 硫色素反应B. 三氯化锑反应C. 与硝酸银反应D. 水解后重氮化-偶合反应E. 麦芽酚反应满分:1 分6. 与硝酸作用产生红色的是)A. 异烟肼B. 尼可刹米C. 氯丙嗪E. 奥沙西泮满分:1 分7. 检查特殊杂质游离肼的药物是)A. 尼可刹米B. 盐酸氯丙嗪C. 硝苯地平D. 异**肼E. 地西泮满分:1 分8. 对于难溶药物需要进行的检查是)A. 重量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 不溶性微粒检查满分:1 分9. 准确度是指:()A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力满分:1 分10. 《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用是A. 还原五价砷成砷化氢B. 还原五价砷成三价的砷C. 还原三价砷成砷化氢D. 还原硫成硫化氢E. 还原氯化锡成氯化亚锡满分:1 分11. 链霉素的特征反应为A. FeCl3反应B. Kober反应C. 坂口反应D. 差向异构反应E. 戊烯二醛反应满分:1 分12. 具有共轭多烯侧链的药物为A. 司可巴比妥B. 阿司匹林C. 苯佐****E. 维生素E满分:1 分13. 古蔡氏法是用于检查药物中的A. 氯化物B. 铁盐C. 重金属D. 砷盐E. 硫酸盐满分:1 分14. 关于制剂分析与原料药分析,下列说法中不正确的是A. 在制剂分析中,对所用原料药物所做的检验项目均需检查B. 制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C. 制剂分析增加了各制剂的常规检验法D. 分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E. 含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高满分:1 分15. 地塞米松磷酸钠应检查的杂质为:()A. 游离生育酚B. 游离磷酸盐C. 硒D. 间氨基酚E. 聚合物满分:1 分16. 维生素B1可采用的鉴别方法为:()A. 硫色素反应B. 糖类的反应C. 三氯化锑反应D. 三氯化铁反应E. 坂口反应满分:1 分17. Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为:()A. HPLC法B. CG法C. 荧光分光光度法D. UV法E. 比色法满分:1 分18. 用生物学方法或生化方法测定生理活性物质属于:()A. 含量测定B. 效价测定C. 鉴别反应D. 杂质检查E. t检验满分:1 分19. 在古蔡氏检砷法中,碘化钾试液的作用是A. 使AS5+转化为AS3+B. 使As5+转化为AsC. 使As3+转化为AsD. 使As5+转化为AS3-E. 使AS3+转化为AS3-满分:1 分20. 药物纯度符合规定系指:()A. 含量符合药典的规定B. 纯度符合优级纯试剂的规定C. 绝对不存在杂质D. 对患者无不良反应E. 杂质含量不超过限度规定满分:1 分、判断题(共 10 道试题,共 10 分。
)1. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
A. 错误B. 正确满分:1 分2. 采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙**做掩蔽剂,以清除NaHSO3的干**。
A. 错误B. 正确满分:1 分3. 复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。
A. 错误B. 正确满分:1 分4. 制剂的含量测定方法应和原料药的相同。
A. 错误B. 正确满分:1 分5. 片剂质量差异的检查取样10片进行检查。
A. 错误B. 正确满分:1 分6. 《中国药典》的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。
A. 错误B. 正确满分:1 分7. 原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。
A. 错误B. 正确满分:1 分8. 制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。
A. 错误B. 正确满分:1 分9. 溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。
A. 错误B. 正确满分:1 分10. 制剂和原料药分析项目要求相同。
A. 错误B. 正确满分:1 分、主观填空题(共 5 道试题,共 10 分。
)1. 高锰酸钾鉴别不饱和巴比妥类药物时在碱性溶液中进行。
试题满分:1 分第 1 空、满分:1 分2. 巴比妥类药物是弱酸类药物是**为在水溶液中发生。
试题满分:1 分第 1 空、满分:1 分3. 含有两个或两个以上药物的制剂称为复方制剂。
试题满分:1 分第 1 空、满分:1 分4. 朗伯比尔定律中,吸光系数有两种表示方式,分别为摩尔吸光系数和百分吸光系数。
试题满分:2 分第 1 空、满分:1 分第 2 空、满分:1 分5. 生物样品中去除蛋白质的方法有加入与水混溶的有机溶剂、加入中性盐、加入强酸、加入含锌盐及铜盐的沉淀剂、酶解法。
试题满分:5 分第 1 空、满分:1 分第 2 空、满分:1 分第 3 空、满分:1 分第 4 空、满分:1 分第 5 空、满分:1 分、论述题(共 6 道试题,共 60 分。
)1. 药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查?答:四环素类抗生素多为黄色结晶性粉末,而异构体降解产物颜色较深,如差向四环素为淡黄色。
因其不稳定又易变成黑色,脱色四环素为橙红色,差向脱水四环素为砖红色。
此类杂质的存在均可以使四环素的外观色泽变深。
因此中国药典和BP(2005)均规定了一定溶剂,一定浓度,一定波长下杂质吸收的限量。
方法如下:取本品,在20-25°C时加0.8%氢氧化钠溶液制成每1ML中含10MG的溶液,照紫外-可见分光光度法,置4CM的吸收池中,在530NM的波长处测定,自加0.8%氢氧化钠溶液起5分钟时,其吸光度不得低于0.12.满分:10 分2. 《中国药典》(2010年版)中所指的重金属是什么?检查重金属是以什么为代表?为什么?重金属是指在实验条件下(pH≤3.5)能与硫离子作用(反应)显色(生成硫化物沉淀)的金属杂质。
如银,铅,汞,铜,镉,铋,砷,锌,钴,镍等;检查重金属以铅为代表;因为自然界中铅分布较广,在药物生产过程中接触铅的机会也比较多,铅在人体内容易引起积蓄中毒;满分:10 分3. 甾体激素类药物可分为哪几类?甾体激素类药物按药理作用分为肾上腺皮质激素和性激素两大类;性激素又分为雄性激素及蛋白质同化激素,孕激素和雌激素;肾上腺皮质激素(简称皮质激素)临床上有醋酸可的松,氢化可的松,醋酸地塞米松,地塞米松磷酸钠等;满分:10 分4. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据(原理)是什么?1.物质对光的吸收具有加成性;2.杂质的无关吸收在310-340nm范围内几乎呈一条直线,且随波长的增大吸收度下降;满分:10 分5. 什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?杂质是指药物中存在的无治疗作用,或影响药物的稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质;杂质限量即为药品中所含杂志的最大限量;杂质限量通常用百分之几或万分之几表示;满分:10 分6. 何谓硫色素反应?答:维生素B1在碱性溶液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素。
硫色素溶于正丁醇中,显蓝色萤光。
方法:取本品5MG加氢氧化钠试液2.5ML溶解后,加铁氰化钾试液0.5ML与正丁醇5ML,强力振摇2分钟,放置使分层,上层显强烈的蓝色萤光,加酸使呈酸性,萤光即消失,再加碱使呈碱性,萤光又重现。
硫色素反应为维生素B1所特有的专属反应,用作为本品的鉴别。
满分:10 分。