药物分析课程教学大纲
课程名称：药物分析Pharmaceutical Analysis 课程编码：z104021
总学时/总学分：96 理论学时/理论学分：48 实验学时/实验学分：48
适用专业：药学开课单位：药学院药学系
一、课程性质及目的
1、课程性质：本课程为药学专业、医学检验专业必修课
2、课程目的：掌握我国药典中收载的主要常见药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国内外药品质量标
准的情况，了解某些近代检测技术载药物分析中的应用，动向与发展。通过学习，能够综合应用所
学，在制订药品质量标准工作上以及分析方法的评价比较与选取上具备实践能力。
二、课程内容及要求
1.章节内容及学时分配
绪论2学时
第一节药物分析的性质和任务
第二节国家药品标准
第三节药品质量管理规范
第四节药物分析课程的学习要求
2.教学要求
1、掌握药物分析学的性质、任务，了解其发展。
2、掌握中国药典的性质及主要内容，了解常用外国药典的缩写和主要内容。
3、熟悉药物分析的基本程序。
4、了解全面控制药品质量的科学管理意义。
第一章药典概况2学时
第一节药品质量标准
第二节中国药典的内容
第三节国外药典简介
第四节药品检验工作的机构和基本程序
2.教学要求
1、熟悉掌握中国药典的内容和进展。
2、了解美国药典、英国药典及日本药局方等国外药典。
3、了解药品检验工作的机构和基本程序。
第二章药物的鉴别试验4学时
第一节概述
第二节鉴别试验的项目
第三节鉴别方法
第四节鉴别试验的条件
2.教学要求
1、熟悉药物鉴别实验的内容。
2、掌握药物的一般鉴别试验。
第三章药物的杂质检查6学时
第一节概述
第二节一般杂质的检查方法
第三节特殊杂质的检查方法
2.教学要求
1、熟悉药物中杂质的来源。
2、掌握药物中杂质检查的要求，杂质限量的概念和检查方法，杂质限量计算方法。
3、掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。
4、熟悉特殊杂质的检查方法。
第四章药物定量分析与分析方法验证4学时
第一节定量分析样品的前处理
第二节定量分析方法的特点
第三节药物分析方法的验证
第四节生物样品分析方法的基本要求
2.教学要求
1、定量分析样品前处理方法。
2、定量分析方法的特点。
3、药品质量标准分析方法验证。
第五章巴比妥类药物的分析2学时
第一节巴比妥药物的基本结构
第二节鉴别试验
第三节特殊杂质检查
第四节含量测定
2.教学要求
1、熟悉巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。
2、掌握巴比妥类药物的鉴别方法。
3、掌握巴比妥类药物含量测定的银量法、溴量法、酸碱滴定法和紫外分光光度法。第六章芳酸及酯类药物的分析4学时
第一节典型药物的分类与性质
第二节鉴别试验
第三节特殊杂质检查
第四节含量测定
第五节体内药物的分析
2.教学要求
1、了解本类药物的结构特征和理化性质。
2、掌握本类药物的鉴别反应。
3、掌握本类药物特殊杂质检查方法。
4、掌握本类药物含量测定方法。
5、了解本类药物体内分析方法。
第七章芳香胺类药物的分析2学时
第一节芳胺类药物的分析
第二节苯乙胺类药物的分析
第三节苯丙胺类药物的分析
2.教学要求
1、了解本类药物的结构和性质。
2、掌握芳胺类药物的鉴别试验方法和含量测定的亚硝酸钠滴定法，熟悉芳胺类药物的特殊杂
质检查和含量测定的非水滴定法和分光光度法。
3、熟悉苯乙胺类药物的鉴别、检查和含量测定方法。
4、熟悉芳氧丙醇胺类药物的鉴别和含量测定方法。
第八章杂环类药物的分析4学时
第一节吡啶类药物的分析
第二节喹啉类药物的分析
第三节托烷类药物的分析
第四节吩噻嗪类药物的分析
2.教学要求
1、熟悉吡啶类药物的鉴别试验和杂质检查方法。
2、熟悉喹啉类药物的鉴别试验，特殊杂质检查方法。
3、熟悉托烷类药物的基本结构和化学性质，鉴别试验和检查方法。
4、熟悉吩噻嗪类药物的鉴别试验和杂质检查方法。
5、熟悉苯并二氮卓类药物的鉴别、检查方法。
6、掌握非水溶液滴定法、铈量法、比色法、紫外分光光度法、气相色谱法和高效液相色谱法
测定本类药物的原理和应用。
第九章维生素类药物的分析4学时
第一节维生素A的分析
第二节维生素B的分析
第三节维生素C的分析
第四节维生素D的分析
2.教学要求
掌握维生素A、B1、C、D、E的结构性质与分析方法的关系，掌握含量测定原理和方法。
第十章甾体激素类药物的分析2学时
第一节基本结构与分类
第二节鉴别
第三节特殊杂质检查
第四节含量测定
2.教学要求
1、掌握本类药物的化学结构差异与分析方法的关系。
2、掌握“其它甾体”、特殊杂质检查方法的基本原理。
3、掌握四氮唑比色法、异烟肼法、Kober反应比色法，紫外分光光度法含量测的基本方法和原
理。
4、了解HPLC法在甾体类药物当中的应用。
第十一章抗生素类药物的分析6学时
第一节概述
第二节β内酰胺类药物的分析
第三节氨基糖苷类药物的分析
第四节四环素类药物的分析
2.教学要求
1、了解抗生素药物的特点，质量分析方法及其分类。
2、掌握β—内酰胺类抗生素结构、性质及分析方法的关系；熟悉一般鉴别反应原理及含量测定
