《药物分析》课程教学大纲【课程名称】药物分析（PharmaceuticalAnalysis）【课程编码】A2060Z1190【课程类别】专业方向课程【课时】68【学分】4【课程性质、目标和要求】（课程性质）药杂质检关系，1.23本课程计4学分，68学时,学时分配如下：四、课外作业选题1、多媒体课件第一章后面的复习思考题。
2、指定教材2P1-13页的题目3、自编习题第1章的习题第二章药品质量研究的内容与药典概况一、学习目的要求1、掌握药品质量标准的定义及其主要内容。
2、掌握《中国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。
3、熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方和国际药典的基本结构和主要内容。
4、熟悉药品质量研究的主要内容。
5、了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。
二、主要教学内容1、药品质量标准及其主要内容；2、药品质量研究的主要内容；3、药品质量标准的分类；4、《中国药典》的内容与进展；5、主要外国药典简介；6、药品检验工作的机构和基本程序。
三、课堂讨论选题1123121123杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。
二、主要教学内容1、杂质：①一般杂质、特殊杂质的定义及种类②杂质来源；③药用纯度与化学纯度的区别；④杂质限量；⑤杂质限量计算。
2、一般杂质检查：氡焦物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、溶液颜色、易炭化物、澄清度、炽灼残渣、有机溶剂残留量及干燥失重。
3、特殊杂质检查：利用药物与杂质在物理和化学上的差异。
三、课堂讨论选题1、杂质检查举例讲解，包括执业药师全国考试题选，与国外发达国家在分析方法上的对比。
四、课外作业选题1、多媒体课件第4章后面的复习思考题。
2、指定教材2P22-35页的题目3、自编习题第4章的习题第五章药物的含量测定方法与验证一、学习目的要求1、掌握氧瓶燃烧法。
2、熟悉不经有机破坏的分析方法。
3、熟悉经有机破坏的分析方法。
4、掌握生物样品去除蛋白质的方法。
5123451123一、学123123、体内样品分析方法与方法验证。
三、课堂讨论选题1、体内药物结构特点与药理作用的关系。
四、课外作业选题1、多媒体课件第6章后面的复习思考题。
2、指定教材2P47-55页的题目3、自编习题第6章的习题第七章药物制剂分析概论一、学习目的要求1、了解药物制剂分析的特点。
2、熟悉片剂分析的基本步骤和常规检查。
3、掌握片剂分析的含量测定。
4、熟悉注射剂分析的基本步骤和常规检查。
5、掌握注射剂分析的含量测定。
6、掌握复方制剂分析。
7、掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除。
．三、主要教学内容1、片剂、注射剂的一般检查项目和特殊检查项目，制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。
2、常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。
345678、APC121、第7231234512、中药及其制剂的检查项目和方法；中药及其制剂中成分的含量测定方法；3、中药及其制剂指纹图谱的测定方法。
三、课堂讨论选题1、中药及制剂分析的特殊性2、中药指纹图谱在中药鉴别上的优势及局限性。
四、课外作业选题1、第8章多媒体课件后的复习思考题；2、指定教材2的p183～188页的题。
3、自编复习题相关的练习题第九章生物制品分析概论一、学习目的要求1、掌握生化药物的定义。
2、了解生化药物的种类。
3、熟悉生化药物的特点。
4、了解常用定量分析方法。
三、主要教学内容1、生化药物的定义、种类和特点。
2、质量控制分析的项目和特点。
3、酶法基本原理。
4、电泳法原理和类型。
121、第9231234123。
121、第10章多媒体课件后的复习思考题。
2、自编复习题相关的练习题第十一章芳酸类非甾体抗炎药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。
2、熟悉本类药物的鉴别方法。
3、掌握阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、萘普生及对乙酰氨基酚等药物中特殊杂质的检查方法。
4、掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。
二、主要教学内容1、典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构和性质；2、芳酸类非甾体抗炎药物的鉴别试验；3、芳酸类非甾体抗炎药物的特殊杂质及其检查方法；4、芳酸类非甾体抗炎药物的含量测定方法。
三、课堂讨论选题1、①血清中阿司匹林和水杨酸的高效液相色谱法；②HPLC法测定人血浆中布洛芬含量。
四、课外作业选题1、多媒体课件第11章后面的复习思考题。
2、指定教材2P58-64页的题目312341234112、.3123、掌握本类药物的特殊杂质和光学纯度的检查方法。
4、掌握本类药物含量测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。
二、主要教学内容1、典型对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质；2、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的鉴别试验；3、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的特殊杂质及其检查方法；4、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的含量测定方法。
三、课堂讨论选题1、高效毛细管电泳法在药物分析中简介。
四、课外作业选题1、多媒体课件第13章后面的复习思考题。
2、指定教材2P75-83页的题目3、参考书目2、3有关内容的思考题第十四章二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。
2、熟悉本类药物的鉴别方法。
3、熟悉本类药物有关物质的检查方法。
412341、HPLC12312341、典型巴比妥类药物的结构和性质；巴比妥类药物的鉴别试验；2、巴比妥类药物的特殊杂质检查；巴比妥类药物的含量测定。
3、典型苯并二氮杂卓类药物的结构和性质；4、苯并二氮杂卓类药物的鉴别试验；5、苯并二氮杂卓类药物的特殊杂质检查；6、苯并二氮杂卓类药物的含量测定。
三、课堂讨论选题1、苯并二氮杂卓类药物的体内药物分析四、课外作业选题1、多媒体课件第15章后面的复习思考题。
2、指定教材2P95-102页的题目3、参考书目2、3有关内容的思考题第十六章吩噻嗪类抗精神病药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。
2、熟悉本类药物的鉴别方法。
3、熟悉本类药物有关物质的检查方法。
4、掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法二、主要教学内容12341、而在123123451234、青蒿素类药物的纯度检查；青蒿素类药物的含量测定。
三、课堂讨论选题1、诺贝尔奖-青蒿素的背景及抗疟药的研发展。
四、课外作业选题1、多媒体课件第17章后面的复习思考题。
2、指定教材2p114～119的题。
3、参考书目2、3有关内容的思考题第十八章莨菪烷类抗胆碱药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。
2、熟悉本类药物的鉴别方法。
3、熟悉本类药物特殊杂质的检查方法。
4、掌握本类药物含量测定的酸性染料比色法、非水溶液滴定法和高效液相色谱法二、主要教学内容1、典型莨菪烷类药物的结构和性质；2、莨菪烷类药物的鉴别试验；3、莨菪烷类类药物特殊杂质的检查方法；4、莨菪烷类药物的含量测定方法。
三、课堂讨论选题111312312、3(1)(2)(3)4(1)(2)5(1)鉴别：利用维生素C的还原性，2,6-二氯定酚反应，硝酸银反应及碱性酒石酸酮反应。
(2)含量测定。
三、课堂讨论选题1、天然维生素E和人工合成的维生素E如何鉴别？2、HPLC法同时测定多种维生素方法探讨。
五、课外作业选题1、第19章多媒体课件后的复习思考题。
2、指定教材2的p129～135页的题。
3、自编复习题的相关练习题。
4、参考书目2、3有关内容的思考题第二十章甾体激素类药物的分析一、学习目的要求1、了解该类药物的概况。
2、熟悉基本结构与分类。
3、熟悉鉴别试验。
4、了解杂质检查。
5、掌握五种含量测定方法。
6、掌握醋酸地塞米松及其制剂、丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
123、TLC4512五、课1、第20231、抗生素类药物的常规检查内容，效价检查方法及特点，杂质检查内容。
2、??一内酰胺类抗生素的结构和性质，鉴别试验，含量测定方法。
3、链霉素的结构和性质，鉴别试验。
4、庆大霉素的结构和性质，鉴别试验，庆大霉素c组分的测定方法。
5、四环素类药物的结构和性质，鉴别试验，杂质检查和含量测定方法。
三、课堂讨论选题1、抗生素含量测定方法的特殊性。
四、课外作业选题1、指定教材2的p154～160页的大部分题。
2、自编复习题相关内容的练习题。
3、第16章多媒体课件后的复习思考题。
4、参考书目2、3有关内容的思考题第二十二章合成抗菌药物的分析一、学习目的要求1、了解喹诺酮类药物和磺胺类药物的结构和性质。
2、熟悉喹诺酮类药物和磺胺类药物的鉴别方法。
3、掌握喹诺酮类药物和磺胺类药物特殊杂质的检查方法。
4、掌握喹诺酮类药物含量测定的非水溶液滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。
掌握磺胺类药物含量测定的永停滴定法、高效液相色谱法和非水溶液滴定法。
12341、212、第223123期末考试成绩由任课教师出100分试卷，进行闭卷考试，所得成绩再折算为期末总成绩的30%。
【教材与参考书目】指定教材：1、《药物分析》（第七版）杭太俊主编，人民卫生出版社,2011,卫生部“十二五”规划教材。
普通高等教育“十二五”国家级规划教材。
2、药物分析学习指导与习题集，于治国主编，人民卫生出版社，普通高等教育“十二五”国家级规划教材配套教材。
