复方氨基酸注射液(18AA-V)过敏反应1例

复方氨基酸注射液(18AA-V)过敏反应1例
张楠
【期刊名称】《医学信息（下旬刊）》
【年(卷),期】2010(023)011
【摘要】@@ 1 病历报告rn患者,男,83岁,患者主因腹部可复性肿物5月余,于2010年6月20日收入院,患者一般情况好,查体:T36.1℃,P66次/分,R20次/分,Bp132/80mmHg,既往无药物及食物过敏史.入院后常规检查,给予手术治疗,术后遵医嘱给予抗生素及复方氨基酸注射液(18AA-V)250ml等其它药物静滴,患者静脉输入复方氨基酸注射液(18AA-V)10min后,患者前胸、手臂及大腿内侧出现红色斑丘疹伴瘙痒,考虑复方氨基酸注射液(18AA-V)过敏,立即停药,给予0.9%氯化钠注射液100ml静滴,地塞米松磷酸钠注射液10mg入壶,1小时后患者症状逐渐缓解,其它药物继续使用,未出现上述过敏反应.
【总页数】1页(P120-120)
【作者】张楠
【作者单位】河北保定解放军第二五二医院普通外二科,071000
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.复方氨基酸注射液（18AA-V）过敏反应1例 [J], 张楠
2.静滴复方氨基酸注射液(18AA)致过敏反应一例 [J], 俞晓丽; 孔飞飞; 沈洁
3.复方氨基酸注射液的适宜性点评 [J], 张丽琼;关晓凤
4.复方氨基酸注射液致不良反应40例 [J], 陈勤
5.ICP-AES法测定复方氨基酸注射液中铝元素的含量 [J], 王棘;杨宏伟;刘晓菲;孙苓苓
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复方氨基酸注射液(18AAⅡ)(乐凡命)出现过敏不良反应1例患者男性，62岁，患者食管癌术后1年半余，声音嘶哑20天，于2018年3月20日收入院。

患者入院后神志清，精神良好，无既往病史及食物、药物过敏史。

于2018年4月16日查房：患者放疗中，自述吞咽困难，进食阻挡感，以进食流质饮食为主，伴轻度咳嗽，无咳痰，无发热，无呛咳。

查体双肺呼吸音清，未闻及干湿性啰音，心脏听诊无异常。

考虑患者食管炎反应加重，给予地塞米松磷酸钠注射液5mg减轻放疗反应，半托拉唑42.3mg静滴抑酸，复方氨基酸注射液、糖盐及维生素静脉营养支持。

于2018年4月16日14点患者静脉输入复方氨基酸注射液约10分钟时，出现全身瘙痒，腰部可见红斑，无呼吸困难，无心慌，患者清醒配合，立即给予停止输液，同时立即通知医生，及时更换液体及输液器并回抽药物，立即遵医嘱给予盐酸异丙嗪注射液（非那根）25mg肌肉注射，安慰患者及其家属。

20分钟后症状减轻，未再出现全身瘙痒，腰部红斑，密切观察病情40分钟左右患者症状好转。

讨论药品名称：复方氨基酸注射液(18AAⅡ)性状：本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症：对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

规格：250 ml：12.5g。

贮藏：置5 ～25 ℃遮光，密闭保存。

有效期：24个月批准文号：250ml：12.5g 国药准字H10980027生产企业：华瑞制药有限公司用法用量：成人：根据病人的需要，每24 小时可输注本品500 ～2000ml。

每日最大剂量：按体重，5％为一日50ml/kg；8.5％为一日29 ml/kg ; 11.4％为一日23 ml/kg，约合一日输入0.4g氮/kg。

一般剂量为一日输入0.15～0.2 g氮/kg。

新生儿和儿童：遵医嘱使用。

本品5％与8.5％可经中心静脉或周围静脉输注，11.4％单独使用须经中心静脉输注，但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。

25例复方氨基酸注射液不良反应分析[摘要]目的对患者应用复方氨基酸注射液之后出现的不良反应情况进行分析，探究其原因，以期望为安全用药提供参考。

方法选择2019年1月~2021年2月到我院治疗的25例使用复方氨基酸注射液后出现不良反应的患者进行实验研究，对比患者的一般资料，对其用药不良反应进行分析总结。

结果不良反应发生率较高的药品种类有3种，分别是18AA-V（28.00%）、18AA-Ⅱ（24.00%）和18AA（16.00%）；多数患者在应用复方氨基酸注射液后当天就出现了不良反应，患者人数占比52.00%（13/25）；在患者发生不良反应后涉及系统比例最高的是全身性损害，占比40.00%，其次是神经系统损害还有胃肠系统损害，分别占比20.00%、16.00%，占比较低的是心血管系统损害（4.00%）、免疫功能损害（4.00%）；25例患者在注射复方氨基酸注射液发生不良反应后，均及时给予停药、对症治疗等措施，最后所有患者不良反应消失，无死亡病例。

结论因复方氨基酸注射液用药不良反应多，可累及数个器官，故应严格按照相关规定将复方氨基酸注射液应用于临床，根据患者实际情况合理用药，减少不良反应发生率。

[关键词]复方氨基酸注射液；不良反应；临床用药[Abstract] Objective To analyze the adverse reactions after the application of compound amino acid injection in patients, and to explore the causes, in order to provide reference for safe drug use. Methods From January 2019 to February 2021, 25 patients with adverse reactions after the use of compound amino acid injection in our hospital were selected for experimental study. The general data of the patients were compared, and the adverse reactions were analyzed and summarized. Results There were 3 kinds of drugs with high incidence of ADR, 18AA-V (28.00%), 18AA-Ⅱ (24.00%) and 18AA (16.00%). Adverse reactions occurred in most patients on the same day after the application of compound amino acid injection, accounting for 52.00%(13/25); After the occurrence of adverse reactions in patients, systemic damage had the highest proportion, accounting for 40.00%, followed by nervous system damage and gastrointestinal system damage, accounting for 20.00% and 16.00%, respectively. Cardiovascular system damage (4.00%) and immune function damage (4.00%) accounted for relatively low proportion. After the adverse reactions occurred in the injection of compound amino acid injection, all the 25 patients were given timely withdrawal of the drug, symptomatic treatment and other measures. Finally, adverse reactions disappeared in all patients, and there was no death case. Conclusion Since there are many adverse reactions of compound amino acid injection, which can involve several organs, it is necessary to apply compound amino acid injection in clinical practice strictly in accordance with relevant regulations, rationally use the drug according to the actual situation of patients, and reduce the incidence of adverse reactions.Key words: compound amino acid injection; Adverse reactions; Clinical medicine复方氨基酸的组成成分有18种氨基酸，经组织细胞可成为组建蛋白质的重要部分，起到参与人体新陈代谢的作用，复方氨基酸注射液（平衡型、疾病适用型）的临床使用方式为静脉注射，禁止口服以及经肠道外补给营养，另外对于缺乏机体代谢的患者也可使用复方氨基酸注射液，效果较好，可明显促进患者病情恢复，达到补充营养的目的[1]。

过敏反应与输液反应鉴别表可用兼顾治疗，即用激素的同时可使用肾上腺素。

案例【1】男，20岁。

因头痛、咽痛、咳嗽、发热就诊.查体:体温38. 4℃,脉搏82次/分，血压130/80mmHg,精神差,咽红，扁桃体Ⅰ度，两肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音，心率齐，心音有力,未闻及器质性杂音。

诊断:上呼吸道感染。

给安痛定4 ml肌肉注射。

注射后数分钟患者诉恶心、头晕、气憋、心慌,即感四肢厥冷,呼吸困难。

见面色苍白、大汗淋漓。

测血压0,脉搏细弱，呼吸38次/分,神志不清,呼之不应。

即予吸氧,肌注肾上腺素1 mg及地塞米松5 mg,迅速建立双静脉通道,予生理盐水250 ml、多巴胺40 mg、及生理盐水500 ml、氢化可的松200 mg静脉滴注，经上述抢救治疗后,患者约7 min时渐苏醒,面色转红润,血压92/58 mmHg,尚感气憋、胸闷。

速送上级医院,观察20 min后症状及体征逐渐消失,血压恢复正常。

评述：这是发生在某部队卫生所的危重型过敏性休克病例。

现场立即进行抢救，病情好转稳定后再转院，并取得成功。

应给予肯定的有如下几点：1. 立即吸氧。

2. 开放2条静脉通路，快速补充晶体液，分别给生理盐水250ml与500ml，而不是给葡萄糖溶液.3。

及早给肾上腺素，并肌肉注射，而不是皮下注射,肌肉注射吸收快，皮下注射吸收慢,国际上推荐使用肌肉注射。

关于剂量与途径下面再讨论。

4。

及早给氢化可的松200mg静脉点滴，剂量与途径均很正确.但如下几点值得商榷：1。

肾上腺素的剂量与途径从本例实际情况来看，肌注1mg肾上腺素后7分钟，神志清楚，血压基本恢复，主要症状消失，这种奇效主要是肾上腺素的收缩血管作用，但未说明心率情况,此等剂量很可能引起心动过速.本讲剂量引自《2005年美国心脏学会心肺复苏与心血管急救指南》。

故本例以0。

5mg为妥。

但由于初始血压测不到,亦可使用小剂量静脉途径，因为血压为0/0,循环恐怕不好，静脉给药亦比较可靠。

静脉滴注复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)不良反应1例刘君【期刊名称】《工企医刊》【年(卷),期】2011(024)003【摘要】@@ 我院临床应用复方氨基酸注射液(18AA-II),遇1例不良反应.现报告如下.rn患者杨某,男性,68岁,于2小时前无明显诱因突发头痛,并摔倒,伴恶心、呕吐,呈非喷射性呕吐,呕吐物为胃内容物,无红色及咖啡样物.院外未治疗,被人送入院,门诊行头颅CT检查:脑室出血.诊断:脑室出血,高血压病.给予脱水、补液、营养神经等对症支持治疗.静脉滴注复方氨基酸注射液(18AA-II)250ml(山东鲁抗辰欣药业有限公司,批号1003151113)时,静滴12min后,患者出现寒战、发热,体温38.5℃,胸前、双上肢近端出现豆粒大小丘疹,色红,压之退色,丘疹之间不融合成片,无瘙痒.胸前皮肤紫绀,血压144/82mmt{g.立即停止输液,并给予吸氧,同时静推地塞米松注射液等对症处理后缓解.【总页数】1页(P58)【作者】刘君【作者单位】山东省,莱州市人民医院药剂科,261400【正文语种】中文【中图分类】R977.4【相关文献】1.过甲酸氧化柱前衍生HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中盐酸半胱氨酸含量 [J], 方方;纪宇2.两种方法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中亚硫酸氢钠含量 [J], 覃婷婷;黄哲甦;王培3.HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中的醋酸根含量 [J], 李莉;吴真;袁凤鸣;陈晗;李梦卿;崔红艳;钟家棋;李宗豪;张明4.复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)致荨麻疹一例 [J], 徐星新;孙静5.复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中甲硫氨酸氧化杂质的研究 [J], 邵天舒;周长明;李辉;郭雷因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature 2019 年第 6 卷第 57 期2019 Vol.6 No.57176・病例报告・丙氨酰谷氨酰胺注射液联用复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）致过敏性休克1例王清1，李峰2*（1.成都市双流区中医医院，四川成都 610000；2.广安市武胜县人民医院，四川广安 638400）【关键词】丙氨酰谷氨酰胺注射液；复方氨基酸注射液；休克【中图分类号】R593.1 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.57.176.011 病 例患者，老年男性，70岁，体重50 kg，因“反复进食梗阻感3月余”于06-26 入我院心胸外科。

入院后结合病史及相关检查，诊断为：食管胃交界腺癌。

患者既往无药物食物过敏史。

患者07-03 10:00am于全麻下行食管胃交界癌根治术，手术时长2.5 h。

术后第一天晨查看患者，生命体征平稳，腹腔引流管通畅，无畏寒、发热，无恶心、呕吐，精神睡眠可，大小便正常，查体：体温:37.8℃脉博90次/min 呼吸:20次/min 血压:121mmHg/65mmHg，血生化示肝肾功能无明显异常。

术后第二天（07-04），患者于21:00输注丙氨酰谷氨酰胺注射液50m l（四川科伦药业股份有限公司，批号H17010803-2，规格：50ml：10g）+复方氨基酸注射液（18A A-Ⅶ）（辽宁海思科制药有限公司，批号：20161123，规格：200ml：20.65g）400 ml，滴速25滴/min。

21：19输入约50 ml时，患者突发出现寒战，烦躁不安，继而出现呼吸困难，呼吸36/分，心率增快至152次/分，氧分压下降、血气分析示PO246mmHg，血压测不出，大动脉搏动减弱；立即停止输液，并给予面罩吸氧、予以地塞米松磷酸钠注射液10 mg静推、盐酸异丙嗪注射液25mg静推后，查血气分析示PO257mmHg，酸碱平衡电解质基本正常，患者仍寒颤、呼吸急促；约21:45予以注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40mg静脉滴注，患者心率逐渐下降至122次/分，呼吸26次/分，血压119/64 mmHg，查血气分析示PO282mmHg，低氧血症好转，继续给予重症监护。

复方氨基酸致严重不良反应1例
费平霞;安建芳
【期刊名称】《西北药学杂志》
【年(卷),期】2006(021)005
【摘要】患女，73岁，主因上腹痛5日，呕吐1次，经诊断以急性胆囊炎收治入院。

入院时急性病容，步入病房，神志清楚。

体温37℃，心率84次／min，呼吸21次／min，血压13．3／10．7kPa，右上腹压痛阳性，剑突下压痛阳性可疑，肝区叩痛阳性可疑。

自诉3天前在某医院静脉滴注左氧氟沙星（左克）过程中，突发寒战、胸闷、气短，血压24／13．7kPa，该医院以过敏反应予相应治疗，症状逐渐缓解，血压恢复正常。

住本院第2天，遵医嘱给予复方氨基酸注射液（爱欣森，天津天安药业股份有限公司，批号200505201）静脉滴注，当输入量约10mL时，患者突然出现呼吸急促，寒战，随之血压测不到。

立即给予地塞米松5mg静推，非那根25mg肌注，肾上腺素1mg皮下注射，
【总页数】1页(P227)
【作者】费平霞;安建芳
【作者单位】宁夏医学院附属医院药剂科,宁夏,银川,750004;宁夏医学院附属医院药剂科,宁夏,银川,750004
【正文语种】中文
【中图分类】R977.4
【相关文献】
1.谷氨酰胺注射液伍用复方氨基酸注射液致严重不良反应二例 [J], 芦淑艳
2.复方氨基酸注射液致不良反应的文献分析 [J], 谢晓燕
3.小儿复方氨基酸+果糖注射液致药物热1例药学监护 [J], 朱艳艳;江丰
4.复方氨基酸注射液致不良反应40例 [J], 陈勤
5.复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)致荨麻疹一例 [J], 徐星新;孙静
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复方氨基酸注射液致不良反应1例
徐殿红;王建梅;范俊青;尚炳英
【期刊名称】《滨州医学院学报》
【年(卷),期】2009(032)002
【摘要】@@ 1 临床资料rn患者,男,70岁,农民,因食管癌术后3个月,吞咽困难2 d于2008年6月20日入院,既往有慢性支气管炎史20年,进流质饮食仍有恶心、呕吐,行胃镜检查示:距门齿20 cm可见吻合口周向心性隆起,表面糜烂,管腔狭窄,无法进镜观察,吻合口上缘见少量潴留物.入院后给予复方氨基酸(绿支安)及奥美拉唑、维生素、氯化钾、鸭胆子油入液等多组液体静脉点滴.于6月23日下午应用绿支安组液体约10 min后,出现大便次数增多,继之出现寒战、大小便失禁.
【总页数】1页(P136-136)
【作者】徐殿红;王建梅;范俊青;尚炳英
【作者单位】滨州医学院附属医院消化内科,滨州市,256603;滨州医学院附属医院
消化内科,滨州市,256603;滨州医学院附属医院消化内科,滨州市,256603;滨州医学
院附属医院消化内科,滨州市,256603
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.谷氨酰胺注射液伍用复方氨基酸注射液致严重不良反应二例 [J], 芦淑艳
2.复方氨基酸注射液(18AA)的不良反应及应对观察 [J], 陈惠霞;黄国争;戴计准;陈
丽萍
3.复方氨基酸注射液致不良反应的文献分析 [J], 谢晓燕
4.复方氨基酸注射液(18AA)治疗胎儿宫内生长受限的不良反应观察及探讨 [J], 张伊依; 方菊妹; 胡逸凡; 丁晓颖
5.复方氨基酸注射液致不良反应40例 [J], 陈勤
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2020年12月 第17卷 第23期复方氨基酸注射液（18AA）是含有多种氨基酸的肠外营养制剂，属于营养用氨基酸注射液［1］，包含8种必须和10种非必须氨基酸，2012年被列为国家基本药物。

该品种临床上应用广泛，常用于创伤、烧伤、术后患者蛋白质及营养缺乏，改善肠道功能失调引起的蛋白质消化和吸收障碍，蛋白质合成紊乱，治疗肝昏迷，提供慢性、消耗性疾病、恶性肿瘤及体质虚弱不能正常进食或超高代谢、病情危重患者的静脉营养。

该品种最早由广州侨光制药厂于20世纪90年代初研制，采用日本进口氨基酸原料，以异亮氨酸等18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液，目前该品种在我国均采用国内生产的氨基酸原料生产该制剂。

在市售复方氨基酸注射液类中，获得国家药监局批准文号共计121个，共有62家生产企业。

包装有玻璃瓶与非PVC软袋包装，共三个规格：250 mL∶30 g（总氨基酸）、250 mL∶12.5 g（总氨基酸）、500 mL∶25 g（总氨基酸）。

本次研究共涉及市售的6家生产企业，29批次样品，两个规格：250 mL∶12.5 g（总氨基酸）28批次、500 mL∶25 g（总氨基酸）1批次。

1 现行标准检验复方氨基酸注射液（18AA）标准收载于中国药典2015年版二部，国外无收载。

标准包括主要性状、检查项与含量测定，根据现有标准对样品进行检验，均符合药典标准规定，但结果差异较大（详见表1）。

结果提示可能存在以下的问题需进一步分析与研究。

1.1 颜色不同批次间注射液颜色差异较明显，现行标准中规定为无色至微黄色，而不同生产厂家不同批次注射液颜色呈现不同程度的黄色。

标准规定为无色至微黄色，颜色差异虽然可以直接反映游离氨基酸氧化程度，但主观判定颜色差异极大。

变色原因主要与注射液中色氨酸有关［2,3］。

色氨酸生产使用的合成法和酶法均以吲哚为原料，但在分离纯化过程中吲哚和色氨酸不易分离，由于吲哚环容易发生氧化反应［4］，这种氧化反应属自氧化反应，是个很缓慢的过程，影响的因素较多：氧气、重金属离子、pH、光照、加热均会加速氧化反应。

临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年第 6 卷第 37 期2019 Vol.6 No.37175复方氨基酸注射液使用情况及合理应用措施探讨刘金萍（新疆巴州库尔勒市维吾尔医医院，新疆 巴音郭楞 841000）【摘要】目的 分析复方氨基酸注射液使用情况及合理应用措施。

方法 选取我院2016年11月～2018年6月期间采用复方氨基酸注射液治疗且发生不良反应的患者100例进行回顾性分析，分析复方氨基酸注射液使用情况。

结果 复方氨基酸注射液用药当天发生不良反应患者最多，占55.00%，采用18AA －V 、18AA －Ⅱ、18AA 这三种药物品种的患者较多，比例占到31.00%、19.00%和18.00%， 患者发生不良反应累及系统比重较高的有全身性损害（54.00%）、神经系统损害（25.00%）、胃肠系统损害（24.00%）。

结论 复方氨基酸注射液临床使用不良反应较多，累及多个系统，应根据配方特点、患者实际合理用药。

【关键词】复方氨基酸注射液；使用情况；合理应用措施【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.37.175.01复方氨基酸注射液是一种临床应用广泛的药物，主要是为患者提供氮源，保证蛋白质摄取不足患者维持生命及生理活动所需。

由不同配方组成的不同种类复方氨基酸注射液适应症存在差异，因此需要合理应用，防止不良反应发生[1]。

本次研究探讨了复方氨基酸注射液使用情况，具体如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年11月～2018年6月我院采用复方氨基酸注射液治疗且发生不良反应的患者中，随机选取100例患者作为观察对象。

所有患者均为采用复方氨基酸注射液治疗后产生不良反应，临床资料完整、签署知情同意书。

选取的100例患者中，有45例、女55例，年龄11～75岁，平均（42.55±7.46）岁。