****医药
有限公司
进货情况质量评审记录
(2009年)
内容
1.进货质量评审打算
2.进货质量评审记录
3.进货质量评审报告
4.合格供货方目录
****医药有限公司
2009年进货情况质量评审打算
一、评审时刻
2010年1月13日
二、评审目的
熟悉和运用公司进货质量评审程序，并对公司2009年全年所经营药品及器械的质量和供货方进行综合评审、对比和分析，为药品及器械的购进提供决策依据，评审出2009年的合格供货企业，作为2010年药品及器械购进业务的要紧依据。
三、评审依据
1.药品经营质量治理规范及实施细则；
2.公司相关质量体系文件；
3.公司内外部质量信息（质量档案等）。
四、评审范围及内容
1.供货企业的法定资格和质量保证能力
包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；
2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性
包括提供品种的法定批准文号、质量标准、供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率、在库储存养护、销后退回、顾客投诉、监督检查及不合格药品及器械情况等；
3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉
包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面；
4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证
包括验证明确授权时刻和授权范围的法人签署的授权托付书及本人的身份证复印件。
五、评审人员
（质量副总）、（质量治理部经理）、（业务部副总）、（业务部经理）、（储运部经理）、（验收员）、（养护员）。
六、评审过程
1.各业务环节及质量治理人员依照各自工作中掌握的情况，对
公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价；
2.质量治理部做好《品种质量情况统计表》,并依照记录和公司
其他质量信息做出详细的评审报告；
3.评审报告经相关部门和负责人批阅,质量治理部进行存档。
****医药有限公
司
质量治理
部
2010年1
月13日
****医药有限公司2009年
进货情况质量评审报告
2010年1月13日，公司质量治理部依照制定的评审打算，会同业务部、储运部相关人员对公司2009年全年所购入药品及器械的供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。
一、公司2009年所经营药品及器械的质量情况
（一）、购进环节
药品及器械的购进是保证公司所经营药品及器械质量最重要的第一环，2009年全年所购入的药品及器械差不多上从合法生产企业或经营企业购进。2009年公司共经营11个品种，其中归为首营品种的5个，其它经营企业提供的品种6个，对所有供货企业和生产企业的资质均严格按照公司所制定的相关制度进行了审核，确保了公司所购入行为的合法性和规范性,保证了药品的购进质量。
（二）、验收环节
严把入库药品及器械质量关,是药品及器械质量操纵的关键环节。
1、正常购进的药品及器械
2009年公司购进药品及器械共38批次，具体情况如下表：
购进的药品及器械经质量治理部专职质量验收员依照法定质量标准和合同（质量保证协议）所规定的条款进行质量验收和检查，不合格药品及器械共计0个批次。
2、销后退回的药品及器械
2009年公司无销后退回药品及器械。
（三）、储存养护环节
保管员在公司专职养护员的指导下,按照药品及器械的储存要求合理进行储存,并监控各库房的温湿度，积极采取合理有效地调控措施，确保了药品及器械符合规定的条件储存,保证了药品及器械的质量。
专职养护员按照公司制度要求,对在库药品及器械开展养护检查工作,到目前为止，共检查在库药品及器械38批次，具体情况如下表：
其中重点品种养护：
到目前为止，在库储存药品及器械在养护检查过程中未发觉质量异常。
（四）、售后质量查询和质量投诉
2009年公司未发生由于药品及器械的质量问题的投诉和查询。
（五）、2009年公司对药品及器械质量的分析和评价
综合各环节信息，对所经营药品及器械的质量作出如下汇总分析：
公司正常购进药品及器械的验收合格率为100%，无不合格药品及器械、无销后退回药品及器械、没有客户的质量投诉和药监部门的质量监督抽查。
综合评价：
到目前为止，公司所经营的药品及器械都质量合格，在储存期间质量稳定，售后未发生应药品及器械的质量问题的投诉和查询。
纠正与预防措施:
同分医药有限公司 采购质量评审方案 起草人审批人 起草日期审批日期 一、评审目的 对药品采购进行质量评审，掌握药品进货质量情况，确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况，并对今后的采购工作给予指导意见。 二、评审时间 2014年1月16日 三、评审依据 1．《药品经营质量管理规范（2012年修订版）》； 2．公司《药品采购评审制度》 四、评审组织及分工 成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组，成员如下： 组长：李玉 组员：王红，程涛，许李园，洪仪，冯超，方明，夏毅 评审小组分工如下： 组长：1组织协调各部门进行采购质量评审工作； 2检查采购质量评审记录； 3进货质量评审报告的审批。
组员：1开展进货质量评审工作； 2负责提供相关资料和数据； 3做好评审记录，整理评审资料，参与起草审核报告。 情况说明：由于公司现有人员均为2013年之后新入职人员，部分资料由相关岗位人员到总公司借阅或询问相关情况。 五、评审范围及内容 1．供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号，及其运行情况； 2．供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况 包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等； 3．供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力（准确到货率）、运输能力（准时到货率）和售后服务质量、质量查询等方面； 4．供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 ①药品供货企业证照复印件，查看经营范围是否与销售人员销售的药品相符； ②药品销售人员身份证复印件，应加盖了供货单位公章原印章； ③药品供货企业法人授权委托书，应加盖了供货单位公章原印章和法定代
2017年度药品采购质量评审 药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2016年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2016年第四季度药品采购的依据。 药品采购质量评审计划 一、评审人员组成： 总负责：**** 成员：********* 评审时间：2017年12月28日-29日 二、评审容： 本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分，评审容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行，评审重点是供货企业所供应产品的质量。 三、评审要点 1、供货企业资质的审核 ·供货方的证照是否齐全、有效 ·供货方经营方式、围与证照是否一致 2、供应药品质量的评价： ·供应药品入库验收合格情况 ·供应药品被召回批数情况 ·在库药品稳定性情况 ·供应药品滞销批数情况 ·国家局、省局质量抽检情况 3、供货企业质量信誉的审核
·服务质量 ·交货及时性 ·价格 ·社会信誉 三、供货企业供货合同和质保协议的审核 ·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款 ·供货企业履行合同和质保协议条款的情况 五、具体要求： 1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作； 2.认真记录评审容； 3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。 六、附件：2016年第四季度药品采购评审表。 七、供货企业质量评审总结。 2014年度进货情况质量评审首次会议记录 开会时间：2017年11月10日9：00至9：30 开会地点：公司会议室 会议名称：2017年度进货情况质量评审首次会议 主持人：金跃 出席人员：业务部经理、采购人员 1、决定2017年1月1日至11月进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。
辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年（自2015年1月至2018年12月） 装订人：装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部
辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员： 四、综合评价： １、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量 保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 ２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档
案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家，首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量：验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护员制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次，其中验收合格批次为***次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次，不合格药品**批次；合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅，二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损，作为不合格药品处理，顾客投诉情况尚未发现。 4、首营品种质量分析：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。 5、进货拒收情况：由于市场调查及时，信息反馈情况良好，所购进药品适销，降低了库存贮存保管和养护的成本。 6、主要大宗单品种销售情况：尚未出现过大宗单品种销售情况。 7、客户反映质量问题：客户反映所供药品质量情况良好，内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。
药品购进质量评审报告 广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年(自2015年1月至2018年12月) 装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部 广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照 药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规 范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管 理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。 对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到 采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售 提高了效益。
,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档 案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家，首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量:验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护员制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次，其中验收合格批次为***次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次，不合格药品**批次;合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅，二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损，作为不合格药品处理，顾客投诉情况尚未发现。
医药公司药品经营质量风险分析评估报告起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题
等，多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和 未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险; 药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的 应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试 验入选标准之外)，多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采 购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可 控风险，不可控风险不在本方案之内。 四、风险评估小组组成及职责 姓名部门职责 五、风险识别 风险识别是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。药 品在经营过程中，引起质量风险的关键影响因素，包括企业负责人的质量风险意 识、组织机构、人员配置、管理制度与职责的制定、仓储设施和管理条件、过程管 理 ( 药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务)等多个环节和关键控制点，任何一个环节出错都将导致不同的危害事件，即每 个环节都存在着不同的风险。 各部门采用事故分析、流程图、检查表、头脑风暴、因果图(鱼骨图)等工具， 按岗位或活动进行风险识别，结果如下， 风险识别表 序号部门岗位或过程可能导致质量事故原因产生后果 1 质量部首营资料 审核和销售人员资质审核。未审核购入假药或劣药 2 质量部首营资料审核和销 售人员资质审核。审核不到位购入假药或劣药 3 质量部首营资料审核和销售人 员资质审核。资质过期购入假药或劣药
广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年（自2015年1月至2018年12月） 装订人：孙晓珊装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部
广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员：洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛 四、综合评价： １、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 ２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档
计算机使用情况登记表
计算机网络教室管理制度 1、要建立机房财产档案，计算机及其辅助设备和设施，要分类编号定位，逐一登记建档。 文件、教学资料和软件要及时整理归档。要建立建全严格的报废审批制度，做到账据齐全，账物相符。 2、要建立工作日志或周志，对每台计算机的使用，保养及维修要建档备案。学期初有工作 计划，学期末有工作总结。 3、管理人员应定期对多媒体设备状况进行检查和必要的维护，保障各种设备处于良好状 态。机房严禁吸烟。 4、按要求做好课前准备，管理人员要协助和指导任课教师、学生严格按照操作规程操作。 不得随意更改设置、添加或更改密码；严禁在任何计算机上私自安装、卸载、修改计算机程序。 5、严禁无关人员进入计算机网络教室，管理人员不得擅自拆卸计算机，下班时，要关好门 窗，关闭设备电源，电灯窗帘，做好安全防范工作。 6、重大问题要及时向学校领导汇报。对因未按规定要求造成计算机及设备损坏的，要查明 原因，追究责任。
多媒体教室管理制度 1、要建立工作日志或周志，学期初有工作计划，学期末有工作总结。管理人员要做好设备 和资料管理的工作。 2、多媒体教室要有必要的防火、防潮、防盗、防高温、防强光、防尘、防静电设施，具备 必要的计算机维修、保养工具和软件。机房内严禁吸烟。 3、在多媒体教室上课的教师需提前一天向管理人员提出预约申请，由管理人员协调安排并 组织实施。 4、管理人员应定期对多媒体设备状况进行检查和必要的维护，保障多媒体设备处于良好状 态。对所有设备的使用、保养、维修等情况要建档备案。 5、管理人员要做好课前准备，协助和指导任课教师、学生严格按照操作规程操作设备，下 课时在教师的组织下清洁教室，并奖桌、凳摆放整齐。 6、多媒体教室使用结束后，教室应将所有设备、切断电源，罩好护套或防入柜内，登记好 设备使用状况表，并向管理人员做好移交工作。+
质量风险评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）：
一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险； 药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本报告的方案之内。
进货情况质量评审记录 Prepared on 22 November 2020
******医药有限公司 进货情况质量评审记录 (2016年6月) 目录 1.进货质量评审计划 2.进货质量评审记录 3.进货质量评审报告 4.合格供货方目录 ******医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审计划 一、评审时间 2014年6月5日-6日 二、评审目的 根据新版《药品经营质量管理规范》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。
三、评审依据 1.药品经营质量管理规范及实施细则； 2.公司相关质量体系文件； 3.公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 主要评价指标：验收合格率≥95％ 供货合格率≥95％ 准时到货率≥90％ 准确到货率≥95％ 库存药品检查合格率≥99％ 药品质量报废率≤1％ 客户投诉次数少于3次（含3次） 重大不良反应少于3次（含3次） 3.供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况 五、参加评审人员
1质量评审工作由质管部负责组织进行；？ 2评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理； 六、评审过程 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价； 质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评审报告； 评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。 ****医药有限公司 质量管理部 2016年6月31日 ****医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审报告 2014年6月5日-6日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评审情况总结及报告如下。 一、公司2016年上半年所经营药品质量情况 （一）、供货企业的法定资格和质量保证能力 药品购进是保证公司所经营药品质量最重要的一环，2016年上半年所购入的药品都是从合法生产企业或经营企业购进。2014年上半年与公司发生业务关系的供货单位共约240家,其中约156家为生产企业，约84家为医药经营企业，公司对所有供货企业的资质均严格按照公司所制定的相关制度进行了审核，确保了公司所购入行为的合法性和规范性,保证了药品的购进质量。
xx大力医药有限公司 供应商和采购单位质量体系评审报告 2019年12月26日
苏XX药〔2019〕35号 关于公司组织对供应商和采购单位质量 体系评审的通知 各部门： 为了强化企业的质量管理工作，促进企业经营、质量管理工作的不断提高，保证医药商品质量和人民用药安全有效，使企业质量管理体系能有效运行，经研究决定，12月21日--12月26日进行全面对供应商和采购单位质量体系评审，其组成人员如下： 组长:XX 副组长:XX 成员:XXX 2019年12月20日 抄送： 大力医药有限公司 2019年12月20日印发
xx大力医药有限公司首次会议签到表 时间：2019-12-21 9:00
2019年对供应商和购货单位质量体系评价计划一、评审时间 2019年12月21日-26日 二、评审目的 根据公司《供货单位、购货单位质量体系外审管理制度》，对公司2019年12月22日前所经营药品供货商和购货单位进行质量体系评价、对比和分析，为药品的购进和销售提供决策依据。 三、评审依据 1.药品经营质量管理规范及实施细则； 2.公司相关质量体系文件； 3.公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 （一）、供应商 1.供货商的法定资格和质量保证能力 包括供货商生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况。 2.供货商提供品种的质量可靠性 包括提供品种的法定批准文号、质量标准、药品入库的验收合格率、在库储存养护、销后退回、顾客投诉、监督检查情况等； 3.供货商独立的质量信誉 包括供货商与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面。 （二）、购货单位 1、供货商的法定资格和质量保证能力 包括购货单位生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和
******医药有限公司 进货情况质量评审记录 (2016年6月) 目录 1.进货质量评审计划 2.进货质量评审记录 3.进货质量评审报告 4.合格供货方目录 ******医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审计划 一、评审时间 2014年6月5日-6日 二、评审目的 根据新版《药品经营质量管理规范》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。 三、评审依据 1.药品经营质量管理规范及实施细则； 2.公司相关质量体系文件； 3.公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证
2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 主要评价指标：验收合格率≥95％ 供货合格率≥95％ 准时到货率≥90％ 准确到货率≥95％ 库存药品检查合格率≥99％ 药品质量报废率≤1％ 客户投诉次数少于3次（含3次） 重大不良反应少于3次（含3次） 3.供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况 五、参加评审人员 1质量评审工作由质管部负责组织进行； 2评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理； 六、评审过程 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价； 质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评审报告； 评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。 ****医药有限公司 质量管理部 2016年6月31日 ****医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审报告 2014年6月5日-6日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评
XXXX药业有限公司 2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录 保存年限3年（自2007年12月至2010年12月） 装订人：装订日期：2007年12月22日存放地点：质管部
200X年度进货情况质量评审 首次会议记录 开会时间：2007年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室 会议名称：200X年度进货情况质量评审首次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论： 1、决定12月20~22日进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。 3、提问、查资料相结合。 记录人：
200X年度进货情况质量评审 末次会议记录 开会时间：2007年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室 会议名称：200X年度进货情况质量评审末次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论： 1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。 2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。 记录人：
进货情况质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员： 四、评审项目： 1、药品采购计划有无质管人员参加； 2、首营企业及首营品种审核情况 3、购进合同或质量保证协议书签订情况 4、购进记录情况 5、供货单位证明管理情况 6、药品验收情况 五、评审时间： 200X年12月20~22日
****医药 有限公司 进货情况质量评审记录 (2009年) 内容 1.进货质量评审打算 2.进货质量评审记录 3.进货质量评审报告 4.合格供货方目录
****医药有限公司 2009年进货情况质量评审打算 一、评审时刻 2010年1月13日 二、评审目的 熟悉和运用公司进货质量评审程序，并对公司2009年全年所经营药品及器械的质量和供货方进行综合评审、对比和分析，为药品及器械的购进提供决策依据，评审出2009年的合格供货企业，作为2010年药品及器械购进业务的要紧依据。 三、评审依据 1.药品经营质量治理规范及实施细则； 2.公司相关质量体系文件； 3.公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况； 2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 包括提供品种的法定批准文号、质量标准、供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率、在库储存养护、销后退回、顾客投诉、监督检查及不合格药品及器械情况等；
3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面； 4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 包括验证明确授权时刻和授权范围的法人签署的授权托付书及本人的身份证复印件。 五、评审人员 （质量副总）、（质量治理部经理）、（业务部副总）、（业务部经理）、（储运部经理）、（验收员）、（养护员）。 六、评审过程 1.各业务环节及质量治理人员依照各自工作中掌握的情况，对 公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价； 2.质量治理部做好《品种质量情况统计表》,并依照记录和公司 其他质量信息做出详细的评审报告； 3.评审报告经相关部门和负责人批阅,质量治理部进行存档。
1.目的:执行《药品经营质量管理规范》，加强对进货药品的质量管理，保证购进药品的质量。 2.范围:药品进货的质量评审。 3.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规。 4.责任:质量部、营销中心、质量领导小组。 5.内容: 5.1.定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，指导采购人员下一年度采购药品，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。 5.2.评审的方式：采取质量评审会议的形式。 5.3.进货质量评审的组织：由质量领导小组牵头，质量部组织，营销中心、人事行政部、财务部配合完成。 5.4.评审的时间：每年在1月31号前，对所有供货企业在上一年度中的供货质量状况进行综合性评价。 5.5.评审的依据：《药品经营质量管理规范》及实施细则，以及国家有关法律及企业内部质量体系文件。 5.6.评审的内容 5.6.1.进货情况的年度质量评审内容应包括以下内容: 5.6.2.首营企业和首营品种的审核情况； 5.6.3.购进药品质量验收中的合格与不合格率，产生不合格的原因及分析； 5.6.4.在库药品养护检查中，药品质量是否发生变化的情况；合格与不合格率，产生不合格的原因的情况； 5.6.5.药品监督部门抽查及质量公告需查处的假劣药品情况； 5.6.6.质量查询、质量投诉记录中核查，是否出现过客户因药品质量问题的发生的退货情况； 5.6.7.药品临床不良反应报告的情况，是否有严重药品不良反应的情况； 5.6.8.所经营药品品种及不同生产厂家的药品质量和提供能力的评审情况。 5.7.进货质量评审记录归入供货单位资质档案。
5.8.具体的评审流程见《药品进货质量评审管理操作规程》。 6.文件修订记录：
药品质量评审实施方案 一、评审目的：保证购进药品的质量得到科学全面的评 审，识别委托配送单位（平原县医药有限责任公司）及药品质量风险，并进行分级，根据质量风险登记大小，确定是否可以继续委托配送，确保所经营药品的质量。 二、负责部门：质量管理科 三、评审范围：2013年度委托配送单位及所采购的药品 质量情况 四、评审人员：任辉、李培、麻燕、许良本、王自文、 赵洪、李绪江、李友泉、李新华 五、评审时间：2014年1月6日-7日 六、首次会议时间：2014年1月6日 会议地点：公司会议室 七、会议内容：1.解析《进货情况质量评审实施方案》 2.参会人员发表意见和建议 八、末次会议：会议时间：2014年 1月8日 会议内容：1.质量管理科负责人做评审工作报告 2.参会人员发表意见和建议 九、所有材料归档 起草：李培 日期：2014年1月5日
批准人： 对委托配送单位及药品质量的评审标准 1、目的:识别委托配送单 位及药品质量风险，并进行分级，更具质量风险等级大小，确定是否继续委托其配送，确保药品质量。 2、操作方法： 2.1质量风险等级分为A、B、C三等级。A为低风险 B为中风险 C为高风险 2.2每年在1月份评定一次，由质管科按此标准进行初步评定，然后分别与各部门进行评审确定，评审结果交予总经理。 2.3总经理根据评定结果（有可能给予适当调整），然后发布，各单位要根据评定结果执行。 2.4风险结果一定被评定，当年不得升级。 2.5每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果，，升级只能一年升一级，不得越级提升，可以越级降级。 3.1供货单位评价 3.1.1供货单位评价表（附后） 3.1.2供货单位评价结果 3.1.2.1只要有一项为C,则质量体系总体评价为C 3.1.2.2无C按A\B的多少确定总体评价为A\B 3.1.3总体评价为C，将终止委托配送
招标文件评审记录 表 3SGJGJF-JL-KFB-ZP- - 项目名称及所在地格鲁吉亚E-60 高速公路Ubisa-Shorapani段 工程概况 现场考察自然环境情况 规定工期 养护期 投资单位 业主 设计咨询公司资金情况 本项目为新建高速公路项目，项目工期40 个月，亚行贷款。项目总长度为 13.04km ，设计时速100km/ 小时。为双向 4 车道水泥混凝土路面，宽度为 27.6m ，路面结构层从上到下为：28cm 水泥混凝土路面， 30cm 碎石基层， 30cm 砂砾石混合底基层。主要工程内容包括：清表， 路面底基层、基层，和水泥混凝土面层、包括桥梁、隧道、涵洞、交 通工程和附属工程等。 主要工程量包括挖方；路基挖土石方：277 万方；填方： 53 万方； 结构物挖土石方29 万方，涵洞385m；桥梁 14 座，总长 2.71km （最 短 33 米，最长 534 米），桥梁长度占线路总长的20.78%，桥梁混凝土 约 16.7 万方。隧道 9 座，总长 7.07km （最短 295m，最长 1.64km ）， 占线路总长的54.22%,水泥混凝土约43 万方。砂砾底基层 4.9 万方， 碎石基层8.47 万方，路面水泥混凝土 2.37 万方、沥青混凝土 1.51 万方。 / 1095 天 730天 欧洲投资银行（ EIB） 格鲁吉亚地区发展及基础设施部道路部 / 银行保 函，保函投标保证工程款的履约保证 / 金额相金的形式支付币种美元金的形式 当于合及额度及比例及额度 同总价 的 10% 外汇与当地币比例官价市价
主要项目经理资格及业绩能满足项目施工要求，而且有当地施工经验人员 要求总工程师资格及业绩能满足项目施工要求，而且有当地施工经验工程总价估计36900 万美元 投资估计/ 主要税率及减免 报价所含税费：增值税18%。 优惠 经济效益预测/ 雇主的索赔 主要合同专项条款 如果雇主认为自己有权根据本条款的任何条款或与合同有关的其他方 式支付任何款项，和 / 或延长缺陷通知期限，雇主或工程师应向承包商发出 通知和详情。但是，根据第 4.19 款[电力，水和煤气 ]，根据第 4.20 款 [雇主的设备和免费发布材料 ]或承包商要求的其他服务，应付的款项不 需要通知。 通知应在切实可行的范围内尽快发出，且不得超过雇主了解或应当了 解引起索赔的事件或情况后28 天。有关延长缺陷通知期的通知应在该 期限届满前发出。 工程变更及索赔 详情应说明该项索赔的条款或其他依据，并应包括证明雇主认为自己 / 或延期。然后，工程师应按照第 3.5 款 [ 确定 ] 有权与合同有关的金额和 的规定，同意或确定（i ）雇主有权由承包商支付的金额（如果有的话）， 和 / 或（ ii）延期（如果任何）缺陷通知期根据第11.3 款 [延误缺陷通知 期 ]。 此金额可作为合同价格和付款证书中的扣除。雇主只有权根据本款抵 消或从支付证书中证明的金额中扣除或以其他方式向承包商提出索 赔。 承包商的索赔： 如果承包商因工程师未能在合理的时间内发出通知图纸或说明而导致
竭诚为您提供优质文档/双击可除医院药品质量自查报告 篇一：人民医院20XX年度药品质量管理自查报告 xxx 20XX年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发 的20XX年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按 照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20XX年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗基本药物目录》及结 合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员
会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设 有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三：医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范
药品购进质量评审操作规程 文件编码：LY-GC-04-005 起草人日期 审核人日期 批准人日期 修订部门质管部执行日期 分发部门采购部、销售部、储运部、质管部 1、目的：为有效控制药品进货质量，选择最合适的供应商而定期进行的质 量评审提供依据。 2、适用范围：适用于对药品购进情况进行质量评审。 3、职责：采购员、质管员负责评审验证资料收集、整理，质管部部长组织评审。 4、规程: 4.1、各部门对每个供应商的药品分别提供与自己部门相关的以下数据： 4.1.1全年供货次数、入库验收合格次数； 4.1.2内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数； 4.1.3销后退回品种数、全年送货总品种数； 4.1.4药品全年质量投诉的总次数； 4.1.5药品全年药检部门抽样结果。 4.1.6药品库存周转情况是否正常。 4.2、评审公式 4.2.1验收合格率 验收合格率=验收合格次数/全年送货总次数x 100% 4.2.2销后退回率： 销后退回率二销后退回批次数/全年送货总批次数x 100% 4.3、评审标准及结论： 4.3.1只有全部符合以下各项指标的供应商，质量评审为合格。 4.3.2合格供应商标准 4.3.2.1 验收合格率》95% 4.3.2.2药品销后退回率w 10%
4.323药品全年质量投诉的总次数为 0; 432.4药品全年药检部门抽样结果为合格； 4.325药品库存周转情况正常； 4.3.2.6供货企业资质齐全有效及经营方式范围与证照一致； 4.3.2.7供货企业质量信誉高：服务质量好、交货及时、价格公平、社会信誉高； 4.3.2.8供货企业按质保协议履行质量条款。 4.4、评审结果处理 经评审不合格的供应商从《合格供应商名录》中除掉，该供应商的品种从《合格品种名录》中删除。 4.5、评审实施 4.5.1评审频次： 4.5.1.1药品购进质量评审每年度进行一次。 4.6、评审参加人员： 4.6.1质量评审工作由质管部负责组织进行； 4.6.2评审参加人员应包括： a）质量负责人； b）采购部经理、采购员、销售部经理； c）质管部经理、质管员、验收员； d）储运部经理、养护员。 4.7、评审记录： 4.7.1药品进货情况质量评审结果应由质管部记录在《药品购进质量评审表》并保 存； 4.7.2质量评审记录作为调整采购进货计划或更换供货厂商的质量依据。
●如需进货评审报告模板、进货评审记录表可百度CIO在线合规智库下载 ●CIO合规保证组织-国健医药咨询提供GSP认证、许可申请、审计、模拟飞行检查等服 务。 1.目的 定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品进货质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。 2.依据 《药品经营质量管理规范》 3.适用范围 适用于药品进货质量评审。 4.职责 药品进货质量评审小组对本规程的实施负责。 5.内容 5.1公司每年进行一次进货质量评审，一般于12月份进行。采取质量评审会议的形式进行评审。 5.2评审人员 成立评审小组，由企业负责人任组长，成员由质量负责人、质管部、储运部、业务部、财务部、行政部、信息部等人员组成。 5.4质管部应于评审前十天制定评审方案，确定评审日期、评审内容等。经质量负责人和公司总经理审批后，分发各部门。 5.5召开评审会议 5.5.1会议由质量管理部主持和记录。 5.5.2会议内容：
5.5.2.1质管部汇总本年度有业务往来的供货单位，制定《供货企业质量保证体系评审记录》，在会议上逐一进行评审，分别由各部门汇报和评价： 5.5.2.1.1业务部：供货单位履行合同、服务支持等情况。 5.5.2.1.2质管部：资质资料完整有效情况、质量保证能力和质量信誉情况、监督抽查情况。 5.5.2.1.3质管部验收人员：供应品种的入库验收情况。 5.5.2.1.4储运部和养护人员：供应品种的在库储存质量稳定情况。 5.5.2.1.5业务部：销售后客户质量投诉情况。 5.5.2.1.6以上各项评价结果，在《供货企业质量保证体系评审记录》做好记录。 5.5.2.2结合以上汇报情况对各供货单位作总结性评价：合格或不合格，并在《供货企业质量保证体系评审记录》做好记录。 5.5.3总结评审，对存在问题，提出改进措施： 5.5.3.1对评审合格的供货单位，列入《合格供货单位目录》，继续进行药品购进合作。 5.5.3.2对评审不合格的供货单位，列入黑名单，不再与之进行药品业务来往。 5.5.3.3对供货单位需改进的，应发函建议供货单位改进，并考察其改进情况。 5.5.4质管部负责起草《进货质量评审报告》，总结评审情况，并提出改进措施，经质量负责人和公司总经理批准，分发各部门执行。