ISO22000-2018新版本的变化及新旧版本标准条款对照

ISO22000-2018新版标准关键变化点解读及新版标准要求的培训教材一、ISO22000:2018新版标准关键变化点解读二、ISO22000:2018新版标准的要求一、ISO22000:2018新版标准关键变化点解读ISO22000修订历程•2005年发布第一版•2014年11月提出修改建议•2015年11月准备修订•2016年12月CD稿•2017年7月DIS稿•2018年2月FDIS稿•2018年6月18日发布ISO22000:2018•GB/T22000 正在翻译中，待发布•2021年6月21日完成标准转版ISO22000修订背景及历程•新的食品安全问题及挑战•某些容易产生混淆的术语和定义•标准内容的更合理•中小食品企业管理系统•风险评估理解的进一步提高•1.标准结构的变化•采用HSL高级结构，与ISO9001等其他管理体系保持结构高度一致，便于整合管控•FSMS系统模型的变化，将体系的PDCA与食品安全监控的PDCA统一起来•2.管理原则的变化•强调质量管理7大原则同样适用•3 术语的变化•比旧版新增28个术语，对CCP，OPRP和PRP 之间的区别做了明确描述。

•4 明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准•5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险管理•增加理解组织所处环境（4.1）•增加理解相关方需求（4.2）•增加应对风险和机遇控制措施（6.1）•6。

强调了领导作用和食品安全文化（5.1,5.2）•7.强调了食品安全目标的可实现性（6.2）•8.工作环境强调了人为因素和物理因素（7.1.4）•9.强调对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）•10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）•11强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）。

•12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）。

•13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”要求（8.5.1.2）。

ISO22000：2018新版标准主要变化点1。

标准结构的变化采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合;FSMS系统模型的变化(体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）2。

FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用3。

术语的变化，比旧版新增28个术语;对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理增加理解组织环境(4.1)增加理解相关方的要求(4。

2）增加风险和机遇的应对措施（6。

1）6.强调高层领导力和食品安全文化（5。

1、5。

2）7。

强调食品安全目标可实现性(6。

2)8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1。

4)9。

增加对外部开发的FSMS要素的控制（7。

1。

5）10。

强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7。

1.6）11。

强调对追溯系统的有效性进行验证（8。

3）12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4)13。

原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1。

2）14。

增加对加工环境的描述（8。

5.1.5。

3）15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8。

5）16。

强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8。

8）17.产品撤回改为产品撤回/召回（8。

9。

5）18。

管理评审输入新增内容（9。

3）。

ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。

ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）。

ISO22000-2018食品安全管理体系标准主要变化的内容目录1. 采用统一的高阶结构（HLS）2. 引入“过程方法”和“基于风险的思维”，带来FSMS 系统模型的变化3. 管理原则的变化4. 术语的变化5. 加强了对领导作用的要求6. 强调目标及其可实现性7. 拓展工作环境要求8. 增加了对外部开发要素的要求9. 明确了对外部提供过程、产品和服务的控制要求10. 增加了追溯系统的验证测试要求11. 对应急定期测试的要求12. 增加了要对流程和流程环境的描述要求13. 其他变化FSMS已被公认为一项有效的管理工具，而ISO 22000：2005制定至今已有十余年，为了提高标准的适用性，国际标准化组织的ISO/TC34/SC17对ISO 22000进行改版修订，并于2018年6月19日颁布了ISO 22000：2018。

本文对照ISO 22000：2005，简要阐述了FSMS 新版标准的主要变化，供读者参考。

随着科技的发展进步，全球食品安全正面临着全新挑战。

同时，国际间贸易往来日益密切，先进的管理学理念也层出不穷，统一兼容的标准是国际贸易的必然趋势。

ISO 22000：2018采用ISO指引“附件SL”内的高阶结构（HLS），是本次标准修订的最重大变化，此举大幅提高了其与ISO系列不同体系标准的兼容性。

同时，本次修订增强了可读性和标准内容间的逻辑关系。

本文简要阐述ISO 22000：2018的主要变化以便于进一步加强理解和深度解读。

1. 采用统一的高阶结构（HLS）在高阶结构（HLS）的标准结构下，ISO 22000：2018正文部分共设7个章节，分别为：4组织环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价和10改进。

随着高阶结构（HLS）的引入，ISO 22000：2018增加了“4.1 理解组织及其环境”、“4.2 理解相关方的需求和期望”和“6.1 应对风险和机遇的措施”内容。

较同样采取高阶结构的ISO9001：2015和ISO14001：2015，ISO 22000：2018有着特有内容，如在考虑内外部因素时提到了食品欺诈、食品防御等内容，且ISO 22000：2018更强调4.1和4.2的更新。

优质参考文档
ISO220PP：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220PP族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
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ISO 22000:2018标准译文引言0.1 概述：FSMS的益处、PDCA引用、基于风险的思考理念引入和用词形式（应当、应该、可能、可以）声明采用食品安全管理体系（FSMS）是一个组织的战略决策，有助于提高其在食品安全方面的整体绩效。

实施食品安全管理体系可以使组织：a）持续提供满足客户需要和适用的法律法规要求的安全食品、产品和服务的能力；b）处理与其目标有关的风险；c）有能力证明符合规定的FSMS要求。

本标准采用了过程方法（见0.3），其中包含了策划plan-实施do-检查check-改进act（PDCA）循环（见0.3.2）和基于风险的思考（见0.3.3）。

这种过程方法使组织能够策划其过程及其相互关系。

PDCA循环使一个组织能够确保其管理体系过程有足够的资源，通过管理寻求改进机会，并采取行动实施改进。

基于风险的思维使一个组织能够识别可能导致其过程和FSMS偏离策划结果的因素，并建立改进机制以防止或尽量减少不利影响。

在本标准中，使用了下列语言表达形式：——"应"表示一项要求；——"宜"表示一项建议；——"可"表示允许；——"能"表示一种可能或能够。

0.2食品安全管理体系原则-新增了内容食品安全与食用时是否存在食品安全危害有关（由消费者）。

食品安全危害可在食物链的任何阶段发生。

因此，适当的控制整个食物链是必不可少的。

食品安全通过所有食物链中的缔约方的共同努力得到保障。

本标准规定的食品安全管理体系原理包含以下公认的关键要素：——相互沟通；——体系管理；——前提方案；——危害分析和关键控制点（HACCP）原理。

除此之外，本标准所依据的原则也是ISO管理体系标准的共同原则。

——以客户为关注焦点；——领导作用（领导力）；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——基于事实的决策（循证决策）；——关系管理。

0.3 过程方法0.3.1 总则本标准在制定和实施食品安全管理体系时采用了过程方法，并提出了在满足要求的同时提高安全产品、过程和服务的有效性要求。

ISO220PP 2018新版标准主要变化点
1. 标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA
2. FSMS管理原则的变化，强调质量管理 7大原则同样适用
3. 术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP OPR嗣PRP之间的区别作了明确的描述；
4. 明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220PP族标准
5. 强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6. 强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7. 强调食品安全目标可实现性（6.2）
8. 工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9. 增加对外部开发的FSMS g素的控制（7.1.5）
10. 强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11. 强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12. 强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13. 原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14. 增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3 ）
15.OPRF和HACC均属于危害控制计划，对建立 OPRP勺描述更具体（8.5）
16. 强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8 ）
17. 产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5 ）
18. 管理评审输入新增内容（9.3 ）。

ISO22000-2018食品安全管理体系标准主要变化的内容目录1. 采用统一的高阶结构（HLS）2. 引入“过程方法”和“基于风险的思维”，带来FSMS 系统模型的变化3. 管理原则的变化4. 术语的变化5. 加强了对领导作用的要求6. 强调目标及其可实现性7. 拓展工作环境要求8. 增加了对外部开发要素的要求9. 明确了对外部提供过程、产品和服务的控制要求10. 增加了追溯系统的验证测试要求11. 对应急定期测试的要求12. 增加了要对流程和流程环境的描述要求13. 其他变化FSMS已被公认为一项有效的管理工具，而ISO 22000：2005制定至今已有十余年，为了提高标准的适用性，国际标准化组织的ISO/TC34/SC17对ISO 22000进行改版修订，并于2018年6月19日颁布了ISO 22000：2018。

本文对照ISO 22000：2005，简要阐述了FSMS 新版标准的主要变化，供读者参考。

随着科技的发展进步，全球食品安全正面临着全新挑战。

同时，国际间贸易往来日益密切，先进的管理学理念也层出不穷，统一兼容的标准是国际贸易的必然趋势。

ISO 22000：2018采用ISO指引“附件SL”内的高阶结构（HLS），是本次标准修订的最重大变化，此举大幅提高了其与ISO系列不同体系标准的兼容性。

同时，本次修订增强了可读性和标准内容间的逻辑关系。

本文简要阐述ISO 22000：2018的主要变化以便于进一步加强理解和深度解读。

1. 采用统一的高阶结构（HLS）在高阶结构（HLS）的标准结构下，ISO 22000：2018正文部分共设7个章节，分别为：4组织环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行、9绩效评价和10改进。

随着高阶结构（HLS）的引入，ISO 22000：2018增加了“4.1 理解组织及其环境”、“4.2 理解相关方的需求和期望”和“6.1 应对风险和机遇的措施”内容。

较同样采取高阶结构的ISO9001：2015和ISO14001：2015，ISO 22000：2018有着特有内容，如在考虑内外部因素时提到了食品欺诈、食品防御等内容，且ISO 22000：2018更强调4.1和4.2的更新。

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ISO220XX：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS220XX族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
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ISO22000：2018新版标准主要变化点
1.标准结构的变化
采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；
FSMS系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.FSMS管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述；
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS 22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
增加理解组织环境（4.1）
增加理解相关方的要求（4.2）
增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层领导力和食品安全文化（5.1、5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的FSMS要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急准备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”一项（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调是针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回/召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
页脚内容1。

ISO22000: 2018主要变化点及新旧版本对照ISO22000:2018新版标准已发布，这新标准都有哪些改变？[2CW5版齐2018版主宴条节:对应2018版标准亮点1、标准采用高阶结构（HLS high level structure）:与其他管理体系标准结构相同，特别是同£09001:2015的标准结构，便于各体系之间的整合。

2、风险方法：特别强调通过风险评估的运用，来进行危害识别和管理。

强调应在组织层面和运行层面进行系统的风险管理。

3、PDCA循环：强调PDCA过程管理方法的运用，覆盖食品安全管理全过程。

4、清晰描述关键控制点（CCP）、前期方案（PRP）和操作性前提方案（OPRP）的区别和联系。

5、工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）6、强调外包管理(OUTSOURCE ):关注外部组织的管理体系对组织自身食品安全的影响。

包括对外部提供过程、产品和服务的控制。

7、新增28个术语，包括可接受水平、措施标准、审核、能力、符合性、污染、持续改进、文件化信息、有效性、饲料、食品、食品安全管理体系、利益相关、批次、测量、不符合、目标、组织、动物食品、外包outsource、绩效、流程、产品、要求、风险。

显著食品安全危害、最高管理者、追溯性。

&修订12个术语：控制措施、纠正措施、关键控制点、关键限值、食品安全方针、监视、操作性前提方案、食品供应链、食品安全、食品安全危害、前提方案、确认9、保持不变术语5个：纠正、终产品、流程图、更新、验证10、强调对应急准备和响应程序的验证11、对原料、辅料和产品接触材料描述增加来源的说明12、强调操作性前提方案OPRP和HACCP计划均属于危害控制计划13、产品撤回调整为产品撤回加召回14、强调领导在食品安全管理方面的重要性。

正如食品安全法在第四条强调，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。

组织食品安全管理体系策划和控制。

ISO22000-2018新版本的变化及新旧版本标准条款对照国际标准组织（ISO）于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。

这标志着获证组织3年过渡期的开始。

该版本是自2005年以来该标准的第一次修订，标准的发布意味着全部修订的完成。

ISO 22000:2018现已更新为ISO高阶结构（HLS）并进行了修订，以满足当今食品安全的挑战。

获得认证的组织必须在2021年6月19日之前过渡到2018版标准。

在此日期之后，2005版标准将被撤销。

ISO 22000的目标是协调全球食品安全管理的要求。

该标准有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全。

ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高阶结构（HLS）。

由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准（如ISO 9001和ISO 14001）相同的结构，因此与其他管理体系的整合更加容易。

由于HLS，导致了ISO 22000:2018中的一些变化，但另外还有一些针对食品安全管理和当前商业环境的变化。

ISO 22000：2018的关键变动因采用HLS导致的变动业务环境和相关方：第4.1章外部和内部事项中对于系统性地确定和监测商业环境有新的规定，第4.2章相关方的需求和期望中介绍了可能（潜在）影响管理体系实现预期结果能力的因素的识别和理解需求。

进一步强调领导作用和管理承诺：第5.1章目前包含了积极参与和对管理体系的有效性承担责任的新需求。

风险管理：第6.1章要求公司决定、考虑并在必要时采取行动，以解决可能影响（无论正面还是负面影响）管理体系实现其预期结果的能力的任何风险。

进一步侧重于目标驱动的改进：这些变动包含在第6.2章以及第9.1章的绩效评估中。

与沟通相关的延伸要求：目前第7.4章对沟通“机制”有了更多规定，包括决定沟通的内容、时间和方式。

对食品安全文件的要求放宽：该变动包含在第 7.5章中，仍然要求有文件化信息。