新版ISO与ISO标准整合体系条款对应表

ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点ISO9001：2015条款对应ISO9001：2008条款主要内容/变化点需新增或修订的文件0.1总则0.1总则新增基于风险的思维，增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标”修订一体化管理手册的相关内容0.2质量管理原则新增八大原则改为七大原则，前四项未变，后四项变为三项：改进、循证决策、关系管理；“管理的系统方法”不再作为单独的原则，而是并入到“过程方法”0.3过程方法0.2过程方法修改较大，强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其他管理体系的关系”1范围1范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义术语“形成文件的信息（文件化信息）”替代“文件、质量手册、形成文件的程序记录”，“产品和服务”代替“产品”等等4组织和环境4.1理解组织及其环境新增新增条款，提出了对影响QMS实现预期结果的能力的相关因素的理解、监视、评审要求新增“环境分析控制”的相关文件4.2理解相关方的需求和期望新增1.相关方不单指顾客，包括所有者或股东、组织的员工、供方和合作伙伴、社会等等2.识别相关方是组织理解环境这一过程的组成部分新增“相关方需求和期望控制”的相关文件（可参考安环的相关方控制程序）4.3确定质量管理体系的范围1.2应用4.2.2质量手册1.范围应包括工厂名称、对应的产品和服务、产品生产地址等等2.新版标准对QMS范围明确提出了考虑各种因素的要求修订一体化管理手册的相关内容4.4质量管理体系及其过程4.1总要求1.过程方法指理解需求，寻求最佳方式实现需求，检查需求是否被满足，是否以最佳方式完成。

2.增加了规定与过程有关的职责和权限，应注意理解过程所有者的职责修订一体化管理手册的相关内容5领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点对最高管理者的新要求：为QMS的有效性承担责任，应确保QMS与组织的业务过程整合、应促进过程方法的使用和基于风险思维、应确保QMS实现预期的结果、支持其他相关管理角色以证实其职责范围的领导作用修订一体化管理手册的相关内容5.2方针 5.3质量方针组织需将战略和方针（在适当时）转化为组织所有相关层次上的可测量的目标，确定每一目标的时间表，并分配实现目标的职责和权限，提供开展必要活动所需的资源，实施达到这些目标所需的活动5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划1.标准的显著变化是不再提及“管理者代表”2.新增“确保过程获得预期输出”的要求，体现了新标准更关注结果的意图6策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施1.关注QMS与过程相关的风险2.在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后，组织应开始策划控制风险和利用机遇的措施。

International Organization for StandardizationBIBC II, Chemin de Blandonnet 8 , CP 401, 1214 Vernier, Geneva , SwitzerlandTel: +41 22 749 01 11, Web: Correlation matrices between ISO 9001:2008 and ISO 9001:2015 ISO9001:2008和ISO9001：2015对照表This document provides correlation matrices from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015 and fromISO 9001:2008 to ISO 9001:2015. 本文提供了ISO9001：2008与ISO9001：2005以及ISO9001：2015与ISO9001：2008的对照表。

This document can be used to highlight where the new, revised and deleted clauses are located, as well as the location of clauses that are unchanged.本文可用于强调新的、修改过的和被删除的以及未变化的条款所在之处。

Please note that Annex A in ISO 9001:2015 states the following: 请关注ISO9001：2015中附录A阐述了以下内容：A.1 Structure and terminology结构和术语• The clause structure (i.e. clause sequence) and some of the terminology of this edition of this International Standard, in comparison with the previous edition (ISO 9001:2008), havebeen changed to improve alignment with other management systems standards.与前一版本（ISO9001:2008）相比，本版国际标准的条款结构（或者叫条款顺序）已经发生了变化，增强了与其他管理体系标准的一致性。

ISO22000-2018新版本的变化及新旧版本标准条款对照国际标准组织（ISO）于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。

这标志着获证组织3年过渡期的开始。

该版本是自2005年以来该标准的第一次修订，标准的发布意味着全部修订的完成。

ISO 22000:2018现已更新为ISO高阶结构（HLS）并进行了修订，以满足当今食品安全的挑战。

获得认证的组织必须在2021年6月19日之前过渡到2018版标准。

在此日期之后，2005版标准将被撤销。

ISO 22000的目标是协调全球食品安全管理的要求。

该标准有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全。

ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高阶结构（HLS）。

由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准（如ISO 9001和ISO 14001）相同的结构，因此与其他管理体系的整合更加容易。

由于HLS，导致了ISO 22000:2018中的一些变化，但另外还有一些针对食品安全管理和当前商业环境的变化。

ISO 22000：2018的关键变动因采用HLS导致的变动业务环境和相关方：第4.1章外部和内部事项中对于系统性地确定和监测商业环境有新的规定，第4.2章相关方的需求和期望中介绍了可能（潜在）影响管理体系实现预期结果能力的因素的识别和理解需求。

进一步强调领导作用和管理承诺：第5.1章目前包含了积极参与和对管理体系的有效性承担责任的新需求。

风险管理：第6.1章要求公司决定、考虑并在必要时采取行动，以解决可能影响（无论正面还是负面影响）管理体系实现其预期结果的能力的任何风险。

进一步侧重于目标驱动的改进：这些变动包含在第6.2章以及第9.1章的绩效评估中。

与沟通相关的延伸要求：目前第7.4章对沟通“机制”有了更多规定，包括决定沟通的内容、时间和方式。

对食品安全文件的要求放宽：该变动包含在第 7.5章中，仍然要求有文件化信息。

ISO22000-2018新版本的变化及新旧版本标准条款对照国际标准组织（ISO）于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。

这标志着获证组织3年过渡期的开始。

该版本是自2005年以来该标准的第一次修订，标准的发布意味着全部修订的完成。

ISO 22000:2018现已更新为ISO高阶结构（HLS）并进行了修订，以满足当今食品安全的挑战。

获得认证的组织必须在2021年6月19日之前过渡到2018版标准。

在此日期之后，2005版标准将被撤销。

ISO 22000的目标是协调全球食品安全管理的要求。

该标准有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全。

ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高阶结构（HLS）。

由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准（如ISO 9001和ISO 14001）相同的结构，因此与其他管理体系的整合更加容易。

由于HLS，导致了ISO 22000:2018中的一些变化，但另外还有一些针对食品安全管理和当前商业环境的变化。

ISO 22000：2018的关键变动因采用HLS导致的变动业务环境和相关方：第4.1章外部和内部事项中对于系统性地确定和监测商业环境有新的规定，第4.2章相关方的需求和期望中介绍了可能（潜在）影响管理体系实现预期结果能力的因素的识别和理解需求。

进一步强调领导作用和管理承诺：第5.1章目前包含了积极参与和对管理体系的有效性承担责任的新需求。

风险管理：第6.1章要求公司决定、考虑并在必要时采取行动，以解决可能影响（无论正面还是负面影响）管理体系实现其预期结果的能力的任何风险。

进一步侧重于目标驱动的改进：这些变动包含在第6.2章以及第9.1章的绩效评估中。

与沟通相关的延伸要求：目前第7.4章对沟通“机制”有了更多规定，包括决定沟通的内容、时间和方式。

对食品安全文件的要求放宽：该变动包含在第 7.5章中，仍然要求有文件化信息。

1、新版不仅关注顾客产品要求，而且关注组织发展需要的，已经把9004的追求组织的持
续成功的内容要求偷偷地加进来了。

从新增4.1 4.2 7.1.6（组织的知识）
2、新版很多地方修定更适合于服务的说法，如7.1.4 7.5.1 7.3等变更的用词
3、顺序的调整与组织的业务活动过程更一致，如8.3 8体现出与业务活动相融合
4、基于风险的思维至少在领导层座谈中体现出经营风险及支撑范围中体现。

过程方法核心
思想证据链的完整性，围绕认证范围中产品的完整证据链，从合同—设计开发—采购—生产—检验—交付—满意度调查，另外还可再抽现场正在生产的项目
5、“基于风险的思维+过程方法+PDCA”结合一起应用。

审核计划，如：审核基于风险的思维查生产过程控制，涉及条款：6.2（质量目标及其实现的策划）、6.1（应对风险和机遇的措施）、5.3（组织的岗位职责和权限）、8.5（生产和服务的提供）、7.1.5（监视和测量的资源）、（7.5）、8.6（产品和服务的放行）、8.7（不合格输出的控制）、9.1.1。

6、再认证转版，在领导层座谈及审核报告综述应分别就2008版体系的保持及2015版工作的开展进行描述，篇幅2:1，言外之意，转版内容的描述不能太少，转版工作企业应有过程：识别差距—策划方案—全员培训—完善体系—内审—管理评审。

企业的内审可做一次，2015版，但内审的报告应就过去一年的体系运行情况加以描述，包括2008版的保持及2015版新版建立的情况分别评价。

ISO 9001、ISO/TS 16949和ISO 9004标准对照
本表列出了三份标准条款的对照。

ISO 9001用于质量管理体系认证;ISO/TS 16949用于汽车行业,但其对制造过程管理规定特别详细具体,实际上其他制造业很需要参照执行;ISO 9004为“业绩改进指南”。

三标准结构相同:第7章为“产品实现”主过程,其余为支持过程;弟5章为组织保证,第6章为资源保证,第8章为过程监控与改进。

弟4章统领全局,实际上规定了“该做的要写到,写到的要做到,做到要有记录(能证实)有实效”。

整个体系和其中每一过程都充分体现着PDCA循环的思想。