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国家卫生健康委员会关于人类遗传资源管理工作自2024年5月1日起由国家卫生健康委承担的公告
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2024.04.25
•【文号】
•【施行日期】2024.05.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】尚未生效
•【主题分类】机关工作
正文
国家卫生健康委员会公告
根据中华人民共和国国务院令第777号，《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已于2024年2月2日经国务院第25次常务会议修订通过，人类遗传资源管理工作自2024年5月1日起由国家卫生健康委承担，原有申报流程及平台（https://）不变。
特此公告。
国家卫生健康委员会
2024年4月25日。
中华人民共和国国务院令第717号——中华人民共和国人类遗传资源管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2019.05.28•【文号】中华人民共和国国务院令第717号•【施行日期】2019.07.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文中华人民共和国国务院令第717号《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。
总理李克强2019年5月28日中华人民共和国人类遗传资源管理条例第一章总则第一条为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，制定本条例。
第二条本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。
人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。
人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。
第三条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。
为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行。
第四条国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关人类遗传资源管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作；省、自治区、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作。
第五条国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。
国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查，制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法。
第六条国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。
人类遗传资源管理办法导言：人类遗传资源是指携带人类遗传信息的任何物质，包括遗传材料、数据和知识等。
在全球范围内，保护和管理人类遗传资源具有重要意义。
为此，人类遗传资源管理办法应运而生。
本文将从制定目的、管理原则、管理范围、管理措施等方面进行探讨。
一、制定目的人类遗传资源管理办法的主要目的是确保人类遗传资源的保护、合理利用和公正分享。
通过制定管理办法，可以促进科学研究、科技创新和可持续发展，保障人类共同利益。
二、管理原则1. 公平正义原则人类遗传资源的管理应遵循公平正义原则，确保所有参与方在资源的获取、利用和分享过程中享有平等的权利和机会。
不歧视任何个体或团体，不侵犯他们的权益。
2. 生态保护原则人类遗传资源管理应考虑到生态系统的完整性和稳定性。
在进行资源提取和利用时，应尽量减少对自然环境的损害，保护生物多样性和生态平衡。
3. 合法合规原则人类遗传资源的管理应遵守国际法律法规和相关伦理规范。
禁止非法获取和非法使用遗传资源，保护知识产权和文化传统。
三、管理范围人类遗传资源管理办法适用于全球范围内的遗传资源获取、利用和分享。
包括但不限于以下方面：1. 野生植物和动物的遗传资源对于野生植物和动物的遗传资源，管理办法应规范采集、保存、利用和分享等环节。
确保资源的可持续利用和生物多样性的保护。
2. 人体遗传资源在研究和临床实践中使用人体遗传资源时，管理办法应确保知情同意、保护个人隐私和尊严。
合法合规地获取、保存和利用人体遗传资源，严禁商业买卖。
3. 数据和知识资源人类遗传资源管理办法还应针对数据和知识资源的获取和分享进行管理。
保护数据隐私，促进科学交流与共享，防止知识垄断和不公平竞争。
四、管理措施1. 制定资源获取准则制定资源获取准则，规范遗传资源的采集、保存和共享等过程。
确保获取过程公正、透明，防止滥用和非法流失。
2. 建立公共数据库建立公共数据库，记录和管理遗传资源的相关信息。
通过网络平台，促进遗传资源信息的共享和交流。
人类遗传资源管理办法人类遗传资源，这个听起来有些高深莫测的词汇，实际上与我们每个人都息息相关。
它不仅关乎着我们的健康和疾病防治，还在生命科学研究、医药研发等众多领域发挥着至关重要的作用。
为了规范和合理利用人类遗传资源，保障公众的健康权益，我国制定了一系列的管理办法。
首先，让我们来了解一下什么是人类遗传资源。
简单来说，它包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。
人类遗传资源材料，比如血液、组织、细胞等，是我们身体的一部分；而人类遗传资源信息，则是通过检测、分析这些材料所获得的数据，比如基因序列、疾病特征等。
这些资源对于揭示生命的奥秘、研发新的疾病治疗方法具有不可估量的价值。
那么，为什么要对人类遗传资源进行管理呢？这是因为它涉及到诸多重要的问题。
一方面，保护个人的隐私和权益至关重要。
如果这些资源被不当获取或使用，可能会导致个人信息泄露，甚至被用于不道德或非法的目的。
另一方面，从国家安全的角度考虑，人类遗传资源也是国家的重要战略资源。
如果被其他国家或组织恶意获取和利用，可能会对我国的生物安全和国家安全构成威胁。
在人类遗传资源管理办法中，明确规定了采集、保藏、利用、对外提供等各个环节的要求和规范。
对于采集人类遗传资源，必须经过严格的审批程序，确保采集的目的合法、正当，并且充分告知参与者相关的风险和权益。
采集过程中，也要遵循伦理原则和技术规范，保障参与者的身体健康和安全。
保藏人类遗传资源同样有着严格的规定。
保藏机构需要具备相应的条件和资质，并且要建立完善的管理制度，确保资源的安全、准确和可追溯。
同时，对于保藏的资源的使用，也必须按照规定的程序进行审批和监管。
在利用人类遗传资源进行科学研究和开发时，必须遵循合法、合规、有益的原则。
研究项目需要经过伦理审查和科学评估，确保研究结果的可靠性和公正性。
同时，对于利用人类遗传资源所获得的成果，也要按照规定进行分享和利益分配，保障参与者和国家的合法权益。
特别需要关注的是对外提供人类遗传资源的管理。
人类遗传资源管理办法人类遗传资源，听起来似乎很专业、很遥远，但实际上它与我们每个人的生活都息息相关。
简单来说，人类遗传资源包括我们身体内的细胞、组织、器官、血液、基因等，这些都是生命的密码，蕴含着关于人类健康、疾病、进化等重要的信息。
而对于人类遗传资源的管理，更是关乎国家安全、社会公共利益以及个人的合法权益。
那么，为什么要对人类遗传资源进行管理呢？首先，从国家安全的角度来看，如果人类遗传资源被不当获取、利用或者流失到国外，可能会被用于研发针对我国人口的生物武器或者其他危害国家安全的用途。
这绝不是危言耸听，在当今复杂的国际形势下，保护国家的生物安全至关重要。
其次，从社会公共利益的角度考虑，人类遗传资源的研究和利用有助于推动医学的进步，开发新的药物和治疗方法，从而造福广大患者。
但是，如果管理不善，可能会导致资源的滥用、不公平分配，或者研究结果的不准确和不可靠，最终损害公众的健康利益。
再者，对于个人来说，人类遗传资源包含着个人的隐私信息，如基因序列等。
如果这些信息被泄露或者未经授权使用，可能会对个人的就业、保险、婚姻等方面造成不利影响，甚至引发歧视。
为了加强对人类遗传资源的管理，我国出台了一系列的管理办法。
这些管理办法明确了人类遗传资源的定义和范畴，规定了采集、保藏、利用、对外提供等活动的审批流程和要求，以及相关的法律责任。
在采集人类遗传资源方面，必须遵循合法、知情同意、最小化等原则。
也就是说，采集活动必须经过相关部门的批准，采集者要向被采集者充分告知采集的目的、用途、风险等信息，并获得其书面同意。
同时，采集的范围和数量也要控制在合理的最小限度内，避免对被采集者造成不必要的伤害。
保藏人类遗传资源同样有着严格的要求。
保藏机构需要具备相应的条件和资质，要建立完善的管理制度和安全保障措施，确保遗传资源的质量和安全。
而且，保藏的资源必须按照规定进行登记和备案，不得擅自使用或者对外提供。
对于利用人类遗传资源开展科学研究，也要经过严格的审批。
人类遗传资源管理办法人类遗传资源是指包括人体组织、细胞、血液、器官等在内的与人类相关的生物材料。
这些遗传资源对于科学研究、医学发展以及人类健康具有重要意义。
然而，遗传资源的管理和利用面临着一系列挑战。
为了确保遗传资源在公平、公正、可持续的基础上进行管理和利用，人类遗传资源管理办法显得至关重要。
首先，人类遗传资源管理办法需要建立一个完善的法律框架。
该法律框架应包括保护知识产权、确保研究机构和个人的利益、促进合作共享等内容。
通过制定明确的法律法规，可以规范遗传资源的获取、使用以及研究目的，从而保障利益相关方的权益。
其次，人类遗传资源管理办法需要确保公正的准入和获取机制。
在遗传资源的管理中，精确记录和明确准入和获取的条件非常重要。
只有通过透明、公正的准入和获取机制，才能避免滥用遗传资源，保护利益相关方的权益。
遗传资源的准入和获取应遵循科学研究的需要，遵守伦理规范以及符合国际公约的规定。
第三，人类遗传资源管理办法需要加强国际合作和共享机制。
人类遗传资源没有国界之分，各国之间应加强合作，实行共享机制。
而共享不仅可以促进科学研究的进展，还可以加强技术转移和技术创新。
通过国际合作和共享机制，各国可以共同分享遗传资源的科研成果，使其更好地造福于人类健康。
此外，人类遗传资源管理办法需要积极推动公众参与。
传统上，遗传资源的管理主要由专业机构和专家负责，而公众参与的程度较低。
然而，由于遗传资源对广大公众利益的意义，公众应被视为利益相关方之一，应该参与到管理过程中。
通过公众参与，可以确保遗传资源管理的公平性和透明度。
最后，人类遗传资源管理办法需要加强教育和宣传工作。
教育和宣传可以提高公众对于遗传资源管理问题的认识和理解，增强其关注和参与的意识。
此外，通过教育和宣传，还可以普及相关法律法规和伦理准则，提高遗传资源管理的合规性和规范性。
综上所述，人类遗传资源管理办法是一项重要的工作，它可以确保遗传资源的合理管理和利用。
一个完善的人类遗传资源管理办法应该包括法律框架、准入和获取机制、国际合作和共享机制、公众参与以及教育宣传等方面的内容。
人类遗传资源管理条例实施细则（2023年5月26日科学技术部令第21号公布, 自2023年7月1 日起施行）第一章总则第一条为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下称《条例》）等有关法律、行政法规，制定本实施细则。
第二条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本实施细则。
《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。
前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。
第三条科学技术部（以下称科技部）负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作。
科技部根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。
第四条省、自治区、直辖市科学技术厅（委、局）、新疆生产建设兵团科学技术局（以下称省级科技行政部门）负责本区域下列人类遗传资源管理工作：（一）人类遗传资源监督检查与日常管理；（二）职权范围内的人类遗传资源违法案件调查处理；（三）根据科技部委托，开展本区域人类遗传资源调查、人类遗传资源行政许可、人类遗传资源违法案件调查处理等工作。
第五条科技部和省级科技行政部门应当加强人类遗传资源监管力量，配备行政执法人员，依职权对人类遗传资源活动开展监督检查等工作，依法履行人类遗传资源监督管理职责。
第六条科技部聘请生命科学与技术、医药、卫生、伦理、法律、信息安全等方面的专家组成人类遗传资源管理专家咨询委员会，为全国人类遗传资源管理工作提供决策咨询和技术支撑。
第七条科技部支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，加强人类遗传资源管理与监督，优化审批服务，提高审批效率，推进审批规范化和信息公开，提升管理和服务水平。
人类遗传资源管理规定1. 引言本文旨在制定人类遗传资源的管理规定，以保护人类遗传资源的合法性、合理性、公平性和可持续性。
人类遗传资源是指人类体内或来自人类体外而含有遗传信息的材料。
2. 管理原则2.1 合法性：管理人员应确保所有人类遗传资源的采集、保存和使用遵守法律法规，并经过合适的伦理审查。
2.2 合理性：人类遗传资源应以合理的方式获取、处理和分配，保证资源的可持续性和可利用性。
2.3 公平性：管理人员应确保人类遗传资源的获取和利用在公正、公平、公开的基础上进行，避免不合理的差距和偏向。
2.4 可持续性：管理人员应确保人类遗传资源的管理与利用不对生态环境和人类社会造成不可逆转的损害。
3. 资源采集与保存3.1 采集要求：人类遗传资源的采集应经过被采集者的知情同意，并在伦理审查通过后进行。
采集程序应尽可能地减轻被采集者的不适和风险。
3.2 保存要求：人类遗传资源的保存应采用适当的技术和设备，确保样本的安全、完整性和可持续性。
保存期限应根据资源的特性和用途确定。
4. 资源使用与共享4.1 使用要求：人类遗传资源的使用应与合法和合理的研究项目相关，并遵守伦理规范和法律要求。
使用者应提供详细的研究计划并经过审查批准。
4.2 共享要求：管理人员应鼓励人类遗传资源的共享，特别是对于带有公共利益的研究项目。
共享方式可以是数据共享、实物共享或合作研究等形式。
5. 管理与监督5.1 管理机构：人类遗传资源的管理机构应具备独立性和专业性，负责资源的采集、保存和分配等工作。
5.2 监督机制：建立有效的监督机制，对管理机构和使用者进行监督，确保规定的执行和资源的合法、合理使用。
6. 违规处理对于违反本规定的管理人员或使用者，根据具体情况可采取相应的纪律处分，包括警告、禁止使用人类遗传资源、追究法律责任等。
7. 总结本文为人类遗传资源的管理提供了基本原则和具体规定，并强调了合法性、合理性、公平性和可持续性的原则。
通过合理的采集和使用，以及共享和监督机制的确立，保护人类遗传资源的利益和社会公共利益。
人类遗传资源管理办法引言：在人类历史上，自然界为人类的生活提供了丰富的遗传资源，这些资源在人类社会、经济和文化的发展中起到了至关重要的作用。
然而，在过去的几十年中，随着人类对自然环境的大规模开发和利用，许多生命物种及其遗传资源正面临着极大的威胁和危险。
因此，管理和保护人类的遗传资源已经成为当今全球的关注焦点之一。
管理办法：人类遗传资源管理办法是指通过各种手段和措施，对人类遗传资源进行保护、开发、利用和转化的一种制度性规定。
在制定和实施遗传资源管理办法时，需要考虑到几个方面的因素。
首先，需要综合考虑人类社会和经济发展的需求，为合理使用遗传资源提供保障。
其次，需要考虑到生态环境和生物多样性的保护，确保遗传资源的长期稳定性和可持续性。
最后，需要考虑到法律和道德等方面的因素，制定合法、合理、道德的管理办法。
遗传资源的分类：人类遗传资源可以从不同的角度进行分类。
按照遗传资源的来源，可以分为野生型和人工型遗传资源；按照遗传资源的类型，可以分为基因型、物种型、生态型等不同类型的遗传资源。
在遗传资源管理中，需要进行详细的分类和管理，以便更好地实现遗传资源的保护和利用。
遗传资源的保护：遗传资源的保护是人类遗传资源管理的核心内容之一。
保护遗传资源的方法主要包括以下几种：建立遗传资源保护区、制定遗传资源保护计划、加强遗传资源管理和监管、推广遗传资源保护教育和宣传、设立遗传资源权益保护机构等。
这些措施将有助于遏制遗传资源的滥用和损失，并为后代维系基因多样性和健康的未来提供宝贵的资源。
遗传资源的利用：除了保护外，遗传资源的利用也是人类遗传资源管理的重要内容。
合理利用遗传资源不仅可以促进人类社会和经济的发展，还可以增加遗传资源的价值和保护的意识。
遗传资源利用的方法主要包括以下方面：开展遗传育种和生物技术研究、利用遗传资源开发新品种和新产品、探索生物资源的生态、文化和经济价值等。
这些措施的实施不仅可以满足人类的需求，还可以促进全球经济和文化的发展。
