实验室能力认可和资质认定概述

实验室认可与资质认定（计量认证、审查认可）的问题，想了解它们之间的区别和联系，想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定（计量认证CMA、审查认可CAL）,为解答各位朋友的疑问，本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下，分享给大家。

1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。

能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。

CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。

因此实验室认是一项国际化的活动。

1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。

其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。

该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。

资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。

因此资质认定是一项非国际化的活动。

2性质2.1实验室认可自愿性。

实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。

2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。

资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。

3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。

3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。

4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。

第一讲实验室认可和资质认定概述一、合格评定的概念和类型改革开放以来，我国逐渐引入了国外的合格评定模式，对机构或个人进行考核和评价，以向社会提供保证，表明这些机构或个人符合某种要求或能胜任其所承担的工作。

合格评定的定义是任何直接或间接确定相关要求被满足的程序。

产品、业绩、人员、机构、过程、体系都可作为合格评定的对象。

其实，我国过去并不缺乏合格评定。

上世纪80年代我们搞过工业企业计量定级升级，企业标准化等级评定，产品质量评优。

这些都应该属于合格评定的范畴，只不过过去的合格评定大多是由主管部门或上级主管单位具体策划和实施的，而且各行其事，各有各的标准，各有各的方法，各有各的对象，没有形成一个全社会统一一致的工作。

另外一个问题，就是这项工作没有与国际通行的标准接轨，显然，这对改革开放的深化发展是不利的。

现在，我国合格评定工作已经形成一种事业，有统一的管理机构：国家认证认可监督委员会，有统一的管理模式，有统一的与国际接轨标准，有统一的经过考核的执行人员，等等。

合格评定工作正在日趋完善，也为越来越多的行业、部门支持和接受，越来越得到社会广泛的理解和承认，在国际上的影响和作用也越来越显著。

其演变和发展的过程本文就不再赘述。

１．认证与认可的区别合格评定总体上可以分为认证和认可两类，其定义是：１）认证第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。

２）认可权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。

认证与认可的主要区别见表１。

２．认证与认可类型及说明表２给出了社会上常见的几种合格评定类型。

其中质量管理体系认证与实验室认可已为多数读者所了解或至少是有所耳闻的。

但是有些企业的实验室管理者并不十分清楚其区别，因而常常盲目地去申请某种认证或认可，费了很多时间、精力和金钱，并未到达应有的效果。

现将其区别进行必要的解释和说明：１）对象不同体系认证的对象主要是生产产品的企业，这里“产品”是广义的，包括硬件、软件、流程性材料和服务。

1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。

能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。

CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。

因此实验室认是一项国际化的活动。

1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是有中国特色的实验室认可，或者说中国版的实验室认可。

其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。

该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上，经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。

资质认定由国家质监总局管理和实施，其运作和组织方式类似与实验室认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效。

因此资质认定是一项非国际化的活动。

2性质2.1实验室认可自愿性。

实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。

2.2资质认定强制性，对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。

资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。

3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。

3.2资质认定资质认定分两级实施：国家级资质认定由国家质监总局实施，地方级由省（包括直辖市、自治区）质监局实施。

4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，其内容的主体部分共25个要素，108条。

4.2资质认定《实验室资质认定评审准则》，是简化了的ISO/IEC 17025标准，其内容的主体部分共19个要素、75条，在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定的。

实验室资质认定指南实验室资质认定是指通过一定的评估和审查程序，确定实验室是否具备一定的技术条件和管理能力，能够正常进行科研和技术服务工作。

实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，确保实验室的科研结果的准确性和可靠性，为科研和创新提供可靠的技术支持。

1.确定认定的目标和标准：根据实验室的定位和需求，确定认定的目标和标准。

目标和标准可以包括实验室的设备、技术人员的资质和培训、操作规范和质量管理体系等。

2.收集认定所需的材料和信息：收集实验室的基本信息，包括实验室的设备、人员、实验室的规模和实验室的安全管理情况等。

同时，还需要收集实验室的技术规范和操作规程等文件。

3.建立评估和审查机构：确定评估和审查机构，一般可以选择国家认可的实验室资质认定机构或者第三方认定机构。

评估和审查机构应具备一定的专业能力和信誉度，能够进行全面、客观的评估和审查。

4.进行现场评估和审查：评估和审查机构将根据实验室的目标和标准，对实验室进行现场评估和审查。

评估和审查的内容包括实验室的管理体系、设备和仪器的使用情况、技术人员的资质和培训情况、实验室的操作规范等。

6.实验室的改进和整改：根据评估和审查报告的结论和建议，实验室应及时进行改进和整改。

改进和整改的内容可以包括实验室的管理体系、设备和仪器的维护和更新、技术人员的培训等方面。

7.实验室资质认定的颁发和监督：经过改进和整改后，实验室可以向认定机构申请资质认定。

认定机构将根据评估和审查结果以及实验室的改进和整改情况，决定是否颁发资质认定证书。

颁发的资质认定证书应包含认定的范围、有效期限和认定标准等信息。

同时，认定机构也应对认定实验室进行监督，以确保实验室持续保持一定的技术能力和管理水平。

实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，可靠的实验室资质认定是支撑科研和创新的基础。

实验室资质认定需要根据实验室的实际情况和需求，制定目标和标准，并通过评估和审查程序来确定实验室是否具备相应的技术能力和管理水平。

实验室认可和资质认定准则介绍
实验室认可和资质认定准则旨在确保实验室能够提供可靠准确的测试结果，并能满足客户和相关利益相关者的需求。

它们为实验室提供了一个标准化的框架，可以评估实验室的能力和质量水平，帮助实验室持续改进和提高服务质量。

1.实验室质量管理体系要求：包括组织结构、质量手册、人员培训、设备维护、标准和仪器的管理等方面的要求；
2.实验室方法和操作流程验证要求：确保实验室使用的测试方法和操作流程是准确可靠的；
3.实验室设备和设施要求：要求实验室拥有符合要求的设备和设施，以保证测试过程的准确性和可靠性；
4.实验室技术人员要求：要求实验室的技术人员具备相关的教育背景和技术能力，并接受持续的培训和演练；
5.实验室文件和记录管理要求：要求实验室建立和维护相关的文件和记录，以确保测试结果得到有效管理和跟踪。

实验室认可和资质认定准则的实施可以提高实验室的质量管理能力和服务水平，增强实验室的市场竞争力，提升客户的信任和满意度。

通过认可和认定，实验室可以建立自己的品牌形象，为客户和利益相关者提供可靠的测试结果，同时也有助于标准化实验室的操作规程，促进实验室间的技术合作和信息交流。

总之，实验室认可和资质认定准则对于实验室能力的评估和确认至关重要，它们是保证实验室质量和能力的关键机制。

实验室应积极参与认可
和认定活动，不断完善自身的质量管理体系和技术能力，提升自身的竞争力和服务质量。

第一部分 实验室能力评价概述第一章 基本概念 1.1、合格评定评价产品是否满足相关标准或相关技术要求的活动被称为合格评定。

对产品进行与规定要求的符合性判断，并发布相应客观声明的单位被称为合格评定机构（俗称：检测/校准实验室或检验/检测/检查机构）。

合格评定一词最早源于国际标准化组织（ISO ），即国际标准化组织的合格评定委员会（ISO/CASCO）,其主要精神是：1 技术法规和标准不应成为贸易壁垒，贸易应采用国际标准以及透明和非歧视原则；2 各国的合格评定程序，应符合国际指南，不应建立特殊的进口产品合格评定程序；3 各国政府机构应在可能时接受其他缔约国的评定程序及结果。

1.2、实验室向社会（客户）提供产品符合性判据的实验室，其生命力完全取决于实验室做出的合格评定结果的公正、可靠和准确。

而公正、可靠、准确的合格评定结果除与依据的技术文件相关外，更依赖于实验室自身的能力。

1.3、实验室能力的评价目前，我国在实验室能力建设、管理、运行、评价方面还并存着多种模式，其中应用最普遍的模式有两种：实验室认可和检验检测机构资质认定。

1.4、实验室认可实验室认可是实验室依据自身发展需求、适应社会（市场）及其发展要求的一种完全自愿的行为。

检验检测机构资质认定是政府为维护社会公正与平稳运行的一种代表国家意志的强制管理行为。

1.6、实验室认可与检验检测机构资质认定●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，相同之处如下：1、主管部门一致：实验室认可由国家质检总局下属的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。

检验检测机构资质认定由国家质检总局下属的中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）和各省/市/自治区/技术监督部门实施与监督。

2、目的相同：两种评价都是为了规、提高实验室的管理水平和技术能力。

3、评价容基本一致：两种评价的对象均是实验室的公正性和技术能力。

●上述两种对实验室或检验检测机构的能力评价方式，在如下方面也存在着一些差异：1、评价对象：实验室认可：包括第一方、第二方、第三方实验室；包含校准实验室。

二.实验室资质认定:(一).定义:1.资质：是指向社会出具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。

2.认定：是指省以上政府主管部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律.行政法规规定以及相关技术规范或者标准所实施的评价和承认的活动。

(二).实验室资质认定的两种形式:资质认定的形式包括计量认证和审查认可1.计量认证:是我国通过计量立法,对凡是为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。

2.审查认可:是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。

注:审查认可是政府质量管理部门对依法设置或授权承担产品质量检验任务的质量检验机构设立条件.界定任务范围.检验能力考核.最终授权的强制性管理手段。

(三).实验室资质认定的六种对象:从事下列活动的机构应当通过资质认定：1.为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；2.为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；3.为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；4.为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；5.为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；6.其他法定需要通过资质认定的。

(四).实验室资质认定的两大原则:实验室和检查机构的资质认定，应当遵循:1.客观公正、科学准确、统一规范的原则。

2.有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。

(五).实验室的公正性和独立性规定:保证实验室和检查机构承担的检测、校准和检查活动的客观独立.公开公正.诚实信用,是对一个实验室的基本要求。

为了保证检测.校准和检查结果或数据的独立性和公正性,实验室应遵守”三不得”的规定。

一是不得与检测或校准活动.数据和结果存在关联的利益关系;二是不得参与任何对检测或校准结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,保证工作的独立性和数据.结果的诚信性;三是不得参与和检测或校准样品或有竞争利益关系产品的设计.研制.生产.供应.安装.使用或维护的活动。

cma实验室资质认定条件CMA实验室资质认定条件CMA实验室资质认定是指根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的相关规定，对实验室的能力和技术水平进行评估和认定，以确保实验室能够准确、可靠地开展产品检测、校准、认证等工作。

CMA实验室资质认定条件主要包括以下几个方面。

实验室应具备合规的组织结构和管理体系。

实验室应有明确的组织架构，包括实验室负责人、技术负责人和管理人员等，并明确其职责和权益。

此外，实验室还应有完善的管理体系，包括质量管理体系、环境管理体系和安全管理体系等，以确保实验室的运作符合相关的管理要求。

实验室应具备一定的技术能力和设备条件。

实验室应具备一支具备专业知识和技能的技术团队，包括具有相应资质和培训经历的实验人员。

实验室还应拥有先进、准确的检测设备和仪器，以保证测试结果的可靠性和准确性。

第三，实验室应具备完善的质量管理体系。

质量管理是实验室工作的核心和基础，实验室应建立和实施符合国际标准的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、记录管理和内部审核等，以确保实验室的工作按照规定的要求进行，并能够持续改进。

第四，实验室应具备良好的技术能力验证和质量控制体系。

技术能力验证是评估实验室技术能力和准确性的重要手段，实验室应定期进行技术能力验证，以保证实验室的检测结果符合要求。

此外，实验室还应建立完善的质量控制体系，包括采用合适的质控样品和方法、建立质控图和质控文件等，以确保实验室的检测结果可靠。

实验室应具备良好的文档管理和信息安全保障能力。

实验室应建立健全的文档管理体系，包括文档编制、审查、批准和变更控制等，以确保实验室的文档能够及时、准确地提供给相关人员。

同时，实验室还应采取措施保障信息的安全，包括电子数据的备份和存储、网络安全和数据加密等，以防止实验室的信息泄露和遗失。

CMA实验室资质认定条件涉及实验室的组织结构和管理体系、技术能力和设备条件、质量管理体系、技术能力验证和质量控制体系、文档管理和信息安全保障能力等多个方面。

关于实验室资质认定,认可条件
实验室资质认定是指检测机构凭借合格的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等，经过国家认可机构或者行业专业组织审核评价，认可其资质水平和检测能力，并给予证书的过程。

认可条件：
1. 具备中华人民共和国依法设立的实验室机构条件，包括但不限于：实验室的组织架构、技术能力、设备设施条件、管理制度、人员素质等；
2. 能够提供适用于被认可技术领域的认可技术服务；
3. 有能力执行和完成被认可技术领域的相关认可工作；
4. 申报认可技术领域的认可内容与实际技术能力一致；
5. 拥有足够的技术人员、技术管理人员、技术记录员/检测员、其他技术支持人员；
6. 具备必要的技术记录系统；
7. 需要按照有关规定开展实验室质量管理体系的建立和维护，按时开展技术能力评估；
8. 必须遵守国家规定，提供真实、准确、及时的技术报告，保证报告质量；
9. 必须具备《实验室质量管理体系》，实施《实验室质量管理体系》，并得到质量管理部门的批准；
10. 必须按认可要求开展实验室的质量管理、技术能力评估和合格评定工作，确保实验室的持续有效运行；
11. 必须按认可要求提供实验室的技术服务，确保技术服务的及时、准确、真实；
12. 必须具备质量管理部门对实验室质量管理体系的审核与评定。