新鲜冰冻血浆(FFP)

新鲜冰冻血浆和普通冰冻血浆溶血报废情况的比较分析摘要：目的分析2014年度泉州地区采集的无偿献血者的血液在国家规定的制备标准下制备的新浆冰冻血浆(FFP)和普通冰冻血浆(FP)之间的溶血情况，为尽可能减少制备FFP和FP的溶血单位数提供参考，从而尽可能降低可能造成的FFP和FP的制备过程的溶血率。

方法对2014年度泉州地区采集的无常献血者的血液总单位数用于制备FFP和FP产生不同的溶血报废率的情况进行统计学分析。

结果2014年度泉州市中心血站制备FFP的溶血率为18﹪，而制备为FP 溶血报废率为236﹪情况做表统计可以直观的看出，采集后超过18小时制备的普通冰冻血浆在同样的制备标准下从2014年1月到12月FP溶血单位数明显比FFP多。

结论通过对2014年的FFP和FP的溶血结果比较，从2014年1月到12月FP溶血率都比FFP多(U＞1.96，P＞0.05)。

因此，单采获得的血浆或全血应该尽快过滤去白同时分离出FFP，以减少溶血报废节约宝贵的血液。

关键词：新浆冰冻血浆(FFP);普通冰冻血浆(FP);溶血率根据文献[1] 的要求，新鲜冰冻血浆(FFP)的制备标准是单采获得的血浆或全血采集后最好在6～8小时内但允许采集后不超过18小时在4℃离心制备的血浆迅速在-30℃以下速冻呈固态有效期1年。

冰冻状态一直持续到应用之前。

使用时融化，融化后等于新鲜液体血浆。

FFP 含有全部的凝血因子及血浆蛋白，其浓度与6～8小时内采集的全血相似。

200mL的本制品含血浆蛋白大于等于50g/L， 8因子大于等于0.7IU/mL。

而普通冰冻血浆(FP)是采用特地的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分在-30℃以下速冻呈固态成分血有效期为5年。

200mL的FP含血浆蛋白大于等于50g/L，为比较FFP和FP在制备过程中因溶血报废情况有何不同，我们特地对2014年所制备的FFP和FP的溶血报废情况进行比较，现分析如下：1材料和方法1.1标本来源 2010～2014年泉州地区采集的血液总单位数是80442u，其中新浆冰冻血浆是56137.5u,普通冰冻血浆是24304.5u，所采集的全部全血全按GB18469，全血及成分血质量要求执行。

新鲜冰冻血浆VS冰冻血浆VS病毒灭活冰冻血浆在临床输血过程中，患者可能对血浆类型有所疑虑。

例如，有的患者看到旁边的病床输的是去病毒冰冻血浆，而自己输的是普通冰冻血浆，可能会感到不解。

特别是那些之前接受过新鲜冰冻血浆的患者，现在输的是普通冰冻血浆，可能会质疑：“难道血液不是越新鲜越好吗？”他们可能还注意到，心里因素导致患者认为输完普通冰冻血浆后的效果似乎没有之前输新鲜冰冻血浆时显著。

在当前各种病毒严重的背景下，患者还可能担心血浆中的病毒问题，因此更倾向于选择去病毒血浆。

有些时候临床医生也会区分不出这些血浆种类，为了解答这些疑虑，我们可以简要解析这几种血浆的区别。

根据血浆的来源和制备方法，我们可以将其分为新鲜冰冻血浆,病毒灭活新鲜冰冻血浆，冰冻血浆，去冷沉淀冰冻血浆，病毒灭活冰冻血浆。

怎么没有普通冰冻血浆呢？其实冰冻血浆就是普通冰冻血浆，只是习惯于叫法不一致。

制备流程新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma,FFP)是指采集后储存于冷藏环境中的全血在6~8小时内(根据保养液不同，ACD为6小时，CPD或CDPA-1为8小时)但不超过18小时内将血浆分离出并速冻成固态的成分血。

FFP保留了血浆的各种有效成分，含有全部凝血因子(包括不稳定的第V因子和第Ⅷ因子)、抗凝血酶和 ADAMTS13(一种血管性血友病因子裂解酶)。

FFP含各种凝血因子约0.7~1IU/ml,纤维蛋白原1~2mg/ml血浆蛋白≥50g/L。

简单概括是指在献血者献血后的6-8小时内，将血浆分离并迅速储存于-20℃以下的冷冻环境中的血液制剂，自血液采集之日起保存期为1年。

冰冻血浆(frozen plasma，FP)的来源主要有:①FFP 保存1 年后转化为FP,缺乏V、Ⅷ因子;②全血采集18小时后至全血有效期内分离的血浆，可能缺乏 V、Ⅷ因子。

FP 在≤-18℃条件下储存,自原采集日起储存4年。

简单概括有两种来源，一种是在献血者献血后在有效期内离心分离出的血浆并迅速冰冻呈固态的成分血液，另一种是新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

新鲜冰冻血浆速冻相关控制点摘要】加强新鲜冰冻血浆速冻控制管理，保证血浆有效成分含量及活性，提高成分血液质量，为临床提供安全有效的血液产品，促进血站持续发展。

【关键词】新鲜冰冻血浆；速冻；控制点【中图分类号】R47 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）07-0370-01新鲜冰冻血浆（FFP）含有血液全部凝血因子，是冷沉淀制备最重要的原料，保证FFP质量是血站工作重心之一。

FFP是采集后立即储存于冷藏环境4±2℃中的全血，最好在6小时（保养液为ACD）或8小时（保养液为CPD或CPDA—1）内，但不超过18h[1]将血浆分离出制备好并速冻呈固态的成分血。

血液分离制备固然是FFP质量的重要环节，速冻更是保障FFP中凝血因子含量及活性的重要步骤。

笔者就工作经验，浅谈FFP速冻相关控制点。

1.人员管理的有效控制1.1 人员资质上岗人员应具有医学相关专业资格证书，经血液安全培训，通过国家采供血机构三类人员考核，有相关岗位培训考核合格记录。

1.2 人员培训王丽[2]表示，通过培训让员工掌握一定的知识和技能，培养和建立新的学习理念，对血站事业发展大有裨益，所以，有必要定期组织人员进行岗位相关质量体系文件和操作技能培训，并组织理论及操作考核。

人员培训方式不应单一，有研究表明，系统型培训模式对血站专业技术人员进行采供血相关业务培训，有助于提升员工素质，为保证血液质量奠定扎实基础。

2.制备环境的有效控制2.1 环境建设根据《血站基本标准》实施细则，业务工作区与办公区、非污染区与污染区、人流与物流均要分开，环境布局符合操作流程，不交叉、不逆行。

工作区室内照明、通风良好，室内温度应该控制在17～26℃，室内湿度应控制在40%～60%。

2.2 环境消毒每日工作前后，应做好室内消毒与清洁，按照规定方法对台面、地面及物品表面进行消毒和清洁；采用空气消毒机或紫外线照射方法对区域空气进行消毒，每次消毒1～2h；各区域使用的消毒清洁用具专区使用，及时填写相关表单记录。

新鲜冰冻血浆的病毒灭活方法及其应用新鲜冰冻血浆（FFP）几乎含有全部凝血因子，主要用于多种凝血因子缺乏伴有严重贫血的患者，也用于大量失血或凝血试验异常而需要施行侵入性操作的患者以预防出血。

虽然对FFP供者进行了严格的筛选和实验室病毒检测，但经血传播病毒的危险性仍然存在，原因在于：1）检测方法灵敏度有限；2）“窗口期”问题；3）新病毒的出现；4）目前我国检测病毒的种类仅为HIV1/2、HBV、HCV；因此，检测结果阴性并不能排除病毒感染的可能。

据估计，输用血浆的危险程度为10 000 U可发生75次不良反应，每1 000名患者有37起不良反应发生。

1项研究在分析了48年来应用未经病毒灭活血浆和经病毒灭活血浆后发生不良反应需要救治的花费，发现应用病毒灭活血浆至少每年为美国节约200万美元，如果考虑非感染性并发症，如输血相关性急性肺损伤（TRALI），可以为英国每年节约5万英镑［1］。

目前欧洲各国都已禁止使用未经病毒灭活的血浆，国内应用FFP非常广泛，但病毒灭活尚未普遍进行。

目前国内外几种病毒灭活技术正在临床应用，血浆成分及其衍生物主要采用有机溶剂去污剂法（SD）和亚甲兰加可见光法（MBR）,补骨脂素加光照血浆（PLT）已经在欧洲应用。

核黄素加光照（PRT）对血浆、红细胞和血小板3种成分中的病毒可能均有灭活作用，但仍处于研发阶段；除SD法外其它灭活剂的作用都是针对病毒核酸的［2］。

现就血浆病毒灭活的方法和应用作一简介。

1 SD法1.1灭活方法SD法由纽约血液中心发明，通常用磷酸3N丁酯（TNBP）和吐温-80或胆酸钠，二者协同作用可以溶解和去除病毒的脂包膜而使其灭活。

SD法处理血浆是将＜2 500人份的同型、融化的FFP混合与1％TNBP和1％去污剂TritonX100，在37℃孵育4h，用蔬菜油浸出液萃取之后，用C18层析柱清除溶剂和去污剂。

由此制备的血浆经无菌过滤，200ml分装，再次于-30℃冰冻保存。

新鲜冰冻血浆的临床应用新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma, FFP）是一种宝贵的血液资源，其临床使用始于1941年，最初用于补充患者血容量，目前常用于大量出血或凝血异常而需要实施侵入性操作的患者。

FFP临床适应证非常有限，又具有输血并新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma, FFP）是一种宝贵的血液资源，其临床使用始于1941年，最初用于补充患者血容量，目前常用于大量出血或凝血异常而需要实施侵入性操作的患者。

FFP临床适应证非常有限，又具有输血并发症及输血传播疾病的风险，因此对其临床适用证要从严掌握。

但目前国内外都存在不同程度的FFP滥用状况，尤其在国内滥用FFP情况严重。

这与科学合理用血是背道而驰的。

因此有必要对FFP的临床适用证及不合理应用现状做一阐述，以提高医生的临床输血水平。

1 FFP及病原体灭活血浆简介单采获得的血浆或全血采集后6—8h在4℃离心制备的血浆迅速在-30℃以下冰冻成块即制成。

冰冻状态一直持续到应用之前,使用时融化成液体血浆。

FFP含有全部的凝血因子及血浆蛋白，其浓度与6—8h采集的全血相似。

200ml制品含血浆蛋白（60—80）g/L，纤维蛋白原（2—4）g/L，其他凝血因子（0—1.0）IU/ml。

目前主要有2种方法可灭活血浆中的病原体：亚甲基蓝和光照处理FFP（MBFFP）及有机溶剂去污剂处理FFP（SDFFP）。

2种血浆均引起部分凝血因子活性丧失。

英国对MBFFP是否去除亚甲基蓝没有强制性规定，但临床使用的通常为去除亚甲基蓝的FFP。

英国AB型供者的MBFFP只供给儿童和新生儿。

虽然男性供者的FFP 可降低输血相关急性肺损伤（TRAIL）的危险，但此制品尚未广泛使用。

SDFFP血浆是混合制品，每次混合2 500人份供者血浆，并经有机溶剂磷酸盐和非粒子去污剂三硝基甲苯处理。

此种血浆灭活了脂包膜病毒，包括人类免疫缺陷病毒Ⅰ型和Ⅱ型、乙肝病毒、丙肝病毒、人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型和Ⅱ型等，但甲肝病毒和人类微小病毒B19因缺少脂包膜而不能被灭活。

血浆的种类和特征
新鲜冰冻血浆（fresh-frozen plasma，FFP）是指在采集全血后 8 h 内分离或通过成分采血所得到并冻存的血浆；24 h 血浆（FP24）指在采集血液后 24 h 内分离、冻存的血浆；二者的不同在于冷沉淀可从 FFP 中制备，而无法从 FP24 中产生，在临床上 FP24 和FFP 可以交替使用，但目前常用的是 FFP。

FFP 中含有稳定的凝血因子、白蛋白和免疫球蛋白，Ⅷ因子的活性至少保持原有水平的 70，不稳定的凝血因子和天然凝血抑制物的含量也与Ⅷ因子水平相似。

临床上应用的FFP 未必含有足够量的抗红细胞抗体，但为了安全起见，FFP 应放置至少 4 个月以上。

患者在应用 FFP 输注前，应做血型鉴定，ABO 血型必须与献血者相匹配，但 Rh 血型无需相容。

FFP 必须在 30～37 ℃的水浴箱或其它确保温度可控的系统中解冻，一旦解冻，应尽快使用，如果贮存在（42℃）冰箱中，应在 24 h 内使用，解冻了的 FFP，不能再冻存。

推荐的治疗量为 FFP（10～15 ) mL/kg 体重，但应用剂量取决于临床情况和实验室检査的结果。

临床新鲜冰冻血浆使用情况分析目的对临床新鲜冰冻血浆（FFP）使用情况进行统计，分析其使用中的误区。

方法分析笔者所在医院2009年1月~8月临床FFP输注信息统计资料，与其合理的临床用途进行对比研究。

结果临床FFP正确使用率仅为33.93%，使用目的不明确占19.31%，不符合输注适应症则高达46.76%。

结论临床FFP滥用情况比较严重。

标签：输血；FFP；凝血因子；血浆置换；DIC新鲜冰冻血浆（FFP）是一种宝贵的血液资源，可以通过单采和从全血中分离获得。

近十几年来，随着各种经血液传染性疾病的发现和增多，以及输血观念和输血技术的进步，临床上对输注FFP作用的认识也在不断地向前发展。

到目前为止，FFP的临床适应证已经非常有限。

但由于各种信息的不对称和一些现实情况，使得其使用很不合理，极大地浪费了有限的血液资源。

1 资料与方法1.1 一般资料2009年1月~8月在笔者所在医院接受FFP输注者共117人。

其中男76人，女41人，年龄2.3天~95岁。

总输注量94750 ml，输注次数338次，每次输血量范围25~1 600 ml，每人输血量在范围50~19 000 ml，输注次数1~32次。

1.2 方法对接受FFP输注患者的科室分布、临床诊断、输血目的及用量统计资料进行回顾性分析，然后与FFP的正确临床适应证进行对比分析。

1.3 FFP的临床适应证（1）多种获得性凝血因子缺乏的治疗和纠正见于：肝病时凝血因子生成减少；DIC；过量使用香豆素类药物等。

（2）血栓性血小板减少性紫癜（TTP）、溶血性尿毒症综合征（HUS）以及一些重症肝脏疾病需要建立人工肝等情况时进行的血浆置换治疗。

（3）先天性单个凝血因子缺乏性疾病患者的治疗，如血友病等。

（4）大面积烧伤患者的治疗。

（5）其它，如遗传性或获得性C1-脂酶抑制物缺乏症急性发作期的治疗等［1］。

2 结果2.1 117例接受FFP输注患者的科室分布及各项统计数字，具体见表1。

输注血浆前需掌握的知识血浆输注多用于大手术、大量输血后补充凝血因子和血容量，以防止出血加重或为了纠正出血，或者纠正华法林过量引起的出血，或纠正凝血因子缺乏等。

通过输注血浆，纠正凝血因子缺乏，达到止血目的。

新鲜冰冻血浆（FFP）的制备和使用FFP 是指在采集全血后 8 h 内分离或通过成分采血所得到、并冻存的血浆。

这不同于 24 h 血浆（FP24）。

FP24，是指在采集血液后 24 h 内分离、冻存的血浆。

FFP 可以制备冷沉淀，而 FP24 不能。

FFP 应放置至少 4 个月以上再使用FFP 中含有稳定的凝血因子、白蛋白和免疫球蛋白，Ⅷ 因子的活性至少保持原有水平的 70%，不稳定的凝血因子和天然凝血抑制物的含量也与Ⅷ 因子水平相似。

临床上应用的 FFP 未必含有足够量的抗红细胞抗体，但为了安全起见，FFP 应放置至少 4 个月以上。

先解冻再使用，解了冻不能再冻回去FFP 输注前，患者应做血型鉴定，ABO 匹配，Rh 血型无需相容。

在 30～37 ℃ 的水浴箱或其它确保温度可控的系统中解冻，一旦解冻，应尽快使用，如果贮存在（4℃）冰箱中，应在 24 h 内使用，解冻了的 FFP，不能再冻存。

以下情况可以考虑输注血浆推荐等级 1A 仅有血栓性微血管病，包括血栓性血小板减少性紫癜、溶血 - 尿毒综合征、溶血性贫血伴肝酶增高和血小板减少综合征，可进行血液单采治疗。

纠正先天性或获得性凝血因子缺乏而无特定的浓缩物时为 1C+ 级别推荐、血浆置换治疗时补充血液成分推荐等级为 2C。

禁忌证相对禁忌：心功能衰竭或肺水肿；绝对禁忌：已经肯定患者对 FFP 或其中的成分不能耐受及先天性免疫球蛋白 A 缺乏且血液中存在抗 Ig-A。

注意事项无明确凝血障碍的出血或手术后、大量输血后，不推荐 FFP 应用于扩容或作为营养补充，必须记住输注 FFP 并非没有风险。

作为血液成分，FFP 输注最常与输血相关的急性肺损伤相关，后者是目前最常见的致死性输血反应之一。

新鲜冰冻血浆的临床应用(总5页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除新鲜冰冻血浆的临床应用新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma，FFP)是一种宝贵的血液资源，其临床使用始于1941年，最初用于补充患者血容量，目前常用于大量出血或凝血异常而需要实施侵入性操作的患者。

FFP临床适应证非常有限，又具有输血并发症及输血传播疾病的风险，因此对其临床适用证要从严掌握。

但目前国内外都存在不同程度的FFP滥用状况，尤其在国内滥用FFP情况严重。

这与科学合理用血是背道而驰的。

因此有必要对FFP的临床适用证及不合理应用现状做一阐述，以提高医生的临床输血水平。

一、FFP的成分FFP含有全部的凝血因子及血浆蛋白，其浓度与6～8小时内采集的全血相似。

200mL的本制品含血浆蛋白60～80g/L，纤维蛋白原2～4g/L，其他凝血因子0.7～1.0IU/mL。

二、FFP的临床适应证1、大量失血伴凝血功能障碍 {病人急性大出血（出血量相当于病人自身血容量的60%），输入大量库存全血或浓缩红细胞后}。

2、PT或APTT>正常1.5倍或INR>2.0，创面弥漫性渗血。

3、先天性或获得性凝血功能障碍：包括肝病、DIC、血栓性血小板减少性紫癜、先天性单个凝血因子缺乏性疾病以及稀释性凝血异常等；4、紧急对抗华法令的抗凝血作用。

三、FFP的不合理应用FFP和全血一样具有传播艾滋病、乙型肝炎丙型肝炎及其他输血传播疾病的危险，不适当的和无效的输注并不可取，因为此种输注只会置患者于严重的输血传播疾病的危险之中，却不能提供任何临床疗效。

目前常见的FFP不合理应用有如下几种情况。

1、用于扩容。

不能将血浆作为液体补充以纠正低血容量，但目前仍有许多医生习惯用血浆扩容，现代输血学并不支持这一做法。

这是因为血浆传播艾滋病、乙肝病毒、丙肝病毒和其他输血传播传染病的危险和全血相同在治疗低血容量时，没有资料证明血浆的治疗效果比晶体液或胶体液好血浆较贵，晶体液较便宜且没有传播传染病的危险。