新鲜冰冻血浆

血浆的种类
血浆的种类主要有以下几种：
1.新鲜冷冻血浆：这是从新鲜全血中分离出来的血浆，通常以冷冻的形式保存。

FFP中含有各种凝血因子、蛋白质和其他血浆成分，可用于治疗凝血障碍或血浆蛋白缺乏的病症。

2.冷沉淀物血浆：通过将FFP进行冷冻再除去其中的上清液，得到的冷沉淀物血浆富含凝血因子VIII、VWF、纤维蛋白原等，可用于血友病等凝血因子缺乏的治疗。

3.新鲜血浆：供血者采集后未经过冷冻处理的血浆。

这种血浆需及时使用，适用于一些急需补充血浆成分的病情。

4.冻干血浆：通过将血浆冷冻后置于真空中脱水，得到的冻干血浆。

它具有长期储存和方便携带的优点，需要使用时只需加入适量的溶剂。

新鲜冰冻血浆VS冰冻血浆VS病毒灭活冰冻血浆在临床输血过程中，患者可能对血浆类型有所疑虑。

例如，有的患者看到旁边的病床输的是去病毒冰冻血浆，而自己输的是普通冰冻血浆，可能会感到不解。

特别是那些之前接受过新鲜冰冻血浆的患者，现在输的是普通冰冻血浆，可能会质疑：“难道血液不是越新鲜越好吗？”他们可能还注意到，心里因素导致患者认为输完普通冰冻血浆后的效果似乎没有之前输新鲜冰冻血浆时显著。

在当前各种病毒严重的背景下，患者还可能担心血浆中的病毒问题，因此更倾向于选择去病毒血浆。

有些时候临床医生也会区分不出这些血浆种类，为了解答这些疑虑，我们可以简要解析这几种血浆的区别。

根据血浆的来源和制备方法，我们可以将其分为新鲜冰冻血浆,病毒灭活新鲜冰冻血浆，冰冻血浆，去冷沉淀冰冻血浆，病毒灭活冰冻血浆。

怎么没有普通冰冻血浆呢？其实冰冻血浆就是普通冰冻血浆，只是习惯于叫法不一致。

制备流程新鲜冰冻血浆(fresh frozen plasma,FFP)是指采集后储存于冷藏环境中的全血在6~8小时内(根据保养液不同，ACD为6小时，CPD或CDPA-1为8小时)但不超过18小时内将血浆分离出并速冻成固态的成分血。

FFP保留了血浆的各种有效成分，含有全部凝血因子(包括不稳定的第V因子和第Ⅷ因子)、抗凝血酶和 ADAMTS13(一种血管性血友病因子裂解酶)。

FFP含各种凝血因子约0.7~1IU/ml,纤维蛋白原1~2mg/ml血浆蛋白≥50g/L。

简单概括是指在献血者献血后的6-8小时内，将血浆分离并迅速储存于-20℃以下的冷冻环境中的血液制剂，自血液采集之日起保存期为1年。

冰冻血浆(frozen plasma，FP)的来源主要有:①FFP 保存1 年后转化为FP,缺乏V、Ⅷ因子;②全血采集18小时后至全血有效期内分离的血浆，可能缺乏 V、Ⅷ因子。

FP 在≤-18℃条件下储存,自原采集日起储存4年。

简单概括有两种来源，一种是在献血者献血后在有效期内离心分离出的血浆并迅速冰冻呈固态的成分血液，另一种是新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

冰冻血液制品的溶化标准操作ＦＦＰ（新鲜冰冻血浆）、冷沉淀和冷上清的处理所有这些产品的融化步骤必须都要避免细菌污染。

在融化后而不需要补充Ⅷ因子时，如果能在融化后２４小时内完成输注，则可在病人使用前，将ＦＦＰ和冷上清保存在获准使用的４℃贮血冰箱中。

ＦＦＰ和冷沉淀的性能、制备、保存和处理ＦＦＰ由经过检查的献血员的全血或血浆置换制备而来。

当前的指南规定了质量监控要求，包括血小板的数量和白细胞的去除，并且规定，ＦＦＰ必须快速冷冻到一种能使不稳定凝血因子的活性得到保持的温度。

第一次献血员的血液不能用于制备ＦＦＰ。

●由全血单位和血浆置换制备而成的ＦＦＰ，可能只有每单位血袋中所含血浆容量的不同。

血浆容量范围可能为１８０～４００ｍｌ。

ＦＦＰ的融化程序必须避免细菌污染。

●将已收集的血浆快速冷冻到－３０℃（推荐的保存温度）。

指南未规定从收集到保存的间隔时间，只要达到性能要求即可。

●在冷冻后，装有ＦＦＰ的塑料袋变得相当脆，必须小心处置。

输血袋的易损部分是采血管的起端，敲击后可能发生断裂。

●在融化后即刻，标准ＦＦＰ必须达到以下要求：７５％以上输血袋的Ⅷ因子含量必须达到７０ＩＵ／ｍｌ以上。

对于减病原体血浆，该要求降低。

●必须在输注前即刻检查输血袋，如果有任何的可疑表现，如有絮状物或变色，或按压时输血袋出现渗漏，则应废弃不用或寻求他人意见。

冷沉淀和冷上清当前指南规定，冷沉淀为“单份ＦＦＰ在４±２℃下融化后获得的血浆冷沉淀蛋白部分”，而冷上清为“在冷沉淀制备期间去除的血浆上清”。

沉淀的冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、ＶＷ因子、ⅩⅢ因子、纤维连接蛋白和纤维蛋白原。

在离心后，冷沉淀蛋白被分离，并重新混悬在减容血浆中。

虽然指南未规定范围，但英国血液中心制备的冷沉淀容量都为２０～４０ｍｌ。

冷沉淀的性能要求是７５％的输血袋必须至少含有１４０ｍｇ纤维蛋白原和７０ＩＵ／ｍｌ的Ⅷ因子。

因此，必须注意，多袋冷沉淀所提供的纤维蛋白原可能少于２袋或３袋ＦＦＰ所提供的数量。

新鲜冰冻血浆的临床应用新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma, FFP）是一种宝贵的血液资源，其临床使用始于1941年，最初用于补充患者血容量，目前常用于大量出血或凝血异常而需要实施侵入性操作的患者。

FFP临床适应证非常有限，又具有输血并新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma, FFP）是一种宝贵的血液资源，其临床使用始于1941年，最初用于补充患者血容量，目前常用于大量出血或凝血异常而需要实施侵入性操作的患者。

FFP临床适应证非常有限，又具有输血并发症及输血传播疾病的风险，因此对其临床适用证要从严掌握。

但目前国内外都存在不同程度的FFP滥用状况，尤其在国内滥用FFP情况严重。

这与科学合理用血是背道而驰的。

因此有必要对FFP的临床适用证及不合理应用现状做一阐述，以提高医生的临床输血水平。

1 FFP及病原体灭活血浆简介单采获得的血浆或全血采集后6—8h在4℃离心制备的血浆迅速在-30℃以下冰冻成块即制成。

冰冻状态一直持续到应用之前,使用时融化成液体血浆。

FFP含有全部的凝血因子及血浆蛋白，其浓度与6—8h采集的全血相似。

200ml制品含血浆蛋白（60—80）g/L，纤维蛋白原（2—4）g/L，其他凝血因子（0—1.0）IU/ml。

目前主要有2种方法可灭活血浆中的病原体：亚甲基蓝和光照处理FFP（MBFFP）及有机溶剂去污剂处理FFP（SDFFP）。

2种血浆均引起部分凝血因子活性丧失。

英国对MBFFP是否去除亚甲基蓝没有强制性规定，但临床使用的通常为去除亚甲基蓝的FFP。

英国AB型供者的MBFFP只供给儿童和新生儿。

虽然男性供者的FFP 可降低输血相关急性肺损伤（TRAIL）的危险，但此制品尚未广泛使用。

SDFFP血浆是混合制品，每次混合2 500人份供者血浆，并经有机溶剂磷酸盐和非粒子去污剂三硝基甲苯处理。

此种血浆灭活了脂包膜病毒，包括人类免疫缺陷病毒Ⅰ型和Ⅱ型、乙肝病毒、丙肝病毒、人类T淋巴细胞病毒Ⅰ型和Ⅱ型等，但甲肝病毒和人类微小病毒B19因缺少脂包膜而不能被灭活。

血浆的限制性输注新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma）主要用于补充凝血因子，从而达到预防出血和止血的目的。

与红细胞相比，新鲜冰冻血浆属于高危血制品，输注风险较高，不恰当使用可能出现严重的输血并发症如TRALI。

因此只有明确利大于弊时，才考虑使用，以减少不必要的输血。

（一）血浆的应用现状自20世纪80年代发现艾滋病病毒以来，新鲜冰冻血浆的用量已日趋减少。

美国成分输血调查显示，新鲜冰冻血浆的使用率仅占11.5%。

在我国，目前临床上常用的是新鲜冰冻血浆，2012年我国实施的《全血及成分血质量要求》对新鲜冰冻血浆的定义是：采集后储存于冷藏环境中的全血，最好在6小时或8小时内，但不超过18小时将血浆分离出并速冻成固态的成分血。

目前认为新鲜冰冻血浆的适应证非常有限，将其当成凝血因子制剂使用才是合理的。

然而，新鲜冰冻血浆在我国有滥用的趋势。

（二）血浆的合理应用原则上应尽量避免使用血浆制品，在必须使用时，可遵循“MANAGER”原则即监测与评估（monitoring and evaluation）、避免失血（avoid blood loss）、确定输血需求（need established）、给药（administration）、促进内源性血液成分生成（generating endogenous resources）、使用替代药物（existence ofpharmaceutical alternatives）和使用重组制剂（recombinant products）。

在治疗前进行适当的监测可获得更多关于患者的信息，有助于准确制定治疗方案。

尽量减少患者出血同样可减少血浆制品的使用，例如借助外科技术、最大程度减少有创操作等措施。

制定血浆制品输注方案时须明确患者是否可从中获益以及患者是否存在治疗的禁忌，同时须明确给药次数、给药剂量和给药途径，因为这关系到血浆制品的总剂量和患者是否可从治疗中切实获益。

新鲜冰冻血浆的病毒灭活方法及其应用新鲜冰冻血浆（FFP）几乎含有全部凝血因子，主要用于多种凝血因子缺乏伴有严重贫血的患者，也用于大量失血或凝血试验异常而需要施行侵入性操作的患者以预防出血。

虽然对FFP供者进行了严格的筛选和实验室病毒检测，但经血传播病毒的危险性仍然存在，原因在于：1）检测方法灵敏度有限；2）“窗口期”问题；3）新病毒的出现；4）目前我国检测病毒的种类仅为HIV1/2、HBV、HCV；因此，检测结果阴性并不能排除病毒感染的可能。

据估计，输用血浆的危险程度为10 000 U可发生75次不良反应，每1 000名患者有37起不良反应发生。

1项研究在分析了48年来应用未经病毒灭活血浆和经病毒灭活血浆后发生不良反应需要救治的花费，发现应用病毒灭活血浆至少每年为美国节约200万美元，如果考虑非感染性并发症，如输血相关性急性肺损伤（TRALI），可以为英国每年节约5万英镑［1］。

目前欧洲各国都已禁止使用未经病毒灭活的血浆，国内应用FFP非常广泛，但病毒灭活尚未普遍进行。

目前国内外几种病毒灭活技术正在临床应用，血浆成分及其衍生物主要采用有机溶剂去污剂法（SD）和亚甲兰加可见光法（MBR）,补骨脂素加光照血浆（PLT）已经在欧洲应用。

核黄素加光照（PRT）对血浆、红细胞和血小板3种成分中的病毒可能均有灭活作用，但仍处于研发阶段；除SD法外其它灭活剂的作用都是针对病毒核酸的［2］。

现就血浆病毒灭活的方法和应用作一简介。

1 SD法1.1灭活方法SD法由纽约血液中心发明，通常用磷酸3N丁酯（TNBP）和吐温-80或胆酸钠，二者协同作用可以溶解和去除病毒的脂包膜而使其灭活。

SD法处理血浆是将＜2 500人份的同型、融化的FFP混合与1％TNBP和1％去污剂TritonX100，在37℃孵育4h，用蔬菜油浸出液萃取之后，用C18层析柱清除溶剂和去污剂。

由此制备的血浆经无菌过滤，200ml分装，再次于-30℃冰冻保存。

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新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆的区别
1.新鲜冰冻血浆是抗凝全血于6-8小时（ACD、CPD或CPD-l）之内在4℃条件下离心，将血浆分出，并迅速在-30℃以下冰冻成块，于-20℃条件下保存，冰冻状态一直持续到使用之前，有效期为1年，制品内含有全部凝血因子。

2.普通冰冻血浆是全血在保存期内经自
然沉降或离心后分出的血浆，立即放入-30℃以下冰箱冰冻成块，于-20℃条件下保存，冰冻状态一直持续到使用之前，有效期为5年。

该制品内含有全部稳定的凝血因子，但缺乏不稳定的凝血因子Ⅷ和V，主要用于凝血因子Ⅷ和V以外的凝血因子缺乏症受血者的
治疗．
2012-11-25。