浸出药剂北京中医药大学蔡程科内容简介1.掌握汤剂、中药合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的制备方法与注意事项。
2.熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类；各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3.了解汤剂研究及剂改的进展；煎膏¡°返砂¡±原因及解决途径；液体类浸出药剂的生酶发酵、混浊、沉淀的原因及解决途径等。
第一节概述浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。
●汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、茶剂等。
●大部分中药的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏等剂型也是浸出制剂的进一步制剂。
浸出制剂的特点①具有原药材各浸出成分的综合疗效与特点●阿片酊含多种生物碱，镇痛、止泻；吗啡，镇痛，无止泻功效。
●芒果叶浸膏有较好的镇咳作用；芒果苷镇咳作用消失。
●“附子无干姜不热、得甘草则性缓”－四逆汤的强心升压效应优于方中各单味药，且能减慢窦性心率，避免单味附子所产生的异位心律失常。
②作用缓和持久，毒性低(煎煮，糖、蜜缓和药性)③用量减少、服用方便存在的主要问题①煎煮（高温）破坏有效成分②污染细菌，甚至发霉变质③贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效④液体制剂体积大⑤液体制剂的稳定性不如固体制剂浸出制剂分类●水浸出制剂：汤剂、合剂●含醇浸出制剂：药酒、酊剂、流浸膏（部分）等●含糖浸出制剂：一般系在水浸出剂型的基础上，将水提液进一步浓缩处理，加入适量蔗糖（或蜂蜜）或其他辅料制成。
如煎膏剂、糖浆剂●无菌浸出制剂：无菌浸出制剂是指采用适宜的方法制备成无菌制剂。
如注射剂第二节汤剂●汤剂●将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁制成液体药剂。
煮散：以药材粗颗粒制成的。
饮：以沸水浸泡药物，服用时剂量与时间不定或者宜冷饮者。
浴剂、熏蒸剂、含漱剂●汤剂主要供内服第二节汤剂●优点●能够随证加减处方、可以发挥方中药物的综合治疗作用、吸收快、制备简单。
一、实验目的1. 掌握浸出药剂的基本原理和制备方法。
2. 熟悉不同浸出方法的操作步骤和注意事项。
3. 学习浸出药剂的质量检查方法。
二、实验原理浸出药剂是指将药材中的有效成分通过适宜的溶剂和方法提取出来，制成可供内服或外用的制剂。
常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法等。
本实验主要涉及浸渍法和渗漉法。
三、实验材料与仪器1. 材料：- 药材：丹参、黄连、甘草- 溶剂：70%乙醇、蒸馏水- 稀释剂：蒸馏水2. 仪器：- 烧杯、漏斗、布氏漏斗、抽滤瓶、容量瓶、移液管、玻璃棒、电子天平、烘箱四、实验内容与步骤1. 浸渍法制备酒剂（1）称取丹参粉末100g，置于烧杯中。
（2）加入70%乙醇500ml，密封浸泡。
（3）浸泡7天后，用布氏漏斗过滤，收集滤液。
（4）将滤液转移至容量瓶中，加蒸馏水定容至500ml。
（5）酒剂质量检查：观察颜色、澄清度，测定乙醇含量。
2. 渗漉法制备酊剂（1）称取黄连粉末50g，置于布氏漏斗中。
（2）加入70%乙醇500ml，浸泡过夜。
（3）将布氏漏斗置于抽滤瓶上，抽滤收集滤液。
（4）将滤液转移至容量瓶中，加蒸馏水定容至500ml。
（5）酊剂质量检查：观察颜色、澄清度，测定乙醇含量。
3. 流浸膏的制备（1）称取甘草粉末100g，置于烧杯中。
（2）加入蒸馏水500ml，煎煮30分钟。
（3）过滤，收集滤液。
（4）将滤液浓缩至约100ml。
（5）加入适量70%乙醇，搅拌均匀。
（6）静置过夜，过滤，收集滤液。
（7）将滤液转移至容量瓶中，加蒸馏水定容至100ml。
（8）流浸膏质量检查：观察颜色、澄清度，测定乙醇含量。
五、实验结果1. 酒剂：颜色呈红色，澄清度良好，乙醇含量为70%。
2. 酊剂：颜色呈黄色，澄清度良好，乙醇含量为70%。
3. 流浸膏：颜色呈棕色，澄清度良好，乙醇含量为60%。
六、实验讨论1. 浸渍法适用于药材中有效成分易于溶解于溶剂的情况，制备过程简单，但浸出效率较低。
2. 渗漉法适用于药材中有效成分不易溶解于溶剂的情况，浸出效率较高，但制备过程较为复杂。
精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：浸出药剂（答案解析）一、最佳选择题1、橙皮糖浆为A.芳香甜味糖浆B.胶浆剂C.单糖浆D.药用糖浆E.有色糖浆2、浸出药剂的治疗作用特点是A.副作用大B.疗效显著C.具有综合疗效D.作用单一E.作用剧烈3、最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是A.胶体制剂B.液体药剂C.散剂D.浸出制剂E.半固体制剂4、常用渗漉法制备，且需先收集药材量85%初漉液的剂型是A.流浸膏剂B.煎膏剂C.药酒D.酊剂E.浸膏剂5、下列需要做不溶物检查的是A.煎膏剂B.浸膏剂C.合剂D.口服液E.糖浆剂6、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解，或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为A.浸膏剂B.煎膏剂C.药酒D.酊剂E.糖浆剂7、有关浸出制剂叙述不正确的是A.用适当溶剂和方法，提取药材中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂B.可体现方药复合成分的综合疗效C.以水为溶剂时，多用渗漉法、回流法制备D.服用剂量较小，使用方便，但某些制剂稳定性较差E.部分浸出制剂可作其他制剂的原料8、旋覆花、枇杷叶煎煮时适宜A.先煎B.后下C.包煎D.另煎E.烊化9、通常制备含有少量酊剂的散剂时，酊剂的加入方法是A.直接加入B.挥散溶媒后加入C.吸收后加入D.浓缩后加入E.临用前加入10、关于酊剂的叙述不正确的是A.含毒剧药酊剂每100ml 相当于原药材10gB.一般酊剂每100ml 相当于原药材20gC.可以采用溶解法和稀释法制备D.用乙醇作溶媒，含药量高E.久置产生沉淀时，可滤过除去沉淀再使用11、流浸膏剂制备多用的方法是A.渗漉法B.煎煮C.浸渍法D.回流法E.蒸馏法12、益母草膏属于A.混悬剂B.煎膏剂C.流浸膏剂D.浸膏剂E.糖浆剂13、下到哪一项不是热溶法制备糖浆剂的特点A.蔗糖溶解速度快，适应于单糖浆制备B.高分子杂质可因加热、凝固而被滤除C.可杀灭生长期的微生物D.加热时间过长转化糖含量增加E.制备时不用加助滤剂14、单糖浆的浓度为A.64.74(ml/g)B.85-%(ml/ml)C.64.74%(g/ml)D.64.74(ml/ml)E.85%(g/ml)15、合剂与口服液的区别是A.合剂不需要灭菌B.合剂不需要浓缩C.口服液不加防腐剂D.口服液为单剂量包装E.口服液应标明“服时摇匀”16、除另有规定，含剧毒药的酊剂每100ml 相当于原药材A.15gB.7gC.9gD.10gE.12g17、用煎煮法需加防腐剂的是A.煎膏剂B.酊剂C.合剂D.流浸膏剂E.浸膏剂、配伍选择题1、A.流浸膏剂B.浸膏剂C.煎膏剂D.酒剂E.酊剂<1>、药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整浓度至1ml 相当于原药材1g 标准的液体制剂是<2>、药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是<3>、药材用适宜溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2~ 5g标准的制剂是<4>、药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼蜜制成的半流体制剂是2、A .多采用煎煮法制备B.多采用浸渍法制备C.以不同浓度乙醇为溶剂也可以水为溶剂D.以乙醇为溶剂E.以滋补为主<1>、汤剂<2>、酊剂<3>、流浸膏剂<4>、煎膏剂3、A.合剂B.流浸膏剂C.药用糖浆D.单糖浆E.芳香糖浆<1>、药材用水或其他溶剂采用适宜方法制成的口服液体制剂<2>、每1ml 相当于原药物1g<3>、含药物或药材提取物的浓庶糖水溶液<4>、用于矫味和作黏合剂4、A. 乌头B.芒硝C.阿胶D.葶苈子E.薄荷以上中药中<1>、需先煎的是<2>、需后下的是<3>、需包煎的是<4>、需烊化冲入的是<5>、需溶化的是5、A. 合剂B.口服液C.汤剂D.煎膏剂E.干浸膏<1>、我国应用最早的剂型<2>、在汤剂基础上改进而成，并具有浓度较高，剂量较小，携带方便的特点<3>、合剂的单剂量包装者<4>、制备时必须有炼糖工艺三、多项选择题1、煎膏剂中炼糖（炼蜜）的目的是A.减少水分B.防止“返砂”C.去除杂质D.杀灭微生物E.防止晶形转变2、关于糖浆剂的特点叙述正确的有A.能掩盖药物的不良气味B.含糖量高的糖浆剂渗透压高，易染菌C.制备方法简便D.须加防腐剂E.适用于儿童服用3、关于汤剂的叙述中正确的有A.煎煮后加防腐剂服用B.制法简单易行C.以水为溶剂D.能适应中医辨证施治，随证加减E.吸收较快4、糖浆剂的质量要求有A.糖浆应澄清，贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀B.装量差异限度均应符合规定要求C.药用糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)D.相对密度、pH值和乙醇含量符合规定要求E.在贮存不得有酸败、异臭、产生气体等变质现象5、茶剂的质量检查内容是A.水分B.溶化性C.重量差异D.装量差异E.微生物限度6、下列对酒剂与酊剂的叙述正确的为A.酒剂的溶媒为酒，酊剂的溶媒为规定浓度的乙醇B.酒剂、酊剂中常常加入防腐剂C.酒剂多为祛风散寒活血通络复方制剂D.传统酒剂的含量多用固形物控制E.含毒剧药酊剂每100ml相当于原药材1Og,其他酊剂相当于原药材20g7、哪些患者不宜使用酒剂A.风湿患者B.小儿C.孕妇D.心脏病患者E.高血压患者8、不宜设计为口服液剂型的处方是A.各药物成分间易产生沉淀B.有异臭的药物C.含挥发油D.含难溶性的药物E.对胃肠道无刺激性的药物答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】：A【答案解析】：芳香糖浆系含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。
