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伊班膦酸钠(艾本)治疗老年重度骨质疏松症的临床试验周臻臻;朱秀英;周萍;王秋军;迟啸威【期刊名称】《中国骨质疏松杂志》【年(卷),期】2012(18)3【摘要】Objective To explore the efficacy and safety of ibandronate( AiBen) intermittent intravenous infusion for the treatment of severe osteoporosis in the elderly. Methods Sixty-one elderly patients with severe osteoporosis were randomly divided into two groups. All patients were treated with Alpha-D3 ( 1 ug, Qd) and zhenmushengu (0. 63 g, Tid). Patients in the treatment group were also treated with injection of AiBen with the first dose of 2mg and the following dose of 3mg once every 3 months for 1 year. Another 30 patients were considered as the control group. Serum calcium, phosphorus, alkaline phosphatase, live function, renal function, and bone mineral density (BMD) of the femoral neck, lumbar spine, and forearm of all patients were measured before and after the treatment. Visual analogue scale ( VAS) was used to evaluate the pain of the patients. The side effect was recorded during the study. Results BMDs of the lumbar spine, femoral neck, and forearm of the patients in the treatment group increased significantly after 1 year treatment of ibandronate ( P < 0. 05 ). BMD of the lumbar spine, femoral neck, and forearm increased 3. 2% , 7. 2% , and 8. 5% , respectively. Serum alkaline phosphatase of patients in the treatment group decreased significantly (P< 0. 01). BMD of the lumbar spine and forearm of patients in the control group also increased 0. 9% and 1. 2% , respectively, but the difference was not statistically significant (P >0. 05) . Serum alkaline phosphatase had no change ( P > 0. 05 ). Serum calcium, phosphorus, liver function, and renal function had no significant difference before and after treatment both in the treatment and control group ( P > 0. 05 ). One patient in the treatment group dropped out of the study for severe bone pain, but the othershad no serious adverse events. The pain scores of the patients significantly reduced ( P < 0.01 ) . Conclusion Intermittent AiBen intravenous infusion can effectively increase BMD in the senile patients with severe osteoporosis, and relieve bone pain without serious adverse reactions. Treatment of calciferol and calcium in the elderly patients with severe osteoporosis can also increase BMD without obvious significant difference. The results indicate that AiBen combined with zhenmushengu and alpha-D3 is one of the feasible and effective treatments in elderly patients with severe osteoporosis.%目的探讨国产伊班膦酸钠(艾本)间断静脉滴注治疗老年重度骨质疏松症的疗效及安全性.方法老年重度骨质疏松症患者61例,随机分为两组.全部患者均每日给予阿法迪三1ug Qd、珍牡肾骨0.63g Tid口服,试验组31例同时给予国产伊班膦酸钠注射液(艾本)静脉滴注,首次剂量为2mg,此后均给予3mg,每3个月滴注1次,连续用药1年.另30例为对照组.测定治疗前后患者的血钙、血磷、血碱性磷酸酶、肝功、肾功及腰椎、股骨颈、前臂的骨密度,应用视觉模拟评分(VAS)对患者疼痛进行评价,并记录治疗过程中患者出现的不良反应.结果试验组患者经过1年治疗后腰椎、股骨颈及前臂骨密度较治疗前明显增高(P＜0.05):腰椎骨密度增加3.2％,股骨颈骨密度增加7.2％,前臂骨密度增加8.5％,试验组血碱性磷酸酶也明显下降(P＜0.01)；对照组患者腰椎及前臂骨密度也分别增加0.9％和1.2％,但治疗前后比较无统计学差异(P＞0.05),血碱性磷酸酶也无明显改变(P＞0.05).两组患者治疗前后血钙、血磷、肝功、肾功均无明显变化(P＞0.05).治疗过程中试验组患者除1例因严重骨痛退出实验外其余患者均无严重不良事件发生,疼痛评分明显降低(P＜0.01).结论伊班膦酸钠(艾本)间断静脉给药能有效地增加老年重度骨质疏松症患者的骨密度,缓解骨痛且耐受性良好,无严重不良反应；而单纯骨化醇加钙剂治疗老年患者的骨密度虽无明显统计学意义但仍有增加,提示艾本联合珍牡肾骨、阿法迪三治疗老年重度骨质疏松症是可行有效的药物治疗方案之一.【总页数】4页(P259-262)【作者】周臻臻;朱秀英;周萍;王秋军;迟啸威【作者单位】【正文语种】中文【中图分类】R453.9【相关文献】1.活力苏口服液辅助伊班膦酸钠治疗气血亏虚型老年骨质疏松症 [J], 崔春便;张会凯;程华2.活力苏口服液辅助伊班膦酸钠治疗气血亏虚型老年骨质疏松症的临床观察 [J],崔春便;张会凯;程华3.补肾健脾通络汤联合伊班膦酸钠注射液治疗老年性骨质疏松症的临床研究 [J],熊侃;杨光洲;邓恢进;谢峰;张虎;秦敏4.伊班膦酸钠治疗老年骨质疏松症的临床疗效观察 [J], 高惠娟5.伊班膦酸钠联合骨化三醇治疗老年骨质疏松症的临床效果 [J], 李娜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2015 Vo1.15 No.8472·药物与临床·伊班磷酸钠在预防老年女性骨质疏松性骨折中的作用李森（河南省南阳市中心医院骨三科，河南 南阳 473009）摘 要：目的分析并探讨出伊班膦酸钠预防治疗老年女性骨质疏松性骨折发生的优越性。
方法选取近一年我院附近社区的老年女性骨质疏松高危人群共80例，将其随机分为试验组和对照组，两组患者分别为40例。
试验组每隔三个月对患者注射2mg的伊班膦酸钠，每次连续注射两天。
除此之外，受试者每天还要服用钙尔奇D（600mg），然后随访一年。
对照组不注射伊班膦酸钠，仅每日服用钙尔奇D（600mg）。
然后观察两组患者治疗前后腰椎骨密度(BMD)、骨代谢生化指标、平衡能力、疼痛症状以及骨折发生率的情况。
结果两组患者的腰椎骨密度(BMD)、骨代谢生化指标、平衡能力、疼痛症状都有明显的缓解和改善，但是试验组比对照组变化更为显著(P<0.05)；而且试验组患者的骨折发生率明显低于对照组。
结论伊班磷酸钠在预防老年女性骨质疏松性骨折中的应用效果比较显著，值得临床推广应用。
关键词：伊班磷酸钠；老年女性；骨质疏松中图分类号：R714.257 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2015.84.0480 引言 骨质疏松症(osteoporosis，OP) 指的是人体内部骨组织微结构退化、骨量低下而导致骨脆性增加和骨折风险增加的疾病，它是最常见的代谢性骨骼疾病。
该疾病以及其并发症还有可能导致患者残疾甚至死亡，它对老年人的生命健康构成了极大的威胁。
骨质疏松症使得患者的生活质量下降，也增加了患者的家庭经济负担[1]。
因此，探讨出一种科学合理的预防老年骨质疏松性骨折发生的措施，积极预防治疗骨质疏松症，提高老年骨质疏松症患者的生活质量具有十分重要的社会意义。
㊀㊀ʌ摘㊀要ɔ㊀目的㊀观察伊班膦酸钠联合唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症患者的临床效果及对生活质量的影响ꎮ方法㊀选取２０１６年６月 ２０１８年２月四川省骨科医院内科诊治的绝经后骨质疏松症患者１１６例为研究对象ꎬ以随机数字表法分成２组ꎬ各５８例ꎮ对照组采用唑来膦酸治疗ꎬ观察组采用唑来膦酸和伊班膦酸钠治疗ꎮ对比２组治疗前后的骨代谢指标㊁骨密度指标㊁疼痛ＶＡＳ评分㊁生活质量ＷＨＯＱＯＬ￣ＢＲＥＦ评分及用药安全性ꎮ结果㊀治疗３个月后ꎬ２组的骨钙素㊁人骨碱性磷酸酶㊁Ｉ型胶原交联羧基末端肽均较治疗前明显改善(Ｐ<０.０５)ꎬ且对照组改善优于观察组(ｔ/Ｐ＝２.１３０/０.０４７㊁２.１３６/０.０４７㊁２.１７３/０.０４６)ꎻ治疗６个月后ꎬ２组的上述骨代谢各指标及腰椎正位和股骨颈部骨密度均较治疗前明显改善(Ｐ<０.０５)ꎬ而２组间比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ治疗６个月２组疼痛和生活质量的评分均较治疗前明显改善ꎬ且观察组较对照组改善更为显著(ｔ/Ｐ＝４.１７２/０.０２４㊁２.６０７/０.０３８㊁２.５０３/０.０４０㊁２.５１１/０.０４０㊁２.７８１/０.０３６)ꎻ对照组不良反应发生率高于观察组(７５.８６％ｖｓ.６.９０％ꎬχ２＝１４.５３１ꎬＰ＝０.０００)ꎬ且多数需对症用药处理ꎮ结论㊀伊班膦酸钠与唑来膦酸联合治疗绝经后骨质疏松症的临床效果较好ꎬ能明显改善患者的骨代谢指标ꎬ提高骨密度和生活质量ꎮʌ关键词ɔ㊀伊班膦酸钠ꎻ唑来膦酸ꎻ骨代谢ꎻ骨密度ꎻ临床效果ꎻ生活质量ʌＤＯＩɔ㊀１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１６７１￣６４５０.２０１９.０４.０１３Ｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｏｆｉｂａｎｄｒｏｎａｔｅｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｏｓｔｅｏ￣ｐｏｒｏｓｉｓａｎｄｉｔｓｉｍｐａｃｔｏｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ㊀ＧＯＵＪｉｎｇꎬＹＵＥＪｉａｎｂｉａｏꎬＬＩＸｉａꎬＳＵＯＧａｎｇ.ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉ￣ｃｉｎｅꎬＳｉｃｈｕａｎＯｒｔｈｏｐｅｄｉｃＨｏｓｐｉｔａｌꎬＳｉｃｈｕａｎꎬＣｈｅｎｇｄｕ６１００００ꎬＣｈｉｎａＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ:ＬＩＸｉａꎬＥ￣ｍａｉｌ:１４７４５４４０５＠ｑｑ.ｃｏｍ㊀㊀ʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀Ｔｏｃｏｍｐａｒｅａｎｄａｎａｌｙｚｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔｏｆｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄａｌｏｎｅａｎｄｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｉｂａｎｄｒ￣ｏｎａｔｅｓｏｄｉｕｍｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌｗｏｍｅｎｗｉｔｈｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓａｎｄｉｔｓｉｍｐａｃｔｏｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ.Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀ＯｎｅｈｕｎｄｒｅｄａｎｄｓｉｘｔｅｅｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄｆｒｏｍＪｕｎｅ２０１６ｔｏＦｅｂｒｕａｒｙ２０１８ｉｎｔｈｅＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅｏｆＳｉｃｈｕａｎＯｒｔｈｏｐｅｄｉｃＨｏｓｐｉｔａｌ.Ｔｈｅｙｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｗｏｇｒｏｕｐｓｂｙｒａｎｄｏｍｎｕｍｂｅｒｔａｂｌｅꎬ５８ｃａｓｅｓｉｎｅａｃｈｇｒｏｕｐ.Ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄꎬｗｈｉｌｅｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈｉｂａｎｄｒｏｎａｔｅａｎｄｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄ.ＢｏｎｅｍｅｔａｂｏｌｉｓｍꎬｂｏｎｅｍｉｎｅｒａｌｄｅｎｓｉｔｙꎬｐａｉｎＶＡＳｓｃｏｒｅꎬｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅＷＨＯ￣ＱＯＬＢＲＥＦｓｃｏｒｅａｎｄｍｅｄｉｃａｔｉｏｎｓａｆｅｔｙｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀Ａｆｔｅｒ３ｍｏｎｔｈｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔꎬｔｈｅｏｓｔｅｏｃａｌｃｉｎꎬｈｕｍａｎｂｏｎｅａｌｋａｌｉｎｅｐｈｏｓｐｈａｔａｓｅꎬａｎｄｔｙｐｅＩｃｏｌｌａｇｅｎｃｒｏｓｓ￣ｌｉｎｋｅｄｃａｒｂｏｘｙ￣ｔｅｒｍｉｎａｌｐｅｐｔｉｄｅｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｍｐｒｏｖｅｄｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ(Ｐ<０.０５)ꎬａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｉｍｐｒｏｖｅｄｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐ(ｔ/Ｐ＝２.１３０/０.０４７ꎬｔ/Ｐ＝２.１３６/０.０４７ꎬｔ/Ｐ＝２.１７３/０.０４６)ꎻａｆｔｅｒ６ｍｏｎｔｈｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔꎬｔｈｅａｂｏｖｅｉｎｄｅｘｅｓｏｆｂｏｎｅｍｅｔａｂｏｌｉｓｍａｎｄｌｕｍｂａｒｖｅｒｔｅｂｒａｅａｎｄｆｅｍｏｒａｌｎｅｃｋｂｏｎｅｍｉｎｅｒａｌｄｅｎｓｉｔｙｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ.Ｔｈｅｒｅｗａｓｓｉｇ￣ｎｉｆｉｃａｎｔｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｂｅｆｏｒｅ(Ｐ<０.０５)ꎬｂｕｔｔｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ(Ｐ>０.０５).Ｔｈｅｓｃｏｒｅｓｏｆｐａｉｎａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｍｐｒｏｖｅｄｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔꎬａｎｄｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｗａｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ.Ｔｈｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｗａｓｍｏｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ(ｔ/Ｐ＝４.１７２/０.０２４ꎬｔ/Ｐ＝２.６０７/０.０３８ꎬｔ/Ｐ＝２.５０３/０.０４０ꎬｔ/Ｐ＝２.５１１/０.０４０ꎬｔ/Ｐ＝２.７８１/０.０３６).Ｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐ(７５.８６％ｖｓ.６.９０％ꎬχ２＝１４.５３１ꎬＰ＝０.０００)ꎬａｎｄｍｏｓｔｏｆｔｈｅｍｒｅｑｕｉｒｅｄｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ.Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀Ｔｈｅｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｉｂａｎｄｒｏｎａｔｅａｎｄｚｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌｗｏｍｅｎｗｉｔｈｏｓｔｅｏｐｏｒｏｓｉｓｈａｓａｇｏｏｄｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔ.Ｉｔｃａｎｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｂｏｎｅｍｅｔａｂｏｌｉｓｍｉｎｄｅｘꎬｂｏｎｅｍｉｎｅｒａｌｄｅｎｓｉｔｙａｎｄｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ.㊀㊀ʌＫｅｙｗｏｒｄｓɔ㊀ＩｂａｎｄｒｏｎａｔｅｓｏｄｉｕｍꎻＺｏｌｅｄｒｏｎｉｃａｃｉｄꎻＢｏｎｅｍｅｔａｂｏｌｉｓｍꎻＢｏｎｅｍｉｎｅｒａｌｄｅｎｓｉｔｙꎻＣｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｅｃｔꎻＱｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ㊀㊀妇女绝经后ꎬ卵巢分泌功能逐渐减弱ꎬ雌激素分泌明显降低ꎬ导致骨丢失量加速ꎬ因此绝经后妇女多会出现骨质疏松症[１]ꎮ该疾病可导致患者腰背疼痛㊁呼吸功能下降ꎬ日常活动骨折的几率明显增加ꎬ对患者的身体健康和生活质量影响较大ꎮ双膦酸盐类药物可抑制骨吸收㊁增加骨密度ꎬ为治疗骨质疏松症常用药物ꎬ但不同类型双膦酸盐类药物作用不尽相同[２]ꎮ伊班膦酸钠与唑来膦酸同为第三代双膦酸盐类药物ꎬ在骨质疏松症的相关治疗研究中均有报道ꎬ但关于两者联合治疗的临床报道鲜有[３]ꎮ因此ꎬ本文进行了伊班膦酸钠与唑来膦酸联合治疗绝经后骨质疏松症的临床观察ꎬ旨在分析其临床治疗的效果㊁安全性及对患者生活质量的改善ꎬ报道如下ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀临床资料㊀选取２０１６年６月 ２０１８年２月四川省骨科医院内科诊治的绝经后骨质疏松症患者１１６例为研究对象ꎬ以随机数字表法分为２组ꎬ每组５８例ꎮ对照组:年龄５１~６７(５７.６８ʃ５.４２)岁ꎬ绝经年龄４７~５５(５２.１８ʃ２.０２)岁ꎻ体质量指数１８~２８(２２.８５ʃ２.３７)ｋｇ/ｍ２ꎮ观察组:年龄５２~６７(５７.８５ʃ５.６１)岁ꎬ绝经年龄４７~５６(５１.８７ʃ２.１４)岁ꎻ体质量指数１９~２９(２３.０７ʃ２.３４)ｋｇ/ｍ２ꎮ２组一般资料比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ具有可比性ꎮ本研究经四川省骨科医院医院伦理委员会批准ꎬ患者及家属同意并签署知情同意书ꎮ１.２㊀选择标准㊀(１)纳入标准:①符合中华医学会制定的原发性骨质疏松症诊断标准[４]ꎻ②患者年龄>５０岁ꎬ停经时长>１年ꎻ③均有腰背疼痛等症状ꎬ但可适度自主活动ꎻ④近期６个月内未进行任何骨质疏松症的相关口服或注射类药物治疗ꎮ(２)排除标准:①药物或疾病引发的继发性骨质疏松症及疑有骨质疏松症家族遗传史ꎻ②严重内脏器官功能及器质性病变ꎻ③患有恶性肿瘤疾病ꎻ④有严重合并症ꎬ未能控制ꎻ⑤患有精神障碍疾病ꎬ无自主意识ꎻ⑥对研究所用药物过敏ꎻ⑦依从性差ꎬ不配合药物治疗和各项检测ꎮ１.３㊀治疗方法㊀２组患者均常规长期口服维生素Ｄ和钙的联合制剂(商品名:汉维ꎬ山东威高药业股份有限公司生产)１片(含５００ｍｇＣａ２＋㊁２００ＵＶｉｔＤ３)ꎬ每天１次ꎮ在此基础上ꎬ对照组患者予唑来膦酸(商品名:密固达ꎬ瑞士诺华制药有限公司生产)５ｍｇ静脉滴注ꎬ维持<５０滴/ｍｉｎꎬ时间>１５ｍｉｎꎬ治疗１次ꎮ唑来膦酸滴注前后给予患者充分补水ꎬ用药中不得同时与钙溶液及其他滴注药物混用ꎮ观察组先给予伊班膦酸钠注射液(四川美大康佳乐药业有限公司生产)２ｍｇ匀速缓慢静脉滴注ꎬ时长>２ｈꎬ用药中不得与氨基糖苷类药物混用ꎬ１次/３个月ꎬ尔后再给予唑来膦酸静脉滴注ꎬ其方法与用量同对照组ꎮ１.４㊀观察指标与方法㊀(１)骨代谢指标检测:治疗前和治疗３㊁６个月后采取患者晨空腹静脉血５ｍｌꎬ置于肝素抗凝管中送检ꎮ血钙离子(Ｃａ２＋)采用比色法测定ꎬ骨钙素(ｂｏｎｅｇｌａｐｒｏｔｅｉｎꎬＢＧＰ)采用放射免疫法测定ꎬ人骨碱性磷酸酶(ｂｏｎｅａｌｋａｌｉｎｅｐｈｏｓｐｈａｔａｓｅꎬＢＡＬＰ)㊁Ｉ型胶原交联羧基末端肽(ｔｙｐｅＩｃｏｌｌａｇｅｃｒｏｓｓ￣ｌｉｎｋｅｄ￣ｔｅｌｏｐｅｐｔｉｄｅꎬＣＴＸ￣Ｉ)采用酶联免疫吸附试验测定ꎬ配套检测仪器为Ｃｏｂａｓｅ６０１型全自动免疫分析仪(上海罗氏诊断产品有限公司)ꎬ检测操作严格按照配套试剂盒操作说明进行ꎮ(２)骨密度检测:治疗前和治疗３㊁６个月后ꎬ由经过专业培训的同一医师对患者的股骨颈部和腰椎正位(Ｌ１￣４)骨密度进行测定ꎬ检测仪器为ＮｏｒｌａｎｄＸＲ￣８００快速扫描骨密度测量仪(上海涵飞医疗器械有限公司)ꎮ(３)疼痛评分:治疗前和治疗６个月后对患者的疼痛程度采用视觉模拟评分法(ＶＡＳ)[５]评估ꎬ计０~１０分:０分ꎬ无痛ꎻ１~３分ꎬ轻度ꎻ４~６分ꎬ中度ꎻ７~１０分ꎬ重度ꎮ(４)生活质量评价:治疗前和治疗６个月后对患者的生活质量采用ＷＨＯ生存质量测定量表简表(ＷＨＯＱＯＬ￣ＢＲＥＦ)进行评价[６]ꎬ包括生理功能㊁心理状态㊁社会关系㊁环境等共４个维度ꎬ每项总分１００ꎬ分值越高表示患者生活质量越好ꎮ(５)安全性评价:统计患者用药后连续３ｄ的不良反应情况ꎮ１.５㊀统计学方法㊀采用ＳＰＳＳ２２.０软件对数据进行统计学处理ꎮ符合正态分布的计量资料以均数ʃ标准差( ｘʃｓ)表示ꎬ组内多时点比较采用Ｆ检验ꎬ组间比较采用两独立样本ｔ检验ꎻ计数资料以频数或率(％)表示ꎬ组间比较采用χ２检验ꎮＰ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ２㊀结㊀果２.１㊀２组患者治疗前后骨代谢指标比较㊀治疗前ꎬ２组骨代谢指标比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ治疗３㊁６个月后ꎬ２组ＢＧＰ㊁ＢＡＬＰ㊁ＣＴＸ￣Ｉ均较治疗前改善(Ｐ<０.０５)ꎬ其中治疗３个月后对照组改善优于观察组(Ｐ<０.０５)ꎻ治疗６个月后ꎬ２组比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮ而２组治疗前后及组间血Ｃａ２＋比较差异均无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ见表１ꎮ２.２㊀２组患者治疗前后骨密度比较㊀治疗前ꎬ２组骨密度各指标比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ治疗３个月后ꎬ２组治疗前后及组间比较差异无统计学意义(均Ｐ>０.０５)ꎻ治疗６个月后ꎬ２组的骨密度指标均较治疗前改善明显(Ｐ<０.０５)ꎬ但２组间比较差异仍无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎬ见表２ꎮ２.３㊀２组患者治疗前后疼痛ＶＡＳ评分比较㊀治疗前ꎬ表２㊀２组治疗前和治疗３㊁６个月后骨密度比较( ｘʃｓꎬｇ/ｃｍ２)组㊀别时间腰椎正位股骨颈部对照组治疗前０.６８ʃ０.０５０.５８ʃ０.０７(ｎ＝５８)治疗３月０.７２ʃ０.０８０.６３ʃ０.０６治疗６月０.８８ʃ０.０７０.７８ʃ０.１１观察组治疗前０.６７ʃ０.０７０.５７ʃ０.０６(ｎ＝５８)治疗３月０.７１ʃ０.０９０.６１ʃ０.０８治疗６月０.８１ʃ０.１１０.７２ʃ０.０９ｔ/Ｐ对照组内值２.３２９/０.０４３２.０４３/０.０４９ｔ/Ｐ观察组内值２.４４２/０.０４１２.０８６/０.０４８ｔ/Ｐ治疗３月组间值１.４１０/０.０７１１.４７２/０.０６８ｔ/Ｐ治疗６月组间值１.５６５/０.０６４１.５１７/０.０６６观察组和对照组ＶＡＳ评分分别为(６.８４ʃ１.６８)分和(６.９８ʃ１.７１)分(ｔ＝１.７３０ꎬＰ＝０.０５８)ꎻ治疗６个月后ꎬ分别为(１.１２ʃ０.２８)分和(２.７６ʃ０.３１)分ꎬ均较治疗前明显改善(ｔ/Ｐ＝１０.３５２/０.０１０㊁４.２８９/０.０２３)ꎬ且观察组明显低于对照组(ｔ＝４.１７２ꎬＰ＝０.０２４)ꎮ２.４㊀２组患者治疗前后生活质量ＷＨＯＱＯＬ￣ＢＲＥＦ评分比较㊀治疗前ꎬ２组ＷＨＯＱＯＬ￣ＢＲＥＦ评分比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎻ治疗６个月后ꎬ２组均较治疗前升高(Ｐ<０.０５)ꎬ观察组明显高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎬ见表３ꎮ２.５㊀２组患者治疗的安全性评价㊀治疗期间ꎬ２组均有患者发热㊁骨痛㊁肌肉痛等不良反应ꎬ对照组４４例(７５.８６％)ꎬ其中２６例需对症处理ꎻ观察组４例(６.９０％)ꎬ且均无需药物处理ꎬ３ｄ后自行缓解ꎮ观察组的不良反应发生率明显低于对照组(χ２＝１４.５３１ꎬＰ＝０.０００)ꎬ见表４ꎮ表４㊀２组治疗的安全性评价[例(％)]组㊀别例数发热骨痛肌肉痛总发生率(％)对照组５８３０(５１.７２)４(６.９０)１０(１７.２４)７５.８６观察组５８２(３.４５)１(１.７２)１(１.７２)６.９０３㊀讨㊀论㊀㊀随着全球人口老龄化的加剧ꎬ骨质疏松症已成为一个全球化的健康问题ꎬ其中绝经后的女性为多发群表１㊀２组患者治疗前和治疗３㊁６个月后骨代谢各指标比较( ｘʃｓ)组㊀别时间ＢＧＰ(μｇ/Ｌ)ＢＡＬＰ(Ｕ/Ｌ)ＣＴＸ￣Ｉ(μｇ/Ｌ)Ｃａ２＋(ｍｍｏｌ/Ｌ)对照组治疗前３.２７ʃ０.６３１１０.３７ʃ２５.３９０.８６ʃ０.２３２.５３ʃ０.０９(ｎ＝５８)治疗３月５.４３ʃ０.６８１５２.５２ʃ３３.２７０.５４ʃ０.１３２.４８ʃ０.０８治疗６月６.５２ʃ０.７６１８３.４６ʃ３６.４３０.３２ʃ０.０７２.３９ʃ０.１２观察组治疗前３.３２ʃ０.６１１１１.５４ʃ２３.３４０.８８ʃ０.２５２.５１ʃ０.１１(ｎ＝５８)治疗３月４.７３ʃ０.７０１３６.７５ʃ４１.２９０.６７ʃ０.１６２.４６ʃ０.０７治疗６月６.３５ʃ０.７３１８１.５８ʃ３５.７９０.３６ʃ０.０９２.３８ʃ０.１４Ｆ/Ｐ对照组内值２.５０３/０.０４０２.２２５/０.０４５３.１２９/０.００２１.６４１/０.０６１Ｆ/Ｐ观察组内值２.３８４/０.０４２２.１７７/０.０４６２.９４５/０.００４１.６１８/０.０６２ｔ/Ｐ治疗３月组间值２.１３０/０.０４７２.１３６/０.０４７２.１７３/０.０４６１.５８６/０.０６３ｔ/Ｐ治疗６月组间值１.６１５/０.０６２１.５８９/０.０６３１.７５７/０.０５７１.５７７/０.０６３表３㊀２组患者治疗前和治疗６个月后生活质量ＷＨＯＱＯＬ￣ＢＲＥＦ评分比较( ｘʃｓꎬ分)组㊀别时间生理功能心理状态心理状态环境对照组治疗前４５.３１ʃ４.２７５４.４８ʃ４.８３６０.６９ʃ５.０２４６.５４ʃ５.３２(ｎ＝５８)治疗６月８１.２４ʃ４.７５８８.０５ʃ５.０６８４.３１ʃ４.１８７１.３９ʃ５.７２观察组治疗前４６.１１ʃ４.０３５３.７７ʃ５.１５６１.２３ʃ４.８６４５.６２ʃ５.１９(ｎ＝５８)治疗６月９２.０７ʃ５.８７９７.１４ʃ４.４６９３.２６ʃ５.３４９１.２４ʃ３.０５ｔ/Ｐ对照组内值４.２８４/<０.００１２.７５１/０.０３６２.３７４/０.０４２２.６１２/０.０３８ｔ/Ｐ观察组内值５.１３２/０.０２０３.０７０/０.０３３２.５７８/０.０３９３.３９２/０.０３０ｔ/Ｐ治疗后组间值２.６０７/０.０３８２.５０３/０.０４０２.５１１/０.０４０２.７８１/０.０３６体ꎮ雌激素代替疗法治疗绝经后女性骨质疏松症具有一定效果ꎬ但循证医学研究证实给予双膦酸盐类药物治疗相较于雌激素代替疗法及选择性雌激素受体调节剂治疗具有更好的临床效果[７]ꎮ大量基础及临床研究证实唑来膦酸治疗骨质疏松症疗效显著ꎬ但同时也有较高药物不良反应[８￣９]ꎮ在各类疾病的临床治疗中常见多方法或药物的联合治疗ꎬ可取得一定疗效或安全性方面的收益[１０]ꎮ本研究中采用伊班膦酸钠与唑来膦酸联合治疗绝经后骨质疏松症ꎬ对比分析了该治疗方案的疗效㊁安全性及对患者生活质量的改善ꎬ以期为该疾病的临床治疗研究提供一定参考依据ꎮ㊀㊀本研究结果显示:治疗３个月后ꎬ２组的骨代谢各指标均较治疗前明显改善(Ｐ<０.０５)ꎬ其中对照组改善优于观察组(Ｐ<０.０５)ꎬ２组间比较差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎻ治疗６个月后ꎬ２组的骨代谢和骨密度各指标均较治疗前明显改善(Ｐ<０.０５)ꎬ２组间比较差异无统计学意义(Ｐ>０.０５)ꎮＢＧＰ㊁ＢＡＬＰ㊁ＣＴＸ￣Ｉ和Ｃａ２＋为常见的骨代谢生化检测指标ꎬ其中ＢＧＰ由成骨细胞合成ꎬ起到维持骨正常矿化㊁抑制异常羟磷灰石结晶等作用ꎬ其水平可直接反映成骨细胞活性和骨形成情况ꎻＢＡＬＰ由成骨细胞分泌ꎬ为反映成骨细胞活性的重要指标ꎻＣＴＸ￣Ｉ为骨Ｉ型胶原降解物ꎬ在破骨细胞活性增强㊁骨质疏松严重情况下其水平较高ꎬ临床将其作为骨吸收特异性指标ꎻ血清Ｃａ２＋水平虽与骨密度无明显相关性ꎬ但其水平可以反映治疗中患者机体的钙水平从而指导用药[１１]ꎮ药理学研究证实伊班膦酸钠的抗骨吸收作用是阿仑膦酸钠的１０倍ꎬ而唑来膦酸是阿仑膦酸钠的２５~１１４倍[１２]ꎮ因此ꎬ本研究中ꎬ治疗３个月后对照组检测的患者ＢＧＰ㊁ＢＡＬＰ㊁ＣＴＸ￣Ｉ改善情况优于观察组ꎬ治疗６个月后２组的上述骨代谢各指标改善情况比较无差异ꎮ２组组间及治疗前后的血Ｃａ２＋水平无明显变化ꎬ其原因可能因２种治疗方法均较为适用ꎬ另可能也与原发性骨质疏松患者血钙水平通常处于正常水平有关[１３￣１５]ꎮ２组患者骨密度治疗前后及组间的变化未与骨代谢指标同步变化ꎬ因为骨代谢是一个缓慢的过程ꎬ骨量变化不会在短时间内表现出明显变化[１６]ꎬ所以虽然唑来膦酸的作用强度高于伊班膦酸钠ꎬ但在治疗３个月时ꎬ２组组间及与治疗前的骨密度比较无差异ꎬ至６个月时ꎬ观察组也使用唑来膦酸３个月ꎬ再加上伊班膦酸钠前期发挥的药效ꎬ所以２组均较治疗前明显改善ꎬ而组间比较无差异ꎮ㊀㊀骨质疏松治疗的目标是缓解或消除疼痛ꎬ提高用药安全性ꎬ改善生活质量[１７￣１８]ꎮ本研究中ꎬ对照组不良反应发生率高达７５.８６％ꎬ且多数无法自行缓解ꎬ需要对症用药处理ꎬ观察组的不良反应发生率明显低于对照组(Ｐ<０.０１)ꎬ且均无需对症用药处理ꎻ２组治疗后的疼痛和生活质量评分均较治疗前明显改善(Ｐ<０.０５)ꎬ而观察组较对照组改善更为显著(Ｐ<０.０５)ꎮ伊班膦酸钠和唑来膦酸均为第三代双膦酸盐类药物ꎬ治疗骨质疏松症方面作用机制相似ꎬ其用药后的不良反应主要是因为在发挥抑制破骨细胞活性的同时促进炎性介质释放ꎬ导致机体出现发热㊁骨痛㊁肌肉痛等不良反应[１９]ꎮ本研究中ꎬ由于观察组先使用的２ｍｇ伊班膦酸钠ꎬ剂量低于对照组的唑来膦酸ꎬ且由于大部分患者在初次使用双膦酸盐类药物时均会出现急性时相反应ꎬ在第２次使用同类药物时可能由于经历过初次用药的各种不良反应后增加了耐受性[２０]ꎬ所以观察组总的不良反应发生情况低于对照组ꎮ另有研究显示ꎬ在骨肿瘤的用药治疗安全性方面比较ꎬ伊班膦酸钠安全性高于唑来膦酸[２１￣２２]ꎮ疼痛方面的改善观察组优于对照组ꎬ可能也与观察组的不良反应中骨痛㊁肌肉痛少于对照组ꎬ且二次用药增加了患者耐受性有关ꎮ在各项骨代谢指标明显改善ꎬ疼痛症状明显减轻及不良反应相对较少的情况下ꎬ观察组的生活质量也明显改善ꎮ㊀㊀综上所述ꎬ伊班膦酸钠与唑来膦酸联合治疗绝经后骨质疏松症的临床效果较好ꎬ能明显改善患者的骨代谢指标㊁提高骨密度㊁减轻患者疼痛ꎬ不良反应少ꎬ患者的生活质量也得到明显提高ꎮ本研究还存在一定不足ꎬ研究样本量纳入较少ꎬ且未进行多疗程的长期治疗观察ꎬ对该方案长期治疗的效果㊁安全性及机制还需进一步研究ꎮ利益冲突:无作者贡献声明苟静:实施研究过程ꎬ论文撰写ꎻ岳建彪:提出研究思路ꎬ收集㊁整理资料ꎻ李霞:课题设计ꎬ论文审核ꎻ索钢:分析实验数据ꎬ进行统计学分析参考文献[１]㊀刘海龙ꎬ卫荣.绝经后骨质疏松症中西医临床治疗进展[Ｊ].现代中西医结合杂志ꎬ２０１４ꎬ２３(１４):１５９４￣１５９６.ＤＯＩ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００８￣８８４９.２０１４.１４.０４９.[２]㊀周俊文ꎬ马翔ꎬ翟所迪.双膦酸盐类抗骨质疏松治疗的相对有效性及安全性评估[Ｊ].中国临床药理学杂志ꎬ２０１５ꎬ３１(１２):１１９７￣１２０１.ＤＯＩ:１０.１３６９９/ｊ.ｃｎｋｉ.１００１￣６８２１.２０１５.１２.０３５. 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伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性骨质疏松症疗效研究汪丙昂;李改丽;姚一民;檀臻炜;唐杰;任翔;张聪【期刊名称】《中国全科医学》【年(卷),期】2012(15)32【摘要】目的观察伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性骨质疏松症(OP)的疗效.方法选择2008年1月-2009年6月中国人民解放军第 452医院和四川省成都军区总医院门诊及住院超高龄老年性OP患者共110例,年龄75~92岁,先将患者分为男性组和女性组,再随机分为对照组和试验组,每组55例.对照组给予钙尔奇D片口服,1片/d;试验组在对照组基础上每3个月给予伊班膦酸钠注射液2 mg加入0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注,至少2 h.两组疗程均为12个月,治疗结束后随访12个月.测量患者治疗后6个月和12个月股骨颈骨密度(BMD)及腰椎BMD;记录患者治疗过程中及随访时间内新发骨折发生率;观察患者治疗后6个月和12个月腰背部疼痛疗效;记录患者治疗过程中出现的不良反应,血尿常规、肝肾功能及心电图改变.结果治疗过程中对照组有1例患者因脑出血死亡,试验组有1例患者因移居其他城市而退出试验,其余患者均完成治疗和随访.治疗后6个月,两组股骨颈BMD[(0.64±0.12)g/cm2 vs.(0.62±0.11)g/cm2]和腰椎BMD[(0.78±0.09)g/cm2 vs.(0.76±0.10)g/cm2]比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后12个月,两组股骨颈BMD[(0.64±0.10)g/cm2 vs.(0.61±0.09)g/cm2]和腰椎BMD[(0.82±0.08)g/cm2 vs.(0.75±0.11)g/cm2]比较,差异亦均有统计学意义(P＜0.01).对照组新发骨折发生率为27.78%(15/54),试验组为16.67%(9/54),差异有统计学意义(χ2=4.289,P＜0.05).治疗后6个月和12个月两组腰背部疼痛疗效比较,差异均有统计学意义(P＜0.01).试验组有8例患者首次输液后出现肌肉酸痛等类流感样症状,其中1例出现低热,均经对症处理1～2 d后症状缓解.两组患者血尿常规、肝肾功能及心电图未见明显异常变化.结论在使用钙尔奇D片的基础上加伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性OP,可明显增加患者股骨颈和腰椎BMD,降低新发骨折发生率,有效缓解患者腰背部疼痛,且不良反应较轻,对患者血常规、肝肾功能及心功能无明显影响;采用静脉输注,治疗频率低,患者治疗依从性较好.%Objective To explore the clinical efficacy and safety of ibandronate injection in treatment of senile osteoporosis. Methods Totally 110 elderly patients (75-95 years old ) with senile osteoporosis were enrolled in this study. These patients were randomly divided into two groups; the control group was orally administered with caltrate D daily, whereas the ibandronate group received ibandronate ( 2 mg ) infusions every three months in addition to the treatment in the control group. Both groups were treated for 12 months and then followed up for 1 year after the completion of the treatment. The changes of bone mineral density ( BMD ) of the lumbar spine and femoral neck, the resolve of low back pains, and the new - onset fractures within 2 years after the initiation of treatment were measured. The adverse effects, electrocardiogram, liver and kidney functions, and routine blood and urine test results were recorded. Results Totally 108 patients completed the observation. After 6 months of treatment, the BMD of lumbar spine and femoral neck in the ibandronate group were ( 0. 64 ±0. 12 ) g/cm2 and ( 0. 78 ±0. 09 ) g/cm2, which were respectively significantly different from those in the control group [ ( 0. 62 ±0. 11 ) g/cm2 and ( 0. 76 ± 0. 10 ) g/cm2 ] ( P <0. 05 ). After 12 months of treatment, the BMD of lumbar spine and femoral neck in the ibandronategroup were ( 0. 64 ±0. 10 ) g/cm2 and ( 0. 82 ± 0. 08 ) g/cm2 respectively, which were significantly higher than those in the control group [ (0.61±0.09 ) g/cm2 and ( 0. 75 ±0. 11 ) g/cm2 ] ( P < 0. 01 ). The incidence of new - onset fractures was 16. 67% ( 9/54 ) in the ibandronate group and 27. 78% ( 15/54 ) in the control group. After 6 months or 12 months of treatment, the resolve of low back pain was significantly different between these two groups ( P < 0. 01 ). No obvious adverse reaction was observed throughout the treatment. Conclusion Ibandronate injection is effective and safe for the treatment of senile osteoporosis in elderly patients.【总页数】3页(P3707-3709)【作者】汪丙昂;李改丽;姚一民;檀臻炜;唐杰;任翔;张聪【作者单位】610021四川省成都市,中国人民解放军第452医院骨科;四川省成都军区总医院干部病房;610021四川省成都市,中国人民解放军第,452医院骨科;610021四川省成都市,中国人民解放军第,452医院骨科;610021四川省成都市,中国人民解放军第,452医院骨科;610021四川省成都市,中国人民解放军第,452医院骨科;610021四川省成都市,中国人民解放军第,452医院骨科【正文语种】中文【中图分类】R681.4【相关文献】1.中西医结合疗法治疗老年性骨质疏松症疗效研究 [J], 刘付均;2.降钙素治疗老年性骨质疏松症疼痛临床疗效研究 [J], 袁忠3.老年性骨质疏松症患者的综合疗法治疗效果研究 [J], 邱剑鸣;吕朝晖4.伊班膦酸钠和辛伐他汀联合治疗老年性骨质疏松症的临床疗效研究 [J], 汪丙昂;李改丽;姚一民;任翔;唐杰;檀臻炜;张聪5.补肾健脾通络汤联合伊班膦酸钠注射液治疗老年性骨质疏松症的临床研究 [J], 熊侃;杨光洲;邓恢进;谢峰;张虎;秦敏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
伊班膦酸钠与金天格联合治疗老年骨质疏松症的疗效观察王冬梅【摘要】目的：观察伊班膦酸钠与金天格联合治疗老年骨质疏松症的临床疗效。
方法86例年龄62-80岁的骨质疏松患者随机分为两组，治疗组均给予伊班膦酸钠（艾本）2 mg静脉注射每3个月1次，金天格3粒，3次/d，口服，同时每日加服α骨化醇胶丸0．25μg，碳酸钙600 mg；对照组只接受α骨化醇胶丸0．25μg，碳酸钙600 mg，1次/d。
12个月后进行相关指标的测定并进行比较，评价伊班膦酸钠与金天格联合治疗老年骨质疏松症的作用。
结果治疗组用药12个月后，血清骨转换指标ALP明显下降（ P ＜0．05），骨密度显著增加（ P ＜0．05），疼痛症状明显改善（ P ＜0．05）。
结论伊班膦酸钠与金天格联合治疗老年骨质疏松症疗效确切，药物安全可靠，不良反应小，是临床推荐的用药方案。
【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2014(000)015【总页数】2页(P2303-2304)【关键词】伊班膦酸钠;金天格;老年人;骨质疏松症【作者】王冬梅【作者单位】053000 河北省衡水市，哈励逊国际和平医院老年病科【正文语种】中文【中图分类】R681.4随着我国人口老龄化的到来，老年人在社会中所占的比例不断增加，骨质疏松作为老年人中的一种常见病、多发病，它严重地威胁着老年人的健康，其引起的骨折等并发症，给社会、家庭、医疗卫生系统、个人带来沉重的经济负担［1］。
骨质疏松症的治疗药物包括骨吸收抑制剂和骨形成促进剂两大类，双膦酸盐是抑制骨吸收的药物，伊班膦酸钠是临床上应用最广泛的治疗骨质疏松的双膦酸盐类药物之一。
金天格主要成分人工虎骨粉，具有健骨作用，用于骨质疏松造成的腰背疼痛、腰膝酸软等症状的改善。
我们在临床中应用中西药物伊班膦酸钠与金天格联合治疗老年骨质疏松症，取得一定疗效。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2010年6月至2012年2月在我院老年病科就诊的骨质疏松患者86例，其中男38例，女48例;年龄62～80岁，患者均有胸背部或腰部疼痛，经我院双能X线骨密度仪检测，骨密度T值≤-2.5，符合WHO骨质疏松诊断标准。
伊班膦酸钠注射液治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症的临床研究李寒;王沛;刘升云;刘章锁【期刊名称】《中国现代医学杂志》【年(卷),期】2004(14)23【摘要】目的评价伊班膦酸钠注射液治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症的有效性和安全性.方法选取由于原发性肾病综合征应用糖皮质激素治疗引起的继发性骨质疏松症患者98例,随机分为伊班膦酸钠治疗组和钙剂治疗组,每组各49例.伊班膦酸钠治疗组:应用伊班膦酸钠注射液,每次2 mg,静脉点滴,3个月1次.钙剂治疗组:碳酸钙600 mg/d,口服.总疗程6个月.观察并比较治疗前后两组患者骨质疏松治疗的效果,腰椎骨密度、全段甲状旁腺激素(intact Parathyroid Hormone,iPTH)、血钙、血磷、血碱性磷酸酶(Alkaline Phosphatase,AKP)等理化指标的变化及不良反应发生情况.结果治疗前伊班膦酸钠治疗组和钙剂治疗组间在男女性别比例、年龄、体重、骨质疏松程度、血钙、血磷和血碱性磷酸酶水平等方面均无显著差异.治疗6个月时,伊班膦酸钠治疗组腰椎L2-L4骨密度[(1.30±0.05)比(0.80±0.03)g/cm2,P＜0.01]较治疗前明显升高,而钙剂治疗组腰椎L2-L4骨密度[(0.89±0.05)比(0.82±0.04)g/cm2,P＞0.05]与治疗前相比,差异无显著性;伊班磷酸钠治疗组腰椎L2-L4骨密度上升幅度明显高于钙剂治疗组[(0.49±0.06)比(0.07±0.04)g/cm2,P＜0.01].治疗6个月时,伊班膦酸钠治疗组iPTH水平[(35.30±9.83)比(92.27±10.42)pg/ml,P＜0.01]较治疗前明显下降,而钙剂治疗组[(82.09±9.96)比(90.67±10.02)pg/ml,P＞0.05]与治疗前相比,差异无显著性;伊班膦酸钠治疗组iPTH下降幅度明显高于钙剂治疗组[(56.97±11.4)比(8.58±10.98)pg/ml,P＜0.01].伊班膦酸钠治疗组和钙剂治疗组治疗前后血钙、血磷水平无明显差异(P＞0.05);且治疗6个月时,伊班膦酸钠治疗组和钙剂治疗组血钙、血磷水平无明显差异(P＞0.05);治疗6个月时,伊班膦酸钠治疗组血AKP水平[(129.7±17.4)比(171.7±13.5)U/L,P＜0.01]较治疗前明显下降,而钙剂治疗组[(160±12.9)比(169.7±12.3)U/L,P＞0.05]与治疗前相比,差异无显著性;伊班膦酸钠治疗组血AKP下降幅度明显高于钙剂治疗组[(43.7±14.9)比(8.8±1.9)U/L,P＜0.01].两组患者血清BUN,Scr,AST,ALP,Tbil和Alb等均无明显变化.两组患者均无严重不良反应发生.结论静脉注射伊班膦酸钠可有效纠正应用糖皮质激素引起的骨质疏松症,而单纯补充钙剂治疗应用糖皮质激素引起的骨质疏松症无明显效果.静脉注射伊班膦酸钠临床应用不良反应发生率低、安全性良好.%Objective: To investigate the safety and efficiency of intravenous ibandronate in glucocorticoid-induced osteoporosis. Methods: Ninety-eight glucocorticoid-induced osteoporosis patients were divided into two groups: Intravenous ibandronate group (forty-nine patients): Patients were allocated to receive either 3-monthly bolus injections of ibandronate (2 mg). Oral calcium group (forty-nine patients): Patients were given a daily 600 mg calcium supplement for six months. The efficacy was assessed by determining the subsequent change in bone density of L2-L4 (BMD of L2-L4), intact parathyroid hormone (iPTH), serum calcium, serum phosphorus and serum alkaline phosphatase (AKP). Results: There were no differences between intravenous ibandronate group and oral calcium groups in sex, age, body weight, BMD of L2-L4, levels of serum iPTH, calcium, phosphate, AKP and dosage of prednisone before treatment. At the end of the trial, There was a markedly increase of BMD of L2-L4 after intravenousibandronate treatment compared with that before treatment (P ＜0.01). The increase of BMD of L2-L4 at the two time points had no significance in calcium treatment groups (P ＞0.05). The increase of BMD of L2-L4 in intravenous ibandronate treatment groups was significantly higher than that in oral calcium treatment groups (P ＜0.01).Levels of iPTH and AKP decreased markedly in intravenous ibandronate treatment groups (P ＜0.01). But there were no significant decline of levels of both iPTH and AKP in oral calcium treatment groups (P ＞0.05). Levels of iPTH and AKP in intravenous ibandronate treatment group decreased more than that in oral calcium treatment groups (P ＜0.01). There were no significant alterations of levels of serum calcium and phosphate both in intravenous ibandronate treatment groups and in oral calcium treatment groups (P ＞0.05). There were no significant alterations of them between the two groups (P ＞0.05). There were no severe adverse events in both groups. Conclusion: The intravenous ibandronate is effective and safe in treating glucocorticoid-induced osteoporosis. There is no obviously effect on treating glucocorticoid-induced osteoporosis merely supplying calcium.【总页数】4页(P24-27)【作者】李寒;王沛;刘升云;刘章锁【作者单位】郑州大学第一附属医院,肾内科,河南,郑州,450052;郑州大学第一附属医院,肾内科,河南,郑州,450052;郑州大学第一附属医院,肾内科,河南,郑州,450052;郑州大学第一附属医院,肾内科,河南,郑州,450052【正文语种】中文【中图分类】R58【相关文献】1.阿法迪三合并钙剂治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症的临床观察 [J], 柯炳峰;黄文庭2.骨疏康胶囊治疗糖皮质激素性骨质疏松症的临床研究 [J], 杨亚珊;罗云霞;竺红3.伊班膦酸钠注射液治疗超高龄老年性骨质疏松症疗效研究 [J], 汪丙昂;李改丽;姚一民;檀臻炜;唐杰;任翔;张聪4.补肾健脾通络汤联合伊班膦酸钠注射液治疗老年性骨质疏松症的临床研究 [J], 熊侃;杨光洲;邓恢进;谢峰;张虎;秦敏5.甲状旁腺激素激动剂特立帕肽治疗糖皮质激素性骨质疏松症的临床研究 [J], 于兵;丁秀荣;张勇因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
绝经后女性应用伊班膦酸钠治疗骨质疏松效果的系统评价谢恒虎;王启龙;王荣【摘要】目的：探讨绝经后女性使用伊班膦酸钠治疗骨质疏松的临床效果。
方法检索1994年8月—2014年8月英国医学会电子全文期刊数据库( BMA)、荷兰医学文摘数据库( EMbase)、学术期刊集成全文数据库( ASP)、考克兰图书馆( The Cochrane Library)、西文生物医学期刊文献数据库( EMCC)、美国国立医学图书馆生物医学信息检索系统( Pubmed)、万方数据库( CECDB)、维普中文科技期刊全文数据库( CQVIP)、中文科技期刊数据库( VIP)、中国生物医学文献数据库( CBM)、中国学术期刊全文数据库( CNKI)相关的随机对照试验( RCT)研究,对纳入文献的质量进行严格评价和资料提取,使用Stata/SE version 12.0软件对纳入的RCT文献进行系统评价。
结果本研究最终纳入10篇RCT文献共725例,其中379例使用伊班膦酸钠,346例使用阿仑膦酸钠。
结果显示：与使用阿仑膦酸钠者比较,予伊班膦酸钠治疗6个月时,患者腰椎骨密度(BMD)含量显著升高[P=0．174,I2=29.4%,加权均数差(WMD)=0.03,95%可信区间(CI)=(0.01,0.04)],1年内的骨折发生率显著降低[P=5.810,I2=0,比值比(OR)=0.32,95%CI=(0.10,1.00)]。
但两药物治疗1年时腰椎BMD及治疗半年内骨折发生率比较,系统评价显示差异均无统计学意义。
结论伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松,可提升患者治疗6个月时的腰椎BMD,降低治疗1年内的骨折发生率。
%Objective To investigate the difference of curative effect of ibandronate and alendronate on postmenopa-usal osteoporosis. Methods By searching the RCT PubMed, BMA, EMbase, ASP, The Cochrane Library, EMCC, CBM, CNKI, CECDB, CQVIP, VIP database during August 1994 and November 2014 period, strict appraisal and data extraction on the qualityof the included studies were evaluated, using Stata/SE version 12 software systematic evaluation of included stud-ies. Results Finally, 10 RCT articles were included with, a total of 725 cases, including 379 cases of the use of sodium ibandronate, 346 cases with alendronate sodium. The results showed that: compared with alendronate, BMD content in pa-tients with lumbar acid sodium ibandronate significantly increased 6 months after treatment [P=0. 174, I2 =29. 4%, WMD=0. 03, 95%CI= (0. 01, 0. 04)];fracture incidence within one year significantly decreased [P=5. 810, I2 =0, OR=0. 32, 95%CI=(0. 10, 1. 00)]. But 1 year after treatment of lumbar BMD and 6 months after treatment, the fracture rate was com-pared and system evaluation showed no significant differences between the two medications. Conclusion Sodium ibandronate in treatment of postmenopausal osteoporosis, can improve the lumbar BMD 6 months after treatment, reduce the risk of fracture within one year after treatment.【期刊名称】《临床误诊误治》【年(卷),期】2015(000)009【总页数】6页(P96-101)【关键词】骨质疏松,绝经后;伊班膦酸钠;阿仑膦酸钠;治疗结果【作者】谢恒虎;王启龙;王荣【作者单位】442500 湖北郧县，郧县中医院外二科;442500 湖北郧县，郧县中医院外二科;442500 湖北郧县，郧县中医院风湿科【正文语种】中文【中图分类】R681随着绝经后女性卵巢分泌功能的衰退，大脑皮层内啡肽水平下降，体内雌激素含量缺失，多数女性会出现燥热、心悸、失眠、胸闷、心血管疾病及骨质疏松等绝经后相关症状[1-3]。
