左甲状腺素钠片

雷替斯(左甲状腺素钠片)【药品名称】商品名称：雷替斯通用名称：左甲状腺素钠片英文名称：Levothyroxine Sodium T ablets【成份】左甲状腺素钠。

其化学名称为：O-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。

【适应症】适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。

【用法用量】口服成人：一般最初每日用25?50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。

一般维持剂量为50～200μg/日。

老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。

用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。

【不良反应】剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。

【禁忌】患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。

【注意事项】1．老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药；2．有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素；【特殊人群用药】儿童注意事项：新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年龄每日量（mg）按体重（mg/kg）0～6个月25～50微克（8～10微克/千克体重）7～12个月50～70微克（6～8微克/千克体重）2～5周岁75～100微克（5～6微克/千克体重）6～12周岁100～150微克（4～5微克/千克体重）12岁以上15妊娠与哺乳期注意事项：在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。

较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效在甲状腺癌的抑制治疗（推荐的每日剂量为150-300μg）中，为了精确调整患者的服药剂量，本品50μg可以和其他高剂量片一同应用左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体（例如半杯水）送服婴幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液但谨记该步骤需服药前临时进行得到的药
注意事项：患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测对于即继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤，治疗开始前应进行TRH 检查或得到其抑制闪烁扫描图对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状腺素，因此，应密切监测其甲状腺功能只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得使用左甲状腺素一旦确定了左甲状腺的治疗，在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量罕见的患有遗。

左甲状腺素钠片Zuo Jiazhuangxiansuna PianLevothyroxine Sodium Tablets本品含左甲状腺素钠（C15H10I4NNaO4）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色或类白色片。

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于左甲状腺素钠0.5mg），加乙醇20ml超声处理5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水-乙醇-氢氧化钠试液-盐酸（3:2.5:1:1）混合溶液7.5ml与亚硝酸钠试液1ml，摇匀，滤过，在暗处放置20分钟，加浓氨溶液1.2ml，即显粉红色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质取本品的细粉适量（约相当于左甲状腺素钠0.5mg），置10ml 量瓶中，加0.02mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1:1）混合溶液5ml，超声约5分钟使左甲状腺素钠溶解，放冷，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液；另精密称取左甲状腺素钠对照品10mg和碘塞罗宁钠对照品20mg，置同一50ml量瓶中，用上述混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含左甲状腺素钠0.5µg和碘塞罗宁钠1.0µg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液1ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液；称取空白辅料适量，置10ml量瓶中，加上述混合溶液5ml，超声约20分钟，放冷，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为辅料对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液100μl注入液相色谱仪，两成分色谱峰的信噪比均不小于10；精密量取供试品溶液、对照品溶液与辅料对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的4倍。

供试品溶液色谱图中，除辅料峰外，如有与碘塞罗宁保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含碘塞罗宁钠不得过左甲状腺素钠标示量的2.0%；如有其他杂质峰，按外标法以对照品溶液色谱图中左甲状腺素峰面积计算，单个未知杂质不得过左甲状腺素钠标示量的5.0%，其中超过1.0%但不过5.0%的杂质不得过1个；杂质总量不得过左甲状腺素钠标示量的8.0%。

为何甲减甲亢都要用左甲状腺素钠片甲状腺激素包括甲状腺素又称四碘甲状原氨酸（T4）和三碘甲状原氨酸（T3）两种，与体内的甲状腺球蛋白结合（TBG），贮存在甲状腺的滤泡中。

甲状腺激素要发挥功能，就要释放到血液中，其中T3的含量是T4的1/10，但是它的生理活性却是T4的5倍左右，而且T4会在肝脏和肾脏中经过脱碘转变为T3。

简单点说就是T3含量少，但活性高，代谢快，发挥主要作用；T4活性低，但含量高，代谢慢，起到补充作用。

自然，T3和T4 都可通过负反馈抑制促甲状腺激素（TSH）分泌。

左甲状腺素钠片，为人工合成的四碘甲状原氨酸，服用左甲状腺素钠片也就相当于补充T4，它与内源性激素一样，在外周器官中被转化为T3，然后发挥特定生理作用。

为何甲减要用左甲状腺素钠片？左甲状腺素钠片用于甲减是很容易理解的，因为甲减患者自身合成甲状腺激素不足，给予左甲状腺素钠片是替代治疗。

左甲状腺素钠片成分是左甲状腺素钠，主要是T4，所以服用左甲状腺素钠片就相当于补充T4。

T4补充了，T4足够了，由T4转化成的T3也就足够了，那么能发挥生理功能的甲状腺激素也充足了。

所以，我们补充甲状腺激素通常吃的是甲状腺素片，补充的是T4，药物在进入人体吸收后再转变为T3发挥功能。

（但有少数患者对T4反应欠佳，此时就需要服用干甲状腺片（T4+T3）、T3等药物。

）为何左甲状腺素钠片还能作抗甲状腺药的辅助药？对甲亢治疗而言，左甲状腺素钠片是作为抗甲状腺药物的辅助药而不是直接用来治疗甲亢的！临床上对于伴有突眼或甲状腺肿的患者，可以酌情给予少量左甲状腺素钠片，目的是为了抑制TSH。

因为给予抗甲状腺药物治疗甲亢时，患者的甲状腺素会逐渐降低，所以对TSH的抑制逐渐减弱，TSH增加会加重突眼或甲状腺肿。

还有一种情况，临床上可能有这样的患者：当抗甲状腺药稍微多一点时，就出现甲状腺功能减低；抗甲状腺药物稍减一点，就出现甲状腺功能亢进。

由于抗甲状腺药物剂量比较难调整，同时给予左甲状腺素钠片和抗甲状腺药物治疗可以更好地平衡甲状腺激素的水平。

优甲乐的服用实践
优甲乐是左甲状腺素钠片的商品名，主要用于治疗甲状腺功能减退症。

使用左甲状腺素钠片治疗时，剂量应根据患者的病情、年龄、体重和个体差异等因素进行个体化调整。

左甲状腺素钠片的常规起始剂量为 25-50μg/天，根据患者的病情和反应逐渐增加剂量，每 2-4 周调整一次。

一般情况下，成年人的维持剂量为 100-200μg/天，老年人的维持剂量为 50-100μg/天。

左甲状腺素钠片的服用时间应根据患者的病情和药物的吸收情况来确定。

一般情况下，建议在早餐前 30 分钟至 1 小时服用，以减少食物对药物吸收的影响。

在使用左甲状腺素钠片治疗期间，应定期监测甲状腺功能，根据甲状腺功能的结果调整药物剂量。

一般情况下，治疗初期应每 2-4 周检查一次甲状腺功能，治疗稳定后可每 3-6 个月检查一次。

此外，左甲状腺素钠片的治疗过程中可能会出现一些不良反应，如头痛、心悸、潮红、失眠、多汗等。

如果出现严重的不良反应，应及时就医。

需要注意的是，左甲状腺素钠片的治疗应在医生的指导下进行，患者应严格按照医生的处方用药，不得自行增减剂量或停药。

同时，患者应注意饮食和生活方式的调整，避免过度劳累和精神紧张，以促进病情的恢复。

左甲状腺素钠片（优甲乐）
当您开始接受左甲状腺素片（优甲乐）治疗的时候，您应该明确以下信息：
1.服药方法:
请于早餐前半小时将1日总剂量一次性用水送服。

2 .注意事项:
①一般说来，您需要终生服用左甲状腺素片治疗。

②本药起效缓慢，您需服药几周后才能达到最高药效。

③在治疗开始阶段，需要每隔2〜4周到门诊就诊，检测相关激素指标，以便观察药物治疗的效果，调整用药剂量，检测有关不良反应。

在以后继续服药期间，仍需每隔3〜6个月到门诊复查一次相关的激素指标。

④在药物治疗过程中，请您不要随意调整药物的用量，或者停用药物，调整用量或者停用药物均应征求专业医师或药师的意见。

⑤如果您需同时服用补钙、含铁或含铝的药物，应与左甲状腺素片间隔4〜5小时。

⑥如果您需同时服用降糖药物、华法林、避孕药、抗痨药、抗癫痫药及抗抑郁药的其中一种或多种，请及时通知您的医师或药师，以便我们更好地为您设计治疗方案。

⑦如果服药期间出现下述症状，如心慌、头痛、无力、发热、坐立不安、失眠多汗、腹泻等，应及时联系医师或药师，以免发生本可以避免的药物不良反应。

药师祝您早日康复!
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左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则
左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则如下：
1.体内药动学研究：口服左甲状腺素钠片后，大部分均在小肠的上端被吸收，
通过盖仑制剂，本品的吸收可达80%以上，达峰时间（tmax）大约为5到6个小时。

左甲状腺素钠片的有效半衰期约为七天。

2.生物利用度研究：左甲状腺素钠片的生物利用度约为80%。

开始作用时间
和持续时间与甲状腺片相似。

3.体外溶出试验：该试验是为了研究药物在体外环境中的溶解过程和溶解度，
以评估药物的质量和稳定性。

具体的试验方法包括：选择适当的溶剂，控制温度、搅拌速度、离子强度等条件，测量药物溶解后的浓度和溶解速度。

以上指导原则仅供参考，具体操作需根据具体药物品种和剂型的不同而有所区别。

左甲状腺素钠片的功能主治一、什么是左甲状腺素钠片？左甲状腺素钠片是一种用于治疗甲状腺功能减退的药物，也被称为甲状腺素钠片。

它是一种合成的甲状腺素，化学名为左旋甲状腺素钠。

甲状腺素是人体内的一种重要激素，对身体的生长发育、能量代谢和神经系统功能起着重要作用。

二、左甲状腺素钠片的功能左甲状腺素钠片作为一种甲状腺激素补充剂，具有以下功能：1.治疗甲状腺功能减退症：甲状腺功能减退症是指甲状腺分泌的甲状腺素不足，导致身体代谢减缓、皮肤干燥、乏力、体重增加等症状。

左甲状腺素钠片可以补充体内甲状腺素不足，缓解这些症状。

2.促进生长发育：甲状腺素对身体的生长发育起着重要的作用。

左甲状腺素钠片可以辅助儿童和青少年的生长发育，帮助他们达到正常的身高和体重。

3.提高新陈代谢：甲状腺素是调节新陈代谢的重要激素，可以提高身体的基础代谢率。

左甲状腺素钠片可以增加能量消耗，帮助减少体重。

三、左甲状腺素钠片的主治疾病左甲状腺素钠片在临床上主要用于以下疾病的治疗：1.甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片是甲状腺功能减退症的主要治疗药物。

甲状腺功能减退症是一种常见的内分泌疾病，患者会出现乏力、体力下降、肌肉无力、注意力不集中等症状。

补充左甲状腺素可以恢复甲状腺功能，减轻症状。

2.先天性甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片也适用于先天性甲状腺功能减退症的治疗。

先天性甲状腺功能减退症是指婴幼儿时期甲状腺功能不足，会导致智力发育受损。

及早使用左甲状腺素钠片可以帮助婴幼儿正常发育。

3.甲状腺癌后的治疗：甲状腺癌患者在接受甲状腺切除手术后，需要服用左甲状腺素钠片进行甲状腺激素替代治疗。

这样可以保证患者的甲状腺激素水平在正常范围内，预防甲状腺功能减退。

四、使用注意事项在使用左甲状腺素钠片时，需要注意以下事项：1.严格按医生开具的剂量和用法使用，不要随意增减剂量。

2.使用期间定期检查甲状腺功能和甲状腺激素水平，以确保治疗效果。

3.避免与其他药物一同使用，以免发生相互作用。