左甲状腺素钠片说明书

较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效在甲状腺癌的抑制治疗（推荐的每日剂量为150-300μg）中，为了精确调整患者的服药剂量，本品50μg可以和其他高剂量片一同应用左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体（例如半杯水）送服婴幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液但谨记该步骤需服药前临时进行得到的药
注意事项：患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测对于即继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤，治疗开始前应进行TRH 检查或得到其抑制闪烁扫描图对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状腺素，因此，应密切监测其甲状腺功能只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得使用左甲状腺素一旦确定了左甲状腺的治疗，在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量罕见的患有遗。

左甲状腺素钠片Zuo Jiazhuangxiansuna PianLevothyroxine Sodium Tablets本品含左甲状腺素钠（C15H10I4NNaO4）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色或类白色片。

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于左甲状腺素钠0.5mg），加乙醇20ml超声处理5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水-乙醇-氢氧化钠试液-盐酸（3:2.5:1:1）混合溶液7.5ml与亚硝酸钠试液1ml，摇匀，滤过，在暗处放置20分钟，加浓氨溶液1.2ml，即显粉红色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质取本品的细粉适量（约相当于左甲状腺素钠0.5mg），置10ml 量瓶中，加0.02mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1:1）混合溶液5ml，超声约5分钟使左甲状腺素钠溶解，放冷，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液；另精密称取左甲状腺素钠对照品10mg和碘塞罗宁钠对照品20mg，置同一50ml量瓶中，用上述混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含左甲状腺素钠0.5µg和碘塞罗宁钠1.0µg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液1ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液；称取空白辅料适量，置10ml量瓶中，加上述混合溶液5ml，超声约20分钟，放冷，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为辅料对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液100μl注入液相色谱仪，两成分色谱峰的信噪比均不小于10；精密量取供试品溶液、对照品溶液与辅料对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的4倍。

供试品溶液色谱图中，除辅料峰外，如有与碘塞罗宁保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含碘塞罗宁钠不得过左甲状腺素钠标示量的2.0%；如有其他杂质峰，按外标法以对照品溶液色谱图中左甲状腺素峰面积计算，单个未知杂质不得过左甲状腺素钠标示量的5.0%，其中超过1.0%但不过5.0%的杂质不得过1个；杂质总量不得过左甲状腺素钠标示量的8.0%。

为何甲减甲亢都要用左甲状腺素钠片甲状腺激素包括甲状腺素又称四碘甲状原氨酸（T4）和三碘甲状原氨酸（T3）两种，与体内的甲状腺球蛋白结合（TBG），贮存在甲状腺的滤泡中。

甲状腺激素要发挥功能，就要释放到血液中，其中T3的含量是T4的1/10，但是它的生理活性却是T4的5倍左右，而且T4会在肝脏和肾脏中经过脱碘转变为T3。

简单点说就是T3含量少，但活性高，代谢快，发挥主要作用；T4活性低，但含量高，代谢慢，起到补充作用。

自然，T3和T4 都可通过负反馈抑制促甲状腺激素（TSH）分泌。

左甲状腺素钠片，为人工合成的四碘甲状原氨酸，服用左甲状腺素钠片也就相当于补充T4，它与内源性激素一样，在外周器官中被转化为T3，然后发挥特定生理作用。

为何甲减要用左甲状腺素钠片？左甲状腺素钠片用于甲减是很容易理解的，因为甲减患者自身合成甲状腺激素不足，给予左甲状腺素钠片是替代治疗。

左甲状腺素钠片成分是左甲状腺素钠，主要是T4，所以服用左甲状腺素钠片就相当于补充T4。

T4补充了，T4足够了，由T4转化成的T3也就足够了，那么能发挥生理功能的甲状腺激素也充足了。

所以，我们补充甲状腺激素通常吃的是甲状腺素片，补充的是T4，药物在进入人体吸收后再转变为T3发挥功能。

（但有少数患者对T4反应欠佳，此时就需要服用干甲状腺片（T4+T3）、T3等药物。

）为何左甲状腺素钠片还能作抗甲状腺药的辅助药？对甲亢治疗而言，左甲状腺素钠片是作为抗甲状腺药物的辅助药而不是直接用来治疗甲亢的！临床上对于伴有突眼或甲状腺肿的患者，可以酌情给予少量左甲状腺素钠片，目的是为了抑制TSH。

因为给予抗甲状腺药物治疗甲亢时，患者的甲状腺素会逐渐降低，所以对TSH的抑制逐渐减弱，TSH增加会加重突眼或甲状腺肿。

还有一种情况，临床上可能有这样的患者：当抗甲状腺药稍微多一点时，就出现甲状腺功能减低；抗甲状腺药物稍减一点，就出现甲状腺功能亢进。

由于抗甲状腺药物剂量比较难调整，同时给予左甲状腺素钠片和抗甲状腺药物治疗可以更好地平衡甲状腺激素的水平。

左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则
左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则如下：
1.体内药动学研究：口服左甲状腺素钠片后，大部分均在小肠的上端被吸收，
通过盖仑制剂，本品的吸收可达80%以上，达峰时间（tmax）大约为5到6个小时。

左甲状腺素钠片的有效半衰期约为七天。

2.生物利用度研究：左甲状腺素钠片的生物利用度约为80%。

开始作用时间
和持续时间与甲状腺片相似。

3.体外溶出试验：该试验是为了研究药物在体外环境中的溶解过程和溶解度，
以评估药物的质量和稳定性。

具体的试验方法包括：选择适当的溶剂，控制温度、搅拌速度、离子强度等条件，测量药物溶解后的浓度和溶解速度。

以上指导原则仅供参考，具体操作需根据具体药物品种和剂型的不同而有所区别。

左甲状腺素钠片的功能主治一、什么是左甲状腺素钠片？左甲状腺素钠片是一种用于治疗甲状腺功能减退的药物，也被称为甲状腺素钠片。

它是一种合成的甲状腺素，化学名为左旋甲状腺素钠。

甲状腺素是人体内的一种重要激素，对身体的生长发育、能量代谢和神经系统功能起着重要作用。

二、左甲状腺素钠片的功能左甲状腺素钠片作为一种甲状腺激素补充剂，具有以下功能：1.治疗甲状腺功能减退症：甲状腺功能减退症是指甲状腺分泌的甲状腺素不足，导致身体代谢减缓、皮肤干燥、乏力、体重增加等症状。

左甲状腺素钠片可以补充体内甲状腺素不足，缓解这些症状。

2.促进生长发育：甲状腺素对身体的生长发育起着重要的作用。

左甲状腺素钠片可以辅助儿童和青少年的生长发育，帮助他们达到正常的身高和体重。

3.提高新陈代谢：甲状腺素是调节新陈代谢的重要激素，可以提高身体的基础代谢率。

左甲状腺素钠片可以增加能量消耗，帮助减少体重。

三、左甲状腺素钠片的主治疾病左甲状腺素钠片在临床上主要用于以下疾病的治疗：1.甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片是甲状腺功能减退症的主要治疗药物。

甲状腺功能减退症是一种常见的内分泌疾病，患者会出现乏力、体力下降、肌肉无力、注意力不集中等症状。

补充左甲状腺素可以恢复甲状腺功能，减轻症状。

2.先天性甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片也适用于先天性甲状腺功能减退症的治疗。

先天性甲状腺功能减退症是指婴幼儿时期甲状腺功能不足，会导致智力发育受损。

及早使用左甲状腺素钠片可以帮助婴幼儿正常发育。

3.甲状腺癌后的治疗：甲状腺癌患者在接受甲状腺切除手术后，需要服用左甲状腺素钠片进行甲状腺激素替代治疗。

这样可以保证患者的甲状腺激素水平在正常范围内，预防甲状腺功能减退。

四、使用注意事项在使用左甲状腺素钠片时，需要注意以下事项：1.严格按医生开具的剂量和用法使用，不要随意增减剂量。

2.使用期间定期检查甲状腺功能和甲状腺激素水平，以确保治疗效果。

3.避免与其他药物一同使用，以免发生相互作用。

特洛新(左甲状腺素钠片)【用法用量】1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。

一般维持剂量为50～200μg/日。

2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。

投药后应密切观察患者有否心率加快，心律不齐、血压改变，必要时暂缓加量或减少用量。

3.新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考如下：(1)建议使用剂量(每天)：0～6个月，25～50微克(8～10微克/千克体重)。

(2)7～12个月，50～70微克【注意事项】患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺瘤。

对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。

因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。

对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。

如果怀疑有自主性高功能性甲状腺瘤，治疗开始前应进行TRH检查或得到其抵制闪烁扫描图。

对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状隙素，因此，应密切临测其甲状腺功能。

只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得单独使用左甲状腺素。

一旦确定了左甲状腺素的治疗。

在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验事检查的结果调整其剂量。

罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。

糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。

服用本品不会影响驾驶和操作机器。

左甲状腺素钠片【药品名称】通用名称：左甲状腺素钠片英文名称：Levothyroxine Sodium T ablets【成份】本品的主要成分为左甲状腺素钠。

【适应症】1.各种原因的甲状腺功能低下的替代治疗。

2.预防甲状腺肿手术后甲状腺肿复发。

3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿。

4.抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用。

5.甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素。

6.甲状腺功能抑制试验。

【用法用量】通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量，根据不同的疾病给以不同的剂量。

指导剂量为：1.甲状腺功能低减患者：成人开始剂量为每天服用，1/2-1片雷替斯-(50微克/片)，在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加1/2-1片，间隔2-4周，最后增加到每天2-4片。

2.儿童：开始剂量为每天服用最多1片雷替斯(50微克/片)。

除非有其他原因，长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量，每平方米体表面积需服用100-150微克左甲状腺素钠。

3.防止甲状腺手术后甲状腺肿复发：每天服1.5-4片雷替斯(50微克/片)。

作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时，剂量为每天1-2片。

4.甲状腺癌手术后患者：剂量为每天3-6片。

5.甲状腺功能抑制试验：每天口服雷替斯(50微克/片)4片，共服14天，个别患者的剂量略有增减。

清晨早餐前30分钟，空腹与足够的水或饮料一起服用全天剂量。

婴儿在一天的第一餐前至少30分钟前服用全天的剂量。

为此，把药片分散于少量水中并将此悬浮液(每次使用必须现配!)加入多一点的液体。

甲状腺功能低减以及甲状腺癌手术后患者需终身服用。

为防止良性甲状腺肿复发，可以治疗数月、数年甚至终身。

在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时，治疗时间和抗甲状腺药物相同。

进行甲状腺功能抑制试验时，口服14天。

【不良反应】1.如果正确使用左甲状腺素钠片，不会出现药物副作用。

个别情况下，患者不能忍受药物过量，尤其在开始治疗时剂量增加太快，可能会发生典型的甲亢症状，如心悸、心律失常、胸闷、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。

Revised: September 2000 (3rd version of new form)Standard Commodity Classification No. of Japan872431THYRADIN -S Tablets 25THYRADIN -S Tablets 50THYRADIN -S Tablets 100<Levothyroxine Sodium>Powerful drug, designated drug and presctiption-only drugCaution: Use only pursuant to the prescription or direction of a physician,etc.Storage2550100Approval No.21000AMZ0017000021000AMZ0021900021000AMZ00171000 The product should be storedin a light-resistant container at room temperature.Date of listing in the NHIreimbursement priceJuly 1998November 1965July 2000Expiration date Date of initial marketing inJapanSeptember 1998July 1998September 2000Date of latest reevaluation March 1978Do not use after theexpiration date indicated onthe package.CONTRAINDICATIONS (THYRADIN-S Tabletsare contraindicated in the following patients.)Patients with fresh myocardial infarction [Due to increasein basal metabolism, cardiac load may increase, and thecondition of patients may be deteriorated.]DESCRIPTIONposition and dosage formTHYRADIN-S Tablets 25:Each tablet contains 25 µg of levothyroxine sodium (TheJapanese Pharmacopoeia: dried material). Light red plaintablet (scored).THYRADIN-S Tablets 50:Each tablet contains 50 µg of levothyroxine sodium (TheJapanese Pharmacopoeia: dried material). White plaintablet (scored).THYRADIN-S Tablets 100:Each tablet contains 100 µg of levothyroxine sodium (TheJapanese Pharmacopoeia: dried material). Yellow tablet.2.Product descriptionBrand name THYRADIN-STablets 25THYRADIN-STablets 50THYRADIN-STablets 100AppearanceDiameter 6.5 mm 6.5 mm 6.5 mmThickness 2.4 mm 2.4 mm 2.4 mmWeight100 mg100 mg100 mgIdentificationcodeTZ214TZ224TZ234INDICATIONSMyxedema, cretinism, hypothyroidism (primary or pituitary)and goiter.DOSAGE AND ADMINISTRATIONUsually for adults, administer orally 25-400 µg aslevothyroxine sodium once daily. Generally in many cases, 25-100 µg is administered as a starting dose, and 100-400 µg isadministered for maintenance therapy. The dose may beincreased or decreased according to age and symptoms.PRECAUTIONS1.Careful Administration (THYRADIN-S Tablets shouldbe administered with care in the following patients.)(1)Patients with severe cardiovascular disorders such asangina pectoris, old myocardial infarction,arteriosclerosis and hypertension[Since the condition of patients may deteriorate due tothe cardiac load induced by an increase in basalmetabolism, the administration should be initiated witha small amount, and the dose should be graduallyincreased by taking longer time than usual. Maintenancedosage should be kept at minimum.](2)Patients with adrenal cortical insufficiency or pituitaryinsufficiency[Since adrenal crisis with the symptoms of shock, etc.,may be induced, the drug should be administered afteradequate treatment for adreanal cortical insufficiency(administration of adreno-cortical hormones).](3)Patients with diabetes mellitus[Since the condition of control of blood glucose may bechanged, sufficient care should be taken when the drugis administered.] (refer to "Drug Interactions")(4)Elderly patients (refer to "Use in the Elderly")2.Important PrecautionsTo patients with hypothyroidism and myxedema, theadministration should be initiated with a small amount, and the dose shall be gradually increased up to themaintenance dosage with sufficient observation.3.Drug Interactions[Precautions for coadministration] (THYRADIN-STablets should be administered with care whencoadministered with the following drugs.)Drugs Signs, Symptoms andTreatment Mechanism and Risk FactorsCoumarin-type anticoagulant1) (warfarin potassium, etc.)Since the drug may increasethe action of coumarin-type anticoagulants, in case of coadminitsration, specialattention should be paidsuch as by measuringprothrombin time, etc., andby adjusting the dose ofanticoagulants, etc.It is considered thatthyroid hormonesmay promote thecatabolism ofVitamin K-dependentanticoagulantfactors.Sympathomimetic drugs (epinephrine, norepinephrine, drugs containing ephedrine or methylephedrine)The drug may increase theaction of sympathomimeticdrugs. Since the risk ofcoronary failure mayincrease when the drugs arecoadministered to thepatients with coronaryartery diseases, specialattention should be paid incase of coadiministration.It is considered thatthyroid hormonesmay increase thesensitivity ofreceptors forcatecholamines.Cardiac grycosides (digoxin, digitoxin, etc.)Since it is reported thatserum digoxinconcentration decreases athyperthyroid condition andincreases at hypothyroidcondition, larger amount(under hyperthyroidcondition) or smalleramount (under hypothyroidcondition) of cardiacglycosides than usual maybe required. In case ofcoadministration, specialattention should be paid(e.g., with monitoring bloodIt is considered thatthe absorption rate,distribution volume,hepatic metabolism,renal excretion rate,etc., of cardiacglycosides may beattributable to thephenomenon.concentration of cardiacglycosides).Hypoglycemicagents(insulinpreparations,sulfonyl ureapreparations)In the patients to whomhypoglycemic agents areadministered, the drug-Smay change the conditionof control of blood glucose.In case of coadministration,the drugs should beadministered carefully byobserving the blood glucoselevel and the condition ofpatients, and by adjustingthe doses of drugs.It is considered thatthe drug may affectwhole glucosemetabolism andchange glucoselevel.Colestyramine2),ironpreparations3),antacidscontainingalminum4,5)Since the absorption of thedrug may be retarded orreduced bycoadministration, sufficientcare should be taken suchas providing sufficient doseinterval of the drug in caseof coadministration.It is considered thatthe drugs bind to thedrug in thegastrointestinal tractand suppress theabsorption of thedrug.Phenitoinpreparations6)Since phenitoin maydecrease the bloodconcentration of the drug,sufficient care should betaken such as increasing thedose of the drug in case ofcoadministration.It is considered thatphenitoin maypromote thecatabolism ofthyroid hormones.4.Adverse ReactionsPost-marketing surveirances that will clarify the incidenceof adverse reactions have not been performed.(THYRADIN-S Tablets are not classified as the drugswhich are subject to reexamination.)(1)Clinically significant adverse reactions (incidenceunknown)Angina pectoris may occur. In such case, overdosagemay be considered, and, appropriate measures, such asreduction of dose, discontinuation, etc., should betaken.(2)Clinically significant adverse reactions (by similardrugs) (incidence unknown)1)The occurrence of shock in the treatment with similardrug (liothyronine sodium) has been reported.2)The occurrence of congestive heart failure in thetreatment with similar drug (liothyronine sodium) hasbeen reported. In such case, overdosage may beconsidered, and, appropriate measures, such asreduction of dose, discontinuation, etc., should betaken.(3)Other adverse reactionsIncidence unknownHypersensitivity†1)Symptoms of hypersensitivityHepatic†2)Hepatic dysfunctions (fever, malaise, abnormalfindings in hepatic function test, etc.)Cardiovascular†3)Palpitation, increase in pulse rate, arrhythmiaPsychoneurologic†3)Tremor, insomnia, headache, dizziness, diaphoresis, psychoneurologic symptoms such as nervousness, excitement, anxiety, psychosis, etc.Gastrointestinal†3)Anorexia, vomiting, diarrheaOthers†3)Muscle pain, menstrual disturbance, weight decrease, weakness, hot flushes of skin[Note]†1)In such cases, the treatment with the drug should be discontinued.†2)In such cases, appropriate measures, such as reduction of dose, discontinuation, etc., should be taken.†3)In such case, overdosage may be considered, and, appropriate measures, such as reduction of dose,discontinuation, etc., should be taken.e in the ElderlyTo elderly patients, the administration of THYRADIN-STablets should be initiated with a small amount andperformed carefully such as by prolonging administration interval, etc., under close observation of patients.[Since elderly patients may have reduced renal function, the administration of THYRADIN-S Tablets may induceangina pectoris due to cardiac load by increased basalmetabolism.]6.OverdosageSymptoms: Refer to "Adverse Reactions."Measures: In case of overdosage, treatments such as inhibition of absorption of THYRADIN-S Tablets fromgastrointestinal tract (e.g., induction of vomiting,gastrolavage, administration of cholestylamine andactivated carbon, etc., in accordance with situation) orsymptomatic treatments (oxygen supplement formaintenance of ventilation, administration of β-blockerssuch as propranolol for sympathetic irritation,administration of cardiac glycosides against congestiveheart failure, treatment for fever, hypoglycosism andhumoral loss, etc.) should be performed.7.Precautions concerning UseAt dispensing drugsFor drugs that are dispensed in a press-through package(PTP), instruct the patient to remove the drug from thepackage prior to use. (It has been reported that, if the PTP sheet is swallowed, the sharp corners of the sheet maypuncture the esophageal mucosa, resulting in severecomplications such as mediastinitis.)CLINICAL STUDIESWhen THYRADIN-S Tablets were administered to 8 patients with primary hypothyroidism initiating with a dose of 50µg/day and continuously administered with increasing the dose by 50 µg/day of each in every 2 weeks, T3, rT3, T4 levels in blood are as shown in the following table, and the ratio (rT3/T3) increased in accordance with the increase in dose.PHARMACOLOGY1.Levothyroxine sodium enhances oxygen consumption ofthe tissues and increases basal metabolism (Patients withhypothyroidism8,9), Rats10-12)).2.Levothyroxine sodium promotes growth but suppresses it ata high dose (Rats12,13))3.Levothyroxine sodium promotes protein anabolism butinduces protein catabolism at a high dose (Patients withhypothyroidism14), Rats15,16)).4.Levothyroxine sodium decreases lipids, especially,cholesterol (Patients with hypothyroidism9), Rats17),Dogs18)).5.Levothyroxine sodium promotes glycogenolysis in the liver(Rats19)).6.Levothyroxine sodium increases excretion of water andelectrolytes (Patients with hypothyroidism, Healthyadults20)).PHYSICOCHEMISTRYNonproprietary name:Levothyroxine sodium (JAN)Chemical name:Monosodium O-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-L-tyrosinate hydrate*Molecular formula:C15H10I4NNaO4 x H2OStructural formula:Molecular weight:798.86 (anhydrous)Description:Levothyroxine sodium occurs as a pale yellowish white to light yellow-brown powder. It is odorless. It is slightlysoluble in ethanol, and practically insoluble in water and in ether. It dissolves in sodium hydroxide. It is graduallycolored by light.PACKAGINGTHYRADIN-S Tablets 25:Boxes of 100 tablets (10 tab. × 10)Boxes of 500 tablets (10 tab. × 50)Bottles of 500 tabletsTHYRADIN-S Tablets 50:Boxes of 100 tablets (10 tab. × 10)Boxes of 500 tablets (10 tab. × 50)Bottles of 500 tabletsBoxes of 1,000 tablets (10 tab. × 100)THYRADIN-S Tablets 100:Boxes of 100 tablets (10 tab. × 10)Boxes of 500 tablets (10 tab. × 50)Bottles of 500 tabletsREFERENCES1)Hansten, P.D.: Drug Intel. Clin. Pharm., 14, 331, 1980.2)Northcutt, R.C., et al.: J. Am. Med. Assoc., 208, 1857,1969.3)Campbell, N.R.C., et al.: Ann. Intern. Med., 117, 1010,1992.4)Sherman, S.I., et al.: Am. J. Med., 96, 531, 1994.5)Liel, Y., et al.: ibid., 97, 363, 1994.6)Blackshear, J.L., et al.: Ann. Intern. Med., 99, 341, 1983.7)Nihei, N., et al.: Igaku no Ayumi (J. Clinical andExperimental Medicine), 104, 100, 1978.8)Burack, R., et al.: J. Pharmacol. Exptl. Therap., 176, 212,1971.9)Hart, F.D., et al.: Brit. Med. J., 1, 512, 1950.10)Barker, S.B., et al.: Proc. Soc. Exptl. Biol. Med., 83, 500,1953.11)Tata, J.R., et al.: Biochem. J., 86, 408, 1963.12)Hsieh, A.C.L.: J. Endocrinol., 26, 55, 1963.13)Tapp, E.: J. Bone & Joint Surg., 48, 526, 1966.14)Rawson, R.W., et al.: Am. J. Med. Sci., 226, 405, 1953.15)Farthing, C.P., et al.: J. Endocrinol., 21, 83, 1960.16)Michels, R., et al.: Science, 140, 1417, 1963.17)Ellefson, R.D., et al.: Endocrinol., 71, 425, 1962.18)Grande, F., et al.: J. Nutr., 94, 60, 1968.19)Sokoloff, L., et al.: J. Biol. Chem., 236, 795, 1961.20)Byrom, F.B.: Clin. Sci., 1, 273, 1933.REQUEST FOR LITERATURE SHOULD BE MADE TO:Medical Service DepartmentTeikoku Hormone Mfg. Co., Ltd.5-1, Akasaka 2-chome, Minato-ku, Tokyo, 107-8522 Japan. INFORMATION ON LONG-TERM ADMINISTRATIONThe product may be dispensed by prescription for 90 days at one time in accordance with Notification No.73, issued on March 17, 2000 by the Ministry of Health and Welfare of Japan.Manufactured by:Teikoku Hormone Mfg.Co., Ltd.5-1, Akasaka 2-chome, Minato-ku, Tokyo, 107-8522 Japan。