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胶体金划膜仪

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划膜仪喷金机换抗原抗体清洗方法验证方案改

划膜仪喷金机换抗原抗体清洗方法验证方案改

目录1.0验证目的 (2)2.0 概述 (2)3.0 验证过程 (2)4.0 文件 (3)5.0接受准则.................... (3)6.0 确认方案 (3)7.0异常情况处理 (4)8.0验证周期 (4)1.0验证目的：制订划膜仪及喷金机生产操作中更换不同抗原或抗体之间的清洗方法的有效性验证方案，规范其验证实施，以确保在划膜生产中更换抗原或喷金生产过程中更换抗体不会造成交叉污染，而影响产品质量。

2.0概述：划膜仪及喷金机是本公司产品的关键工序——制膜、制金的生产设备。

划膜仪仪器的用途是将各种不同的抗原/抗体溶液按照可控的流速均匀的划在硝酸纤维素膜上，喷金机的用途是将各种不同抗体的胶体金按照可控的划线速度均匀的喷在胶体金吸收垫上。

划膜仪仪器的输液系统由微量步进泵、毛细输液管及聚酯中空纤维管组成与液体的接触部位都是易于清洗的惰性材料，泵体容量500微升，死体积小，易于清洗。

喷金机的输液系统由高精度步进泵进行液体输送，可实现无脉冲液流控制，保证膜上形成均匀单一的溶液线条。

进行划线所采用的聚酯中空纤维管具有很好的柔韧性，泵体容量500微升，死体积小，易于清洗。

2.1设备基本情况3、验证过程3.1 确认小组4.0 文件4.1 QES-SC-CZ-001《连续划膜仪操作规程》、QES-SC-CZ-002 《HM250包被机操作规程》QES-SC-CZ-004《YJ3203往复三线划膜仪操作规程》QES-SC-CZ-054 《DJ-331二维喷金划线机操作规程》QES-SC-CZ-006 《HM3020单维平面点膜喷金仪操作规程》QES-SC-CZ-029 《YJ3020两维平面喷金机操作规程》5.0接受准则早孕系列:A膜条结果：与抗原/抗体所对应的阳性样本检测结果均显示清晰的两条C、T线。

B膜条结果：所有与清洗前抗原/抗体所对应的阳性样本检测结果为C、T线均不显示，无显色。

C膜条结果：所有与清洗前抗原/抗体对应的阳性样本检测结果显示清晰的两条C、T线。

峰航HGS510喷膜仪标准操作规程 -

峰航HGS510喷膜仪标准操作规程 -

共5页第1页版本号：A版是否受控：是□√否□编写：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日修改页版本/条款号修改内容修改日期修改人批准人版次共5页第2页1.0目的规范喷金划膜仪（HGS510）的操作规程，确保仪器的准确操作，以获取准确的分析数据。

2.0适用范围适用于喷金划膜仪（HGS510）的操作。

3.0职责生产部负责操作及维护。

4.0程序4.1操作步骤4.1.1开机将右侧的电源开关打在ON上，根据显示仪器版本和要求，按下任意键，按压后仪器自检，X﹑Y轴会移至park位置。

显示屏显示主菜单。

4.1.2主界面1、1号按钮Prime Setup可以设置清洗参数2、2号按钮Dispensing Setup可以设置划线模式运行参数3、3号按钮Spraying Setup可以设置喷金模式运行参数4、4号按钮Dot Setup可以设置喷点模式运行参数5、5号按钮Pump Steup可以操作并设置注射泵参数6、6号按钮System Setup可以设置系统参数4.1.3预清洗进入System Setup，按OP Mode键选择喷头类型，按下Pump Select键选择该类型的几号喷头进行清洗，然后返回主界面，进入Prime Setup界面，按下Direction和Cycles键分别设置清洗的方式和循环次数，设置完成后，按下Prime键开始运行清洗程序。

4.1.4划线程序编辑1、根据所需要模式选择Dispensing Setup(划线)、Spraying Setup（喷金）或DotSetup（喷点），划线选择2号按钮进入Dispensing Setup划线模式。

共5页第3页2、选择1号按钮V olume(ul/cm)编辑划线的宽度；2、3号按钮调节是X、Y轴的位置（一般情况下位置固定不需要调节）；4号按钮Def Mode是选择T、线划液宽度不同时进行编辑；5号按钮CardWidth-mm是编辑划线的长度；6号按钮X Speed是X轴的的移动速度即划线速度。

胶体金免疫层析分析仪操作流程

胶体金免疫层析分析仪操作流程

胶体金免疫层析分析仪操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!胶体金免疫层析分析仪是一种常用的医疗检测设备，用于快速检测生物样本中的特定物质。

划膜仪喷金机换抗原抗体清洗方法验证方案改

划膜仪喷金机换抗原抗体清洗方法验证方案改

1.0验证目的 (2)2.0概述 (2)3.0验证过程 (2)4.0文件 (3)5.0接受准则 (3)6.0确认方案 (3)7.0异常情况处理 (4)8.0验证周期 (4)1.0验证目的：制订划膜仪及喷金机生产操作中更换不同抗原或抗体之间的清洗方法的有效性验证方案，规范其验证实施，以确保在划膜生产中更换抗原或喷金生产过程中更换抗体不会造成交叉污染，而影响产品质量。

2.0概述：划膜仪及喷金机是本公司产品的关键工序一一制膜、制金的生产设备。

划膜仪仪器的用途是将各种不同的抗原/抗体溶液按照可控的流速均匀的划在硝酸纤维素膜上，喷金机的用途是将各种不同抗体的胶体金按照可控的划线速度均匀的喷在胶体金吸收垫上。

划膜仪仪器的输液系统由微量步进泵、毛细输液管及聚酯中空纤维管组成与液体的接触部位都是易于清洗的惰性材料，泵体容量500微升，死体积小，易于清洗。

喷金机的输液系统由高精度步进泵进行液体输送，可实现无脉冲液流控制，保证膜上形成均匀单一的溶液线条。

进行划线所采用的聚酯中空纤维管具有很好的柔韧性，泵体容量500微升，死体积小，易于清洗。

2.13、验证过程3.1确认小组3.2验证用仪器4.0文件4.1 QES-SC-CZ-001《连续划膜仪操作规程》、QES-SC-CZ-002《HM250包被机操作规程》QES-SC-CZ-004《YJ3203往复三线划膜仪操作规程》QES-SC-CZ-054《DJ-331二维喷金划线机操作规程》QES-SC-CZ-006《HM3020单维平面点膜喷金仪操作规程》QES-SC-CZ-029《YJ3020两维平面喷金机操作规程》5.0接受准则早孕系列：A膜条结果：与抗原/抗体所对应的阳性样本检测结果均显示清晰的两条C、T线。

B膜条结果：所有与清洗前抗原/抗体所对应的阳性样本检测结果为C、T线均不显示，无显色。

C膜条结果：所有与清洗前抗原/抗体对应的阳性样本检测结果显示清晰的两条C、T线。

牛奶中三聚氰胺残留胶体金免疫层析快速检测方法研究

牛奶中三聚氰胺残留胶体金免疫层析快速检测方法研究
【作者单位】渤海大学 食品科学与工程学院 辽宁省食品安全重点实验室 辽宁 锦州121013; 河北农业大学 食品科技学院 河北 保定071000; 河北省科技工程学校 河北 保定071000
【正文语种】中 文
【中图分类】TS207.3
0 引言
三聚氰胺俗称密胺、蛋白精，属于三嗪类含氮杂环有机化合物，化学名称为2, 4, 6-三氨基-1, 3, 5-三嗪，分子式为C3N6H6，氮含量约66%. 该化学品是生产三聚氰胺甲醛树脂的主要原料，在医学、轻工纺织、薄膜和轻工业等方向应用的比较广泛〔1-3〕 . 但由于三聚氰胺含氮量较高，致使一些不法商贩将其添加到食品或动物饲料中，虚假提高蛋白质含量〔4〕. 动物实验表明，长期饲喂三聚氰胺可能造成生殖、泌尿系统的损害，膀胱、肾部出现结石，并可进一步诱发膀胱癌〔5〕.
1.4.1.2 胶体金的制备
本实验合成胶体金的方法是经典的柠檬酸三钠还原法〔11〕. 具体操作如下：将100.0 mL 0.01%的氯金酸溶液加热到沸腾，之后向其中加入2.0 mL 1%的柠檬酸三钠溶液，在溶液颜色开始发生变化，并且趋于稳定，在继续保持温度15 min，再在室温条件下持续搅拌，将温度降至室温，在4 ℃下保存备用.
1.4.3.3 免疫层析试纸条检测限的确定
用PBS溶液将三聚氰胺标准品稀释梯度浓度：0.25、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0 μg/mL，分别将配制好的稀释液滴加在试纸条的样本垫部分进行反应，在竞争反应5 min后选择与对照组色差最大的最低浓度作为检出限.
1.4.3.4 实际样品检测
以市售不含三聚氰胺的牛奶为空白基质进行添加回收检测. 用牛奶样品将三聚氰胺标准品稀释成6个浓度0.25、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0 μg/mL，分别将配制好的梯度稀释液加入试纸条的样本垫部分进行反应，在竞争反应5 min后将其取出，选择与对照组色差最大的最低浓度作为检出限.
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主要用到的选项：
主页面二级页面三级页面
1Run
2Manual Pump1 Dispense:进样量水1500空气500
Pump2 Un-prine pump：倒吸如果样需要
All pump 回收的时候用
3Setup Movement Dist 划膜长度划整张为300mm
Speed 划膜速度水/空气洗300
划膜时50-100
Pump1/2 Dispens rate划膜宽度0.1-0.08 ul/mm
整体流程：
水洗—空气排空—样品润洗—划膜—空气排空—水洗
同样品不同浓度先低浓度E1，再高浓度E2
水洗—空气排空—E1样品润洗—E1划膜—空气排空—E2样品润洗—E2划膜—空气排空—水洗
不同样品E1，E2
水洗—空气排空—E1样品润洗—E1划膜—空气排空—水洗—空气排空—E2样品润洗—E2划膜—空气排空—水洗
其他事项：
1 划完膜37度过夜或60度2h烘干
2 划一板膜需30ul，润洗需300ul，每次配样不小于400ul
3 进样量，充满一次需100ul
4 板总长为300，为了使板头尾均匀，有时选择310
具体流程:
水洗：
3 Setup--- Movement--- Speed 划膜速度---300
2 Manual---Pump1/2/all--- Dispense---1500---按两次enter
注：关掉某一Pump方法3Setup---目标pump--- Dispens rate划膜宽度--- 0 空气排空：
3 Setup--- Movement--- Speed 划膜速度---300
2 Manual---Pump1/2/all--- Dispense--- 500---按两次enter
样品润洗：
3 Setup--- Movement--- Speed 划膜速度---300
2 Manual---Pump1/2/all--- Dispense--- 50---大约洗6次共300ul
划膜：
3 Setup--- Movement--- Speed 划膜速度---50
--- Dist 划膜长度---整板为300mm
3Setup---目标pump--- Dispens rate划膜宽度--- 0.08-0.1
回到主页面，按run （按两次）
注：放膜方向---吸水纸方向靠近仪器内侧，样品垫外侧
划膜结束后立即取走，防止毛细管折断
空气排空：
3 Setup--- Movement--- Speed 划膜速度---300
2 Manual---Pump1/2/all--- Dispense--- 500---按两次enter
水洗：
注：先拿纸擦拭吸样管，防止交叉污染，再水洗
3 Setup--- Movement--- Speed 划膜速度---300
2 Manual---Pump1/2/all--- Dispense---1500---按两次enter
注：终状态为管中充满水，结束后再按一次enter，使其充满水。