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法律法规课件欧盟REACH法规法律法规课件：欧盟REACH法规Introduction欧盟REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是一项旨在保护人类健康和环境的欧洲联盟法规。
REACH法规于2007年6月1日生效，对于在欧盟境内生产、进口或使用化学物质的企业具有广泛的适用范围。
本课件将重点介绍欧盟REACH法规的背景、目标、主要要求以及对企业的影响。
Background在过去几十年里，化学物质的使用量和种类迅速增长，然而有关这些化学物质的安全信息不充分，给人类健康和环境造成了潜在风险。
为了解决这一问题，欧盟制定了REACH法规，旨在确保化学物质的安全使用，并加强对化学物质的监管。
Objectives欧盟REACH法规的主要目标包括：1. 保护人类健康和环境：REACH要求企业提供有关化学物质的安全信息，以便评估潜在风险，并采取相应的控制措施。
2. 促进化学物质的替代：REACH鼓励企业研发和使用更安全的替代品，以减少有害化学物质的使用。
3. 提高化学物质的知识：REACH鼓励企业共享化学物质的安全信息，以促进全球的知识共享和合作。
Main Requirements欧盟REACH法规根据化学物质的生产和使用量设置了几个主要要求，主要包括以下几个方面：1. 注册（Registration）所有在欧盟境内生产或进口的化学物质都需要在REACH法规下进行注册。
注册要求企业提交详细的化学物质信息，并进行化学品安全评估。
这样可以确保化学物质的使用是安全的，并提供有关潜在风险的信息。
2. 评估（Evaluation）REACH法规要求欧洲化学品管理局（ECHA）对注册的化学物质进行评估，以评估其对人类健康和环境的潜在风险。
评估结果可能导致采取一些管理措施，如限制物质的使用或要求进一步的测试。
3. 授权（Authorization）某些特定的有害物质可能会被列入授权清单，对这些物质的使用将受到限制。
化学品注册评估授权和限制制度REAC培训材料标题：化学品注册评估授权和限制制度（REACH）培训材料一、介绍（200字）化学品注册评估授权和限制制度（REACH）是欧盟针对化学品的管理制度，于2024年实施。
本培训材料旨在全面介绍REACH制度，包括其目的、适用范围、义务、流程等内容，以帮助参与者更好地理解REACH制度并合规操作。
二、REACH制度的背景和目的（200字）1.化学品管理的背景：早期对化学品使用的监管主要是针对已知的有害物质，但无法确保尚未经过评估的化学品的安全性。
2.REACH目标：确保化学品的高水平保护，促进人体健康和环境保护，同时提升欧盟化学品行业的竞争力。
三、REACH的适用范围（150字）1.REACH适用对象：在欧洲经济区（EEA）内生产、销售、使用、进口或转口的化学物质。
2.REACH的例外情况：自然存在于地球地壳、非化学过程中生产的物质、无意排放的废物等。
四、REACH的主要义务（250字）1.注册：生产或进口化学物质时，需通过注册程序提交相关信息，包括物质属性、用途、风险管理措施等。
2.评估：欧洲化学品局（ECHA）将对提交的注册信息进行评估，确保合规性并提出附加要求。
3.授权：对于特别关注的物质，如潜在的致癌物质或有害物质，需获得授权才能使用，授权的条件需要进一步研究和确认。
4.限制：对于特别关注的物质，如危险物质、特定用途物质等，可能会实施限制措施，限制其生产、使用或销售等。
五、REACH的流程（200字）1.注册流程：该流程主要包括准备注册、编制技术文件、提交注册、ECHA评估等环节。
注册费用需根据注册量的大小进行缴纳。
2.评估流程：ECHA将对提交的注册信息进行评估，如需进一步评估或修改信息，则需根据ECHA的要求进行补充和更新。
3.授权流程：REACH指定的特别关注物质清单上的物质需进行授权流程。
生产或使用这些物质时，需提交申请，并根据欧盟委员会的决定获取授权。
REACH是欧洲议会和欧盟理事会No.1907/2006(EC)法规全称:
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals
《化学品注册、评估、授权和限制》
目的在于保护环境和人类健康，增强欧盟化学工业的竞争力
取代了欧盟现行的多部化学品法规/指令，采用统一的体系对化学物质进行管理
2006.12.18 No.1907/2006/EC
R egistration, E valuation, A uthorisation and Restriction of Ch emicals 化学品注册、评估、授权和限制2003.1.27No.2002/95/EC R estriction o f the use of certain H azardous S ubstances in electrical and electron 电气电子设备限制使用某些有害物质2007.6.12006.7.130000余种化学物质6种有害物质REGULATION 法规DIRECTIVE 指令注册、授权、限制(评估)限制几乎所有产品电气电子产品法令名称生效日期管控内容管控方法法令性质涉及产品责任主体制造商，进口商，下游用户生产商
物质
化学物质
(Article 3)
明确需要预注册&注册的物质
明确授权物质，做启动程序和资金准备。
最新REACH管控程序文件一、REACH 法规概述REACH 法规于 2007 年 6 月 1 日生效，涵盖了几乎所有的化学物质，包括物质本身、混合物和物品。
法规要求企业对在欧盟市场上每年生产或进口量超过 1 吨的化学物质进行注册；对具有一定危险特性的化学物质进行评估；对高度关注物质（SVHC）进行授权；对某些危险化学物质进行限制使用。
REACH 法规的实施对企业产生了重大影响。
企业不仅需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，还需要加强供应链管理，与供应商和客户密切合作，确保化学物质的合规性。
二、最新 REACH 管控程序的重要性随着 REACH 法规的不断更新和完善，企业需要及时了解最新的法规要求，并相应地调整和优化管控程序。
最新的 REACH 管控程序可以帮助企业：1、降低贸易风险：确保产品符合欧盟法规要求，避免因违规而导致的产品召回、罚款等贸易损失。
2、提升企业竞争力：向客户展示企业对法规的遵守和对环境、健康的关注，增强客户信任，提高市场竞争力。
3、保护员工和消费者健康：通过控制化学物质的使用和暴露，保障员工和消费者的健康和安全。
4、促进可持续发展：推动企业采用更环保、安全的化学物质和生产工艺，促进整个行业的可持续发展。
三、最新 REACH 管控程序文件的主要内容1、法规跟踪与更新建立有效的法规跟踪机制，定期关注欧盟官方网站和相关机构发布的 REACH 法规更新信息。
及时评估法规变化对企业产品的影响，并将相关信息传达给企业内部的相关部门和人员。
2、供应链管理与供应商建立紧密的合作关系，要求供应商提供化学物质的准确信息，包括成分、含量、用途等。
对供应商进行评估和审核，确保其提供的产品符合 REACH 法规要求。
同时，向客户提供产品中化学物质的相关信息，满足客户的合规需求。
3、物质识别与分类对企业生产或使用的化学物质进行全面识别和分类，确定其是否属于 REACH 法规的管控范围。
根据物质的危险特性，对其进行正确的分类和标识。
REACH公开班课件（第四版A）Rebecca Lu 芦伟 REACH R&D Dep. Phone: 86-755-33683720 E-Mail:rebecca.lu@/doc/7c3297716.htmlCopyright reserved by CTI课程编号：PRT04AREACH R&D Centre REACH@/doc/7c3297716.htmlVersion 教材版本Version 版本 ADate ⽇期 08-12-1Description 描述Author 制作⼈ Rebecca Lu 院究芦伟Audit 签发⼈ Eric QIAN 钱峰CT研测 I华Initial release 第⼀版REAC研规 H法⼼中发REACH R&D Centre2Content 内容REACH SummarySolution and Suggestion 企业应对实务中⼼测华 I CT院究研法规综述AC E R Mode of Operation发研规法 H⾏业操作模式REACH R&D Centre3测华 I CT REAC院究研⼼中发研规 H法REACH R&D Centre4What is REACH? 什么是REACH?Regulation (EC) No.1907/2006Registration, Evaluation, Authorization 院究 and Restriction of Chemicals 测研华 I T C研《化学品的注册、评估、授权和限制法规》规法 H C A E REnters into force 1 June 2007 Registration begins 1 June 2008⼼中发REACH R&D Centre5Cardinal Rule 法规基本准则Precautionary Principle (Article 1) 预防性准则测华 I ? “No Data, No CTMarket” (Article 5) 中⼼⽆数据，⽆市场发研规法 H C A E R “The burden of proof rests on the Manufacturer” 举证倒置院究研REACH R&D Centre6Problems 企业⾯临问题Problem法规难理解难以判断⾃⾝产品情况责任与义务难以划分测华 I CT院究研849 pages 141 article 17 annex X000 RIPREAC研规 H法⼼中发没有确定模式法规赋予？供应链中信息需求？针对企业⾃⾝及产品情况制定策略难以制定应对法规的策略步骤REACH R&D Centre7REACH vs. RoHS2006.12.18 No.1907/2006/EC Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals 化学品注册、评估、授权和限制 REGULATION 法规 2003.1.27 No.2002/95/EC Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electron 电⽓电⼦设备限制使⽤某些有害物质法令名称法令性质⽣效⽇期管控内容管控⽅法涉及产品责任主体院指令 DIRECTIVE 究研测华 I T 2006.7.1 2007.6.1 C ⼼中发研规法 6种有害物质 30000余种化学物质 H C A RE注册、授权、限制 (评估) ⼏乎所有产品制造商，进⼝商，下游⽤户限制电⽓电⼦产品⽣产商REACH R&D Centre8REACH体系 vs. 认证体系考核机构ECHA (European Chemical Agency) 欧盟化学品管理局 ? 任何民间组织都不能授予(预) 注册号和批准授权申请。
