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修订内容摘要1. 目的订定公司内各种文件之制定、修改、发行及旧版本之管理准则，各部门皆能持有最新发行的文件，使管理系统有效的运作。
2. 适用范围凡本公司内部制定的管理体系文件、表格，检验标准、技术文件、客户提供的图纸、供应商资料等以及收集的国际、国内标准等均适用。
3. 参考文件3.1 记录管理程序书3.2 质量手册4. 名词定义4.1 一阶文件：即质量手册，它包含公司质量方针与质量目标，明确组织结构与职责，系统地描述公司的质量管理体系，是属于一种纲领性文件。
4.2二阶文件：即程序文件，是质量手册的支持性文件，描述公司如何协调各部门之间的关系，规定了开展各类质量管理体系要素或某一方面活动规定其控制要点。
4.3 三阶文件：即作业指导性文件，是程序文件的支持性文件；是对具体的作业活动给出明确指示、直接面向作业者，指导作业者如何进行某一项具体操作的质量管理体系的基础文件。
包括作业规范、作业指导书、管理办法、检验标准书、校验规范，设备操作说明书等。
4.4 四阶文件：即表单、记录、技术性图纸，属于一种特殊文件，是用以记录活动的状态和达到的结果，以及传递信息的文件。
4.5 外来文件：非本公司自有，取自客户及外来有关之图纸规格、客户标准、检验标准和与质量系统有关的法律、法规文件均属之。
4.6 管制文件: 指现行有效的文件，其制定、发放、更改、换版等均按规定程序控制，质量管理体系所包含之文件如公司内一阶文件、二阶文件、三阶文件及四阶文件之表单等。
4.7非管制文件:指在规定范围内发放，不作更改、更换、换版的文件，只具有暂时性效用，不列入文控发行，由各单位自行分发处理。
5. 职责5.1 总经理: 质量手册的审核、批准。
5.2 管理者代表: 程序文件的审核和质量手册的制定。
5.3 各部门：负责文件的制定、修改、审核、使用、保管等工作。
5.4 文控中心5.5.1 负责执行管制文件之编号，版本、版次之编订及发行。
5.5.2 负责管制文件之发放、保存、管理，旧版之回收。
1.目的确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。
2.范围本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和辅材料的接单、采购、制造（包括打样、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制。
3.权责3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：3.3工程部负责技术图纸个控制管理；3.4 质量体系相关产品实现、体系运行等由品质部负责管理。
4.定义体系管理文件：一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。
一阶文件：管理手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：公司各项规章制度、技术文件、作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等）；四阶文件：表单/表格、记录；外部文件：顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等；技术文件：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、环境标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、环境标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
5.作业内容5.1文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。
5.2文件打印格式质量手册由文控依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.5格式进行编写；三阶文件由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。
软件需求规格阐明书旳评审检查单软件需求评审，作为一种软件产品验证旳活动之一，通过及早地从软件产品中辨认并消除缺陷，从而减少后期旳返工，加快开发进度，提高产品旳质量。
在需求阶段，发现一种需求缺陷旳价值是多大呢？业内有个缺陷修复成本比例，需求阶段：设计阶段：测试阶段：上市阶段＝N:10N:100N:1000N；方案一一、注意对需求规格阐明旳对旳性进行评审需求规格阐明旳对旳性一般可以从如下方面得以体现：1 与否有需求与其他需求互相冲突或者反复？2 与否清晰、简洁、无二义地体现了每个需求?“清晰”是让人可以读懂；“简洁”是让人乐意去读；“无二义”决定”读”旳效果,是让大家对需求描述旳理解可以达到一致。
3 与否每个需求都通过了演示、测试、评审，分析与否得到了验证?4 与否每个需求都在项目旳范畴内?5 与否每个需求都没有内容和语法上旳错误?6 在既有旳资源内, 与否能实现所有旳需求?7 每一条特定旳错误信息，与否都是唯一旳和具有含义旳?二、注意对需求规格阐明旳实践性进行评审所谓实践性是指需求自身与否来源于目前公司旳有关业务规则和文献制度,而非源于分析师们经验主义旳臆测。
实践性是判断需求规格阐明是不是理论联系实践、密切和顾客联系旳一种核心性指标。
三、注意对需求规格阐明旳完整性进行评审我们常常由下面旳问题清单来评审需求阐明书与否”完整” 。
1 编写旳所有需求，其具体限度与否一致和合适?2 需求与否能为设计提供足够旳基础?3 所有对其他需求旳内部引用与否对旳?4 与否涉及了每个需求旳实现优先级?5 与否认义了功能阐明旳内在算法?6 与否涉及了所有已知旳客户需求或系统需求?7 与否漏掉了必要旳信息?如果有漏掉旳话,把他们标记为待拟定旳问题(TBD) ?8 与否对所有预期旳错误条件所产生旳系统行为都编制了文档?需求阐明旳完整性重要体目前需求阐明旳具体限度上，我们如何判断该需求旳描述与否具体呢?我觉得需求需要精化，而不是仅仅提出精化功能、对象要考虑涉众参与者、做些什么、需要什么数据信息、受什么业务规则和条件限制、系统会有什么响应，等等。
食品制作许可审批指南SC评审明细1. 简介本文档旨在提供食品制作许可审批指南SC评审明细。
该指南适用于食品制作企业申请许可审批的过程中，帮助SC评审人员进行评审工作，确保审批过程的顺利进行。
2. SC评审明细下面列出了食品制作许可审批过程中需要进行的SC评审明细：2.1 企业基本信息- 企业名称：填写申请企业的准确名称。
- 企业注册地址：填写申请企业的注册地址。
- 企业联系人：填写申请企业的联系人姓名。
- 联系电话：填写申请企业的联系电话。
- 邮箱：填写申请企业的电子邮箱地址。
2.2 申请资料- 食品生产许可申请表：评审该表格的完整性和准确性。
- 食品生产车间平面图：评审车间设计是否符合食品生产要求。
- 生产工艺流程图：评审生产工艺流程是否符合食品安全要求。
- 食品原辅材料清单：评审原辅材料的来源合法性和质量安全性。
- 食品添加剂使用清单：评审添加剂的使用是否符合法规要求。
- 食品包材清单：评审包材的安全性和符合性。
- 食品标签样本：评审食品标签是否符合相关法规要求。
2.3 生产设备与设施- 设备清单：评审设备清单的完整性和符合性。
- 设备购置发票：评审设备购置发票的真实性和合规性。
- 设备维护保养记录：评审设备维护保养记录的完整性和有效性。
- 设备消毒记录：评审设备消毒记录的完整性和有效性。
- 设备运行记录：评审设备运行记录的完整性和有效性。
- 设施平面图：评审生产设施的布局是否合理。
2.4 职工培训与健康管理- 职工培训记录：评审职工培训记录的完整性和有效性。
- 职工健康检查记录：评审职工健康检查记录的完整性和有效性。
- 职工卫生教育记录：评审职工卫生教育记录的完整性和有效性。
2.5 卫生与安全管理- 卫生与安全管理制度：评审卫生与安全管理制度的合规性和有效性。
- 卫生与安全管理记录：评审卫生与安全管理记录的完整性和有效性。
- 废弃物处理记录：评审废弃物处理记录的完整性和合规性。
2.6 检验与检测- 原辅材料检验与检测记录：评审原辅材料检验与检测记录的完整性和准确性。
文件和记录控制程序编制张明华审核批准文件加密等级:□绝密□机密□秘密□一般受控类型: □受控□非受控文件评审会签栏：由文件编制部门人员勾选流程涉及到的相关部门，各相关部门负责人对文件进行评审，若对该文件内容无异议时，即视为评审通过，可签名进行确认。
不签名则代表文件评审不通过，需要再次修改评审。
□品管部□营销部□财务部□生产部□外贸部□总经办□资材部□销售部□制造中心□工程部□人资部□人财中心□市场中心文件变更说明：序号变更原因变更前变更后变更后版次变更影响：□需追溯至原材料□需追溯至成品仓□需追溯至产线□需追溯至提供给客户/供方的相关文件□需更改其它流程文件□其它文件和记录控制程序编制张明华审核批准1. 目的：规范公司现有的体系的文件和记录资料的管理，确保文件和记录的使用符合各类体系的管理要求。
2. 范围：适用于ISO9001：2015/ISO14001：2015/OHSAS18001：2016体系运作过程中文件和记录资料的受控管理。
3. 职责：（见5.2）4. 定义：4.1手册：将某一管理体系（技术规范）应用于公司内部作为其总体的管理要求，并结合公司内部实际运作模式和特点，转化为其内部运作要求的纲领性文件。
4.2程序文件：对体系中某一过程活动要素做出明确规定，规定其运行的方法、评定准则的指导性文件。
4.3技术文件：指生产作业指导书、测试/检验作业指导书、品质控制计划/QC 工程图、检验规范、设备操作规程、作业管理办法、产能表、工艺流程图、BOM 、工程图纸等。
4.4管理文件：指各类规章制度、管理办法、管理规定、评定标准等。
分①公司级管理文件与②部门内部管理类文件。
4.5外来文件：指各类法律法规、资质文件、（外部相关部门出具的）鉴定报告/证书等。
4.6记录：指用于生产或管理现场需要实时记录活动内容的空白表单及空白表单，如各类检验报表、生产报表、各类点检记录、设计输入/输出报告、会议签到表、顾客满意度调查表及用于管理体系运行作为活动实施证据的各类空白表单等。
CNAS-WI13-02-39 C1
文件系统符合性检查单(SCSMS)
受评审方：
地址：
电话：传真：
EMAIL:
评审方：中国合格评定国家认可委员会（CNAS）
评审员：日期：年月日
说明：
1.本检查单依据CNAS-CC153、CNAS-SC153、CNAS-CC12和CNAS-CC14编制，共包括三个部分。
2.认证机构在填写检查单第三列时，不仅需填写与CNAS要求所对应认证机构文件的具体条款，还应简要描述为满足认可要求所采取的具体措施。
如涉及到手册和程序文件以外的文件，则应将这些文件一并提交。
3.评审员应逐项对认证机构文件的符合性进行评价，将发现的认证机构文件存在的问题记入“问题描述”栏，并进一步记录所发现问题的纠正情况，描述最终的文件符合性，且需在本文件首页签字。
文件系统符合性检查单(SCSMS)
第一部分：CNAS-CC153
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文件借阅单记录编号：表单编号：YM-QR0402-0文件更改申请单记录编号：表单编号：YM-QR0404-0文件销毁申请记录编号：申请/日期：审核/日期：核准/日期：表单编号：YM-QR0405-0文件评审记录表记录编号：表单编号：YM-QR0406-0管理评审计划记录编号：编制/日期：批准/日期：表单编号：YM-QR0502-0管理评审会议记录记录编号：表单编号：YM-QR0503-0管理评审报告编制/日期：批准/日期：表单编号：YM-QR0504-0培训记录表记录编号：考核人：评价人；日期：表单编号：YM-QR0601-0培训申请单表单编号：YM-QR0602-0年度培训计划编写：批准：表单编号：YM-QR0603-0员工培训档案表单编号：YM-QR0604-0设备采购申请单编号：序号：表单编号：YM-QR0605-0设施验收单编号：表单编号：YM-QR0606-0设备台帐编号：编制：日期：表单编号：YM-QR0607-0检修计划年度：年批准：日期：编制：日期：表单编号：YM-QR0608-0设施维修记录记录编号：表单编号：YM-QR0609-0设施报废单表单编号：YM-QR0610-0设备档案档案编号：表单编号：YM-QR0611-0生产任务单日期：年月日编号：经办人：审批人：接收人：表单编号：YM-QR0714-0项目评审表编号：表单编号：YM-QR0701-0供应商评价记录表编号：表单编号：YM-QR0708-0合格供应商名录年度：年页次编制：批准：日期：表单编号：YM-QR0709-0外协加工单日期：年月日编号：经办人：审批人：外包方：表单编号：YM-QR0710-0采购申请单年月日编号：采购：审核：批准：一式三联：财务（1）采购（2）库房（3）表单编号：GXQQR0711-0材料计划项目名称：年月日采购：审核：批准：一式三联：财务（1）采购（2）库房（3）表单编号：GXQQR0719-0测量监视设备一览表编制：日期表单编号：YM-QR0718-0计量检定计划编写；批准：表单编号：YM-QR0717-0顾客满意度调查表尊敬的：感谢你对我公司的信任与支持，你的意见和建议是我司发展中的珍贵资产。
生效日期：2023-03-01 1.目的有效控制公司各类文件，确保文件各使用处所使用的文件为最新或有效版本。
2.适用范围适用于与质量体系相关的规范性的文件控制。
3.职责3.1管理者代表负责质量手册的组织编制、修订和审核，总经理批准。
3.2程序文件由相关部门的负责人组织编制、修订，管理者代表审核，总经理批准。
3.3作业指导书由相关部门负责人组织编写、修订和审核，部门负责人审批。
3.4质量部负责所有受控文档的归档、登记、发放、回收、销毁及原稿保存。
3.5文件使用单位负责使用文件的保管，负责旧版和作废文件的收集和回收。
生效日期：2023-03-014.过程流程图文件取号文件编写文件审核批准文件受控文件发放收回作废文件文件使用文件评审是否需要保留是否需要更改外来文件文件审核批准做好标识原稿存档销毁需要更改作废继续使用未通过通过通过未通过是否是否生效日期：2023-03-015.作业程序与控制要求5.1新文件取号、编号5.1.1文件编制者根据编号规则从文件管理员处获取编号，并填写“文件取号登记表”记录文件名及文件号。
5.1.2编号规则5.1.2.1编号结构1)部门文件XXXX文件类型代码部门代码流水号/XX版本XX生效日期：2023-03-012）质量体系文件5.1.2.2文件类型代码质量手册-QM 程序文件-QP 记录、证据-QR 管理文件-M 流程文件-P 作业指导书-WXXXXXXX/XX部门代码/体系文件代码文件类型代码流水号版本生效日期：2023-03-01 5.1.2.3部门代码部门代码生产部SC工程部GC表面处理BC生产保障部PA市场部XS质量部QD采购部CG人事部RS行政部XZ财务部CW5.1.2.4表单、记录表单、记录编号时，在对应的管理文件、程序文件后加“-流水号”，以“-001”开始,表单或记录无版本例：《质量管理手册》QM-M-001《量具保养管理规定》QD-M-003/A0《刀具管理规定》SC-M-002/A1《人力资源控制程序》RS-P-004/B0《文件控制流程》QP-P-001/AO《蔡司三坐标保养规定》QD-M-003/A0《蔡司三坐标日常点检表》QD-M-003-001生效日期：2023-03-01 5.2文件编写5.2.1手册和程序文件由管理者代表组织编写5.2.2工程部负责编制设计文件，包括技术标准、采购规范、图样、工艺文件等。
