日达仙(注射用胸腺法新)说明书

方通泰克说明书兽药一、特点胸腺肽又名胸腺素（Thymosin），日达仙（胸腺肽7-α1）是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。

由28个氨基酸组成，起效快，作用时间强，纯绿色无抗新产品，科技前沿。

二、兽药名称商品名：胸腺肽三、性状本品为白色、乳白色或微黄色冻干块，遇水可迅速溶解。

四、作用机理本品为免疫调节药，具有广谱抗病毒作用，对细菌性疾病也有治疗作用。

连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段。

维持机体免疫平衡状态增强T细胞对抗原的反应，从而提高机体抵抗疾病的能力。

可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟，即CD4及CD8数目增加。

在活体内外，可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素，及增强IL-2受体的表达作用。

此外，胸腺肽能增强NK细胞的数量和活性。

通过对辅助细胞1（CD4），细胞毒淋巴细胞（CD8）及NK细胞等免疫细胞增产作用，胸腺肽间接地歼灭受病毒感染的机体细胞及肿瘤细胞。

五、功能主治用于各种原发性或激发性T细胞缺陷并、某些自身免疫性疾病和各种细胞免疫能力低下疾病的治疗。

1、鸡新城疫、法氏囊、流行性感冒、传染性、传染性喉气管炎等病毒性疾病。

2、鸭病毒肝炎、鸭瘟、小鹅瘟、四时感冒等。

3、猪温和型猪瘟、圆环病毒、蓝耳病等混合感染引起的精神萎靡、食欲不振、高烧不退有奇效。

4、牛腐蹄病、炭疽病、牛肺病、新生犊牛病毒性腹泻等。

5、犬温热病毒、狂犬病毒、犬病毒性腹泻、犬传染性肝炎、细小病毒等。

六、用法用量家禽：用生理盐水或黄芪多糖注射液稀释后，本品每支可用于雏禽2000羽，成禽1000羽，重症加倍。

混饮：药量加倍，稀释后用于水中。

猪：肌注；每支本品用5ml生理盐水或黄芪多糖注射液稀释。

每公斤体重0.01-0.02ml，每日一次，连用两天，重症加倍。

牛：肌注；每支本品用5ml生理盐水或黄芪多糖注射液稀释。

每公斤体重0.02-0.03ml，重症加倍。

犬：肌注；每公斤体重0.1ml，连用两天，重症加倍。

七、贮藏常温、遮光、干燥处保存。

日达仙的临床应用日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂，是一种高效的免疫调节剂，可促进T细胞在胸腺内增生、分化及成熟，即CD4及CD8数目增加。

在活体内外，本品可增加淋巴细胞分泌IL-2、a及g干扰素，及增强IL-2受体的表达作用。

此外，本品可增强NK细胞的数量和活性。

通过对辅助细胞（CD4），细胞毒淋巴细胞（CD8）及NK细胞等免疫细胞增产作用，本品间接地歼灭受病毒感染的肝细胞及肿瘤细胞。

此外，有证据说明日达仙对歼灭病毒感染肝细胞及肿瘤细胞有直接作用。

近年来，日达仙在病毒性疾病及免疫功能疾病治疗中被广泛使用，已为成千上万的乙型肝炎、丙型肝炎、免疫系统疾病及肿瘤患者带来了福音，值得在临床第一线推广使用。

标签：日达仙；胸腺肽a1；免疫調节；临床应用1 日达仙的药理作用本药治疗慢性乙型肝炎或在增进免疫系统反应性方面的作用机理尚未完全查明。

在多个不同的活体外试验中，本药促使致有丝分裂原激活后的外周血淋巴细胞的T细胞成熟作用，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后产生各种淋巴因子例如α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌和增加T细胞上的淋巴因子受体的水平。

它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强异体和自体的人类混合的淋巴细胞反应。

胸腺肽α1可能影响NK前体细胞的募集，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。

在活体内，胸腺肽α1能增强经刀豆球蛋白A激活后的小鼠淋巴细胞增加分泌白介素2，和增加白介素2受体的表达作用。

2 日达仙广泛的临床应用包括各种晚期癌症，老年患者，血液透析者，肝炎，免疫缺陷，病毒感染，儿童和壮年原发性免疫缺陷等。

日达仙在病毒性疾病治疗中已被广泛使用[1]，已为上万名的乙型肝炎、丙型肝炎患者带来了福音：国内外临床资料荟萃分析结果显示，日达仙单独使用治疗慢乙肝，停药后1年反应率（e抗原及DNA同时转阴，ALT复常）可达41%。

临床研究还显示，日达仙与啦米夫啶联合治疗慢乙肝，停药后一年HBV DNA(-)率可达61.3%，血清转换率为41.9%，ALT复常率为61.3%；YMDD变异发生也较单用拉米夫啶组少；日达仙联合干扰素治疗丙肝，停药后一年反应率达50%左右，同时也观察到肝组织结构改善；日达仙用于慢重肝抢救治疗的资料荟萃分析还显示，被抢救患者的存活率达72%。

临床合理用药规范1（版本号：HLYY002015030）为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。

一、抗生素使用原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养2.联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染(败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染(需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染(细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染(结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。

未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。

3.I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。

以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。

I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前0.5～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500ml)，可手术中给予第2剂。

总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

4.一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。

感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3 天。

日达仙（注射用胸腺法新）说明书【日达仙药品名称】通用名称：注射用胸腺肽α1商品名称：日达仙英文名：ThymosinAlpha-1for Injection汉语拼音：ZhusheyongXiongxiantaiα1【日达仙成份】日达仙主要成份为胸腺肽α1，是由28个氨基酸组成的多肽，其N末端丝氨酸被乙酶化。

【日达仙性状】日达仙为白色冻干块状粉末，注入注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。

【日达仙适应症】慢性乙型肝炎日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性少6个月，且有血清转氨酶（ALT）升高的患者所作之研究显示，日达仙治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和转氨酶水平复常。

在一些作出应答的患者，本药治疗可除去血清表面抗原。

临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有高的应答率。

作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，本药可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用本药作为佐剂者有65病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24患者作出此反应。

【日达仙规格】【日达仙用法用量】日达仙不应作肌注或静注。

它应使用随盒的注射用水溶解后马上皮下注射。

剂量可遵医嘱使用。

慢性乙型肝炎日达仙治疗慢乙肝的推荐量是每针皮下注射每周二次，两剂量大约相隔3-4日。

治疗应连续6个月（52针）期间不可中断。

假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。

在联合应用的临床试验上，当两药物在同一天使用时，日达仙一般是早上给药而干扰素是在晚上给药。

作为免疫损害病者的疫苗增强剂日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，疗程应持续4周（共8针），针应在接种疫苗后马上给予。

genidia说明书
日达仙的通用名为注射用胸腺法新，说明书用法用量为每瓶注射用胸腺法新1.6mg用1ml注射用水溶解后立即皮下注射，每周2次，两次相隔3-4天。

治疗慢性乙型肝炎时连续给药6个月；作为疫苗免疫应答增强剂时连续给药4周，且第一针需在打疫苗后立刻皮下注射。

注射用胸腺法新主要用于治疗慢性乙型肝炎，也可以作为免疫损害患者的疫苗免疫应答增强剂。

注射用胸腺法新的耐受性良好，常见的不良反应为注射部位出现不适以及少数慢性乙型肝炎患者出现ALT水平暂时波动或升高。

此外，对注射用胸腺法新及其包含成份过敏的患者禁用，同时接受免疫抑制治疗的患者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用，十八岁以下患者和老年患者的用药安全性与有效性尚未明确，因此不建议使用本药。

如有需要使用注射用胸腺法新的患者，请咨询专业医生，并严格遵从医嘱。

注射用胸腺法新说明书
胸腺法是医学上常用的针灸疗法，可用于缓解或治疗某些疾病的症状。

针对胸腺法治疗的病人，应正确使用此疗法，以确保安全、高效地进行治疗。

一、准备
1. 相关药物：该疗法可使用多种药物针注射，请根据临床需要及医师指导确定使用相应药物；
2. 注射器：宜使用单次使用型或可重复使用型注射器；
3. 试管：准备规定大小的试管，用于取药物，以防外溢；
4. 针头：根据需要选择合适大小的针头，以防病人出现不适反应；
5. 胸腺穴位图：在注射前，需要先查看胸腺穴位图，准确定位并指出注射点。

二、注射步骤：
1. 病人站立，平躺，抑或坐着，根据按摩疗法；
2. 清洁胸外壁、穴位周围皮肤，使其完全清洁；
3. 拿取药物，用注射器装入药物；
4. 针头插入穴位时，需要小心、轻柔，若有抵抗则停止；
5. 慢慢插入针头，确定触及该穴位的位置即可；
6. 等待药物被皮下吸收；
7. 拔针后，就坐十九式，以促使药物渗出和排出皮肤表面；
8. 清洗穴位及注射器，以免感染。

三、注意事项：
1. 注射前，应向患者及家属讲解注射安全及病人需知；
2. 需检查病人体温，根据体温病情作出注射相应针头、药物及量的改变；
3. 若病人出现过敏反应时，应立即停止注射，并采取紧急给药方式；
4. 注射现场必须严格消毒，以保证安全及防止感染；
5. 如果注射期间病人出现异常症状，应立即转诊做进一步治疗。

注射胸腺法前请一定务必咨询医师，应遵从医师指示，并根据实际情况适当调整穴位与注射量等措施。

日达仙注意事项日达仙是一款常见的中药饮品，以其生津止渴、清热解毒的功效而备受人们喜爱。

然而，作为一种中药饮品，使用日达仙也需要注意一些事项，以免发生意外或不良反应。

下面是我对日达仙使用注意事项的总结：1. 定期向专业医生咨询：在使用日达仙之前，最好先向专业医生咨询，并听取他们的建议和指导。

每个人的体质不同，有的人可能对某些成分过敏或有禁忌症状，因此一定要先经过医生的检查和指导，才能确定是否适合使用日达仙。

2. 遵循剂量指导：使用日达仙时，要按照药品说明书上的剂量指导进行使用，不要随意增加或减少药品的用量。

特别注意儿童和老人的用量，因为他们的身体更为脆弱，对药物的反应可能更强烈。

3. 注意与其他药物的相互作用：日达仙中的成分可能与其他药物发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。

因此，在使用日达仙的同时，最好避免同时使用其他药物，尤其是其他中药或处方药，以免产生意外的结果。

如果必须同时使用其他药物，一定要告知医生，并在医生的指导下使用。

4. 不适宜孕妇和哺乳期妇女：由于日达仙中的一些成分可能对胎儿有影响或通过母乳传递给婴儿，所以孕妇和哺乳期妇女最好不要使用日达仙，以免对胎儿或婴儿产生不良影响。

5. 注意过敏反应：在使用日达仙的过程中，如果出现皮肤过敏、呼吸困难、头晕等不良反应，应立即停止使用，并向医生咨询，以获得进一步的处理方法。

因为有些人可能对日达仙中的成分过敏，如果出现过敏反应，要及时处理，以避免加重症状。

6. 储存注意：日达仙应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射。

开封后要封好瓶盖，并存放在阴凉、干燥的地方，避免潮湿或变质。

同时，在保质期内使用，过期的日达仙可能会发生质量变化，影响药效和安全性。

7. 不适合长期使用：虽然日达仙以其温生津、解毒清热的功效而受到大家的喜爱，但并不适合长期连续使用。

如果需要长期调理身体，最好寻找其他合适的方法，并遵循医生的指导。

总之，使用日达仙时需要注意以上事项，以确保安全和有效性。

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美国赛生药业公司Sciclone pharmaceutical,Inc. USA成立于1992年，在美国NASDAQ上市，代号“SCLN”。

赛生药业在中国北京、上海、广州分别设立了两个分公司和一个办事处。

公司主要产品即胸腺肽α1，商品名为“日达仙”。

这是一个免疫力调节剂，主要用于乙肝治疗。

2003年SARS流行期间，日达仙被广泛用于治疗SARS病患。

赛生在国内有两家主要进口商，上海凌云医药有限公司和国药集团旗下的中国医药对外贸易公司。

赛生药品股份国际有限公司（现更名为赛生贸易(上海)有限公司分公司）成立于1992年。

以发行股本集资形式在美国高科技股市场（NASDAQ）上市,代号"SCLN"。

致力于开发用来治疗对人类生命有威胁的疾病，例如病毒性肝炎，爱滋病，先天性免疫缺陷，癌症，肺部纤维化等等的药品。

目前的旗舰产品日达仙（Zadaxin,胸腺肽α１）主要治疗乙、丙型肝炎及肿瘤等，并已取得一定的疗效。

另一产品是来自美国国立健康所（NIH），代号为CPX,此药物目前正在美国进行二期临床，作为对由遗传缺陷引致的肺部纤维化的蛋白修复治疗。

最近亦发展另一个口服有效的免疫调节药物。

美国总部位于加州San Mateo 市，同时已在日本，菲律宾，新加坡，意大利等地开设办事处。

美国赛生药品（香港）国际有限公司是设于香港的行政管理中心,负责统筹亚太区的事务。

其辖下的中国大陆市场，亦分别于99年在北京和上海设立办事处（现分别为北京分公司，上海分公司）。

国内办事处成立的目的是促进国内外医学的交流，医学资讯的流通，及对病人提供咨询服务等等。

枸地氯雷他定(贝雪)联合胸腺法新注射液(日达仙)联合治疗慢性荨麻疹的疗效观察岳宗栋;张晓玲;唐中欣【期刊名称】《农垦医学》【年(卷),期】2017(039)001【摘要】目的:观察枸地氯雷他定片(贝雪)与胸腺法新注射液(日达仙)联合治疗慢性荨麻疹的疗效及预后,以探讨其临床治疗效果.方法:选取2012年2月-2014年10月接诊的慢性荨麻疹病患170例,随机分为观察组和对照组各85例,观察组服用枸地氯雷他定片(贝雪)服药时间为4周,并皮下注射胸腺法新注射液(日达仙)连用3周,对照组仅服用枸地氯雷他定片(贝雪)服药时间为4周,停药12周后随访.比较两组治疗效果及复发情况.结果:观察组痊愈病患者为82.35％,有效率为97.65％,均显著高于对照组的64.71％和89.41％(痊愈x2=6.800,P=0.009;有效x2=4.763,P=0.029),两组间具有显著性差异(P＜0.05);观察组病患者中,未复发程度为优,占比为60.00％,显著高于对照组的16.36％,观察组复发程度显著低于对照组,差异具有显著性(x2=24.281 P＜0.05).结论:枸地氯雷他定片(贝雪)联合胸腺法新注射液(日达仙)治疗慢性荨麻疹,不但提高病患者的治愈率,还可抑制病情的复发,疗效显著,值得推荐.【总页数】3页(P53-55)【作者】岳宗栋;张晓玲;唐中欣【作者单位】新疆伊犁哈萨克自治州奎屯医院,新疆奎屯,833200;新疆伊犁哈萨克自治州奎屯医院,新疆奎屯,833200;新疆伊犁哈萨克自治州奎屯医院,新疆奎屯,833200【正文语种】中文【中图分类】R758.24【相关文献】1.胸腺法新注射液联合化疗对老年胃癌伴肝转移患者的疗效观察 [J], 徐俊丽;和水祥;张明丽;刘永国2.枸地氯雷他定和卡介菌多糖核酸联合治疗慢性荨麻疹的疗效观察 [J], 李景卫;李其林;陆小娟3.美能注射液与氯雷地定联合治疗慢性荨麻疹的疗效观察 [J], 杨爱荣4.牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液自血联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的疗效观察 [J], 卞曙晓;胡雯;王婷5.复方甘草酸铵联合胸腺肽注射液治疗成人慢性荨麻疹近期疗效观察 [J], 王宝庭;刘雪山因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。