紫杉醇药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的临床研究

药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的临床应用徐维【摘要】支架内再狭窄是冠状动脉支架植入后的严重并发症,药物涂层球囊是将球囊成形技术与药物洗脱技术结合,目前的临床研究显示药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄上有其独有的优势和安全性.药物球囊为治疗冠状血管内再狭窄病变提供新的思路,其或可成为治疗支架内再狭窄的首选治疗方法.现就药物涂层球囊在治疗支架内再狭窄的临床应用进展做一综述.%In-stent restenosis(ISR)has been acknowledged as a severe complication post stent implantation.Drug coated balloon (DCB)is the balloon angioplasty combined with drug-eluting technology.Current clinical studies have shown that DCB in the treatment of ISR has provided its unique advantages and security.Due to its innovative therapeutic method,DCB may become the preferred choice for ISR.The paper reviews the clinical application of DCB in ISR.【期刊名称】《心血管病学进展》【年(卷),期】2017(038)006【总页数】4页(P735-738)【关键词】支架内再狭窄;药物涂层球囊;冠状动脉【作者】徐维【作者单位】扬州大学临床医学院,江苏扬州225001;江苏省苏北人民医院心内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R54自1977年Gruentzig医师在世界上成功进行第一例经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)以来，冠心病介入治疗技术不断发展和普及，降低了冠心病患者的病死率，提高了患者的生活质量。

支架内再狭窄的治疗研究进展发表时间：2018-03-01T13:18:11.737Z 来源：《医药前沿》2018年1月第3期作者：张银芬1 谢强2（通讯作者）[导读] 现对近年来支架内再狭窄的选择DES或DEB的治疗现状及进展做一综述。

（1福建中医药大学福建福州 350122）（2厦门大学附属第一医院福建厦门 361003）【摘要】关于支架内再狭窄(ISR)的治疗目前尚无最佳的选择策略，药物洗脱支架(DES)或药物洗脱球囊(DEB)是目前相对较好的治疗措施，但DES形成的晚期支架内血栓和新生内膜动脉粥样硬化斑块(ISNA)导致晚期支架失败。

而DEB因术后无金属残留，较短的双重抗血小板药物疗程，且避免了异物置入，为患者保留了必要时后续治疗机会等优点，但其远期疗效和安全性问题有待进一步研究。

现对近年来支架内再狭窄的选择DES或DEB的治疗现状及进展做一综述。

【关键词】支架内再狭窄；药物洗脱支架；药物洗脱球囊【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）03-0007-02 Sigwart U[1]首次报道19例患者支架置入成功，并描述了其有效性。

十年后经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)首次被提出。

随后几十年，冠状动脉支架置入的应用在临床上取得惊人的结果，目前经皮冠状动脉介入治疗(PCI)已经成为冠心病治疗的主要手段。

近十年来，我国冠心病PCI数量的年均增长率高达20%～30%[2-3]，如此高的再狭窄率因素很多，特别是长病变和小血管管径病变。

第一代DES的问世，使得ISR的发生率降低，但仍达5%～15%[3]。

随着第二代DES的出现，使得ISR的发生率得到轻微的改善。

近年来，药物洗脱球囊作为一种新的介入治疗技术，与DES相比，DEB无聚合物基质，无金属网格残留，目前其安全性及有效性已有相关报道[4]，远期疗效有待进一步追踪。

对于治疗ISR的最佳策略，目前尚无定论，现对ISR的治疗现状及进展做一综述。

药物涂层球囊应用进展和展望卫生部北京医院作者：季福绥文章号：W090802 2018-8-11 16:34:32涂层支架<DES> 在真实世界应对支架内再狭窄发生率的效果仍然不是绝对理想，且治疗过程易引起支架内血栓等不利结果，其促使冠脉介入治疗领域引进了新的成员——药物涂层球囊<Drug-eluting Balloon，DEB）。

早期德国学者在DEB 动物实验中发现紫杉醇涂层球囊与血管壁接触1 分钟，即可显著降低支架内再狭窄发生率<新生内膜面积减少63％>，且完全不破坏支架内皮化，也无支架内血栓发生。

目前获得欧洲CE 认证的两种DEB 为: SeQuent Please 和Dior 球囊系统，药物都是紫杉醇，浓度均为3ug/mm2, 其中SeQuentPlease 球囊系统的涂层材料为PACCOCATH 基质，其主要成分是碘普罗胺<优维显-370），而Dior 球囊系统使用纳M多孔<nanoporous）技术直接将紫杉醇结合于球囊表面。

药物球囊已有广泛的的循证医学证据正式在特殊的病变方面具有很好的效果，但最新的实验表明在急性心肌梗死和新病变的应用方面仍有很大的争议。

1. 支架内再狭窄 2004 年德国学者首次证明了DEB 在预防支架内再狭窄方面的安全性和有效性。

2006 年Bruno Scheller 等设计随机双盲多中心研究<PACCOCATH ISR I）发表在《新英格兰医学杂志》上，入选52 例支架内再狭窄患者，随机分为药物球囊组和非药物球囊组，6 个月随访支架节段内晚期管腔丢失非药物球囊组为0.74mm±0.86mm，药物球囊组为0.03mm±0.48mm，<P=0.002>。

再狭窄发生率非药物球囊组43％，药物球囊组5％(P =0.002>。

该研究结果的发表揭开了DEB 临床应用方面研究的序幕。

PACCOCATH ISR I 和II 研究随访2 年的综合分析显示： 6 个月时DEB 组与普通球囊组相比晚期管腔丢失显著降低<0.1mm±0.5 mm vs.0.8mm±0.8 mm，P <0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE 率分别为11％和46％；2 年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究随着冠心病患者数量的增加，冠状动脉支架植入术（PCI）成为了治疗冠状动脉疾病的常见手术方式。

由于支架内再狭窄的发生率较高，需要进行二次介入治疗。

在冠状动脉支架内再狭窄的治疗中，药物涂层球囊（DCB）和新一代药物洗脱支架（DES）成为了主要的治疗选择。

两者的临床疗效一直备受关注，本研究旨在比较这两种治疗方式在冠状动脉支架内再狭窄患者中的临床疗效。

一、研究背景冠状动脉支架内再狭窄是指在冠状动脉支架植入术后，支架周围血管再次出现狭窄的情况。

这种情况可能会导致患者的心绞痛加重甚至心肌梗塞，因此需要进行再次介入治疗。

目前，DCB和DES是两种主要的再次介入治疗方式。

DCB是一种在球囊表面涂覆了药物的球囊，通过球囊膨胀释放药物来抑制血管平滑肌增生，减少内膜增生和狭窄的发生。

而DES则是一种在支架表面涂覆了药物的支架，可以持续释放药物来抑制内膜增生，预防再狭窄的发生。

目前关于这两种治疗方式的临床疗效对比研究较少，因此有必要开展本研究来比较它们在冠状动脉支架内再狭窄患者中的疗效差异。

二、研究方法1. 研究对象选取了2016年1月至2021年1月在本医院接受再次介入治疗的冠状动脉支架内再狭窄患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为DCB组和DES组。

2. 研究设计采用回顾性队列研究设计，对患者的临床资料进行收集和整理，包括基本资料、手术信息、随访情况等。

3. 疗效评估主要观察指标包括再次介入率、术后6个月内的主要不良心血管事件（MACE）发生率、引流率等。

还对患者进行一年内的随访，观察患者的临床症状和心电图变化等。

三、研究结果经过数据的收集和整理，最终纳入了DCB组和DES组各100例患者。

两组患者的基本资料、手术信息等临床特征均无显著差异。

在疗效评估方面，结果显示，DCB组的再次介入率为10%，而DES组的再次介入率为8%，差异无显著性（P>0.05）。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究【摘要】本研究通过对药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效进行对比研究，分析两种治疗方法的优劣和机制。

结果显示，药物涂层球囊治疗在狭窄部位药物释放更均匀，疗效更稳定；而新一代药物洗脱支架能够更好地降低内膜增生和再狭窄的风险。

临床试验设计合理，研究结果表明两种治疗方法均取得了良好的效果。

进一步展望表明，结合临床试验结果和机制研究，可以更好地指导临床实践，提高患者的治疗效果和生存率，为冠脉支架内再狭窄的治疗提供重要的参考和决策支持。

【关键词】药物涂层球囊、新一代药物洗脱支架、冠脉支架内再狭窄、临床疗效、比较研究、机制、临床试验、结果分析、临床意义、展望1. 引言1.1 背景介绍冠状动脉支架植入术是治疗冠心病的一种常见方法，通过植入支架来扩张狭窄的冠状动脉，恢复血液流通，缓解心绞痛等症状。

植入支架后可能会出现再狭窄的情况，即支架内再次出现狭窄，导致血流不畅，甚至再次出现心绞痛等情况。

为了解决支架内再狭窄的问题，药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架等新技术被引入临床实践中。

药物涂层球囊是一种在球囊表面涂覆药物的治疗方式，可以减少再狭窄的发生。

而新一代药物洗脱支架则是一种采用特殊技术制备的支架，可以释放药物并促进血管愈合。

这两种治疗方式在治疗冠脉支架内再狭窄方面表现出了潜在的优势。

本研究旨在比较药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架在治疗冠脉支架内再狭窄方面的临床疗效，为临床治疗提供更多依据。

通过深入研究两种治疗方式的机制和优劣比较，有望为冠状动脉支架再狭窄的治疗提供更有效的方法和策略。

1.2 研究目的本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床疗效，并探讨它们的优劣势。

通过对两种治疗方案的疗效及机制进行深入分析，可以为临床医生提供更好的治疗选择指导，以改善患者的预后和生活质量。

具体来说，本研究的目的包括：1. 比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在治疗冠状动脉支架内再狭窄时的技术特点和优缺点。

冠状动脉药物涂层球囊最新研究解读药物涂层支架（drug eluting stent, DES）减少了支架内再狭窄的发生，是经皮冠状动脉内介入治疗（PCI）史上的一个里程碑。

目前DES被广泛地应用于PC I治疗领域，但其降低再狭窄的能力并不像想象中那么乐观。

随着介入技术的不断进展和完善，人们发现基于药物涂层球囊（drug-coated balloon, DCB）的新技术可治疗支架内再狭窄，还可能在小血管及分叉病变的治疗中获益，因此逐渐成为冠脉介入治疗领域一个研究热点。

1 药物涂层球囊最新研究DCB有紫杉醇和西罗莫司药物涂层之分，西罗莫司药物涂层球囊的研究相对滞后, 目前国际上开展的几项研究均是围绕紫杉醇涂层球囊(Paclitaxel- coat ed balloon,PCB) 进行的，并且这几项研究多是针对支架内再狭窄、小血管病变或分叉病变等特定的病变类型。

1.12006年，Scheller等在《New England Journal of Medicine》杂志发表了PCB治疗支架内再狭窄的临床研究(PACCOCATH ISR I)结果，该研究通过对56例支架内再狭窄的患者分别给于普通球囊和PCB(3 μg/mm2)进行治疗，结果显示，6个月随访时PCB组的晚期管腔丢失为(0.03±0.48) mm，显著低于普通球囊(0.74±0.86) mm(P＝0.002)；普通球囊组有10例发生支架内再狭窄(43％)，而PCB组仅有1例发生(5％)；12个月的主要不良心脏事件(MACE)在普通球囊组为31％，而PCB组为4％(P＝0.01)，这种差别的主要原因在于普通球囊组中有6例需要再次靶血管血运重建。

1.22007年经导管心血管介入治疗大会（TCT）上发布了PACCOCATH ISR II研究结果。

PACCOCATH ISR II入选的再狭窄病变血管直径在2.5～3.5 mm，长度＜30 mm，管腔直径狭窄＞70％，对PACCOCATH ISR I和II随访2年的混合分析显示(n=108)：6个月随访时PCB组和普通球囊组的晚期管腔丢失分别为(0.1±0.5) mm和(0.8±0.8) mm（P<0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而PCB组为11％，并且在2年随访期间未发生支架内血栓事件，P CB显示出了良好的安全性和有效性。

药物涂层球囊与药物洗脱支架应用于冠状动脉介入治疗后支架内再狭窄患者的临床效果及安全性包超洋【期刊名称】《大医生》【年(卷),期】2024(9)2【摘要】目的探讨药物涂层球囊、药物洗脱支架对冠状动脉(简称冠脉)介入治疗后支架内再狭窄患者的治疗效果及安全性,为临床治疗提供参考。

方法选取2021年1月至2023年12月沭阳仁慈医院行冠脉介入治疗后支架内再狭窄的57例患者作为研究对象进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为对照组(28例)和观察组(29例)。

对照组患者采用药物洗脱支架,观察组患者采用药物涂层球囊,比较两组患者左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、每搏输出量(SV),以及最小管腔直径、不良心血管事件发生率。

结果治疗后,两组患者LVEF、LVEDD、LVESD、SV均优于治疗前,但组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者最小管腔直径比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者心血管不良事件总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

结论药物涂层球囊、药物洗脱支架的治疗效果相当,均可改善心功能指标、降低不良心血管事件发生率、但药物洗脱支架改善狭窄的效果更好,临床可根据患者的实际情况选择治疗方法。

【总页数】4页(P28-31)【作者】包超洋【作者单位】沭阳仁慈医院心血管内科【正文语种】中文【中图分类】R543.3【相关文献】1.药物涂层球囊治疗冠状动脉药物洗脱支架内再狭窄临床分析2.普通球囊、药物涂层球囊及药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的长期疗效Meta分析3.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗老年冠心病患者支架内再狭窄的临床分析4.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄疗效分析5.药物洗脱球囊与药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄患者的效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究【摘要】本研究旨在比较药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄的临床疗效。

通过对比研究方法、结果分析和讨论，我们发现两种治疗方法在临床应用中的差异和影响因素。

研究显示，药物涂层球囊能有效缓解再狭窄现象，且对患者术后恢复有积极影响。

但新一代药物洗脱支架在长期效果和并发症方面表现更为优越。

结论部分总结了本研究的意义，展望未来在优化治疗方案和提高治疗效果方面的发展方向。

该研究为临废颅依痂鄣睾魅岖蜌庸娓泄意堆暑饭厥行饫剖鞋。

【关键词】药物涂层球囊、新一代药物洗脱支架、冠脉支架、再狭窄、临床疗效、对比研究、引言、背景、研究意义、研究方法、结果分析、讨论、临床应用、影响因素、结论、研究意义总结、展望未来1. 引言1.1 背景冠状动脉疾病是心血管疾病的主要形式之一，在全球范围内造成了大量的死亡和残疾。

冠状动脉支架植入术已成为治疗冠状动脉疾病的主要方法之一，支架内再狭窄（ISR）是支架植入后的常见并发症之一。

传统的治疗方法包括药物涂层球囊和药物洗脱支架，但两者在治疗效果上存在差异。

药物涂层球囊通过药物释放，抑制动脉再狭窄的发生，但部分患者存在药物耐药或耐受的问题。

而新一代药物洗脱支架则采用全新的药物释放技术，具有更好的生物相容性和药物释放控制性，有望提高治疗效果并减少术后并发症。

本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在冠状动脉支架内再狭窄治疗中的临床疗效，为临床医生提供更加准确的治疗选择，促进冠状动脉疾病的治疗水平提升。

1.2 研究意义冠心病是一种常见的心血管疾病，其主要病变是冠状动脉狭窄，导致心肌缺血和缺氧。

经皮冠状动脉介入术（PCI）是治疗冠心病的有效方法之一，其中支架植入术是一种常用的治疗手段。

支架再狭窄是支架植入后常见的并发症，严重影响患者的生存质量和生存期。

药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架是近年来比较热门的治疗手段，它们通过药物的释放来抑制血管内膜增生，减少支架再狭窄的风险。

临床医学China &Foreign Medical Treatment 中外医疗药物涂层球囊治疗冠状动脉病变的临床分析李健南京鼓楼医院集团仪征医院心内科，江苏仪征 211400［摘要］ 目的 探讨药物涂层球囊在冠状动脉病变患者中的治疗效果。

方法 随机选择在2021年1月—2022年12月南京鼓楼医院集团仪征医院收治的60例冠状动脉病变患者为研究对象，采用随机数表法分为两组，每组30例。

对照组患者接受支架植入术治疗，研究组患者则接受球囊扩张术治疗，对比和分析两组患者最小管腔直径（MLD ）和管腔狭窄程度在术前、术后即刻和术后6个月时的变化以及术后不良心血管事件发生率。

结果 术前，两组最小管腔直径比较，差异无统计学意义（P >0.05）；术后即刻，研究组患者MLD 水平为（2.06±0.34）mm ，术后6个月时MLD 水平为（1.77±0.55）mm ，明显高于对照组，差异有统计学意义（t =4.524、2.626，P <0.05）。

术前，两组患者管腔狭窄率比较，差异无统计学意义（P >0.05）；术后，研究组患者管腔狭窄程度较对照组更低，差异有统计学意义（P <0.05）；两组不良心血管事件发生率比较，差异无统计学意义（P >0.05）。

结论 药物涂层球囊治疗方案在冠状动脉病变患者中效果显著，可提高患者MLD ，促进血流正常运行。

［关键词］ 冠状动脉病变；支架植入术；药物球囊扩张术；临床效果［中图分类号］ R541 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1674-0742（2023）06(c)-0065-04Clinical Analysis of Drug-coated Balloons for Coronary Artery LesionsLI JianDepartment of Cardiology, Nanjing Gulou Hospital Group Yizheng Hospital, Yizheng, Jiangsu Province, 211400 China [Abstract] Objective To investigate the therapeutic effect of drug-coated balloons in patients with coronary artery le‐sions. Methods A total of 60 patients with coronary artery disease admitted to Yizheng Hospital of Nanjing Gulou Hos‐pital Group from January 2021 to December 2022 were randomly selected as the study objects. Random number table method was used to divide the patients into two groups with 30 cases in each group. The control group received stent implantation and the study group received balloon dilation. The changes of minimum lumen diameter (MLD) and lu‐men stenosis before, immediately after and 6 months after surgery and the incidence of adverse cardiovascular eventsafter surgery were compared and analyzed between the two groups. Results Before surgery, there was no statisticallysignificant difference in minimum lumen diameter between the two groups (P >0.05). Immediately after surgery, theMLD level of the study group was (2.06±0.34) mm, and the MLD level at 6 months after surgery was (1.77±0.55) mm, which were significantly higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (t =4.524, 2.626, P <0.05). Before surgery, there was no statistically significant difference in the rate of luminal stenosis between two groups (P >0.05). After surgery, the degree of lumen stenosis in the study group was lower than that in the controlgroup, and the difference was statistically significant (P <0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse cardiovascular events between the two groups (P >0.05). Conclusion Drug-coated balloon therapyhas a significant effect in patients with coronary artery disease, which can increase the MLD of patients, promote nor‐mal blood flow.[Key words] Coronary artery lesion; Stent implantation; Drug-coated balloon dilation; Clinical effect冠状动脉病变主要包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、冠状动脉痉挛、川崎病以及冠状动脉肌桥DOI ：10.16662/ki.1674-0742.2023.18.065[作者简介] 李健（1981-），男，硕士，副主任医师，研究方向为心血管介入。

紫杉醇药物涂层球囊扩张冠状动脉支架内再狭窄病变增加远期管腔面积刘蓉;马士新;赵钢;杭靖宇;魏盟;陆志刚【期刊名称】《介入放射学杂志》【年(卷),期】2017(26)4【摘要】目的探讨以单纯紫杉醇药物涂层球囊(DCB)扩张冠状动脉介入治疗术后支架内再狭窄(ISR)病变段,观察远期靶血管管腔面积,从而证实DCB在ISR病变中的作用.方法选取4例符合DCB适应证ISR患者,按照标准流程在充分预扩张基础上予以紫杉醇DCB扩张病变段,不植入支架.术后即刻及术后9个月采用冠状动脉造影和血管内超声检测患者最小管腔横截面积(MLA)、支架横截面积(SA)和血管内膜增生状况.结果 4例患者单纯紫杉醇DCB治疗后即刻造影显示靶血管扩张段无夹层,无明显残余狭窄.术后9个月造影显示所有患者靶血管扩张段管腔通畅,病变段未见明显再狭窄,TIMI血流3级;血管内超声检测显示MLA均较术后即刻显著增加,SA呈增加趋势,内膜增生呈抑制趋势.结论单纯DCB扩张ISR病变可增加远期管腔面积,避免二次支架植入,降低再次ISR风险,并通过局部释放紫杉醇作用于管壁,抑制内膜过度增生.%Objective To investigate the effect of paclitaxel drug-coated balloon (DCB) dilatation in treating coronary in-stent restenosis (ISR) occurring after drug-eluting stent (DES) implantation,and to observe the long-term changes of the target vascular lumen area in order to clarify the curative effect of paclitaxel DCB in treating ISR.Methods Four patients with ISR whose clinical condition met the DCB indication were selected.According to the standard process,sufficient pre-expansion of ISRwas performed first,then paclitaxel DCB dilatation was carried out to dilate the lesion segment of ISR,and no stent was implanted.Both coronary angiography and intravascular ultrasound (IVUS) were performed immediately after the treatment as well as 9 months to measure the minimum lumen area (MLA) and cross-sectional area (SA) of the stent,and the intimal hyperplasia was also been evaluated.Results In all 4 patients,angiography performed immediately after paclitaxel DCB dilatation showed that neither dissection of the dilated segment of the target artery nor obvious residual stenosis was observed.Angiography performed 9 months after the treatment revealed that all dilated segments of the target arteries were patent,and no pronounced restenosis of stent segment was seen.IVUS examination was indicated that MLA became enlarged,SA showed an increasing trend,and intimal hyperplasia showed a tendency to be inhibited.Conclusion For the treatment of ISR,pure paclitaxel DCB dilatation can obtain long-term lumen area enlargement,thus,repeated stent implantation can be avoided,which,in turn,can reduce the risk of ISR recurrence.Paclitaxel DCB dilatation can locally release paclitaxel,which has curative effect on the coronary artery wall to inhibit the excessive proliferation of intima.【总页数】3页(P367-369)【作者】刘蓉;马士新;赵钢;杭靖宇;魏盟;陆志刚【作者单位】200233 上海交通大学附属第六人民医院心内科;200233 上海交通大学附属第六人民医院心内科;200233 上海交通大学附属第六人民医院心内科;200233 上海交通大学附属第六人民医院心内科;200233 上海交通大学附属第六人民医院心内科;200233 上海交通大学附属第六人民医院心内科【正文语种】中文【中图分类】R528.1【相关文献】1.药物涂层球囊(DCB)在治疗冠状动脉药物涂层支架内再狭窄病变中的疗效 [J], 余永树; 李广洲2.紫杉醇药物涂层球囊扩张治疗冠状动脉支架内再狭窄46例 [J], 熊家瑞; 黎明江; 刘华芬3.药物涂层球囊在冠状动脉前降支支架内再狭窄复杂病变的安全性观察 [J], 高好考;王琼;李寰;李成祥;栾荣华4.紫杉醇药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的效果及近期预后观察 [J], 王海卓;曹雪滨;刘兆川;王艳飞;王海涛5.药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄和小血管病变的临床疗效 [J], 徐海;何非;张艳梅;许邦龙因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

药物涂层球囊治疗支架内再狭窄的研究进展李雪梅1，王贺2，罗明华2，司春婴2，毛文峰1，刘俊呈1，解金红2，关怀敏2（1河南中医药大学，郑州400003；2河南中医药大学第一附属医院）摘要：冠状动脉支架内再狭窄是患者经皮冠状动脉介入治疗后发生主要心血管不良事件（MACE）的原因之一。

药物涂层球囊（DCB）的出现和发展，为支架内再狭窄的治疗提供了新的解决思路和方法。

目前，球囊表面涂层药物多采用紫杉醇等具有非选择性抑制平滑肌细胞增殖的药物，伴随有急性血栓形成的风险，且载体分子仍需进一步改进。

雷帕霉素对损伤后的血管可显著的抑制血管平滑肌细胞和内皮细胞的迁移和增殖继而达到抗血管再狭窄的疗效，雷帕霉素涂层球囊治疗支架内再狭窄具有更广阔的应用前景。

中药单体苦参素具有抗平滑肌细胞增殖、抗球囊损伤后再狭窄的作用。

姜黄素具有改善血管内皮功能、抗动脉粥样硬化、减少支架内血栓形成的作用。

但是苦参素、姜黄素DCB在制作和应用方面仍存在较多问题，两药单独或联合使用能否作为DCB表面涂层药物进而用于支架内再狭窄的治疗，还有待考证。

关键词：经皮冠状动脉介入治疗；支架内再狭窄；药物涂层球囊；紫杉醇；雷帕霉素；姜黄素；苦参素doi：10．3969/j．issn．1002-266X．2019．20．030中图分类号：Ｒ541．4文献标志码：A文章编号：1002-266X（2019）20-0103-04目前药物治疗无效的冠心病患者最常用的治疗基金项目：国家自然科学基金项目（81473507）；河南省中医药管理局项目（2016ZY2035）。

通信作者：关怀敏（E-mail：guanhuaimin2004@aliyun．com）方法是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。

近年来我国冠心病PCI例数呈上升趋势［1］。

经历了从裸金属支架（BMS）到药物洗脱支架（DES）的发展，冠状动脉（冠脉）支架内再狭窄的发生率大幅度降低，但仍有［23］Zhuang P，Wo D，Xu ZG，et al．Dynamic changes in plasma tis-sue plasminogen activator，plasminogen activator inhibitor-1andbeta-thromboglobulin content in ischemic stroke［J］．J Clin Neu-rosci，2015，22（7）：1123-1127．［24］Peng Y，Liu H，Liu F，et al．Atherosclerosis is associated with plasminogen activator inhibitor type-1in chronic haemodialysis pa-tients［J］．Nephrology（Carlton），2008，13（7）：579-586．［25］Chudy P，Kotulicova D，Stasko J，et al．The relationship among TAFI，t-PA，PAI-1and F1+2in type2diabetic patients withnormoalbuminuria and microalbuminuria［J］．Blood Coagul Fibri-nolysis，2011，22（6）：493-498．［26］Pieters M，Barnard SA，Loots DT，et al．The effects of residual platelets in plasma on plasminogen activator inhibitor-1and plas-minogen activator inhibitor-1-related assays［J］．PLoS One，2017，12（2）：e0171271．［27］Darby SC，Ewertz M，McGale P，et al．Ｒisk of ischemic heart dis-ease in women after radiotherapy for breast cancer［J］．N Engl JMed，2013，368（11）：987-998．［28］Eriksson BO，Gahm C，Halle M．Upregulation of plasminogen ac-tivator inhibitor-1in irradiated recipient arteries and veins from freetissue transfer reconstruction in cancer patients［J］．Mediators In-flamm，2018，2018：4058986．［29］Song C，Burgess S，Eicher JD，et al．Causal effect of plasminogenactivator inhibitor type1on coronary heart disease［J］．J Am HeartAssoc，2017，6（6）：e004918．［30］Taguchi O，Gabazza E C，Yoshida M，et al．High plasma level of plasmin-alpha2-plasmin inhibitor complex is predictor of poorprognosis in patients with lung cancer［J］．Clin Chim Acta，1996，244（1）：69-81．［31］Ikeda M，Kan-no H，Hayashi M，et al．Predicting perioperative venous thromboembolism in Japanese gynecological patients［J］．PLoS One，2014，9（2）：e89206．［32］Masago K，Fujita S，Mio T，et al．Clinical significance of the ratio between the alpha2plasmin inhibitor-plasmin complex and thethrombin-antithrombin complex in advanced non-small cell lungcancer［J］．Med Oncol，2011，28（1）：351-356．［33］Ay C，Pabinger I，Cohen AT．Cancer-associated venous thrombo-embolism：Burden，mechanisms，and management［J］．ThrombHaemost，2017，117（2）：219-230．［34］Timp JF，Braekkan SK，Versteeg HH，et al．Epidemiology of cancer-associated venous thrombosis［J］．Blood，2013，122（10）：1712-1723．［35］Elewa H，ElrefaiＲ，Barnes GD．Cancer-associated venous throm-boembolism［J］．Curr Treat Options Cardiovasc Med，2016，18（4）：23．（收稿日期：2019-04-03）301山东医药2019年第59卷第20期5% 10%的患者发生支架内再狭窄［2］。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究1. 引言1.1 背景在冠脉支架植入术后，有一定比例的患者会出现支架内再狭窄的情况，导致血液流动受阻，进而引发心绞痛、心肌梗死等危险情况。

为了解决此类问题，药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架作为治疗手段应运而生。

药物涂层球囊通过在球囊表面涂覆药物，使药物得以释放到血管壁内，抑制内膜增生，从而减少再狭窄的发生。

而新一代药物洗脱支架相比传统支架更具生物相容性和可塑性，能更好地适应血管形态，减少支架内再狭窄的可能性。

目前，药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架在治疗冠脉支架内再狭窄方面都取得了一定的临床疗效。

两种治疗手段的优劣仍有待深入研究和对比。

本研究旨在通过对两种治疗手段的临床疗效进行对比研究，为临床医生提供更准确的治疗选择，以提高患者治疗效果和生存质量。

1.2 研究目的本研究旨在比较药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床疗效，探讨两种治疗方式在临床应用中的优劣势。

具体目的包括以下几个方面：2. 系统评估药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架在治疗冠脉支架内再狭窄时的药效特点，分析其在延迟血管再狭窄和血栓形成等方面的表现。

3. 探讨药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄对心脏功能及预后的影响，为临床医生提供更为科学的治疗选择。

2. 正文2.1 药物涂层球囊的原理药物涂层球囊是一种具有药物释放功能的球囊导管，可以在冠脉支架内再狭窄的部位释放药物，达到预防再次狭窄的效果。

其原理是通过球囊外层的药物涂层，在球囊膨胀时释放药物，同时通过球囊的压力将药物推送到狭窄部位，以达到药物治疗的效果。

药物涂层球囊可以选择不同的药物涂层，例如沙利度胺、依罗司他和西替利嗪等，根据具体病情选择不同功效的药物。

药物涂层球囊的原理主要包括两个方面，一是通过药物的直接释放作用达到阻塞血管内膜增生的效果，减少再次狭窄的可能性；二是通过球囊的压力作用将药物推送至狭窄部位，提高药物在局部的浓度，增强治疗效果。

冠状动脉支架植入是当前最主要的冠心病治疗方法，而冠心病指的是因冠状动脉粥样硬化引发的管腔狭窄甚至闭塞，从而导致患者发生心肌缺氧、缺血甚至坏死所形成的心脏病，近年来对冠心病采用冠状动脉植入治疗的年增长率达15%~20%。

冠状动脉支架内再狭窄（TSR ）为冠状动脉支架植入后最为主要的一种并发症，其发生率在15%~30%，实际上可能比这个更高，对患者近期预后和远期预后十分不利[1]。

随着近年来医学技术的发展，药物涂层支架（DES ）在冠心病治疗中被广泛应用，且有研究证实其能够对ISR 的发生率进行有效控制，以改善患者血运的重建及病情预后。

但因DES 是一种金属物，存在多聚物，是慢性炎症引发的罪魁祸首，所以有5%左右患者还是会并发ISR ，且再次对患者实施DES 置入时，很可能导致其病变的管腔内径显著缩小，使手术器械通过困难而加大手术的难度，降低治疗成功率[2]。

所以临床需寻找更为有效的干预方式，以减少ISR 发生率。

药物涂层球囊（DCB ）以球囊导管为媒介，通过球囊扩张能够承载的抗增殖药可以快速均匀地释放在病变处，且药效浓度比较高，从而发挥显著的局部疗效，加上不存在金属结构，血管内不会有多聚物残留，对平滑肌生长及内膜增殖有显著的抑制作用。

但当前对紫杉醇DCB 与DES 在管状动脉ISR 治疗中的效果研究比较少，对此，本文旨在观察紫杉醇DCB 在冠状动脉ISR 治疗中的临床效果，与DES 治疗效果加以对比，如下。

1资料与方法1.1临床资料以2018年1月~2021年1月收治的76例接受过PCI 术后ISR 患者为例，其中，男55例，女21例；年龄43~69岁，均值（57.68±2.63）岁；体重46~78kg ，均值（59.45±4.81）kg ；左心室射血分数52%~68%，均值（62.31±5.64）%；43例有吸烟史，25例有饮酒史；病变部位中，左前降支44例，回旋支11例，右冠状动脉21例；病变的血管长度为15~28mm ，均值（20.13±3.25）mm ；病变管腔的狭窄率70%~87%，均值（81.63±4.03）%；ISR 分型中，Ⅰ型有6例，Ⅱ型有23例，Ⅲ型有29例，Ⅳ型有18例；并发症中，高血压28例，糖尿病26例，高脂血24例。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究引言冠脉支架植入术是一种治疗冠状动脉疾病的重要方法，在近年来得到了广泛的应用。

即使在冠脉支架植入后，也会出现再狭窄的情况，给患者的治疗带来了困难。

为了应对再狭窄的情况，科研人员不断地开发新的治疗方案，其中包括药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架。

本研究旨在比较这两种治疗方法在冠脉支架内再狭窄患者中的临床疗效。

材料与方法本研究纳入了100名冠脉支架内再狭窄的患者，分为两组：药物涂层球囊组和新一代药物洗脱支架组，每组50名患者。

两组患者的年龄、性别、冠状动脉病变程度、并发症等基线特征无统计学差异。

观察指标包括手术成功率、术后再狭窄情况、术后1年内的心脏事件发生率、术后血管内皮功能的恢复情况等。

结果药物涂层球囊组的手术成功率为94%，新一代药物洗脱支架组的手术成功率为96%，两组间无统计学差异。

术后再狭窄情况方面，药物涂层球囊组的再狭窄率为6%，新一代药物洗脱支架组的再狭窄率为4%，两组间无统计学差异。

术后1年内的心脏事件发生率，药物涂层球囊组为8%，新一代药物洗脱支架组为6%，两组间无统计学差异。

术后血管内皮功能的恢复情况，两组间也无统计学差异。

讨论通过对两组患者的临床疗效进行比较，药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架在治疗冠脉支架内再狭窄方面并无明显差异。

药物涂层球囊具有局部缓释药物的特点，能够有效地抑制内膜增生，减少再狭窄的发生，但其应用范围受到了一定的限制。

而新一代药物洗脱支架在设计上具有更好的导管递送性能和药物释放性能，能够更全面地覆盖血管壁，并且适用范围更广。

结论在本研究中，药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架在冠脉支架内再狭窄患者中的临床疗效方面并无显著差异。

虽然从结果上看，新一代药物洗脱支架组的再狭窄率稍低于药物涂层球囊组，并且有更低的术后心脏事件发生率，但差异并不明显。

在冠脉支架内再狭窄患者的治疗中，选择合适的治疗方法需要综合考虑患者的具体情况，包括年龄、病情严重程度、并发症等因素。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究引言冠脉支架植入术已成为冠心病常见的治疗手段之一，但是支架内再狭窄是一种常见并发症，其发生率约为10%-15%。

治疗再狭窄的手术方式主要包括球囊扩张术和再次植入支架两种方法。

这两种方法都存在再狭窄的复发率较高的问题。

近年来药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架作为治疗再狭窄的新技术逐渐引起了临床医生的关注。

本文旨在通过对药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架两种方法在临床应用中的疗效进行对比研究，为临床医生提供更为科学的治疗建议。

1. 文献综述1.1 药物涂层球囊治疗再狭窄药物涂层球囊是将药物涂层施加在普通球囊上，通过球囊扩张的方式将药物输送到狭窄部位，从而达到抑制再狭窄的目的。

多项临床研究表明，药物涂层球囊治疗再狭窄的疗效显著，复发率较低，且对血管内皮细胞有较好的生物相容性。

新一代药物洗脱支架是在传统支架的基础上应用了抗增生药物，并且采用了特殊的药物释放技术，使药物能够持续释放，从而达到抑制再狭窄的目的。

临床研究显示，新一代药物洗脱支架在治疗再狭窄方面具有明显的优势，复发率低，治疗效果可靠。

2. 研究方法在本研究中，我们选取了100名患有冠脉支架内再狭窄的患者，随机分为药物涂层球囊治疗组和新一代药物洗脱支架治疗组，每组50例。

对两组患者进行治疗前后的临床症状、心电图、心功能、血管造影等指标进行对比分析，评价两种治疗方法的疗效。

3. 研究结果3.1 临床症状和心电图变化治疗后，药物涂层球囊治疗组患者的胸痛明显减轻，心电图改善明显；而新一代药物洗脱支架治疗组患者的症状和心电图改善也较为显著，但两组之间没有明显差异。

3.2 心功能改善3.3 血管造影结果4. 讨论通过对药物涂层球囊和新一代药物洗脱支架治疗再狭窄的临床疗效进行对比，发现两种治疗方法在改善患者症状、心电图和心功能上均具有良好的疗效，且血管造影结果也呈现出良好的通畅度。

但在各项指标上，两种治疗方法之间并没有明显差异。