药物制剂专业实验论文
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药物制剂毕业论文摘要维C银翘片是常用治疗感冒的OTC药品,源于银翘散方,处方中增加维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏等西药,具有辛凉解表,清热解毒的功效,临床常用于流行性感冒引起的发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛等症。
维 C银翘片中的主要有效成分是维生素C及对乙酰氨基酚,二者的含量多少直接影响治疗效果。
通过对五个厂家维C银翘片的质量抽查,检测维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率及溶出度,维生素C含量,片剂的硬度及崩解时限,分析了维C银翘片的质量状况。
结果显示:五个厂家的产品,各种测定指标存在差异。
实验结果表明:由于各厂家生产情况不同,同一产品的质量存在差别。
分析质量差别原因,完善药品标准制定方法,对产品质量提高具有重要意义。
关键词:维生素C 对乙酰氨基酚溶出速率紫外分光光度法AbstractVitamin C Yinqiao tablets which is OTC medicines is commonly used in the treatment of cold. The drug is from the side of Yinqiaosan to which vitamin C, paracetamol and chlorpheniramine maleate are added as western medicines. The medicine can clear away heat and toxic efficacy and can be clinically used in heat-induced headache, dry cough, sore throat and so on. Due to taking effect fast, the drug is used clinically for more than 10 years. The drug is very popular among families, because it is cheap and effective. The main active ingredients of Vitamin C Yinqiao are vitamin C and acetaminophen, so they have direct impact on the quality of the drug. By quality checks on five manufacturers which produce Vitamin C Yinqiao tablets, testing acetaminophen dissolution and dissolution rate, vitamin C content, tablet hardness and disintegration time limit, these quality differences can be analyed clearly. The results show that: among the five manufacturers of products, the various measured indicators are very different from each other. The experimental results show that: because manufacturers are different, the quality of the same product is also different. Through the analysis to the reasons for differences in the quality , the standard-setting method of drugs can be improved, which is very significant to the quality of the drug.Keywords: Vitamin C Yinqiao tablet Vitamin C Acetaminophen UV Dissolution rate目录摘要 (I)ABSTRACT ........................................................ I I 目录......................................................... I II 1绪论.. (5)课题背景 (5)国内外研究情况 (6)维C银翘片的研究状况 (6)维生素C的研究现状 (7)对乙酰氨基酚的研究现状 (11)1.3主要研究内容 (12)2 实验材料与方法 (13)2.1实验材料 (13)2.1.1 主要仪器与实验用品 (13)2.1.2 药品与试剂 (13)2.2实验方法 (14)2.2.1 对乙酰氨基酚最大吸收波长选择 (14)2.2.2 对乙酰氨基酚标准曲线的绘制 (14)2.2.3 对乙酰氨基酚溶出速率及溶出度测定 (14)2.2.4 维生素C最大吸收波长选择 (15)2.2.5 维生素C标准曲线的绘制 (15)2.2.6 维生素C含量测定 (15)2.2.7 稳定性试验 (15)2.2.8 回收率试验 (15)2.2.9 片剂质量检查 (15)3 实验结果与分析 (16)3.1对乙酰氨基酚测定结果与分析 (16)3.1.1 对乙酰氨基酚标准曲线结果与分析 (16)3.1.2 溶出速率结果与分析 (17)3.1.2 溶出度测定结果与分析 (18)3.2 维生素C结果分析 (19)3.2.1 维生素C标准曲线结果与分析 (19)3.2.2 维生素C含量测定结果与分析 (19)3.2.3 稳定性实验结果与分析 (20)3.2.4 回收率实验结果与分析 (20)3.3 片剂质量检查 (20)讨论 (22)结论 (23)展望 (24)参考文献 (25)致谢........................................... 错误!未定义书签。
【关键字】精品药物制剂论文专业:药物制剂目录中文摘要 (3)英文摘要 (3)正文 (3)前言 (3)1 仪器与试剂 (4)2 方法与结果 (4)2.1 对照品溶液的制备 (4)2.2 三草汤药液的制备 (4)2.3 最大吸收波长的确定 (4)2.4 标准曲线的绘制 (5)2.5 总黄酮含量的测定方法 (6)2.6 提取溶剂的选择 (6)2.7 提取工艺正交试验 (7)2.8 提取工艺的验证实验 (9)3 讨论 (9)参考文献 (9)致谢 (11)正交设计法优选三草汤回流提取工艺摘要目的:考察复方三草汤的优选提取工艺。
方法:以总黄酮的提取量为指标,用紫外-可见分光光度法测定其含量,采用正交试验对提取条件进行优选。
结果:优选提取工艺条件为:用10倍量60%浓度乙醇提取2次,PH=8,提取时间为1.5小时。
结论:采用优选提取工艺条件所得三草汤中总黄酮含量较高,工艺稳定可行。
关键词正交设计;提取工艺;三草汤;总黄酮;紫外分光光度法Study on optimizing refluxing extraction for Sancaotang by orthogonal design method ABSTRACT. Objective: To establish a compound Sancaotang the best extraction process. Methods: Extraction of total flavonoids of study indicators, by ultraviolet - visible spectrophotometric determination of its content, the use of orthogonal experiment on the optimization of extraction conditions. Results: Optimization of extraction conditions were as follows: with 10 times the amount of 60% ethanol extract of 2, PH = 8, extraction time is 1 hour. Conclusion: Optimization of extraction conditions from Sancaotang with a high level of total flavonoids, the stability of a viable process.KEY WORDS: Orthogonal design; Extraction process;sancaotang; total flavonoids; UV spectrophotometry前言:三草汤由鬼针草、车前草和白茅根三味药组成,为省人民医院协定处方,方中君药为鬼针草,其主要成分为黄酮类化合物[1],具有明显的清热解毒、活血化瘀功效,用于疟疾、腹泻、急性肾炎、胃痛、肠炎、咽喉肿痛、蛇虫咬伤等[2]。
药剂学专业实验论文学院:年级:学号:姓名:二零一三年九月复方双黄连胶囊的研制【摘要】:目的:掌握常用的中药提取的方法和原理、掌握旋转蒸发仪、真空干燥器的使用,掌握湿法制粒和胶囊剂制备的过程和技术,分析处方的组成和各种辅料的作用;掌握胶囊剂项下的质量检查项目和检查方法;掌握薄层色谱的操作技术,崩解仪、紫外分光光度计的使用;掌握双黄连胶囊的药效学研究,学习抗炎药物的筛选方法。
方法:溶剂提取法提取黄芩、连翘和金银花,湿法制粒法制备胶囊,薄层色谱法进行胶囊剂鉴别,使用崩解仪测定胶囊的崩解时限,双波长分光光度法测定双黄连胶囊中黄芩苷含量,用小鼠耳肿胀模型进行双黄连胶囊的药效学研究。
结果:制备得到了复方双黄连胶囊30粒,胶囊质量符合要求,制备的胶囊具有抗炎作用。
结论:通过以上制备方法完全可以制备出合格的复方双黄连胶囊,该胶囊具抗炎作用,且药量越大,抗炎效果越好。
【关键词】:复方双黄连,溶剂提取法,湿法制粒,鉴别,检查,含量测定,药效学Preparation of compound Shuanghuanglian capsulesAbstract:Objective To master the commonly used extraction methods and principles of traditional Chinese medicine,to master the methods and principles of wet granulation; to master the methods for the examination of the quality of the capsules and pharmacodynamic research methods; to master Thin layer chromatography technique and the use of Disintegration apparatus and Uv spect rophotometry..Methods Chinese medicine –Jinyinhua、Lianqiao and Huangqing were extracted using the method of decocting.The capsules were prepared by wet granulating.and identified using the method of TLC identification.The disintegration time of the capsules was examed using Disintegration apparatus. The content of Huangqingan in compound Shuanghuanglian capsules was determined using the method of dual wavelength spectrophotometry. The research of pharmacodynamics of compound Shuanghuanglian capsules was conducted using the model of mouse ear inflammation. Results We got forty compound Shuanghuanglian capsules that conform to the quality criterion and have anti-inflammatory effect.Conclusion We can prepare compound Shuanghuanglian capsules that conform to the quality criterion with the methods above.These capsules have anti-inflammatory effect ,besides,the greater dose ,the better anti-inflammatory effect it has.Keywords:compound Shuanghuanglian capsules,the method of decocting , wet granulation , identification, examination , content determination , pharmacodynamics 引言双黄连胶囊是日常感冒的常备药,它的主要成分是黄芩、连翘、金银花,它具有辛凉解表,清热解毒功效,常用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
中药制剂技术论文模板(10篇)学院通过多次举办校企合作研讨会及对多家医药企业进行走访与调研,与企业一线工作人员共同探讨决定,中药制药技术专业坚持为地方区域经济,为北药事业的发展提供人力资源保障,确定专业人才培养目标为:以热爱祖国,拥护党的基本路线,德、智、体、美全面发展,具有良好的职业素质和文化修养,面向医药卫生行业,能从事中药制剂生产、中药饮片加工、药品质量检验等岗位的高素质技能型人才。
1.2分析就业岗位,进行课程定位针对学生毕业后可从事的工作岗位任务进行分析,将中药原药材的鉴定与炮制、中药制剂的生产与质量检验、生产工艺的质量监控、常用制药设备的使用与维护等所需知识与技能进行了整合,形成了学习领域中的“中药炮制技术”“中药制剂技术”“中药制剂检测技术”“中药制药设备”等四门专业核心技能课程。
1.3课程性质“中药制剂检测技术”是在分析化学、中药化学、中药鉴定学、中药制剂技术、微生物学等前导课程的基础上开设的课程,是以中医药理论为指导,应用现代分析方法和技术,对中药制剂质量进行检测控制的一门综合性应用课程。
1.4课程目标针对中药制剂质量检验岗位的要求及能力,参照初中级中药检验工的标准,将课程培养目标确定为:(1)知识目标。
学会如何使用药品标准、检品取样的方法、检品的前处理、性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、检查(常规、杂质、微生物)及含量测定的方法等。
(2)职业能力目标。
能熟练运用所学中药制剂检测技术与方法对中药原辅料、半成品、成品及包装材料进行质量检验;能熟练操作检验仪器及做好仪器的维护;会配制各种常用的试剂、缓冲液;能熟练运用计算公式进行计算并进行判断;正确填写药品检验原始记录及药品检验报告书。
(3)素质目标。
养成良好的团队合作精神;树立“质量第一、依法检验”的思想,培养正确操作、仔细观察、认真记录的良好习惯;具有发现问题、提出问题、分析问题和解决问题的能力;养成严谨、实事求是的工作作风。
2课程设计与实施2.1课程设计理念与思路从中药制剂质量检验岗位(初、中级中药检验工)的知识、技能和素质要求入手,将中药制剂质量控制和管理人员的工作情境转化为学习情境,依托中药生产企业生产中药制剂形态不同而具体检验项目也有所不同,对课程实施了项目化教学,包括课程教学内容的设计、教学的实施及考核方式的进行性设计,均是以项目为基础的。
《药物制剂技术》论文项目化课程论文摘要:引入药企生产部门的管理方法,把教学场景设置为生产车间,学生在模拟的药物制剂GMP实训车间进行药品的生产,在解决问题过程中学习,才能真正在“做中学”和“学中做”。
设立多指标的评价体系。
对探索性实验的评价,重点应该过程性评价上面,探索性实验开展过程中,解决问题方案是多种多样的,因此评价学生的标准不应该是简单的“对”与“错”,而应该是“好”和“更好”,这样会激发学生的创新潜力。
改革开放以来,我国制药工业进入了快速发展期,但与发达国家的制药产业相比,我国制药产业技术创新能力的不足,在国际医药产业的分工中处于相对低端制造环节。
创新型医药人才培养的缺乏是制约制药产业未来发展的重要因素。
制药企业迫切需要一些能提供自主性和创造性劳动的高端技能型人才。
这给我们医药类高职院校在制药专业课程的教学改革提出了新任务。
目前在《药物制剂技术》课程的教学中,国内大专院校主要采取的教学方法是以课堂讲授为主线,辅以一些验证性的实验内容,来巩固学生对书本字面内容的理解,这种教学方式对激发学生自主学习热情方面的作用是非常有限的,实训方面以验证课堂所学为主,不利于学生创新能力的培养,同时也限制了学生专业能力的拓展[1,2],一定程度上妨碍了学生今后通过自身的努力达到事业上更高的平台。
探索性实验是由学生参与实验设计的一种开放式教学实验。
目前国内有教师在《生理学》、《药理学》等医药类专业课程教学中,对验证性实验和探索性实验的教学方法和效果进行了一系列的研究[3,4]。
结果表明,学生对这种新型的教学表现出极大的兴趣,对培养其创新能力有一定帮助。
一、实验项目设计在《药物制剂技术》项目化教学设计中,我们从激发的学习兴趣出发,考虑到思维方式、观察能力和动手能力的协调发展。
打破教材原有的知识体系,从制剂形态以及制剂工艺的相关性考虑,把《药物制剂技术》课程体系的知识和技能目标设计为五个规定项目和一个自主项目,分别是“维生素C泡腾片的生产”、“布洛芬缓释胶囊的生产”、“红霉素眼膏的生产”、“柴胡注射液的生产”、“沙丁胺醇气雾剂的生产”,规定项目由教师提供必要的生产处方和工艺流程,学生可以此基础上设计生产工艺。
制剂研究毕业论文一、绪论制剂研究是药学领域的重要研究方向之一,其目的是为了提高药物的治疗效果、实现药物的定向输送和延长药效时间,以及改善药物的生物利用度等。
目前,随着生物技术的不断发展和药物研究的深入,制剂研究已经成为了药学领域的重要科研领域之一。
本文主要研究了基于纳米技术的药物制剂的研究现状,并分析了纳米技术在药物制剂研究中的应用优势和存在的问题,同时阐述了纳米制剂在药物研发和临床应用中的发展前景。
二、纳米技术在药物制剂研究中的应用纳米技术在药物制剂研究中的应用涵盖了各个方面,它可以对药物进行控制性释放、提高药物的生物利用度、增强药物的靶向性,以及减轻药物的毒副作用等。
下面,我们将从控制性释放、生物利用度、靶向性和毒副作用几个方面具体分析。
1.控制性释放控制性释放是制剂研究中的关键问题之一。
纳米技术在药物制剂研究中的应用,可以制备出控制性释放的药物磁性分子团,从而实现药物的定向输送和延长药物的作用时间。
例如,科学家通过制备聚乙烯醇控释纳米球,成功实现了对缬沙坦等药物的缓慢释放,可以让药物在患者体内更长时间地发挥作用,从而提高了药物治疗效果。
2.生物利用度纳米技术在药物制剂研究中还可以提高药物的溶解度和生物利用度。
许多药物由于水溶性差或者吸收难以、代谢时差不易被吸收,导致药物生物利用度低。
通过纳米技术制备出微小的药物载体,可以使药物更加容易被人体吸收和利用,提高生物利用度,加速药物作用时间。
3.靶向性药物靶向性是治疗效果重要参数之一,纳米技术对于药物靶向性的提高起到非常重要的作用。
纳米制剂可以通过表面活性剂、抗体、脂质、针尖等手段,降低药物在血液中的非特异性分布,提高药物在目标组织中的浓度。
例如,表面修饰酶的纳米载体可以将药物拓扑在酶的表面,使得药物更加易被人体识别和吸收,增加了治疗的靶向性。
4.毒副作用药物有时会导致毒副作用,严重威胁人体健康,而纳米技术在药物制剂研究中,可以制剂出控制性释放药物的纳米微珠,从而实现药物的定制输送和降低药物的毒副作用。
药物制剂技术毕业论文药物制剂技术在药学领域中占有重要地位,是将药物原料通过一定的制剂工艺转化为易于使用、安全有效的药品形式的过程。
药物制剂技术以其严谨的技术要求和流程,以及对药品在制剂过程中质量、稳定性、生物利用度等方面的要求,实现了药品在使用中的质量和疗效的保障。
本文主要介绍药物制剂技术的基本概念,及其在药品研发、生产和质量控制等方面的应用。
一、药物制剂技术的基本概念药物制剂技术是一门基于药品原料物性、药品需求和市场需求,采用物理化学,生物学和工程学等学科知识,通过适当的技术手段制备易于使用、安全有效的药品形式的学科。
其目的是将原料药物转化为适合人体使用的药品,以便于药物在生产、运输、储存和使用中的便利和安全保障。
药物制剂技术研究的内容主要包括药物剂型和配方的筛选、药物物性和特性的分析和评价、药品制剂工艺开发和优化、质量控制技术等方面。
常见的药物剂型包括片剂、胶囊、注射剂、干混悬剂、软膏、眼药水等,而药物的质量指标主要包括药物的含量、稳定性、溶出度、生物利用度等指标。
二、药物制剂技术在药品研发中的应用药物制剂技术在药品研发中占有重要地位。
首先,药物制剂技术可用于药物剂型的筛选和制备。
在药物研发的早期,药品研究人员需要通过大量的实验和测试来确定适合该药物的剂型和配方。
药物制剂技术可以根据该药物的物性和需求,筛选出最优的剂型和配方。
例如,一些难溶于水的药品可以制备成胶囊剂或注射剂等。
其次,药物制剂技术可用于药物稳定性的研究和评价。
药物在制剂过程中,由于药物的物性和制剂工艺的影响,容易发生崩解、分解、氧化、水解等现象,降低药品质量和疗效。
因此,药物研发人员需要通过药物制剂技术对药物进行稳定性研究,评价各种因素对药物稳定性的影响,并寻找增强药物稳定性的方法。
最后,药物制剂技术可用于生物利用度的研究。
生物利用度是药物在人体内被吸收和利用的能力。
药物制剂技术可以通过药物制剂工艺的优化和药物剂型的改进,提高药物生物利用度,以达到更好的疗效和相对较小的副作用。
药物制剂专业毕业设计范文一、绪论。
感冒,这个“磨人的小妖精”,总是在人们不注意的时候就悄悄袭来。
市场上的抗感冒药那是琳琅满目,但我们还是想要搞出点新花样,让感冒患者能更舒服地度过难受的日子。
所以呢,我就开启了这次新型抗感冒药胶囊的研制之旅。
二、处方前研究。
(一)药物的选择。
在众多抗感冒成分里挑来选去,就像在菜市场选菜一样纠结。
最后我选定了对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏这三位“大将”。
对乙酰氨基酚负责解热镇痛,就像一个灭火队员,哪里发烧疼痛就冲向哪里;盐酸伪麻黄碱呢,能减轻鼻黏膜充血,就像是给堵塞的鼻子道路来个清障车;马来酸氯苯那敏可以缓解打喷嚏、流鼻涕等症状,就像是给那些调皮捣蛋的症状套上缰绳。
(二)药物的理化性质。
这三位“大将”的脾气秉性(理化性质)可得摸透。
对乙酰氨基酚是白色结晶性粉末,在水中微溶,这就意味着在制剂的时候得考虑它的溶解性问题。
盐酸伪麻黄碱是白色结晶性粉末,易溶于水,比较好“相处”。
马来酸氯苯那敏是白色结晶性粉末,在水中微溶,看来在制剂过程中也要好好对待它的溶解性。
三、处方设计。
(一)辅料的选择。
辅料就像是给这三位药物“大将”配备的助手。
填充剂我选择了淀粉,这淀粉就像是一个个小海绵,能把药物稳稳地撑起来。
崩解剂我用了羧甲基淀粉钠,它就像个小炸弹,一到胃里就迅速把胶囊崩开,让药物快速释放。
润滑剂选择了硬脂酸镁,它就像个小轮滑,让药物在机器里顺利地滑来滑去,便于胶囊的制备。
(二)初步处方确定。
经过一番捣鼓,初步的处方就出来了。
对乙酰氨基酚[X]mg、盐酸伪麻黄碱[X]mg、马来酸氯苯那敏[X]mg,再加上淀粉[X]mg、羧甲基淀粉钠[X]mg、硬脂酸镁[X]mg。
四、制备工艺研究。
(一)混合。
把这些原料和辅料放在一起混合,就像开一场大派对。
不过这个派对可不能乱,得按照一定的顺序。
先把主药和填充剂混合均匀,就像是让主角和配角先熟悉起来。
然后再加入崩解剂和润滑剂,慢慢地搅拌,让它们都能融洽相处。
随着医药科技的不断发展,药物制剂作为药物研发的重要环节,其研究与应用日益受到重视。
本文对近期发表的一篇关于药物制剂的论文进行总结,以期为我国药物制剂研究提供参考。
论文题目:基于纳米技术的药物制剂研究进展摘要:纳米技术在药物制剂领域的应用为药物研发提供了新的思路和方法。
本文综述了纳米技术在药物制剂领域的最新研究进展,包括纳米载体、纳米药物、纳米给药系统等,并分析了纳米技术在药物制剂中的应用优势与挑战。
一、引言纳米技术是近年来迅速发展起来的交叉学科,具有在微小尺度上操纵物质的能力。
纳米技术在药物制剂领域的应用,为提高药物疗效、降低副作用、实现靶向给药等方面提供了新的途径。
二、纳米技术在药物制剂中的应用1. 纳米载体纳米载体是将药物包裹在纳米粒子中,以实现靶向给药、提高药物稳定性、降低副作用等目的。
目前,常见的纳米载体包括脂质体、聚合物纳米颗粒、纳米乳剂等。
2. 纳米药物纳米药物是将药物直接制备成纳米尺度,以提高药物溶解度、降低副作用等。
纳米药物的研究主要集中在纳米颗粒、纳米晶体、纳米胶束等方面。
3. 纳米给药系统纳米给药系统是将纳米药物或纳米载体通过特定途径递送到靶组织或细胞,以实现靶向给药。
常见的纳米给药系统包括纳米注射剂、纳米吸入剂、纳米皮肤贴剂等。
三、纳米技术在药物制剂中的应用优势1. 提高药物疗效:纳米技术在药物制剂中的应用可以提高药物在体内的生物利用度,降低剂量,提高疗效。
2. 降低副作用:纳米技术可以实现药物靶向给药,减少药物对正常组织的损害,降低副作用。
3. 实现靶向给药:纳米技术可以实现药物在体内的靶向递送,提高药物在靶组织的浓度,降低药物在非靶组织的浓度。
四、纳米技术在药物制剂中的应用挑战1. 纳米材料的生物安全性:纳米材料在体内的生物安全性是纳米技术在药物制剂领域应用的重要问题。
2. 纳米制剂的生产工艺:纳米制剂的生产工艺复杂,成本较高。
3. 纳米制剂的稳定性:纳米制剂的稳定性较差,容易受到外界环境的影响。
药剂学专业实验论文学院:年级:学号:姓名:二零一三年九月复方双黄连胶囊的研制【摘要】:目的:掌握常用的中药提取的方法和原理、掌握旋转蒸发仪、真空干燥器的使用,掌握湿法制粒和胶囊剂制备的过程和技术,分析处方的组成和各种辅料的作用;掌握胶囊剂项下的质量检查项目和检查方法;掌握薄层色谱的操作技术,崩解仪、紫外分光光度计的使用;掌握双黄连胶囊的药效学研究,学习抗炎药物的筛选方法。
方法:溶剂提取法提取黄芩、连翘和金银花,湿法制粒法制备胶囊,薄层色谱法进行胶囊剂鉴别,使用崩解仪测定胶囊的崩解时限,双波长分光光度法测定双黄连胶囊中黄芩苷含量,用小鼠耳肿胀模型进行双黄连胶囊的药效学研究。
结果:制备得到了复方双黄连胶囊30粒,胶囊质量符合要求,制备的胶囊具有抗炎作用。
结论:通过以上制备方法完全可以制备出合格的复方双黄连胶囊,该胶囊具抗炎作用,且药量越大,抗炎效果越好。
【关键词】:复方双黄连,溶剂提取法,湿法制粒,鉴别,检查,含量测定,药效学Preparation of compound Shuanghuanglian capsulesAbstract:Objective To master the commonly used extraction methods and principles of traditional Chinese medicine,to master the methods and principles of wet granulation; to master the methods for the examination of the quality of the capsules and pharmacodynamic research methods; to master Thin layer chromatography technique and the use of Disintegration apparatus and Uv spect rophotometry..Methods Chinese medicine –Jinyinhua、Lianqiao and Huangqing were extracted using the method of decocting.The capsules were prepared by wet granulating.and identified using the method of TLC identification.The disintegration time of the capsules was examed using Disintegration apparatus. The content of Huangqingan in compound Shuanghuanglian capsules was determined using the method of dual wavelength spectrophotometry. The research of pharmacodynamics of compound Shuanghuanglian capsules was conducted using the model of mouse ear inflammation. Results We got forty compound Shuanghuanglian capsules that conform to the quality criterion and have anti-inflammatory effect.Conclusion We can prepare compound Shuanghuanglian capsules that conform to the quality criterion with the methods above.These capsules have anti-inflammatory effect ,besides,the greater dose ,the better anti-inflammatory effect it has.Keywords:compound Shuanghuanglian capsules,the method of decocting , wet granulation , identification, examination , content determination , pharmacodynamics 引言双黄连胶囊是日常感冒的常备药,它的主要成分是黄芩、连翘、金银花,它具有辛凉解表,清热解毒功效,常用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
本次试验选用溶剂提取法(水煎法等)提取金银花、连翘和黄芩,采用湿法制粒的工艺制备胶囊,采用薄层鉴别法进行胶囊剂鉴别,使用崩解仪测定胶囊的崩解时限,双波长分光光度法测定双黄连胶囊中黄芩苷含量,用小鼠耳肿胀模型进行双黄连胶囊的药效学研究。
该实验贯穿天然药物化学、药剂学、药物分析和药理学四大药剂专业主干课程,通过本次实验,能够更加深刻地理解和巩固在课堂中所学到理论知识,掌握药物制剂过程中常用仪器设备的使用方法,掌握各专业实验的基本操作和基本技能,具备一定的分析问题、设计方案、解决问题和独立工作的能力,熟悉新药研发的基本思路,为将来从事药物制剂的生产、研究、开发及相关工作打下良好的基础。
实验部分1材料1.1 仪器及试剂1、仪器LD5-2A低速离心机、GZX-9240MBE数显鼓风干燥箱(上海博讯实业有限公司)、B型玻璃仪器气体烘干仪、SHR-Ⅲ循环水式多用真空泵、KH-2500B型数控超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)、HH-4数显恒温水浴锅(常州市华普达教学仪器有限公司)、YH-1通风柜(青岛岳海实验室设备有限公司)、蒸煮锅、KDM型调温加热套(龙口市电炉制造厂)、电热炉、紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)、粉碎机、BJ-1崩解时限测试仪(天津市国铭医药设备有限公司)、布氏漏斗、漏斗、离心管、玻璃棒、蒸发皿、纱布、试管、研钵、容量瓶(100ml、10ml)、分液漏斗(250ml)、密度计(黄骅市滨海玻璃仪器厂)、胶头滴管、洗耳球、14目筛、16目筛、FA12048电子天平、YP202N电子天平(上海精密科学仪器有限公司)、YP601ND电子天平、小铝盆、不锈钢托盘、胶囊板、滤纸、展开缸、玻璃板、量筒(100ml、10ml)、烧杯(1000ml、500ml、200ml、100ml)、灌胃器、剪刀、打眼器、喷壶。
2、试剂黄芩对照药材溶液、黄芩苷对照品溶液、金银花对照药材溶液、绿原酸对照品溶液、连翘对照药材溶液、连翘苷对照品溶液、氨制硝酸银溶液、10%硫酸乙醇溶液、盐酸酸化的5%FeCl3乙醇溶液、醋酸乙酯(分析纯)、甲醇(分析纯)、50%甲醇、正丁醇(分析纯)、冰醋酸、三氯甲烷(分析纯)、蒸馏水(分析纯)、二甲苯、双黄连水溶液、2mol/LHCl、75%乙醇、80%乙醇、无水乙醇、硅胶、羧甲基纤维素钠1.2 动物健康雄性小白鼠4只,重量20g左右1.3 药物主药:黄芩(产地:山东,产品批号:100301)、连翘(产地:山西,产品批号:120601)、金银花(产地:河南,产品批号:100908)药用辅料:硬脂酸镁、淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、0号胶囊壳(浙江新昌县天林化工胶囊有限公司)。
2方法2.2.黄芩、连翘和金银花的提取2.1.1.黄芩的提取称取黄芩75g,放入蒸煮锅内,加入适量水(没过药材1-2cm),用电热炉小火加热,保持微沸。
水煎煮2小时后停止,滤过(2层纱布),取滤液于500ml烧杯中。
药渣继续加适量水煎煮30min,滤过(2层纱布),合并两次滤液。
将蒸煮锅刷洗干净,并将所得的滤液倒入其中,于电热炉上浓缩,浓缩成约100毫升左右的浸膏。
用密度计测量其相对密度为1.057(80℃),并在水浴锅上保持80℃用2mol/LHCl调节PH至1.0-2.0之间,在水浴锅上保温1小时,然后再在室温下静置24小时,得到下层为土黄色的膏状物质,上层为棕红色液体。
用胶头滴管小心弃去上层液体,向盛有土黄色膏状物质的烧杯中加入适量蒸馏水,用玻璃棒搅匀,倒入布氏漏斗中抽滤,用PH试纸测试溶液PH=3,取出滤饼,放入烧杯中再加入蒸馏水若干搅匀,再用布氏漏斗抽滤,取出滤饼,测试溶液的PH,重复以上步骤,抽滤处理共4次。
最终,PH调至5.0,然后再用80%的醇洗,按以上步骤,洗至PH接近7.0,醇洗2次,得到的沉淀用玻璃棒转移至100ml烧杯,两个蒸发皿中,放入烘箱中,恒温60摄氏度,干燥研细备用。
2.1.2.金银花、连翘的提取称取金银花75g,连翘150g,预留6-12g干药材粉碎备用(金银花8.0g,连翘16.0g)。
将连翘和金银花混合药材放入蒸煮锅内,加入适量水(没过药材1-2cm),用电热炉小火加热,保持微沸。
水煎煮1.5h后停止,滤过(2层纱布),取滤液于500ml烧杯中。
药渣继续加适量水煎煮1.5h,滤过(2层纱布),合并两次滤液。
将蒸煮锅刷洗干净,并将所得的滤液倒入其中,于电热炉上浓缩,浓缩成约160mL的清膏,用密度计测量其相对密度为1.20-1.25(80℃)(未测相对密度,只是凭老师指导和实验经验)。
室温冷却至40℃时,搅拌下缓缓加入乙醇480mL,使含醇量达75%。
充分搅拌,静置12小时,过滤,将残渣中加入75%乙醇适量,搅拌,静置5小时,过滤,合并两次滤液,回收乙醇至无醇味。
将其浓缩成相对密度为1.34-1.40(60℃测)的稠膏(未测相对密度,只是凭老师指导和实验经验)。
2.2.双黄连胶囊的制备1.处方组成:提取的黄芩粉末 8.7g金银花、连翘粉碎粉末 22.2g金银花、连翘稠膏所提取量淀粉 5.0g羧甲基淀粉钠 5.0g硬脂酸镁 2.0g乙醇适量制备80粒2.制法:将上述制得的金银花、连翘稠膏微热,向其中加入预留的金银花连翘粉末,并且迅速用玻璃棒搅拌均匀,然后采用等量递加的方法加入提取的黄芩粉末,搅匀,使成大小不一团块状,可用粉碎机粉碎成较小的颗粒。
加等量递加淀粉,羧甲基淀粉钠、及硬脂酸镁适量,搅拌均匀,用喷雾法喷入无水乙醇适量,迅速用手搅拌均匀并制成软材,过16目筛,湿粒在60℃温度下烘干,干粒过14目筛整粒,最后用胶囊板装入胶囊壳制备胶囊。
2.3 复方双黄连胶囊的鉴别、质量检查和含量测定2.3.1 复方双黄连胶囊的质量检查1、装量差异:取14粒胶囊,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳),囊壳用小刷拭净,置通风处使溶剂自然挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。