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最新：13C尿素呼气试验质量控制专家建议【提要】13C尿素呼气试验(13C urea breath test, 13C-UBT)是检测幽门螺杆菌的最常用的非侵入性方法，但质量控制标准参差不齐。
中华医学会消化病学分会和中华医学会消化内镜学分会组织相关领域专家就13C-UBT的管理、质量控制、检测流程、结果解读等多个方面提出建议意见，供开展13C-UBT的医疗机构参考。
幽门螺杆菌(Helicobacter pylori，HP)的检测方法分为侵入性和非侵入性，13C尿素呼气试验(13C urea breath test, 13C-UBT) 在非侵入性检测方法中最受推荐[1-5]。
13C-UBT 已在各级医疗机构广泛开展，但质量控制标准参差不齐。
中华医学会消化病学分会及消化内镜学分会组织本领域专家就13C-UBT的质量控制进行认真讨论，提出本建议意见，供各级开展13C-UBT的医疗机构参考。
一、适用范围本建议意见涉及13C-UBT的管理、检测室设施、检测人员、13 C-UBT试剂、13C-UBT设备、检测流程、结果解读、药品不良反应等多个方面，适用于开展13C-UBT的各级医疗机构。
二、13C-UBT管理要求1.检测区域设置(1)13C是稳定同位素，具有“无衰变、无放射性、安全性高"等特点。
13C-UBT可在各级医院、体检中心、诊所等医疗机构开展。
(2)各级医疗机构可设立单独的13C-UBT检查室，也可在内镜诊疗中心等科室设立13C-UBT检查区，或设立在科室共用的多功能区。
2. 管理要求(1)应建立健全13C-UBT管理制度，包括岗位职责、检查登记、设备运行、质量控制、校正、消毒、数据报告和不良反应的应急预案等。
(2)消毒登记制度：严格按照医疗环境的管理要求，定期进行环境消毒并记录消毒时间、消毒方式及人员。
工作人员在受检者检测前后，均应按照医务人员手卫生规范，做好手卫生。
(3)检测室和候检室应具备良好的通风条件。
13C--尿素呼气试验在检测幽门螺杆菌中的进展摘要：目的：探讨13C尿素呼气试验在幽门螺杆菌检测中的进展。
关键词：13C尿素呼气检测幽门螺杆菌幽门螺杆菌（H．pylori）是一种寄生于人体胃黏膜表面的细菌，1982年Marshall和Warren首次发现并分离、培养出这种细菌。
H．pylori感染在世界各地普遍存在，我国人群H．pylori感染率高达30％-60％【1】。
传统胃癌发生模式：幽门螺杆菌（Hp）感染→慢性弥漫性炎症→黏膜萎缩→肠上皮化生→异型增生（中、重度）→浸润性癌（肠型）【2】H．pylori是慢性胃炎、消化性溃疡和胃黏膜相关淋巴瘤的主要致病因子，已经被世界卫生组织定为胃癌的Ⅰ类致癌源。
因此，H．pylori的检测对尽早发现及治疗H．pylori感染十分重要。
1987年Graham等首次报道用13C-尿素呼气试验（13C―UBT）诊断H．pylori感染，经多年的临床研究及应用证明13C．UBT是一种无创、敏感、准确的检测方法，得到临床的广泛应用，成为目前诊断H．pylori感染的重要方法之一。
比较说明：13C--UBT与侵入性检查相比，其最大的优势就是能反映整个胃内的H．Pylori感染情况。
侵入性检查的方法需借助胃镜取活检进行组织检查，由于H．pylori在胃内呈散在分布，组织取样不准确，难免出现假阴性，需多部位活检才能避免这种缺点。
13C--UBT与非侵入性血清学检测相比，优势在于反映的是H．Pylori现症感染情况，而血清学检测H．Pylor阳性表明有过感染，因为H．Pylori感染治愈后抗原持续阳性，因此不适合用于H．Pylori现症感染的诊断和药物治疗的监测。
随着检验技术的发展，逐渐有了非侵入性方法，包括13C或14C -尿素呼气试验和血清学试验，但13C-尿素呼气试验费用昂贵，需用质谱仪，而13C -尿素呼气试验也可能受患儿吹气因素的影响而影响结果。
14C-尿素呼气试验需口服放射性同位素，对人体有一定的影响，而且，对于明确有胃下垂、胃轻瘫、晚期胃癌、幽门梗阻、十二指肠淤滞症和高位梗阻的患者，不宜采用尿素呼气试验【3】。
13碳呼气试验【试验介绍】碳-13尿素呼吸实验是利用幽门螺杆菌具有的一种人不具有的可以分解尿素的尿素酶原理，让患者口服一定量的碳-13尿素，如果患者感染了幽门螺杆菌，幽门螺杆菌的尿素酶就会将服下的碳-13尿素分解，产生碳-13—二氧化碳，这种碳-13—二氧化碳又可经患者肺部呼出体外，用特殊的仪器检测到，这就是13C 尿素呼气分析仪。
碳13尿素呼气试验是一种用来检测幽门螺杆菌的医学试验。
幽门螺杆菌是一种可以在胃中生长的细菌，可导致胃炎、消化性溃疡，并与胃癌密切相关，所以如果能及早检测出是否感染此菌，并对症下药，将减少胃肠道炎症和溃疡等疾病的机会。
碳13尿素呼气试验是最新、快速、无痛苦而且无辐射的幽门螺杆菌检测技术，不需要做胃镜，只需轻松呼气，测定呼气成份，立即能检测出是否有幽门螺杆菌感染，结果准确度高达97％。
【临床意义】检验幽门螺杆菌感染的金标准，在临床应用和科研工作中都有着非常重要的作用。
幽门螺杆菌是一种可以引起胃炎、萎缩性胃炎、胃溃疡的细菌，它甚至还可以导致使人患上胃癌，可见这是多么可恶和可怕的一种病菌。
这种细菌具有传染性，它可以通过口对口的方式进行传播。
如果在儿童期感染了幽门螺杆菌并且未进行有效的检查和治疗，经过十几年或即使几十年后，在进人中年或晚年时很容易患胃溃疡或十二指肠溃疡，甚至胃癌。
测定结果为超基准值DOB诊断标准幽门螺杆菌诊断阳性：DOB值＞4.4幽门螺杆菌诊断阴性：DOB值＜3.6【注意事项】不适宜检查人：无检查前禁忌：检测须在空腹状态或者餐后两小时后进行，患者近一月内未服用抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物，否则会造成检测结果假阴性。
检查时禁忌：1.检查安排在早上。
2.检测时先收集第一呼气样本，然后服用专门的冲剂，静坐等候三十分钟，在此时间内不能喝或吃任何东西，最后再全力把气体呼到另一收集试管内，将收集到气体的两个试管在特定的仪器上分析，即可得到有无HP存在的结果。
