药用塑料瓶包装的氧气透过率测试

包装物透氧性测试标准综述本文结合ASTM F 1307标准，对有关包装容器的透氧性测试给以简单介绍。

随着包装行业发展的日新月异，轻巧且方便运输的包装容器，如PET塑料瓶、纸塑铝复合软包装等新型材料逐步取代了笨重、易碎的玻璃瓶包装，然而这些新型包装材料的性能，尤其是阻隔性能能否满足产品包装的质量要求呢？这是消费者、包装产品的使用者及制造者、各级质检机构共同关心的话题，同时也是急需解决的问题。

目前国内尚没有明确的包装物透氧性测试方法标准，因此在进行相关测试时一般遵循ASTM F 1307标准。

1 适用范围这个测试方法探讨了一种用于确定氧气渗透进入包装物的稳定渗透速率的测试方法。

更明确地说，这种测试方法适用于在通常使用时能够封起一个干燥空间的所有包装物。

2 测试方法概要这种试验方法按照与测试方法D 3985 所描述的相似方式使用库仑氧气传感器及其相关设备。

氧气透过率（O2GTR）是将包装物固定在测试装置上并在测试环境中达到平衡后测定的。

包装物装夹完成后能够形成如下的测试环境：包装物内侧被氮气流缓慢净化、外侧暴露在氧气浓度已知的环境中。

包装物可以暴露在环境大气中，它含有20.8％的氧气，或者是浸在100％的氧气环境中。

当氧气渗透通过包装物壁进入载气氮气流中，它会被载气流携带至库仑传感器处，库仑传感器探测到氧气会输出电流，电流的大小与单位时间内流入传感器的氧气总量成正比。

这种试验方法中采用氧气作为测试气体，氮气作为载气气体。

在包装物的外部和内部形成一定的氧浓度差，外部为氧浓度高的一侧，而内部为氧浓度低的一侧，在整个渗透过程中氧气从包装物外部透过包装物壁向内部渗透。

3 包装物透氧性测试数据的表示方法包装物的氧气透过率是单位时间内渗透通过包装物表面的氧气总量。

……它的SI单位是mol/pkg·s。

必须写明测试状态，包括温度、氧气分压差、以及包装物两侧的湿度。

O2GTR的常用单位是cm3(STP)/pkg·d，这里1cm3(STP) 等于44.62×10-6mol。

药用复合膜氧气透过量测量不确定度评定郭芳; 陈勇; 应英; 朴春颖【期刊名称】《《中国卫生标准管理》》【年(卷),期】2019(010)013【总页数】3页(P97-99)【关键词】药品包装用复合膜; 药用复合膜; 氧气透过量; 不确定度; 不确定度评定; 电量分析法【作者】郭芳; 陈勇; 应英; 朴春颖【作者单位】辽宁省医疗器械检验检测院检验三室辽宁沈阳 110179【正文语种】中文【中图分类】TH812复合膜是指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过粘合剂组合而形成的膜[1]，氧气透过量是指在恒定温度和单位压力下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位面积的氧气的体积。

氧气透过量是用于评价其阻隔氧气性能的重要指标[2]。

YBB00082003-2015《气体透过量测定法》规定第一法为压差法，第二法为电量分析法[3]。

其中电量分析法仅适用于检测氧气透过量。

透过试样的氧气随氮气载气一起进入电量分析检测仪中进行化学反应并产生电压，该电压与单位时间内通过电量分析检测仪的氧气量成正比[4]。

该法结果准确，灵敏度较高。

本文按照YBB00082003-2015《气体透过量测定法》测量了聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜的氧气透过量。

分析测量结果的不确定度来源，对其进行了测量不确定度评定。

1 仪器与材料美国MOCON公司气体透过仪，型号2/21ML；聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜（长春市博雅实业有限责任公司）1.2 方法1.2.1 测量依据及原理依据国家药包材标准YBB00082003-2015《气体透过量测定法》第二法电量法，试样将透气室分成两部分，一侧通氧气，另一侧通氮气载气。

透过试样的氧气随着氮气载气一起进入电量分析检测仪中进行化学反应并产生电压，该电压与在单位时间内通过电量分析检测仪的氧气量成正比[5]。

1.2.2 测量步骤选取厚度均匀、平整、无皱褶、折痕、针孔及其他缺陷的试样，在（23±2）℃环境下，置于干燥器中，放置48小时以上。

气体透过率测试一、概述气体透过率测试是一种用于评估材料对气体穿透性能的方法。

通过测试，可以了解材料对不同气体的透过能力和阻隔效果，从而判断材料的适用性和质量。

二、测试原理气体透过率测试基于气体扩散和渗透原理，主要包括扩散测试和渗透性测试两种方法。

2.1 扩散测试扩散测试是通过测量气体分子在材料中的扩散速率来评估材料的透气性能。

通常采用罩壳法或杯封法进行扩散测试。

2.1.1 罩壳法罩壳法是将被测材料放置在一个密闭的罩壳中，罩壳内外维持不同气体浓度，在一定时间内测量罩壳内外气体的浓度变化，从而计算出气体的扩散速率。

2.1.2 杯封法杯封法是将被测材料固定在杯状容器上，并在容器内部充入被测气体，测量一定时间内容器内气体的浓度变化，从而计算出气体的扩散速率。

2.2 渗透性测试渗透性测试是通过测量气体在材料上的渗透速率来评估材料的阻隔效果。

常用的方法有压差法和流量法。

2.2.1 压差法压差法是将被测材料固定在一个分割两侧的试验室中，通过在两侧施加不同的气体压力，测量气体通过材料的压差，从而计算出气体的渗透速率。

2.2.2 流量法流量法是将被测材料封装在一种固定的装置中，通过在一侧输入气体，并在另一侧测量气体的流量，从而计算出气体的渗透速率。

三、测试应用气体透过率测试广泛应用于各个领域，特别是以下几个方面：3.1 包装材料在食品、药品、化妆品等领域，包装材料的透气性能对产品的保鲜、稳定性和品质至关重要。

气体透过率测试可以评估不同包装材料的透气性能，确保产品质量和安全。

3.2 建筑材料建筑材料的透气性能直接关系到室内空气质量和人们的舒适度。

通过气体透过率测试，可以评估墙体、屋顶、地板等材料的透气性能，为建筑设计和材料选择提供依据。

3.3 环境保护气体透过率测试在环境保护领域也有广泛的应用。

通过测试建筑、土壤、水体等材料的气体透过性能，可以评估其对污染物的渗透和扩散能力，为环境监测和治理提供支持。

3.4 能源领域气体透过率测试在能源领域也有重要的应用。

透氧率是指材料或产品对氧气的透过能力，通常用来评估各种透氧膜、包装材料或医疗器械的透氧性能。

在许多领域中，如食品包装、医疗器械和生物医药领域，透氧率都是一个至关重要的指标。

本文将从透氧率的定义、测试方法、影响因素以及应用领域等方面进行详细介绍。

一、透氧率的定义透氧率是指单位时间内氧气穿过单位面积材料的量，通常用毫升/平方米/24小时（cm^3/m^2/24h）作为单位。

透氧率高表示材料具有较好的透氧性能，适用于需要通气透氧的场合；而透氧率低则表示材料的密封性能较好，适用于需要隔绝氧气的场合。

二、透氧率的测试方法1. 根据不透明材料的透氧率：使用氧气透过率测试仪，将被测样品覆盖在标准测试碗上，然后将氧气通入测试碗中，通过一定时间后测定测试碗中氧气的变化量，从而计算出材料的透氧率。

2. 根据透明材料的透氧率：采用氧气透过率测试仪或氧气透过率仪进行测试，将被测样品置于测试仪器中，通过一定时间后测定氧气的透过量，再根据测试条件计算出样品的透氧率。

三、影响透氧率的因素1. 材料的性质：材料的渗透性、孔隙率、厚度等因素都会直接影响透氧率，通常情况下，孔隙率越大，材料的透氧率就越高。

2. 温度和湿度：温度和湿度对透氧率也有一定的影响，一般来说，在相同的温度和湿度条件下，透氧率随着温度的升高而增加。

3. 包装结构：包装结构的设计也会对透氧率产生影响，例如多层复合材料的包装结构通常会降低整体的透氧率。

四、透氧率的应用领域1. 食品包装领域：透氧率可以影响食品的新鲜度和保鲜效果，适当的透氧性能可以延长食品的货架期，保持食品的口感和营养成分。

2. 医疗器械领域：一些医疗器械在储存和运输过程中需要保持一定的透氧性能，以确保器械的质量和安全。

3. 生物医药领域：细胞培养、组织工程和药物包装等领域需要考虑材料的透氧性能，以维持生物学活性和有效性。

四、结语透氧率作为一个重要的物理指标，在食品包装、医疗器械和生物医药领域有着广泛的应用。

《包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法》国家标准编制说明《包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法》国家标准起草组2012年2月《包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法》（征求意见稿）编制说明1、任务来源和起草单位按照国标委综合[2010]87号文《关于下达2010年国家标准制修订计划的通知》要求，国家包装产品质量监督检验中心（广州）承担推荐性国家标准《包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法》（计划编号20100478-T-469）的制定任务。

《包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法》标准由全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会归口管理，国家包装产品质量监督检验中心（广州）等单位负责组织制定。

2、目的和意义（1）包装件和容器氧气透过性测试的意义塑料或塑料复合材料制成袋或容器等包装件，广泛应用于食品、药品、化妆品等消费品的包装，其氧气透过性能对内装物的保质期有重要意义。

而塑料包装材料制成袋或容器后，其氧气等气体透过性能与薄膜、片材差别较大，测试包装件和容器的氧气透过性，对预测产品的货架期和保质期有重要的意义。

（2）包装件和容器氧气透过性测试的现状目前，我国只有对包装材料薄膜和薄片的阻隔性检测的标准方法，并作为重要的监控指标，但还没有塑料容器和包装件阻隔性检测的标准方法。

而国际上对包装件阻隔性越来越重视，一些设备已经被开发和应用，一般以原有薄膜阻隔性测试仪为基础，增加附件能够对包装件进行检测。

（3）编制本标准的目的制定本标准的目的在于提供一种测试包装件氧气阻隔性能的试验方法，进而对产品的阻隔性能进行评价，并为包装的选择和设计提供支持。

3、标准的制定过程（1）成立《包装件和容器氧气透过性测试方法库仑计检测法》标准制定工作组依据国标委的项目计划和标准化工作程序，工作组于2010年12月成立，工作组成员包括国家包装产品质量监督检验中心（广州）、佛山市南方包装有限公司的有关技术人员。

聚酯薄膜压差法氧气透过率标准物引言聚酯薄膜被广泛应用于食品包装、医疗器械和光学领域等。

其中，聚酯薄膜的氧气透过率是评估其气体渗透性能的关键指标之一。

为了确保产品质量的稳定性和可靠性，制定聚酯薄膜氧气透过率标准物具有重要意义。

本文将深入探讨聚酯薄膜压差法氧气透过率标准物的相关内容。

二级标题一三级标题一在确定聚酯薄膜氧气透过率标准物之前，首先需要明确压差法的原理和测量方法。

压差法是通过测量气体穿过薄膜的压力差来计算氧气透过率的一种方法。

它依赖于氧气分子在不同压力下通过聚酯薄膜的渗透性质。

三级标题二聚酯薄膜压差法氧气透过率标准物的制备需要考虑多个因素。

首先，需要选择合适的聚酯薄膜材料，以保证标准物的稳定性和可靠性。

其次，制备过程中需要控制温度、湿度等环境条件，以确保测试结果的准确性。

最后，还需根据不同的应用场景和要求，确定标准物的透过率范围和精确度。

三级标题三常用的制备方法包括溶液浸渍法、薄膜分离法和加热压缩法等。

其中，溶液浸渍法是最常见的制备方法之一。

其制备过程包括将聚酯薄膜浸泡在适当浓度的溶液中，然后将其干燥至一定程度，最后进行切割和贴合等加工工艺，得到所需的标准物。

二级标题二三级标题四制备完成的聚酯薄膜压差法氧气透过率标准物需经过验证和校准，以确保其符合相关标准和要求。

验证主要包括与其他测试方法的比对和实际样品的测量对比等。

校准则需在一定时间间隔内进行，以保证标准物的准确度和稳定性。

三级标题五聚酯薄膜压差法氧气透过率标准物在实际应用中发挥着重要作用。

首先，它可用于对聚酯薄膜生产过程的监控和控制，确保产品质量的一致性和稳定性。

其次，标准物的存在为聚酯薄膜的氧气透过率测试提供了便利和准确性。

最后，它还可作为研究和开发新型聚酯薄膜材料的参照，有助于优化产品性能和改进生产工艺。

二级标题三三级标题六由于标准物的制备和验证需要一定的专业知识和设备，建议将相应工作委托给具备相关经验和实力的第三方机构进行。

这样可以确保标准物的质量和可靠性，避免产品质量或安全问题的发生。

包装材料氧气透过性方法简述宁月辉;郭丽娜;邢宇;李月梅【摘要】塑料包装以其阻隔、耐介质、耐蒸煮性等良好性能被用于固态、液态等多种食品的包装,在一些领域已经取代了传统的金属包装,还可美化商品外观,降低生产成本,延长保质时间有,但其也存在一定缺陷,如材料的阻隔性不高,对食品中的活性物质影响显著,同时过高氧气透过量会引起袋装食物受潮、变质,破坏食品口感和质量,因此氧气透过量测试的准确性对于食品材质研制和开发具有重要的意义.详述了两类常见的透气性测量方法——压差法和等压法(库仑计法)的测试方法、优缺点及这两种方法的机理,并对两类方法进行了全面对比,以便为实际使用中进行合理选择提供参考.【期刊名称】《黑龙江科学》【年(卷),期】2018(009)022【总页数】2页(P42-43)【关键词】氧气透过性;压差法;等压法【作者】宁月辉;郭丽娜;邢宇;李月梅【作者单位】黑龙江省质量监督检测研究院,哈尔滨150028;黑龙江省质量监督检测研究院,哈尔滨150028;黑龙江省质量监督检测研究院,哈尔滨150028;齐齐哈尔市第五十九中学校,黑龙江齐齐哈尔161000【正文语种】中文【中图分类】TB482塑料包装以其阻隔、耐介质、耐蒸煮性等良好性能被用于固态、液态等多种食品的包装，在一些领域已经取代了传统的金属包装，还可美化商品外观，降低生产成本，延长保质时间，但其也存在一定缺陷，如材料的阻隔性不高，对食品中的活性物质影响显著，并会造成产品受损，同时过高氧气透过量会引起袋装食物受潮、变质，严重破坏食品口感和质量，因此氧气透过量测试的准确性对于食品材质研制和开发具有重要的现实意义[1]。

1 测试方法及机理目前国际上存在的透氧测试方法有两种：压差法和等压法。

1.1 压差法原理将预处理的试样放置在如图1所示A、B测试腔之间，夹紧。

先对B腔进行(低压腔)抽真空，并将整个系统抽真空；当到达规定的真空度后，关闭测试下腔，抽真空时间达10 h以上，同时向A腔(高压腔)充入一定压力的试验气体(O2)，以确保样品两侧构成恒定的压力差；试验气体(O2)将会在压差梯度的作用下，由A腔(高压腔)向B腔(低压腔)渗透，测试B腔(低压侧)内压强的数据，测得试验样品的各项阻隔性参数。

氧气透过率测定仪校准规范1 范围本规范适用于塑料薄膜、薄片、复合材料、铝箔、输液袋、输液瓶、玻璃纸、塑料涂覆织物等包装材料及容器的氧气透过量阻隔性测试的氧气透过率测定仪（以下简称仪器）的校准。

2 引用文件本规范引用了下列文件：JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示JJF 1071-2010 国家计量校准规范编写规则GB/T 19789 包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法GB/T 2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3 术语和计量单位3.1 稳态当试样吸收的气体数量与透过试样的氧气数量达到平衡时的状态。

3.2 氧气透过率在试验条件下，在单位时间内透过单位面积试样的氧气数量。

国际单位是mol/(m2•s)。

3.3 氧气透过量氧气透过率与试样两侧氧气分压之差的比值。

国际单位是mol/（m2•s•Pa）。

常用的氧气透过量单位是cm3/（m2•24h•0.1MPa）。

3.4 氧气透过常数氧气透过量与试样厚度之积，国际单位为mol/（m•s•Pa）。

常用的氧气透过常数单位是cm3/(m2•24h）。

氧气透过常数是材料的一种特性，仅对均质材料才有意义。

4 概述仪器依据库仑电量法原理等压法测试，测试腔分上下两部分，薄膜固定在中间，高纯氧气在薄膜的上腔流动，高纯氮气在薄膜的下腔流动，氧分子透过薄膜扩散到另一侧的氮气中，被流动的氮气携带至传感器，通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析，从而计算出氧气透过率结果来表示。

5 计量特性5.1 温度设定值误差仪器腔体内温度设定值误差应不大于±1℃。

5.2 温度稳定性仪器腔体内温度稳定性应不大于1.5％。

5.3 氧气透过率示值误差氧气透过率示值误差应不大于±15cm3/(m2•24h)。

5.4 氧气透过率重复性氧气透过率的重复性应在3％以内。

气体透过率测定仪1应用领域气体透过率测定仪广泛应用于食品、医药包装等行业。

专业适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片、橡胶、轮胎气密性、渗透膜等材料在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、集中系数、渗透系数的测定。

2检测意义气体渗透测试属于阻隔性能检测。

阻隔性能检测包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过率测试两类。

阻隔性能是影响产品货架期的重要因素之一，也是厂家分析产品货架期的重要参考。

通过该项检测能够分析解决由于氧气或水蒸气敏感而产生的产品氧化变质、受潮霉变等质量问题。

3测试原理在试片一侧施加肯定压力的测定气体,另一侧抽真空,在试片上形成压力差,使试验气体在试片中集中并缓缓透过,减压侧（真空侧）压力增加,压力与时间呈直线变化,用所得直线的斜率通过演算式计算气体透过系数和气体透过量。

气体渗透原理图4设备标准GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法[1] ASTM D1434e1塑料膜和板透气率的试验方法ISO 2556 塑料.在大气压力下薄膜和薄板的气体透过率的测定.测压法ISO 15105-1 塑料.薄膜和薄板.气体传输率的测定.第1部分压差法JIS K7126 塑料薄膜及薄板的透气性试验方法YBB00082023气体透过量测定法[2]5其他扩展压差法相关学问：压差法（Differential-Pressure Method）是透气性检测的主要测试方法，在透气性测试领域中占有很重要的地位。

该方法通过帮助压力设备使试样两侧保持0.1MPa的压差，然后检测测试气体渗透通过薄膜进入低压侧所引起低压侧压力的变化量，计算可得测试气体的气体透过量（GTR）。

本文从方法来源、测试条件、检测力量几方面对压差法进行综合介绍，从而阐明压差法透气性测试的科学性与严谨性。

压差法来源科学高聚物透气性讨论之初是参照膜技术工业的理论与检测方法进行材料性能评价的。

在膜工业技术中用于气体集中系数的测定方法有变容法、变压法等。