江西省预防接种异常反应补偿办法(试行)
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预防接种异常反应鉴定办法文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2008.09.11•【文号】卫生部令第60号•【施行日期】2008.12.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗事故正文中华人民共和国卫生部令(第60号)《预防接种异常反应鉴定办法》已于2008年7月17日经卫生部部务会讨论通过,现予发布,自2008年12月1日起施行。
部长陈竺二○○八年九月十一日预防接种异常反应鉴定办法第一章总则第一条为规范预防接种异常反应鉴定工作,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》和《医疗事故处理条例》的规定,制定本办法。
第二条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
第三条受种者或者监护人(以下简称受种方)、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议申请预防接种异常反应鉴定的,适用本办法。
预防接种异常反应调查诊断按照卫生部的规定及《预防接种工作规范》进行。
因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等原因给受种者造成损害,需要进行医疗事故技术鉴定的,按照医疗事故技术鉴定办法办理。
对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的,按照《药品管理法》的规定,向药品监督管理部门申请处理。
第四条预防接种异常反应鉴定工作应当遵循公开、公正的原则,坚持实事求是的科学态度,做到事实清楚、定性准确。
第五条预防接种异常反应鉴定由设区的市级和省、自治区、直辖市医学会负责。
第二章鉴定专家库第六条省、自治区、直辖市医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库,为省级、设区的市级医学会的预防接种异常反应鉴定提供专家。
专家库由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成,并依据相关学科设置专业组。
医学会可以根据预防接种异常反应鉴定的实际情况,对专家库学科专业组予以适当增减,对专家库成员进行调整。
江西省财政厅、江西省卫生厅关于印发《江西省乡村医生公共卫生服务补助办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】江西省财政厅,江西省卫生厅•【公布日期】2009.04.27•【字号】赣财社[2009]59号•【施行日期】2009.04.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文江西省财政厅、江西省卫生厅关于印发《江西省乡村医生公共卫生服务补助办法(试行)》的通知(赣财社[2009]59号)市(县)财政局、卫生局:经省政府同意,现将《江西省乡村医生公共卫生服务补助办法(试行)》印发给你们,请认真贯彻落实。
附件:江西省乡村医生公共卫生服务补助办法(试行)二00九年四月二十七日江西省乡村医生公共卫生服务补助办法(试行)根据国务院《乡村医生从业管理条例》(国务院令386号)、卫生部《乡村医生考核办法》和《中共江西省委、江西省政府关于坚持以人为本进一步保障和改善民生的意见》(赣发[2008]8号)精神,省财政安排专项资金,支持建立乡村医生公共卫生服务补助制度,特制定本办法。
一、补助对象和标准(一)补助对象的基本条件:1、经县级卫生行政部门依法注册、在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务并服从卫生行政部门管理的在岗乡村医生(含在村卫生室执业的执业助理医师、执业医师,以下同);2、具有敬业精神,恪守职业道德,努力钻研业务,受到村民广泛好评;3、身体健康,能履行乡村医生公共卫生职责。
(二)补助标准:从2009年开始,省财政按每人每年1000元的标准给予补助。
二、乡村医生公共卫生职责乡村医生是农村卫生队伍的重要组成部分,承担国家规定的预防保健任务,为当地农村居民提供常见伤、病的初级诊治。
乡村医生依据《乡村医生从业管理条例》和省委、省政府《关于进一步加强农村卫生工作的意见》(赣发[2003]15号)要求履行职责。
三、公共卫生服务工作考核(一)制定考核细则。
县级卫生行政部门应会同财政部门结合乡村卫生服务管理一体化工作,根据《江西省乡村医生公共卫生服务考核主要指标》(附件3)制定考核细则。
预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明(2020年版)一、预防接种异常反应补偿范围参考目录二、有关说明(一)目录使用说明。
本目录主要为预防接种异常反应调查诊断、鉴定和补偿提供一定的参考范围。
受种者发生疑似预防接种异常反应后,在预防接种异常反应调查诊断或鉴定过程中,除参考本目录外,需结合临床和实验室等相关资料,判定是否属于或者不能排除预防接种异常反应。
不应将是否在本目录范围内作为是否属于或不能排除预防接种异常反应的直接判定依据。
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。
实际工作中,如获取能够确定、支持或者排除疫苗与疾病因果关系,或接种疫苗至疾病发生的常见时间范围发生变化的有力证据时,应在预防接种异常反应调查诊断、鉴定及补偿等工作中参考使用。
(二)预防接种异常反应的判定原则说明。
病例调查诊断或鉴定工作应规范。
对同时符合以下原则的,可以判定为预防接种异常反应:1.疾病临床诊断明确,符合临床诊断标准;2.明确排除其他病因:具有明确支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据,或者具有明确排除其他重要致病因素(如感染、外伤、中毒等)的临床或实验室证据。
详细的既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等资料,有助于确定和解释是否有其他重要病因;3.属于目前已知范围内确定的疫苗损害:属于本目录中疾病与疫苗之间有确定的或倾向于支持存在因果关系的疾病;4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
(三)不能排除预防接种异常反应的判定原则说明。
病例调查诊断或鉴定工作应规范。
对同时符合以下原则的,可以判定为不排除预防接种异常反应:1.疾病临床诊断明确,符合临床诊断标准。
2.基本排除其他病因:具有倾向于支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据,或者具有基本排除其他重要致病因素(如感染、外伤、中毒等)的临床或实验室证据。
尤其对本目录中尚未有确定因果关联研究证据的疾病,应通过既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等,排除其他重要的可能病因证据后,可作出不能排除预防接种异常反应的结论;3.属于目前已知范围内基本确定或可能的疫苗损害:属于本目录中所列的异常反应相关疾病范围;4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
预防接种异常反应及处理大家知道,预防接种用的疫苗同所有药物一样,对人体来说都是一种异物,接种人体后在刺激机体产生相应免疫力的同时,也会出现某些不良反应,但只有极少数发生,绝大多数健康人接种后不会发生不良反应。
随着国家扩大免疫规划项目的实施,疫苗种类不断增加,接种人次数增多,相应预防接种异常反应发生人数也会增多。
因此,全社会对此予以高度关注,特别是近年来对出现的一些预防接种反应的片面传播,引起民众的误解,使部分家长无所适从。
一、有哪些原因可以导致预防接种不良反应的发生?疫苗作为预防接种的〃防弹武器〃,疫苗中含有的主要成分就是相应抗原物质;其次,用于培养繁殖疫苗的多为动物细胞,如乙脑减毒活疫苗是用地鼠肾细胞培养,麻疹、腮腺炎减毒疫苗和流感疫苗是用鸡蛋培养等,纯化后仍残留少量动物细胞成分;另外,为避免疫苗污染或变质,疫苗中常要加入少量抗生素、防腐剂或吸附剂,如常见的加入新霉素、氢氧化铝等。
这些微生物或其产物还是动物细胞、抗生素、吸附剂等等对人体都是异体物质,接种到人体后,不同受种者就会出现不同的接种反应。
另外,减毒疫苗是相应微生物经多代培养后无致病性的活的病毒或细菌,接种人体后如同自然感染一样也会在人体内繁殖,极少数受众者因机体免疫系统的差异性也会发生相应的临床症状体征,严重的异常反应如接种脊髓灰质炎减毒活疫苗后出现的疫苗相关病例,会导致发生者终生残疾甚至死亡。
因此,接种疫苗是预防针对传染病的有效措施,但是任何一种疫苗对不同受众者都不是绝对安全的。
特别是预防接种异常反应在预防接种工作中是客观存在的,且为不能避免的事件。
二、预防接种反应分哪几类目前分为7类。
分别为预防接种一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因的反应。
一般反应:是在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
预防接种异常反应补偿办法试行近年来,随着疫苗接种的普及和强化,人们对于疫苗接种的重要性也有了更深刻的认识。
然而,与此同时,也不可避免地出现了少数接种者出现异常反应的情况。
为了保障公众的健康权益,我国颁布了《预防接种异常反应补偿办法》,来为异常反应者提供相应的补偿,并促进预防接种工作的持续和稳定进行。
一、背景与意义疫苗接种是提高人群免疫力、控制和消除传染病的重要手段。
尽管疫苗接种一般是安全的,但在极少数情况下,个别人可能会出现异常反应。
这些异常反应对患者本人以及其家庭和社会都可能造成严重影响,甚至导致生活质量下降、工作能力减退甚至残疾。
因此,为了更好地保护接种者的权益,鉴于国内外相关法律的借鉴,我国制定了《预防接种异常反应补偿办法》,旨在建立健全预防接种异常反应的补偿机制,为接种异常反应者提供合理的资金补偿和社会保障。
二、补偿程序根据《预防接种异常反应补偿办法》,接种异常反应的补偿程序主要包括以下几个环节:1. 申请补偿:接种异常反应发生后,患者或其家属需通过填写正式申请表格的方式,向当地预防接种异常反应补偿委员会申请补偿。
申请材料需包括有关医疗证明、原始疫苗生产批号等相关信息。
2. 评估和鉴定:预防接种异常反应补偿委员会将组织专家进行评估和鉴定,确定是否属于预防接种异常反应。
评估结果将直接关系到后续的补偿金额和范围。
3. 补偿决定:在评估和鉴定结果确定后,预防接种异常反应补偿委员会将根据相关规定,进行补偿金额的核定,并依法向申请者发出补偿决定书。
4. 补偿支付:申请人接收到补偿决定书后需携带相关身份证明和银行卡等材料,前往指定的支付机构领取补偿款项。
三、补偿范围根据《预防接种异常反应补偿办法》,接种异常反应补偿范围主要包括医疗费用补偿、住院伙食费的补助、残疾补助金以及死亡抚恤金等。
具体而言,医疗费用补偿包括接种异常反应的治疗费用、康复费用等;住院伙食费的补助主要是为接种者在住院期间的膳食提供一定的经济支持;残疾补助金旨在帮助接种者应对因接种造成的残疾而带来的生活难题,提供一定的经济保障;而死亡抚恤金则是为接种者因异常反应导致身故后的家属提供一定的经济支持。
预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明(2020年版)一、预防接种异常反应补偿范围参考目录二、有关说明(一)目录使用说明。
本目录主要为预防接种异常反应调查诊断、鉴定和补偿提供一定的参考范围。
受种者发生疑似预防接种异常反应后,在预防接种异常反应调查诊断或鉴定过程中,除参考本目录外,需结合临床和实验室等相关资料,判定是否属于或者不能排除预防接种异常反应。
不应将是否在本目录范围内作为是否属于或不能排除预防接种异常反应的直接判定依据。
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,属于预防接种异常反应或者不能排除的,应当给予补偿。
实际工作中,如获取能够确定、支持或者排除疫苗与疾病因果关系,或接种疫苗至疾病发生的常见时间范围发生变化的有力证据时,应在预防接种异常反应调查诊断、鉴定及补偿等工作中参考使用。
(二)预防接种异常反应的判定原则说明。
病例调查诊断或鉴定工作应规范。
对同时符合以下原则的,可以判定为预防接种异常反应:1.疾病临床诊断明确,符合临床诊断标准;2.明确排除其他病因:具有明确支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据,或者具有明确排除其他重要致病因素(如感染、外伤、中毒等)的临床或实验室证据。
详细的既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等资料,有助于确定和解释是否有其他重要病因;3.属于目前已知范围内确定的疫苗损害:属于本目录中疾病与疫苗之间有确定的或倾向于支持存在因果关系的疾病;4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
(三)不能排除预防接种异常反应的判定原则说明。
病例调查诊断或鉴定工作应规范。
对同时符合以下原则的,可以判定为不排除预防接种异常反应:1.疾病临床诊断明确,符合临床诊断标准。
2.基本排除其他病因:具有倾向于支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据,或者具有基本排除其他重要致病因素(如感染、外伤、中毒等)的临床或实验室证据。
尤其对本目录中尚未有确定因果关联研究证据的疾病,应通过既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等,排除其他重要的可能病因证据后,可作出不能排除预防接种异常反应的结论;3.属于目前已知范围内基本确定或可能的疫苗损害:属于本目录中所列的异常反应相关疾病范围;4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
赣州市首届免疫规划技能比武大赛初赛试题 (考试时间90分钟,满分100分) 一、单项选择题(请从下面各选项中选择一个最佳答案,填入括号内,每题1分,共50题。
) 1、下列对应种人数的表述,最为确切的是: (A ) A .应种人数是指到本次接种时,在接种单位辖区范围内,常住户口和流动人口中达到免疫程序规定应接受某疫苗(某剂次)接种的适龄儿童人数,加上次接种时该疫苗(该剂次)应种儿童中漏种者 B .应种人数是指到本次接种时,在接种单位辖区范围内,常住户口和流动人口中达到免疫程序规定应接受某疫苗(某剂次)接种的适龄儿童人数 C .应种人数是指到本次接种时,在接种单位辖区范围内,常住户口中达到免疫程序规定应接受某疫苗(某剂次)接种的适龄儿童人数,加上次接种时该疫苗(该剂次)应种儿童中漏种者 D .应种人数是指到本次接种时,在接种单位辖区范围内,流动人口中达到免疫程序规定应接受某疫苗(某剂次)接种的适龄儿童人数,加上次接种时该疫苗(该剂次)应种儿童中漏种者 2、乡级接种单位完成常规免疫接种统计汇总表后,应在何时上报至县级单位(A ) A 、每逢单月5日前 B 、每逢单月10日前 C 、每逢双月5日前 D 、每逢双月10日前 3、下表为某年某乡上半年麻苗接种统计,该乡每次接种的适龄儿童数为100人,则该乡上半年麻苗的累计接种率为( C ) A 、22.22% B 、85.71% C 、50% D 、25.93% 接种次数 应种人数 受种人数 接种率(%) 1 100 50 50.00 2 150 50 33.33 3 200 50 25.00 4 250 50 20.00 5 300 50 16.666 350 50 14.29合计 1350 300参赛队: 县代表队姓名:密封线内不准答题4、某乡有常住人口9000人,流动人口1000名,出生率均为10‰,乙肝疫苗损耗系数定为1.1,则该乡乙肝疫苗的年度需求计划应为: (D)A 、 100支B 、 110支C 、 300支D 、 330支5、预防接种服务流程正确的是:(D)A. 通知儿童监护人→建档、确定接种对象→实施接种→留观B. 通知儿童监护人→实施接种→建档、确定接种对象→留观C. 建档、确定接种对象→通知儿童监护人→实施接种D. 建档、确定接种对象→通知儿童监护人→实施接种→留观6、下列哪种疫苗的接种途径不是皮下注射(D)A、麻疹疫苗B、甲肝减毒活疫苗C、A群流脑疫苗D、百白破疫苗7、采用皮内接种法进行接种时,注射器针头应与皮肤呈角,进行注射。
江西省疫苗预防接种异常反应补偿协议甲方:县(市、区)卫生局法定代表人:职务:地址:联系电话:乙方:性别:出生日期:年月曰身份证号码:联系电话:工作单位:住址:法定代理人(父):联系电话:身份证号码:住址:法定代理人(母):联系电话:身份证号码:住址:法定监护人:联系电话:单位:住址:身份证号码:乙方委托代理人:联系电话:单位:住址:身份证号码:根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定精神,为保护受种者合法权益,体现人道主义精神,维护社会和谐稳定,就预防接种异常反应病例补偿事宜,经甲乙双方协商一致,现自愿达成如下一次性解决协议,以期共同遵守。
一、基本情况乙方于年月日,因在预防接种单位接种—后发生预防接种异常反应,经预防接种异常反应专家调查诊断小组调查诊断确认结论为“〃,属于预防接种异常反应。
二、补偿原则2.1鉴于该疫苗预防接种过程中相关各方均无过错,本补偿遵循人道主义和合法、合理、公平、公正的原则。
2.2补偿金额参照《江西省预防接种异常反应补偿办法》进行核定。
2.3本补偿为一次性经济补偿。
协议履行后,本协议所涉及的乙方卡介苗预防接种异常反应病例补偿问题一次性解决。
三、补偿金额甲方向乙方一次性支付补偿金额共计人民币元整(¥元%补偿金额按照下列项目和标准计算:3.1医疗费:按照预防接种异常反应后对受种者造成的人身损害在进行治疗所发生的医疗费用计算,凭据支付,在10万元的限额内实报实销,但不包括原发病医疗费用。
预防接种异常反应补偿后继续治疗的医疗费用,不再补偿。
3.2陪护误工费:受种者在出现临床表现后2年内其家属(限1人)的陪护误工费,按当事人发病当年江西省在职职工年平均工资计算。
3.3残疾生活补助费:根据确认的伤残等级,自定残之日起按照当事人发病当年江西省城镇居民人均可支配收入计算,补偿20年。
每个病例残疾生活补助费二当事人发病当年江西省城镇居民人均可支配收入金额x20年x伤残等级系数。
1980年卫生部预防接种后异常反应和事故的处理试行办法1980年卫生部[预防接种后异常反应和事故的处理试行办法]预防接种后异常反应和事故的处理试行办法1980年1月22日,卫生部第一条预防接种所使用的生物制品,对机体来说是一种异物(微生物及其产物、异性蛋白等),接种后会引起机体一系列的生理病理及免疫反应,在这些反应过程中所表现出来的临床症状,称为预防接种反应。
预防接种反应分:(一)一般反应和加重反应:这是由于制品本身的特性引起的反应,其性质和强度随制品而异。
最常见的是发热反应、局部的红肿反应或种痘后的发痘反应等。
加重反应只是一般反应的加重或发生的比例略多一些,均属正常反应。
(二)异常反应:指同一批制品同时接种很多人,只在极个别人中发生的一类反应。
其特点为:1.与制品的种类有一定联系,但只发生于个别人(与受种者体质有关);2.反应性质、临床表现与一般反应不同;3.反应程度比较严重,必须及时就医诊治。
偶合和事故虽不属于反应,但在大规模接种工作中偶而也会遇到。
本办法着重于异常反应和事故的处理。
第二条在省、市、自治区卫生局领导和组织下建立预防接种反应诊断小组,由各省、市、自治区卫生防疫站、有关医院和制品的生产单位组成,对于难以确诊或病情严重的病例进行讨论和鉴定。
地、县也可组织类似小组。
第三条处理程序一、接种单位于每次预防接种后应及时了解接种反应和事故的发生,一旦发现接种后异常反应和事故,接种单位应及时作登记逐级上报。
如为一般的异常反应(如晕厥、荨麻疹等)可在基层医疗机构或县级医院就诊并报告卫生防疫站。
二、各级医疗单位在诊治过程中凡遇与预防接种有关的病例,诊断必须慎重,必要时可进行病例讨论或会诊。
如认为可能是预防接种反应,应先和当地卫生防疫站联系,共同研究分析反应情况或通过预防接种诊断小组诊断后,再向家属说明,在未明确之前,不在口头上或病史上向家属说明是接种反应。
三、凡属预防接种后异常反应或事故,各级医疗防疫部门必须及时诊治或立即组织抢救,并上报县、市卫生防疫站认真进行调查分析,以确定性质后加以妥善处理。
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计划外疫苗(二类疫苗)除国家规定宝宝必须接种的疫苗外,其他需要接种的疫苗都属于推荐疫苗,也就是计划外疫苗,这些疫苗都是本着自费、自愿的原则,家长可以有选择性的给宝宝接种。
篇二:第二类疫苗使用管理暂行办法上饶市第二类疫苗使用管理暂行办法第一章总则第一条为规范我市第二类疫苗购销和使用管理,确保疫苗质量和接种安全,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关规定,结合我市实际,特制定本暂行办法。
第二条本市所有使用的第二类疫苗品种全部纳入全市统一管理。
第三条全市第二类疫苗供应实行以招标采购的形式确定的疫苗品种目录、规格、厂家、价格的准入制(以下简称招标目录)和逐级供应制。
第四条坚持“公平、公正、公开”原则;坚持“质量优先、择优竞价”原则;坚持逐级供应原则。
第二章组织管理第五条成立上饶市第二类疫苗使用管理领导小组,成员由市卫生局相关科室负责人及各县级卫生局相关人员组成,负责组织第二类疫苗招标采购、监管协调、配送供应等工作。
领导小组办公室设在市卫生局疾控科,负责具体工作。
领导小组办公室的职责是:1) 制定集中招标采购工作方案;2) 组织、协调、监督、管理统一招标采购工作;3) 审定招标采购目录;4) 审定需要发布的招标文件、通告及招标采购活动相关信息;5) 负责监督招标采购活动中各自职能履行情况;6) 受理招标活动的投诉举报,督促有关职能部门进行查处。
7) 对第二类疫苗购销使用、配送供应情况进行监督检查。
督促有关职能部门对疫苗使用、配送供应等环节中存在的违规情况进行查处。
附件:江西省预防接种异常反应补偿办法(试行)第一章总则第一条为规范预防接种异常反应补偿工作,依据《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗事故处理条例》和《预防接种异常反应鉴定办法》的规定,特制定本办法。
第二条本办法适用于2005年6月1日以后受种者在江西省行政区域内所有预防接种资质的医疗卫生单位接种了合格的疫苗(含群体性预防接种或应急接种)后发生的异常反应,并由县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断或经设区市级以上医学会鉴定为预防接种异常反应病例所涉及的补偿。
第三条本办法所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
预防接种是为达到以上目的在人体接种相应疫苗的医疗行为。
第四条接种疫苗是预防、控制和消灭传染病的有效措施。
实行有计划的预防接种是国家法律赋予每个公民的责任和义务。
但由于疫苗固有性质和受种者个体差异等方面的因素,还不能避免极少数人在接种疫苗后出现预防接种异常反应。
第五条预防接种异常反应的处理与补偿,遵循公开、公平、公正、及时、便民和人性化的原则,坚持实事求是的科学态度,做到事实清楚、诊断准确、治疗及时、补偿恰当。
第六条预防接种异常反应经济补偿的受益人如下:受种者死亡的,受益人为受种者之法定继承人或具有抚养关系的亲属及组织;受种者致残或严重疾病的,受益人为受种者本人。
第二章预防接种异常反应补偿范围及费用第七条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
第八条下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
第九条实施接种者在实施接种前未询问受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重则依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
第十条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理;因接种单位或个人违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。
第十一条因疫苗本身特性引起的接种后一般反应或因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应以及预防接种偶合疾病造成的死亡不予补偿。
第十二条在预防接种异常反应事件处理期间,当事人的诊疗费等一切费用先由当事人支付。
如调查诊断或鉴定结果为预防接种异常反应者,如家庭困难者,第一类疫苗医疗费用可由预防接种单位所在地的卫生行政部门垫付,第二类疫苗医疗费用由相关的疫苗生产经营企业垫付;待调查处理结束后,在补偿费用中扣除。
第十三条如果发生死亡需进行尸检,尸检费用先由提出尸检的一方垫付,如尸检确认是由预防接种引起的死亡,第一类疫苗尸检费用由省人民政府财政部门安排的专项预防接种异常反应补偿经费中支付,第二类疫苗尸检费用由相关的疫苗生产经营企业承担;不是由预防接种引起的死亡,尸检费用由提出尸检的一方负担。
第十四条因接种第一类疫苗或接种经省人民政府、省卫生厅组织的群体性预防接种或应急接种引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用在省人民政府财政部门安排的专项预防接种异常反应补偿经费中支付。
经各设区市和县(区、市)区人民政府或其卫生行政部门组织的群体性或应急接种引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由同级财政部门在预算中安排。
各级预防接种异常反应调查诊断专家组工作经费由同级财政部门在预算中安排。
第十五条因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产经营企业承担。
第十六条因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,给予一次性补偿。
补偿费用参照《江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法(试行)》计算。
致残程度等级确认由省医学会负责,当事人应在出现器官组织损伤后1年内向省医学会提出预防接种异常反应伤残等级确认申请,超过1年的不予受理。
第十七条对经过治疗恢复正常的预防接种异常反应受种者,按照下列项目计算补偿费用。
(一)医疗费:按照预防接种异常反应后对受种者造成的人身损害在进行治疗所发生的医疗费用计算,凭据支付,在10万元的限额内实报实销,但不包括原发病医疗费用。
预防接种异常反应补偿后继续治疗的医疗费用,不再补偿。
医疗费原则上只限于指定的县级医疗机构所发生的医疗费用,因病情需要须转往市级定点医疗机构诊治者,须经当地定点医疗机构出具转诊申请并报本级卫生行政部门和设区市预防接种异常反应调查诊断专家组批准;须转往省级定点医院诊治者,须经当地定点医院出具转诊申请并报本级卫生行政部门和省级预防接种异常反应调查诊断专家组批准。
患者未经当地定点医疗机构就诊或未办理转诊转院手续而转诊转院者(患者因病情危急来不及办理转诊转院手续的,必须在患者入院五日内补办相关手续),否则发生的医疗费用一律不予报销。
(二)陪护误工费:受种者在出现临床表现后2年内其家属(限1人)的陪护误工费,按当事人发病当年江西省在职职工年平均工资计算。
(三)交通费:实际必需使用的交通费票据之和(包括受种者及其必要的陪护人员因病就医或转院治疗实际发生的交通费用),凭据报销(软卧、飞机票不属报销范围),最多不超过1万元。
第三章预防接种异常反应的处理和调查诊断第十八条各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告和网络报告,并按要求及时处理。
县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。
第十九条预防接种异常反应由县(市、区)级及以上预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断。
其他任何单位和个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断,对擅自作出诊断引起的纠纷,由其承担相应后果。
县(市、区)级及以上疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组,负责预防接种异常反应调查诊断,并及时报当地卫生行政部门备案。
调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。
专家组成员未经允许,不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。
第二十条调查诊断专家组人数由5人以上是单数组成,成员应当具备下列条件:(一)有良好的业务素质和执业品德;(二)受聘于医疗卫生机构或者医疗卫生教学、科研等机构并担任相应专业高级技术职务2年以上;其中县级流行病学专家可放宽到中级技术职务5年以上。
(三)流行病学专家应当有3年以上免疫预防相关工作经验;药学专家应当有3年以上疫苗相关工作经验;(四)健康状况能够胜任预防接种异常反应调查诊断工作。
第二十一条调查诊断专家组成员聘用期为4年。
在聘用期内出现下列情形之一的,疾病预防控制机构应当及时调整。
(一)因健康原因不能胜任预防接种异常反应调查诊断工作。
(二)变更受聘单位或被解聘的:(三)不具备完全民事行为能力的;(四)受过行政处分或刑事处分的:(五)违反调查工作纪律,情节严重的。
聘用期满需继续聘用的,由原聘单位重新审核、聘用。
第二十二条有下列情形之一的,责任报告单位应立即逐级报告上级疾病预防控制中心,并由设区的市级调查诊断专家组进行调查诊断:(一)受种者死亡、严重残疾的:(二)群体性疑似预防接种异常反应的:(三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。
出现2例以上死亡、较大规模群体性疑似预防接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应,由省级调查诊断专家组进行调查诊断。
第二十三条对接种后发生的疑似预防接种异常反应,受种方、接种单位、疫苗生产经营企业可向接种单位所在地的县级疾病预防控制中心申请诊断。
县级疾病预防控制中心接到申请后应在20日内组织预防接种反应调查诊断专家组调查诊断。
第二十四条受种方、接种单位、疫苗生产流通企业应当配合调查诊断专家组的调查,包括提供原始、真实的材料,配合做好进一步体检、检查、检测、死亡病例的尸检等。
调查诊断专家组可以向医疗机构调取有受种者的病程记录、死亡病例讨论记录、会诊意见等病历资料,医疗机构不得拒绝。
调查诊断组收集的相关资料应由提供方个人签名或单位加盖公章。
有关单位、个人拒绝或者不配合进行调查诊断相关资料收集或者进行相关体检、检查、检测的,承担无法进行调查诊断的责任。
死亡病例调查诊断需要尸检结果的,受种方拒绝或者不配合尸检,承担无法进行调查诊断的责任。
尸体解剖按照国家和省有关规定执行。
第二十五条收集全部材料后10日内,调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范,结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等,进行综合分析,作出调查诊断结论,并形成疑似预防接种异常反应调查诊断结论书。
调查诊断结论应当按半数以上专家组成员的一致意见形成。
调查诊断专家组成员在诊断结论书上签名。
成员对诊断结论的不同意见,应当予以注明。
调查诊断结论应在10日内报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。
第二十六条受种方、接种单位、疫苗生产经营企业对县级预防接种异常反应调查诊断专家组结论不服的,可在收到诊断结论后15日内向所在设区市疾病预防控制机构提出重新诊断申请,设区市疾病预防控制机构接到申请后应在15日内对县级预防接种异常反应调查诊断专家组诊断程序和相关资料进行复核,并组织市级预防接种异常反应调查诊断专家组进行鉴定,并在20日内出具诊断报告。
第二十七条双方当事人对设区市级预防接种异常反应调查诊断专家组作出的重新诊断不服的,可在收到诊断结论后15日内再次向省疾病预防控制中心申请进行再次诊断。
省疾病预防控制中心在收到申请后的15日内应组织省级预防接种异常反应调查诊断专家组对诊断资料进行审核和诊断,并在20日内出具专家组意见。
省级预防接种异常反应调查诊断结论为最终结论。
第二十八条受种方、接种单位、疫苗生产经营企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,也可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。
有关鉴定程序和要求按《预防接种异常反应鉴定办法》执行。
第四章预防接种异常反应补偿受理及实施第二十九条县(区、市)卫生行政部门负责辖区内预防接种异常反应补偿的日常工作。