中药材、中药饮片的验收1

中药材饮片验收标准（精选）第一篇：中药材饮片验收标准（精选）中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤ 以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③ 贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。

对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。

对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。

对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。

二OO七年十一月三十日陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准第一章机构与人员第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。

第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。

第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。

第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。

第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。

．第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。

第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

中药采购验收制度中药采购验收制度是确保中药质量的重要环节，以下是一个中药采购验收制度的示例：一、目的本制度旨在规范中药材、中药饮片及中成药的采购、验收、储存和保管工作，确保药品质量安全、有效。

二、适用范围本制度适用于本医院所有中药材、中药饮片及中成药的采购、验收、储存和保管工作。

三、采购验收原则1.合法原则：采购的中药材、中药饮片及中成药必须来自合法的渠道，符合国家相关法律法规的要求。

2.质量保证原则：必须确保所采购的中药材、中药饮片及中成药质量符合国家标准，不得采购假劣药品。

3.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，进行价格比较，选择价格合理的供应商。

四、采购验收流程1.供应商选择与审核：应选择具有合法资质、质量保证体系健全、信誉良好的供应商，并对其资质进行审核。

2.计划与预算：根据临床需要制定中药采购计划，包括品种、规格、数量等，并编制预算。

3.采购订单：根据采购计划下达采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货期等事项。

4.到货验收：收到药品后，应按照国家药品标准进行验收，包括药品外观、包装、标签、说明书等内容的检查，以及质量检验报告的查验等。

5.入库登记：验收合格的药品应进行入库登记，建立药品台账，记录药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期等信息。

6.不合格药品处理：对于验收不合格的药品，应进行退货或报废处理，并做好记录。

五、责任与监督1.药品采购、验收人员必须具备相应的资质和专业知识，熟悉药品法律法规和相关标准。

2.应定期对药品采购、验收工作进行自查和评估，发现问题及时整改。

3.应接受医院内部和上级主管部门的监督检查，配合做好相关工作的审核和指导。

中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作，确保产品的质量，保证患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。

三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行；2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。

四、中药饮片的验收标准1. 外观特征：中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损；2. 气味特征：无异味，符合药材应有的特有气味；3. 不合格中药饮片的验收标准：如发现有霉斑、异味等异常情况，即为不合格。

五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时，验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况，并核对发货数量和实收数量是否一致；2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查，如有异常情况应立即向供货商提出异议，并标注不合格品；3. 如发现不合格品，验收员需立即将不合格品隔离存放，并填写不合格品处理登记表；4. 不合格品应当及时向供应商反馈，并要求供应商对不合格品进行处理和退换货，同时保留相关证据和文件，以备追溯使用；5. 合格品应当立即清点入库，并填写入库登记表；6.验收员应按规定对验收过程进行记录，并保存相关记录资料。

六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录，并保存至少3年；2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料，要进行分类整理，保证清晰、完整。

七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴，应由质控部门进行定期检查，并提出整改意见；2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容，对验收管理工作进行绩效评价，并对不合格情况进行整改督导。

八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放，以便后续处理；2. 验收员应填写不合格品处理登记表，并向供应商反馈；3. 不合格品应当及时通知相关部门，并督促供应商进行处理或退货；4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品，是中药现代化生产的重要形式之一。

为了保证中药饮片的质量和安全性，对其进行严格的验收是必不可少的。

首先，中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。

外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。

一般情况下，饮片的形状应均匀，大小一致，不应出现碎片或粉末。

其次，中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。

过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。

含水量过高容易导致霉菌滋生，降低药材的药效，而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。

因此，合格的中药饮片应具有适宜的含水量，一般要求在10%至15%之间。

此外，中药饮片的理化性质也需要进行检验。

包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。

这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。

通过对这些理化性质进行检测，可以评估中药饮片的质量是否符合标准。

最后，中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。

微生物污染可能会对人体健康造成威胁，因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。

常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。

总结起来，中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。

只有通过严格的验收程序，确保中药饮片的质量合格，才能保证中药饮片的疗效和安全性。

中药饮片入库验收质量分析及建议1. 引言1.1 背景介绍中药饮片是中药材制剂中的一种，其入库验收对于保证药材质量和药品效果起着至关重要的作用。

中药饮片作为常用中药制剂，广泛应用于中医临床治疗中，其质量直接影响到药效的稳定性和疗效的确保。

对中药饮片的入库验收质量分析及建议具有重要的现实意义。

随着中药市场的不断发展和中药质量安全问题的日益受到关注，中药饮片的入库验收质量分析成为中药安全管理的重要环节。

通过对中药饮片的入库验收质量分析，可以及时发现并排除可能存在的问题，提高中药饮片的质量水平，保障患者用药安全。

本文将对中药饮片的入库验收质量分析及建议进行深入探讨，为加强中药安全管理提供理论参考和实践指导。

【背景介绍】的内容如上所述。

1.2 问题提出目前一些中药饮片入库验收流程不够规范，导致了质量控制不到位。

一些验收人员缺乏专业知识，无法准确判断中药饮片的质量，容易出现漏检等情况。

一些中药饮片入库验收过程中存在质量分析不足的情况，不能全面了解中药饮片的质量状况，易造成不良品流入市场。

一些中药饮片的存储环境不佳，影响了其质量，但目前尚无完善的改进建议。

中药饮片入库验收质量分析存在一定的问题和隐患，需要及时加以解决。

为此，需要从规范入库验收流程、加强验收人员培训、完善质量分析手段等方面提出相应的改进建议，以确保中药饮片的质量安全。

也需要制定更加严格的质量管理措施，加强对中药饮片质量的监管，确保中药饮片的质量符合标准。

【字数：294】2. 正文2.1 中药饮片入库验收流程分析中药饮片入库验收是保证中药质量的重要环节，其流程主要包括验收准备、验收标准制定、验收过程、验收结果记录等步骤。

在验收前，需要准备验收所需的工具设备和验收标准文件，确保验收人员具备相关技术和知识。

验收标准应包括相关国家标准和企业内部标准，对于不同种类的中药饮片应有相应的验收标准。

在验收过程中，验收人员应按照标准要求，对中药饮片进行外观、气味、色泽、含量等方面的检查，并进行必要的理化指标检测。

中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样。

100-1000件，按5%取样。

超过1000件的，超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。

按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。

增抽样品质量有问题，另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。

5、验收件数：按20版药典规定执行。

① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。

二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。

采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。

对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。

中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二．质量验收依据：1、国家标准：《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样。

100-1000件，按5%取样。

超过1000件的，超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。

按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。

增抽样品质量有问题，另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一，其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。

为了保障中药饮片的质量，制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。

二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节，包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。

三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力，必须接受过相关的培训。

2. 验收人员应切实履行职责，保证中药饮片的质量安全。

四、验收标准1. 外观标准：中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求，包括颜色、形状、大小等。

2. 气味标准：中药饮片应具有特定的气味，如苦、辛、酸等，无异味或刺激性大的气味。

3. 检查标准：验收人员应检查中药饮片的质量指标，如挥发油含量、水分含量、灰分含量等，确保其符合国家或行业标准的要求。

4. 杂质标准：中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。

五、验收程序1. 验收前准备：验收人员应检查验收工具的清洁程度，确认药品验收区域的整洁和无异味。

2. 样品检查：验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查，包括外观、气味和质量指标。

3. 记录和评价：验收人员应将检查结果记录在验收记录表中，并进行评价，包括合格、不合格和待定。

4. 处理不合格品：如发现中药饮片不符合要求，验收人员应按照相关规定进行处理，包括退货或返工。

六、验收记录和报告1. 验收记录：验收人员应按照规定填写验收记录表，包括药品名称、生产批号、检查结果等。

2. 验收报告：验收结束后，验收人员应按照规定整理验收记录，形成验收报告并存档。

七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行，如违反规定导致质量问题，将承担相应的责任。

2. 对在验收过程中发现的违规行为，应及时进行纠正和处理，并进行相应的处罚。

八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改，以适应法规和技术标准的变化。

2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结，并予以反馈和应用。